【正文】 室內(nèi)的儀器設(shè)備的保養(yǎng)由實(shí) 驗(yàn)室工作人員進(jìn)行。 標(biāo)本的保管 根據(jù)標(biāo)本的性質(zhì)、目的進(jìn)行保存，每份標(biāo)本分兩份，一份檢測(cè)時(shí)使用，另一份備用。 實(shí)驗(yàn)記錄的保存年限 實(shí)驗(yàn)記錄保存一年已使用的實(shí)驗(yàn)記錄 (出具報(bào)告，發(fā)表論文，或以其他方式引用 )，在使用后再保存一年。記錄準(zhǔn)確的實(shí)驗(yàn)報(bào)告和 錄入時(shí)間。 實(shí)驗(yàn)室消毒 每次工作完畢，生物安全柜內(nèi)用 75%酒精擦拭臺(tái)面 ； 清潔消毒地面，逐一關(guān)閉實(shí)驗(yàn)室送風(fēng)和通風(fēng)設(shè)備 (關(guān)閉順序與開(kāi)啟順序相反 )。實(shí)驗(yàn)室的其他儀器表面，也應(yīng)經(jīng)常用 75%乙醇擦拭。 準(zhǔn)予攜出實(shí)驗(yàn)室的材料 確保不含感染性的實(shí)驗(yàn)材料，才可以從實(shí)驗(yàn)室攜出。 操作 嚴(yán)格按照試劑使用說(shuō)明進(jìn)行操作 。 檢查實(shí)驗(yàn)室運(yùn)轉(zhuǎn)是否正常。 (2)根據(jù)實(shí)驗(yàn)要求做好防護(hù) 。 實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行的安全性要求 本手冊(cè)規(guī)定的各項(xiàng)要求，首先是為了保證實(shí)驗(yàn)室的安全運(yùn)行，包括防止實(shí)驗(yàn)室工作人員的感染、防止實(shí)驗(yàn)室操作的病原微生物對(duì)環(huán)境的污染、防止檢測(cè)樣品的污染，保證實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確可靠。 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)產(chǎn)生的污水，必須經(jīng)過(guò)醫(yī)院污水系統(tǒng)集中消毒后方可進(jìn)入公 共污水系統(tǒng)消毒。 職責(zé) 進(jìn)入生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室從事檢測(cè)工作的所有人員嚴(yán)格按照本規(guī)定執(zhí)行 。 組內(nèi)監(jiān)督員 :由本專(zhuān)業(yè)組長(zhǎng)兼任本專(zhuān)業(yè)組的生物安全監(jiān)督員 。 組織全科定期、不定期的學(xué)習(xí)生物安全的相關(guān)法律、法規(guī) 。 科室成立生物安全管理組織 生物安全管理第一責(zé)任人 ： 安全管理責(zé)任人職責(zé) ： 負(fù)責(zé)人為生物安全的第一責(zé)任人，負(fù)責(zé)日?；顒?dòng)的生物安全管理 。 對(duì)本院操作生物因子的生物危險(xiǎn)程度評(píng)估，審查和批準(zhǔn) 開(kāi)展的實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目 。 生 物 安 全 手 冊(cè) 一、總則 二、生物安全組織結(jié)構(gòu)及職責(zé)體制 三、生物安全管理制度 (一 )實(shí)驗(yàn)室人員和項(xiàng)目準(zhǔn)入制度 (二 )實(shí)驗(yàn)室內(nèi)務(wù)管理制度 (三 )實(shí)驗(yàn)室人員生物安全行為規(guī)范 (四 )健康醫(yī)療監(jiān)護(hù)制度 (五 )生物安全管理及人員培訓(xùn)、考核制度 (六 )設(shè)施設(shè)備 監(jiān)測(cè)、檢測(cè)和維護(hù)制度 (七 )生物安全自查制度 (八 )生物安全資料檔案管理制度 (九 )實(shí)驗(yàn)室生物危險(xiǎn)標(biāo)識(shí)使用規(guī)定 (十 )生物安全評(píng)估 (十一 )安全保衛(wèi)制度 (十二 )實(shí)驗(yàn)室菌 (毒 )種和生物樣本安全保管制度 (十三 )意外事件處理與報(bào)告制度 (十 四 )實(shí)驗(yàn)室消毒隔離制度 