【正文】 公司質量手冊受控版本的持有部門應按《文件控制程序》的規(guī)定，在質量手冊封面上加蓋“受控”專用章，并填寫文件接收的標識記錄。 質量手冊在批準之前，由管理者代表組織本公司有關部門對質量手冊的適用性、充分性進行評審，以確保其內容清晰、準確、適用和結構合理。 應根據(jù)所發(fā)生的不合格的影響程度，綜合考慮風險和成本，以確定適宜的糾正措施。 糾正措施 公司實施《糾正和預防措施控制程序》，對質量體系運行過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品和不合格事項采取糾正措施，實現(xiàn)質量體系和產(chǎn)品質量的不斷改進。 收集的數(shù)據(jù)主要來源于對產(chǎn)品、過程和質量管理體系監(jiān)視和測量的結果，及對顧客、供方、產(chǎn)品領域和需求等外部情況的調查，以及上級檢查結果的反饋等。 不合格品處置不合格品經(jīng)評審后，處置方式有返工、返修、報廢、讓步接收、退回供方等，經(jīng)過返工返修的產(chǎn)品，必須再次驗證，以證實其符合要求。記錄應指明有權放行產(chǎn)品的人員，檢驗員按規(guī)定在裝配流程卡和檢驗記錄上蓋章或簽字。 保持以上監(jiān)視和測量的記錄。 審核員的選擇和審核的實施應確保審核過程的客觀性和公正性。 顧客滿意信息的內容包括：a) 顧客對產(chǎn)品質量的評價，包括使用困難報告；b) 顧客對產(chǎn)品交付及售后服務的評價；c) 顧客對產(chǎn)品的需求和期望；d) 顧客訂貨量的變化等。 在進行糾正措施期間涉及的部件一律不準放行交付。 顧客要求時，技術狀態(tài)管理計劃，技術狀態(tài)基線及其更改，應報局方審批。 技術狀態(tài)標識就是對產(chǎn)品的功能基線、分配基線和產(chǎn)品基線的描述，分別體現(xiàn)在產(chǎn)品的技術指標、研制任務書和試驗報告等文件中。 監(jiān)視和測量設備的控制工程管理部負責編制并執(zhí)行《計量管理制度》，履行監(jiān)視和測量設備管理職責和要求。防止產(chǎn)品損壞、變質或丟失。具體標識方法按相應文件規(guī)定。 本公司需確認的過程包括：鈑金件噴塑、表面處理、熱處理、表面粗糙度處理，以上過程均外包給供方進行實施，工程管理部對這些過程規(guī)定確認的要求并在操作前對其控制能力進行確認 在適用時，過程確認包括：a) 規(guī)定過程確認的準則； b) 對制造設備、監(jiān)視和測量設備的認可和對人員資格的鑒定；c) 按確認準則規(guī)定的作業(yè)方法及程序操作；d) 規(guī)定對這些過程的記錄的要求；e) 當工藝、設備、人員、環(huán)境變化時，應進行再確認。 采購（外包）新設計和開發(fā)的產(chǎn)品研發(fā)部負責對采購（外包）新設計和開發(fā)的產(chǎn)品實施控制，要求包括：a) 采購（外包）新設計和開發(fā)的產(chǎn)品項目，應在設計開發(fā)策劃時對采購（外包）項目和供方的確定進行充分論證，并履行審批手續(xù)；b) 在與供方簽訂技術協(xié)議或合同時，應明確對供方的要求，包括新設計和開發(fā)產(chǎn)品的要求以及在設計和開發(fā)過程中的技術協(xié)調和質量問題處理方面的要求；c) 質量管理部按有關驗證和確認的要求進行驗證和確認，包括復驗鑒定、匹配試驗、確認滿足規(guī)定的產(chǎn)品要求后方可使用。 采購（外包）產(chǎn)品的檢驗 研發(fā)部負責編制采購產(chǎn)品檢驗的準則，由質量管理部按照檢驗準則對采購的產(chǎn)品實施驗證。 在選擇和評價供方時，確保風險得到充分識別，并予以控制或規(guī)避。試驗結果要形成試驗報告，履行會簽審批手續(xù)，并向局方報告。產(chǎn)品的設計大改或壽命件/重要件的小改，都需重新申請生產(chǎn)批準書。研發(fā)部以《更改單》及更改標識的方式識別設計更改，并保持記錄。完成飛行試驗后，應寫出試飛情況報告，提交適航審核部門。評審的結果及任何必要措施的記錄由研發(fā)部予以保持，顧客要求時，應邀請顧客參加評審。 