科喬醫(yī)療器械公司質量管理手冊-免費閱讀
【正文】 數(shù)據(jù)分析提供以下方 面的信息： a） 顧客滿意程度； b） 與商品要求的符合性 c） 商品的特性及趨勢，包括采取預防措施； d） 供方； e） 有關質量管理體系的財務活動。當未能達到策劃結果時，必須采取適當?shù)募m正措施，確何產(chǎn)品的符合性。 公司編制和實施《顧客溝通和服務控制程序》、《采購控制程序》、《供方評定控制程序》、《進貨驗證控制程序》、《過程控制程序》、《產(chǎn)品標識和可追 溯性控制程序》、《檢驗和試驗狀態(tài)控制程序》、《商品防護控制程序》、《監(jiān)視和測量裝置控制程序》。 服務提供過程的確認 當服務提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證時，公司對這樣的過程實施確認。 公司 編制和實施《人力資源控制程序》 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 通過產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃，確定實現(xiàn)產(chǎn)品一組有序的過程與子過程，使本公司獲得產(chǎn)品增值，對這些過程實施有效的控制，確何提供顧客滿意的產(chǎn)品和服務 與顧客有關的過程 顧客溝通 公 司對以下有關方便確定并實施與顧客溝通的有效安排； a）產(chǎn)品：供銷部采用參加展銷會、訂貨會，組織用戶坐談會或廣告等形式主動推介。 總經(jīng)理主持對質量管理體系審核，以確何其連續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 管代 a) 貫徹質量方針和質量目標，確保按要求建立、實施和質量管理體系； b) 負責質量手冊、程序方件的審核，并組織實施； c) 主持內部質量審核，向總經(jīng)理報告質量管 理體系的運行情況及業(yè)績和任何改進的需求，以供總經(jīng)理管理評審，作為質量管理體系改進的基礎； d) 對質量管理體系有關問題提出具體意見，并確保與外界各方的聯(lián)絡。 c) 將顧客要求和期望轉化為具體的質量要 求，同時注意顧客產(chǎn)品質量形成過程中管理要求，包括信息方面的要求； d） 在組織內部充分溝通，使有關人員了解顧客的要求，并為實現(xiàn)顧客要求作出努力。 文件控制 質量管理體系所要求的文件應予以控制，并達到以下要求： a) 文件發(fā)布前得到批準，以確保文件是充分的、適宜的； b) 必要時對文件進行評審，剔除不適用條款，增補必要的內容，進行更新并再次批準； c) 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別； d） 確保在使用處獲得適用文件的有效版 本； e） 確何文件清晰、易于識別； f） 確保外來文件得到識別，并控制其分發(fā)； g）防止作廢文件的非預期使用，保留一份作廢的受控文件并進行適當?shù)臉俗R。 為方便更改控制，受控版本的質量手冊采用活頁裝訂，按章節(jié)獨立編號。 1 目的和適用范圍 目的 本手冊闡述了本公司的質量方針、質量目標、組織機構和質量體系，以確保產(chǎn)品質量滿 足顧客要求。并按照質量管理備了計算機管理系統(tǒng)，能滿足產(chǎn)品經(jīng)營管理全過程及質量控制要求。 鄭州科喬醫(yī)療器械 有限 公司 質 量 手 冊 版號： A 版 分發(fā)號： 201 受控狀態(tài)： 受控 發(fā)布日期： 20xx 年 12 月 20 日 實施日期： 20xx 年 12月 20 日 A 批準頁 編制： 日期： 20xx 年 12月 20 日 批準： 日期： 20xx 年 12 月 20日 C 發(fā)布令 本質量手冊由管理者代表組織編寫，經(jīng)審查符合 GB/T19001—20xxidt ISO9001:20xx《質量管理體系 要求》和 YY/T0287— 20xx idtISO13485:20xx《醫(yī)療器械 質量管理體系 用于法規(guī)的要求》標準，現(xiàn)予以批準、發(fā)布。確保了公司銷出使顧客滿意的醫(yī)療器械。 適用范圍 本手冊適用于與本公司質量體系有關的經(jīng)營管理活動。 質量手冊需要小幅度更改時，由辦公室提出書面更改意見，經(jīng)總經(jīng)理批準后，由辦公室將“文件更改通知單”或更改頁發(fā)放至受控質量手冊的持有人，由其進行更改（劃改）或換頁，并填寫“質量手冊更改記錄”。 質量記錄 為提供質量管理體系有效運行的證據(jù)，應達到以要要求： a) 記錄表格在發(fā)布前按規(guī)定進行審批，以確保其充分性、適宜性； b) 必要時對記錄表格進行更新，并再次批準； c) 對質量記錄進行適當?shù)臉俗R，并保持清晰，以確保易于識別和檢索； d） 為其提供適宜的貯存條件和處置，為質量改進提供信息。 e） 收集顧客信息，并利用信息實施改進； f） 總經(jīng)理親自參與對特定顧客要求的確定。 辦公室 a) 在總經(jīng)理領導下，具體負責組織管理評審； b) 負責質量管理體系具體實施中的組織協(xié)調和考核，并協(xié)助管代對質量管理體系文件的編制、修改、控制工作和內部質量審核工作，以及體系控制記錄的管理； c) 負責員工招聘、培訓和考核的組織實施和管理，組織制訂各部門職責及崗位責任制度； d) 負責公司的文件的發(fā)放、更放，作廢文件的回收和 銷毀等管理； e) 負責制訂年度培訓計劃，組織各類人員的培訓、考核并負責培訓記錄的保管； f) 負責組織培訓教材的編寫、購置、保存； g) 負責培訓人員的檔案管理。管理評審對公司的質量管理體系、質量方針和質量目標是否需要和更改、修訂作出評價。 b）問詢、合同或訂單的處理：供銷部對于顧客來電、來信、傳真的問詢（合同的執(zhí)行及其修改）予以解答并做出記錄； c）顧客反饋，
公司管理相關推薦
鄂ICP備17016276號-1