四、生物安全要求 五、防火安全制度 六、用電安全制度 七、化學(xué)危險(xiǎn)品使用準(zhǔn)則 八、 微生物生物安全準(zhǔn)則 九、消毒及廢棄物處理制度 十、實(shí)驗(yàn)室生物安全標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 十一、 昊江市第一人民醫(yī)院 突發(fā)事件應(yīng)激預(yù)案 一、總則 編制目的 為確保 檢驗(yàn)科、輸血科 員工熟悉生物安全法律、法規(guī)，建立生物安全意識(shí) ，保證相 關(guān)工作人員掌握開(kāi)展工作必需的生物安全知識(shí)和技術(shù)，避免感染，防止事故，特制定此手冊(cè) 。 審查操作程序，監(jiān)督和檢查有關(guān)法規(guī)和操作規(guī)程的執(zhí)行 。 全面負(fù)責(zé)科內(nèi)生物安全管理文件的制定 。 科室生物安全管理小組成員 (各專(zhuān)業(yè)主管 )： 生物安全管理小組 職責(zé) ： 負(fù)責(zé)本專(zhuān)業(yè)組生物安全工作 。 全面?zhèn)鬟_(dá)相關(guān)會(huì)議內(nèi)容，在本組內(nèi)要達(dá)到知曉率 100%。 具體要求 概述 生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室用于對(duì)檢驗(yàn)者和環(huán)境有中度潛在危險(xiǎn)樣品的各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)，必須符合下列規(guī)定 ： 具備操作資質(zhì)的人員方可在生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)工作，其他任何人未經(jīng)許可禁止進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室 。 實(shí)驗(yàn)室的所有廢棄菌種、微生物標(biāo)本，必須通過(guò)高壓滅菌后才能處理和清洗。 實(shí)驗(yàn)室工作的質(zhì)量要求 本手冊(cè)規(guī)定的各項(xiàng)要求，同時(shí)也是為了保證實(shí)驗(yàn)室的工作質(zhì)量，即 ： 實(shí)驗(yàn)產(chǎn)生的各項(xiàng)結(jié)果和數(shù)據(jù)，必須準(zhǔn)確可靠 ； 實(shí)驗(yàn)室出具的檢驗(yàn)報(bào)告，必須明確完整。 (3)實(shí)驗(yàn)中需使用腐蝕性試劑時(shí)，必須帶膠乳手套 ； 需要進(jìn)行可能造成污染材料飛濺的操作時(shí)，需加戴防護(hù)面罩 。 做好開(kāi)始實(shí)驗(yàn)的各項(xiàng)準(zhǔn)備。洗滌時(shí)避免液體材料飛濺 ， 吸取、稀釋液體時(shí)，將吸管插入試管底部，用吸球緩慢吸取，避免產(chǎn)生汽泡或汽溶膠。容器表面應(yīng)用 75%乙醇消毒 。 污染物品處理 放置污染物品的容器裝滿時(shí)，應(yīng)更換新的容器。 實(shí)驗(yàn)記錄與實(shí)驗(yàn)報(bào)告 實(shí)驗(yàn)記錄 在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)，記錄內(nèi)容應(yīng)簡(jiǎn)明扼要，包括實(shí)驗(yàn)日期、 實(shí)驗(yàn)?zāi)康暮蛯?shí)驗(yàn)的基本條件等提示記憶的內(nèi)容，并較詳細(xì)地記載觀察到的實(shí)際現(xiàn)象及數(shù)據(jù)結(jié)果。再按照由實(shí)驗(yàn)室?guī)С龅臅?shū)寫(xiě)記錄，準(zhǔn)確地記載實(shí)驗(yàn)結(jié)果和數(shù)據(jù)。如無(wú)特殊必要，備份的實(shí)驗(yàn)記錄一般永久保存 。標(biāo)本因各種原因損失時(shí)，啟用后備標(biāo)本，并重新備份。維護(hù)由專(zhuān)業(yè)人員進(jìn)行 ，生物安全柜的濾器必須按說(shuō)明書(shū)規(guī)定的時(shí)間定期由專(zhuān)業(yè)人員更換，其它儀器設(shè)備也應(yīng)根據(jù)實(shí)際需要清潔保養(yǎng)。