設計和開發(fā)輸出包括：a) 滿足設計和開發(fā)輸入的要求；b) 給出采購、生產(chǎn)和服務提供的適當信息（如：概要設計說明、源代碼、圖紙；原材料、設備配置的采購要求等。在設計和開發(fā)策劃時，還應確保：d) 研發(fā)項目負責人編制產(chǎn)品設計和開發(fā)的計劃，需要時對產(chǎn)品的改進預先作出安排；e) 人員的安排要涉及到設計、生產(chǎn)、服務等專業(yè)人員共同參與；f) 識別制約產(chǎn)品設計和開發(fā)的關鍵因素和薄弱環(huán)節(jié)，并確定其控制措施；g) 實施產(chǎn)品的標準化要求，確定產(chǎn)品設計和開發(fā)所使用的標準和技術規(guī)范；h) 運用優(yōu)化設計和可靠性、維修性、保障性、測試性、安全性、環(huán)境適應性等專業(yè)工程技術實施產(chǎn)品的設計和開發(fā)；i) 對產(chǎn)品進行特性分析；j) 設計開發(fā)中可能應用的新技術、新器材、新工藝，應經(jīng)過論證、試驗和鑒定；k) 按照規(guī)定要求確定并提出產(chǎn)品交付時需要配置的保障資源；l) 當有供方參與設計時，要對設計開發(fā)的供方予以控制；m) 提出監(jiān)視與測量的需求；n) 對元器件等外購器材的選用、采購、監(jiān)制、驗收、篩選、復檢以及失效分析等活動，要在策劃中作出安排；o) 對計算機軟件需求分析、設計、實現(xiàn)、測試、驗收、較符合使用的全過程進行策劃，落實需求管理、策劃跟蹤、文檔編制、測試、質量保證、配置管理等工作。當顧客的要求沒有形成文件時，公司在接受顧客要求前應對顧客要求進行確認?！顿|量計劃》內容包括但不限于下列內容： 產(chǎn)品的質量目標和要求：a) 針對產(chǎn)品的過程、文件和資源需求；b) 產(chǎn)品所需的驗證、確認、監(jiān)控、檢驗和試驗，以及產(chǎn)品接收的標準；c) 產(chǎn)品標準化的要求；d) 軟件工程化管理要求；e) 研發(fā)部負責依據(jù)“六性”指標等要求，確定“六性”設計、驗證、報告等管理要求，并編制“六性”大綱；f) 產(chǎn)品質量評價和改進的數(shù)據(jù)評價及分析的要求；g) 產(chǎn)品實現(xiàn)過程的技術狀態(tài)管理安排；h) 項目的風險分析及風險控制要求；i) 對過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的質量記錄。質量信息進行收集、貯存、傳遞和處理的過程中，應保持信息的準確性、完整性有效性以及必要的保密性。 基礎設施的確定、提供和管理工程管理部負責組織科研、生產(chǎn)等部門確定基礎設施需求，并制定基礎設施需求計劃；工程管理部負責提供為達到產(chǎn)品符合要求所需的基礎設施。并不斷提高職工的質量意識和技能，為職工能力的發(fā)揮提供各種機會，促進職工的成長和適應本公司的發(fā)展?！豆芾碓u審報告》應在會后七天內完成。 管理評審由總經(jīng)理主持，以會議形式進行。 內部溝通 總經(jīng)理確保在本公司建立適當?shù)臏贤ㄟ^程，并確保對質量管理體系的有效性進行溝通。委任代表也可在民航局的特別授權下簽發(fā)出口適航標簽；b) 在民航局的授權范圍內和監(jiān)督下，委任代表應對公司生產(chǎn)活動進行必要的檢查，以確定所生產(chǎn)的或進行設計更改的產(chǎn)品是否符合經(jīng)批準的設計并處于安全可用狀態(tài)；c) 在民航局授權范圍內和監(jiān)督下，委任代表應監(jiān)督檢查公司的質量保證系統(tǒng)，對質量控制程序的更改簽署意見并報局方。變更的結果應通過質量管理體系文件的修改或修訂予以規(guī)定。 策劃 質量目標 總則a) 總經(jīng)理主持制定公司年度質量目標（見《質量方針和質量目標》）；b) 質量目標包括滿足產(chǎn)品要求所需的內容，并體現(xiàn)公司對產(chǎn)品質量水平的追求；c) 質量目標應是可測量的，并與質量方針一致，與顧客的期望相適應；d) 按年度將質量目標分解，形成年度質量目標，落實到相關職能和層次上；e) 質量管理部負責對質量目標的分解及實施進行監(jiān)督、測量和考核。 記錄控制范圍記錄控制范圍包括公司質量管理體系各過程所要求的記錄，包括來自供方的記錄。