由于標(biāo)本、試劑益處濺落造成操作臺(tái)或地面的污染等，應(yīng)立即噴灑消毒液并覆蓋浸透消毒液的紙巾，持消毒液徹底浸泡 30 分鐘后，對(duì)污染的物品進(jìn)行清理 。用消毒液噴霧和紫外線照射污染的區(qū)域， 24 小時(shí)再進(jìn)行終末消毒，實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人除立即采取對(duì)應(yīng)措施外，應(yīng)向院級(jí)領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告，并填寫(xiě)意外 情況登記與處理記錄表 。受到傷害的人員應(yīng)進(jìn)行治療并休息，在身體狀況未恢復(fù)之前，不得重新進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)向院級(jí)領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告，對(duì)受傷害者進(jìn)行隔離觀察，同時(shí)根據(jù)情況預(yù)防性用藥，并寫(xiě)出職 業(yè)暴露后預(yù)防感染的評(píng)價(jià)和處理方案。 適用范圍 實(shí)驗(yàn)室全體人員 職責(zé) 實(shí)驗(yàn)室全體人員應(yīng)嚴(yán)格遵守 6S 制度的實(shí)施 定義 6S 即整 H!(SEIRI)、 整頓 (SEITON)、清掃 (SEISO)、清潔 (SETKETSU)、 素養(yǎng)(SHITSUKE)、安全 (safety)， 簡(jiǎn)稱(chēng) 6S。 4S 一一清潔 ： 將上述 3 個(gè) S 的實(shí)施習(xí)慣化、標(biāo)準(zhǔn)化，并持續(xù)改進(jìn)不良習(xí)慣 。 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的文件、資料等按各抽屜標(biāo)識(shí)歸類(lèi)放置，清除抽屜中與實(shí)驗(yàn)或?qū)I(yè) 無(wú)關(guān)物品。 操作臺(tái)、本室水池每日工作結(jié)束后均要用消毒劑擦干掙。 各班人員均要保證下班前將本科室的內(nèi)務(wù)清理干凈 。 廢棄的容器、桌椅等通知科主任，由其告知相關(guān)部門(mén)統(tǒng)一處理，不得隨處丟在走廊等公共區(qū)域。 (三 )實(shí)驗(yàn)室人員生物安全行為規(guī)范 目的 ： 規(guī)范實(shí)驗(yàn)室人員的生物安全行為規(guī)范 適用范圍 ： 適用于生物安全涉及的所有工作人員 生物安全組織管理與行為規(guī)范 組織框架圖 第一負(fù)責(zé)人 ： 實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人 生物安全員 ： 實(shí)驗(yàn)室工作人員 各類(lèi)人員相應(yīng)行為規(guī)范 單位法人 (或授權(quán)負(fù)責(zé)人 ) (1)負(fù)責(zé)組織生物安全實(shí)驗(yàn)室 的立項(xiàng)、選址，施工隊(duì)的資質(zhì)驗(yàn)證 。 (2)按照上述文件要求組織實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)工作，保證實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行的安全和實(shí)驗(yàn)室工作質(zhì)量的準(zhǔn)確可靠。 (2)與有關(guān)人員討論研究安全政策的問(wèn)題。 (6)定期檢查實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)技術(shù)參數(shù)，組織對(duì)實(shí) 驗(yàn)室裝備的常規(guī)保養(yǎng)。 (10)確保任何需要修理和維護(hù)的儀器設(shè)備在消毒與凈化之后方可運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室 。 (3)保持實(shí)驗(yàn)室環(huán)境的整潔，每項(xiàng)工作完成之后，必須清理和清潔臺(tái)面，離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室 。 (2)掌握病原微生物操作的基本要求，正確、安全地實(shí)用標(biāo)本，避免污染，以獲得準(zhǔn)確、可靠的實(shí)驗(yàn)結(jié)果。 (四 )健康醫(yī)療監(jiān)護(hù)制度 目的 規(guī)范參與檢驗(yàn)人員的健康監(jiān)護(hù)工作，預(yù)防、控制感染。不符合崗位健康要求不得從事相關(guān)工作。 可根據(jù)工作開(kāi)展情況對(duì)各類(lèi)人員進(jìn)行必要的臨時(shí)性免疫接種和預(yù)防性服藥，并記入健康監(jiān)護(hù)檔案。發(fā)現(xiàn)異常，由醫(yī)務(wù)部、人力資源部決定人員臨時(shí)性或永久性調(diào)離崗位。 (五 )生物安全管理與人員培訓(xùn)、考核制度 為確保適用于生物安全涉及的所有工作人員熟悉生物安全法律、法規(guī)，建立生物安全意識(shí)，保證工作人員掌握開(kāi)展工作必需的生物安全知識(shí)和技術(shù)，避免感染，防止事故，特制訂本制度。 針對(duì)不同的工作崗位，在全員培訓(xùn)的基礎(chǔ)上，組織開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)生物安全培訓(xùn) 。 進(jìn)入的外單位人員 (包括進(jìn)修、實(shí)習(xí)等工作人員 )由所在科室，根據(jù)所從事工 作的生物安全風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行必要的生物安全培訓(xùn)，所有工作均在帶教教師指導(dǎo)下進(jìn)行，學(xué)習(xí)期間不得從事危險(xiǎn)性較高的工作。 范圍 適用于內(nèi)的各種檢驗(yàn)儀器。供電線路中必須安裝斷路器和漏電保護(hù)器。儀器使用者必須認(rèn)真遵守操作規(guī)程，并做好儀器設(shè)備使用記錄，定期維護(hù)儀器設(shè)備。儀器設(shè)備在使用過(guò)程中出現(xiàn)斷路保護(hù)時(shí)，必須在查明斷電原因后，再接通電源。 長(zhǎng)期用電設(shè)備 (如冰箱、培養(yǎng)箱 )應(yīng)定期檢查，并記錄運(yùn)行情況 。 科內(nèi)應(yīng)指定專(zhuān)人對(duì)安全設(shè)備和實(shí)驗(yàn)設(shè)施股備維護(hù)管理，保證其處于完好工作狀態(tài)。 冰箱應(yīng)定期除冰、清洗，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)維修。 科室主任 (生物安全管理責(zé)任人 )每年至 少組織一次生物安全全面檢查，檢查內(nèi)容包括 ： 生物安全管理體系運(yùn)行情況 ； 生物安全管理制度是否完善、是否落實(shí) ；設(shè)施、設(shè)備和人員的 狀態(tài)、應(yīng)急裝備、報(bào)警體系和撤離程序功能及狀態(tài)是否正常 ；可燃易燃性、傳染性、放射性以及有毒物質(zhì)的防護(hù)、控制情況 ； 廢物處置情況等 。 按照資料、檔案管理制度保存所有檢查記錄，及時(shí)歸檔 。 生物安全的記錄、資料保存不得少于 20 年 。 超過(guò)保存期限的檔案資料、記錄，應(yīng)通過(guò)生物安全委員會(huì)的討論、鑒定，批準(zhǔn)是否實(shí)施銷(xiāo)毀，銷(xiāo)毀應(yīng)至少兩人實(shí)施，做好銷(xiāo)毀記錄 。 在有可能對(duì)人員造成威脅的生物標(biāo)本儲(chǔ)存處加貼生物安全警示標(biāo)識(shí)，以防無(wú)關(guān)人員將危險(xiǎn)標(biāo)本帶入安全區(qū)域?qū)θ藛T造成威脅。 (十一 )安全保衛(wèi)制度 為了做好生物安全的管理，做到預(yù)防為主，防患于未然，特制定本制度。 菌 (毒 )株、樣本等感染性物質(zhì)、劇毒物質(zhì)等實(shí)行專(zhuān)人負(fù)責(zé)，并建立保存清單和領(lǐng)用、銷(xiāo)毀記錄。 內(nèi)禁止亂拉臨時(shí)電源線。 適用范圍 實(shí)驗(yàn)室菌 (毒 )種和生物樣本的處理 。新發(fā)現(xiàn)的菌 (毒 )株，要做好原始記錄，并上報(bào)科主任復(fù)核確認(rèn)。 未經(jīng)上級(jí)批準(zhǔn)，任何單位及個(gè)人不得以工作之使，進(jìn)行國(guó)際間各類(lèi)菌 (毒 )種交流，做好菌 (毒 )種安全防范工作 。 負(fù)責(zé)人按照規(guī)定進(jìn)行組織和控制職業(yè)暴露發(fā)生后的控制實(shí)施 。 根據(jù)既往進(jìn)行的生物安全危害度的評(píng)估和暴露的程度即時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)緊急醫(yī)學(xué)處置，消除或最大程度降低病原微生物對(duì)暴露人員的傷害 ； 同時(shí)，有效的污染區(qū)域進(jìn)行防控，最大限度的防止污染物對(duì)周?chē)藛T和環(huán)境的污染。 根據(jù)評(píng)估結(jié)果建議育齡婦女發(fā)生職業(yè)暴露和職業(yè)暴露后和進(jìn)行預(yù)防性用藥期間，是否需耍避免或終止妊娠 。 化學(xué)污染 立即用流動(dòng)清水沖洗被污染部位 。針刺傷具體處理步驟如下 ： 被血液、體液污染的針頭或其他銳器刺傷后，應(yīng)立即用力捏住受傷部位，向離心方向擠出傷口的血液，不可來(lái)回?cái)D壓，同時(shí)用流動(dòng)水沖洗傷口 (至少 23分鐘 )。 意外受傷后必須在 48 小時(shí)內(nèi)向感管防保科報(bào)告，領(lǐng)取并填寫(xiě)《醫(yī)療銳器傷登記表》 。 各種表面若被明顯污染，用 500g/1 (1: 100 084)有效氯溶液撒于污染表面，并使消毒液浸過(guò)污染表面，保持 3060 分鐘，再擦除 ， 拖把或抹布用后浸于上述消毒液內(nèi) 1 小時(shí)。 職責(zé) 所有工作人員都必須遵從本規(guī)程。實(shí)驗(yàn)過(guò)程中注意自身防護(hù)，并防止操縱過(guò)程中的交叉污染。 實(shí)驗(yàn)過(guò)程中使用的器材、實(shí)驗(yàn)廢棄物均應(yīng)接廢棄物處理程序進(jìn)行消毒處理 。 消毒方法 儀器等表面消毒 :工作結(jié)束后，用含有效氯 1000g/1 的“ 84消毒液或 75%乙醇溶液擦拭消毒，作用 20 分鐘以上 。 工作臺(tái)等物體表面消毒 :工作完畢，用含有效氯 1000g/1 的消毒液 或 75%乙醇溶液擦拭消毒，作用 20 分鐘以上 。 廢棄物的處理 :實(shí)驗(yàn)的廢棄物應(yīng)放入適當(dāng)?shù)娜萜鲀?nèi)，就地 121℃ 高壓滅菌30 分鐘，滅菌后的廢棄物集中作為醫(yī)療垃圾集中收集，焚燒處理 。 高壓鍋的物品不得放的過(guò)滿，否則影響滅菌效果。 實(shí)驗(yàn)產(chǎn)生的所有廢物應(yīng)該及時(shí)就地滅菌處理。 四、生物安全要求 工作人員和安全的一般要求 工作區(qū)內(nèi)絕對(duì)禁止吸煙 。 工作區(qū)內(nèi)的冰箱 禁止存放食物。 使用、處理能夠通過(guò)粘膜和皮膚感染的試劑，或有可能發(fā)生試劑濺溢的情況時(shí)，必須佩帶護(hù)目鏡或面罩。 采血員和其他需要接觸病員的工作人員，在接觸病員時(shí)需穿工作服。在有可能發(fā)生液體濺溢的工作崗位，可加套一次性防滲漏鞋套 ， 帆布鞋可吸收化學(xué)物品和有傳染性的液體，所以最好穿皮革或其它防滲漏的合成材料的鞋 。 洗手或消毒手 工作人員在脫下手套后、離開(kāi)前、接觸患者前后、以及在進(jìn)食或吸煙前都應(yīng)該洗手。使用后的針具不要折斷、彎曲 、破損、重復(fù)使用或用手重裝在針管上。 被指定為“清潔”的區(qū)域，則應(yīng)努力保持清潔，如采取預(yù)防措施，防止電話、電腦鍵盤(pán)、門(mén)柄及其它經(jīng)常被手或手上的手套觸摸的物品的污染，要求工作人員在觸摸設(shè)備 (如計(jì)算機(jī)鍵盤(pán)及電話的保護(hù)罩等 )前取下手套，制定儀器設(shè) 備和工作面的常規(guī)消毒和清潔制度和對(duì)嚴(yán)重污染的緊急處理措施辦法 。實(shí)驗(yàn)臺(tái)至少應(yīng)每天 清潔 、消毒一次，如有 必要可以多次清洗、消毒。 進(jìn)行清洗、消毒時(shí)要戴上手套，穿上工作服或其它合適的防護(hù)服。 裝飾 ： 不得在電燈、燈