b) 策劃和運行質量管理體系所需的外來文件，包括與產(chǎn)品有關的適航法規(guī)和文件、國家（行業(yè)、其他企業(yè)）標準與文件、國外標準、顧客或供方提供的文件等；c) 質量管理體系所要求的記錄，包括器材評審記錄，生產(chǎn)檢驗記錄，審核記錄等。 公司的外包生產(chǎn)過程公司對下列生產(chǎn)過程實施外包：a) 產(chǎn)品零件的機加工外包；b) 零件的表面處理、熱處理外包；c) 鈑金件加工、噴塑外包；d) 環(huán)境試驗外包；e) 監(jiān)視和測量裝置的計量和校驗外包。4 質量管理體系 總要求 本公司按照GB/T190012008和CCAR21R3中質量管理體系要求建立質量管理體系。）b) 合同履約率從≥98%提高到≥99%（合同履約率=[全年實際履行合同/（全年到期應履行合同因對方違約、不可抗力未履行合同）]100%；考核公司所簽合同是否按時、保質、保量完成。在國家、各軍兵種裝備機關和上級公司的領導下，北京安達維爾航空設備有限公司根據(jù)不同時期國際形勢變化和軍隊裝備的不同需要，已為各軍兵種研制并提供了直九系列駕駛儀自動測試系統(tǒng)、HC120直升機機載設備綜合維修檢測系統(tǒng)、新型直升機飛行員抗墜毀座椅等裝備、ZY4型駕駛員座椅、ZY8型抗墜毀駕駛員座椅，為提高我軍戰(zhàn)斗能力作出了重要貢獻。北京安達維爾航空設備有限公司主要致力于航空科技領域，為用戶提供測試設備研發(fā)、航空產(chǎn)品研發(fā)、飛機機載設備加改裝等綜合服務。北京安達維爾航空設備有限公司注冊資本為100萬人民幣，經(jīng)營期限為20年，主要經(jīng)營范圍是電子設備、機械設備、非標設備及相關產(chǎn)品制造、改裝。持續(xù)改進——在各個方面堅持不懈的追求卓越，共同努力，持續(xù)改進。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本文件。外委過程的適航責任由公司負責；i) 充分保證所驗收的產(chǎn)品及其零部件符合經(jīng)批準的設計資料并處于安全可用狀態(tài)。 文件控制 職責a) 總經(jīng)理：負責批準質量手冊、公司行政管理文件和財務文件；b) 管理者代表：負責審核質量手冊和批準程序文件以及公司內除行政管理文件、財務文件以外的第三層文件；負責向局方提交規(guī)章要求的質量手冊及相關設計資料。 記錄控制 職責 質量管理部a) 負責整理、編制和更新記錄格式清冊。 以顧客為關注焦點總經(jīng)理以增強顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足：a) 公司的質量方針和質量目標及進行質量策劃時已充分考慮了顧客的要求和期望；b) 通過調查、研究、分析及與顧客溝通等方式，完整、準確并從發(fā)展的角度識別顧客的要求和期望；c) 以合同、協(xié)議、任務書、大綱、設計輸入等規(guī)定產(chǎn)品要求的文件確定顧客的要求； d) 通過產(chǎn)品實現(xiàn)過程滿足并爭取超越顧客的需求和期望；e) 通過與顧客的有效溝通，收集分析顧客對公司的產(chǎn)品和服務的滿意信息，作為公司產(chǎn)品、過程和體系改進的依據(jù)，以達到增強顧客滿意的目的；f) 建立并保持定期征求顧客對產(chǎn)品質量及其改進方面意見的機制。 質量管理體系策劃的時機包括：a) 按照質量管理體系標準建立、改進質量管理體系時；b) 質量方針、質量目標、組織機構發(fā)生重大變化時；c) 資源配置、經(jīng)營情況發(fā)生重大變化時；d) 現(xiàn)有體系未覆蓋所需的特殊要求時；e) 總經(jīng)理認為必要時。協(xié)助總經(jīng)理主管質量工作，代表總經(jīng)理行使質量管理權；b) 組織貫徹、實施公司的質量方針、質量目標和規(guī)劃；c) 通過組織員工貫徹質量程序文件和相關管理文件，落實質量責任制，確保質量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持；d) 批準質量管理文件，協(xié)助總經(jīng)理裁決重大質量問題；e) 組織公司質量工作會議，主持公司質量分析會；f) 負責公司的內部審核，確保內部審核的有效性；g) 向公司總經(jīng)理報告質量管理體系的運行情況（包括業(yè)績和存在的問題），提出質量改進的需求。 產(chǎn)品制造部產(chǎn)品制造部是產(chǎn)品生產(chǎn)的職能部門，其職責是：a) 按生產(chǎn)計劃分解作業(yè)計劃，按計劃組織零件、組件和產(chǎn)品的生產(chǎn)；b) 負責航材維修；c) 進行產(chǎn)品的裝配、包裝防護等；d) 生產(chǎn)現(xiàn)場設備、工裝、工具等維護、保養(yǎng)；e) 生產(chǎn)環(huán)境的日常監(jiān)視、測量等。評審內容包括質量方針、質量目標和質量管理體系改進的需求。 各責任部門提供有關的評審輸入資料，質量管理部按評審計劃規(guī)定的時間和參加人員安排會議地點，發(fā)出會議通知，并在評審過程中做好會議記錄。 管理評審報告和記錄由質量管理部保存。 基礎設施工程管理部負責對基礎設施的運行和管理實施監(jiān)督檢查。工程管理部應采取措施，達到并保持產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃可分階段進行，如設計和開發(fā)的策劃、生產(chǎn)和服務提供的策劃等，并與質量管理體系的要求相一致。工程管理部在與顧客接觸中，應明確下列與顧客有關的產(chǎn)品要求：a) 顧客以合同、技術協(xié)議、研制任務書、標書等方式明確規(guī)定的要求，包括對產(chǎn)品固有特性的要求（如性能、可靠性、維修性、安全性等）；對采用的標準、規(guī)范的要求；對產(chǎn)品交付的要求（如交付期、包裝）；對產(chǎn)品交付后活動的要求（如售后服務）；對質量保證的要求等；b) 顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預期用途所必須的要求，如人體功效和感官方面的要求，設備之間的接口、兼容、擴容以及零件的通用性、互換性要求，環(huán)境要求、防插錯要求等；c) 適用于產(chǎn)品有關的法律法規(guī)要求，如民用飛機適航規(guī)章、適用的國家或國家軍用強制性標準等；d) 與產(chǎn)品有關的公司企業(yè)標準、規(guī)范和某些承諾等。 與顧客溝通的方式有合同洽談、外場服務、定期走訪及座談會等，可采用書面、電話、電子郵件等形式。研發(fā)部對設計輸入組織評審，以確保設計輸入充分、適宜、完整、清楚，不自相矛盾。設計評審應按照設計和開發(fā)計劃，分級、分階段地對設計和開發(fā)結果進行系統(tǒng)的評審，以便：a) 評價設計和開發(fā)的結果滿足設計輸入要求的能力；b) 識別任何問題并提出必要的措施；c) 顧客要求時，可邀請顧客參加評審。對于顧客要求控制的驗證項目，應通知顧客參加設計和開發(fā)驗證。 民用飛機機載設備的設計開發(fā)確認以取得生產(chǎn)批準書的方式進行。更改的評審結果及任何必要措施的記錄由研發(fā)部予以保持。當顧客要求時，邀請顧客參加對試制準備狀態(tài)的檢查及首件鑒定。 根據(jù)采購產(chǎn)品的類型和重要程度，將供方予以分類，對其按合同要求提供產(chǎn)品的能力進行評價和選擇，并保存評價記錄。采購信息除包括有關產(chǎn)品的要求之外，適用時，還應包括：a) 對產(chǎn)品的驗收要求，如驗證依據(jù)、接收準則、檢驗（驗證）點設置、放行方式等；b) 對供方程序、過程（如生產(chǎn)程序、流程、關鍵過程、設備等）的批準要求；c) 對供方在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中需要確認的過程履行批準手續(xù)，并保持確認的準則和記錄。 當公司或其顧客需要在供方的現(xiàn)場實施驗證時，公司將在采購信息（采購合同或訂單）中對擬驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定；顧客參加對采購產(chǎn)品的驗證時，不能免除本公司對采購產(chǎn)品驗證的責任。 生產(chǎn)和服務提供過程的確認當生產(chǎn)和服務過程的