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正文內(nèi)容

某航空設(shè)備有限公司質(zhì)量手冊(更新版)

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【正文】 冊時(shí),應(yīng)經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)。 審批 質(zhì)量手冊必須經(jīng)質(zhì)量管理部校對,質(zhì)量管理部經(jīng)理審核、管理者代表審定、總經(jīng)理批準(zhǔn)后報(bào)局方審批。 糾正措施的狀況作為管理評審的輸入。 需要采取糾正措施的內(nèi)容包括:a) 顧客抱怨(投訴、通報(bào));b) 飛機(jī)及其配套產(chǎn)品在試驗(yàn)、試飛和使用中,因本公司設(shè)計(jì)、生產(chǎn)而發(fā)生的故障或缺陷;c) 過程監(jiān)視和測量所發(fā)現(xiàn)的不符合;d) 生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品;e) 內(nèi)、外部審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng);f) 管理評審提出的糾正措施等。 各有關(guān)部門利用適用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)或其他適用的方法,對收集到的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,向質(zhì)量管理部提供以下有關(guān)方面的信息:a) 顧客滿意;b) 與產(chǎn)品要求的符合性;c) 過程和產(chǎn)品的特性及趨勢,包括采取預(yù)防措施的機(jī)會;d) 供方產(chǎn)品的質(zhì)量情況;e) 質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性。 不合格品審理結(jié)論的變更經(jīng)過本公司不合格品審理系統(tǒng)審理過的不合格品,如果要改變其審理結(jié)論,必須由總經(jīng)理簽署書面決定。 局方主管檢查員或生產(chǎn)檢驗(yàn)委任代表確認(rèn)產(chǎn)品符合經(jīng)批準(zhǔn)的設(shè)計(jì)后按照適航管理程序AP2110簽發(fā)適航批準(zhǔn)標(biāo)簽。根據(jù)監(jiān)視測量的結(jié)果,對過程管理能力不足或異常的情況,應(yīng)采取相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施,并實(shí)施驗(yàn)證,具體執(zhí)行《糾正和預(yù)防措施控制程序》。審核員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)和資格認(rèn)可,審核員與受審核的對象無直接責(zé)任和管理關(guān)系。 獲得顧客滿意信息的方式包括:接受顧客意見(包括抱怨、投訴)、與顧客溝通、走訪顧客、詢問和問卷調(diào)查等。如果發(fā)現(xiàn)問題是系統(tǒng)問題,例如程序方面的缺陷,那么就要啟動系統(tǒng)、部門或產(chǎn)品審核。8 測量、分析和改進(jìn) 總則公司策劃并實(shí)施以下方面所需的監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)過程,以確保顧客滿意和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性:a) 證實(shí)產(chǎn)品的符合性;b) 確保質(zhì)量管理體系的符合性;c) 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。 在產(chǎn)品方案設(shè)計(jì)階段,將產(chǎn)品劃分為可以進(jìn)行技術(shù)狀態(tài)控制的基本單元和基線,即技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)目和技術(shù)狀態(tài)基線。 總則a) 在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃中,確定需實(shí)施的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視和測量設(shè)備,為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù);b) 工程管理部在選擇監(jiān)視和測量設(shè)備,進(jìn)行監(jiān)視和測量設(shè)備的控制時(shí),應(yīng)確保產(chǎn)品的監(jiān)視和測量活動可行,并以與產(chǎn)品的監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實(shí)施;c) 監(jiān)視和測量設(shè)備的不確定度應(yīng)與監(jiān)視和測量設(shè)備的要求相適應(yīng)。易燃、易暴、有毒產(chǎn)品搬運(yùn)必須按規(guī)定的搬運(yùn)方法,使用規(guī)定的搬運(yùn)工具;c) 按適用的國家標(biāo)準(zhǔn)、軍用標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)文件規(guī)定,對產(chǎn)品進(jìn)行包裝、裝箱和標(biāo)識;d) 按規(guī)定存放產(chǎn)品,使用指定的場地或庫房,儲存環(huán)境應(yīng)符合產(chǎn)品防護(hù)要求。應(yīng)確保標(biāo)識方法對產(chǎn)品不會產(chǎn)生不良影響。產(chǎn)品制造部保存過程確認(rèn)和再確認(rèn)的記錄。 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制產(chǎn)品制造部負(fù)責(zé)編制并執(zhí)行《生產(chǎn)過程控制程序》,規(guī)定各參與部門的職責(zé)和要求。 進(jìn)廠原材料、外購件和供應(yīng)廠生產(chǎn)的零部件應(yīng)有合格證明文件,可追溯到生產(chǎn)廠家及批次。 對顧客要求控制的采購產(chǎn)品,應(yīng)邀請顧客參加對供方的評價(jià)和選擇。e) 對試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的故障和缺陷,采取有效的糾正措施,并進(jìn)行試驗(yàn)驗(yàn)證并向局方報(bào)告。注:設(shè)計(jì)大改為凡需要進(jìn)行實(shí)質(zhì)性的全面驗(yàn)證以確認(rèn)是否符合民航總局批準(zhǔn)或認(rèn)可的相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的零部件的設(shè)計(jì)更改。適當(dāng)時(shí),由設(shè)計(jì)者申請,項(xiàng)目負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),確定是否對設(shè)計(jì)開發(fā)更改進(jìn)行評審、驗(yàn)證和確認(rèn)。報(bào)告的主要內(nèi)容應(yīng)包括適用的飛行試驗(yàn)的測量數(shù)據(jù)、數(shù)據(jù)處理結(jié)果及飛行員評語。研發(fā)部負(fù)責(zé)對評審提出的措施進(jìn)行跟蹤,并把評審結(jié)論和跟蹤結(jié)果向顧客通報(bào)。);c) 包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則;d) 規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性(如:修改說明書、安裝說明、產(chǎn)品說明書、操作說明書等);e) 編制關(guān)鍵(特性)、重要性(特性)項(xiàng)目明細(xì)表,并在產(chǎn)品設(shè)計(jì)文件中作出相應(yīng)標(biāo)識;f) 規(guī)定產(chǎn)品使用所必需的保障方案和保障資源要求?!秾彾ㄓ?jì)劃》經(jīng)局方批準(zhǔn)后開始實(shí)施,隨項(xiàng)目的進(jìn)展,在必要時(shí)對策劃進(jìn)行更新。公司提出的對產(chǎn)品要求的變更影響到顧客要求時(shí),其文件的修改應(yīng)征得顧客同意。 《質(zhì)量計(jì)劃》要確保適合本公司過程運(yùn)作的方式 為確保上述策劃輸出的適時(shí)有效,當(dāng)產(chǎn)品形成的環(huán)境發(fā)生變化時(shí),要及時(shí)予以更新策劃。公司建立信息保密規(guī)定,各部門按照規(guī)定,在信息的傳遞過程中,確保公司和顧客信息的安全。并通過設(shè)施使用單位維護(hù)保養(yǎng)等措施保持基礎(chǔ)設(shè)施的能力和處于完好狀態(tài)。 能力、培訓(xùn)和意識 人力資源部負(fù)責(zé)編制《人力資源管理程序》,確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的崗位能力、培訓(xùn)和評價(jià)要求,并負(fù)責(zé)這些人員的配置管理?!豆芾碓u審報(bào)告》經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后,發(fā)至有關(guān)部門。出席對象包括:總經(jīng)理、管理者代表、各相關(guān)部門的負(fù)責(zé)人、被邀請參加的有關(guān)人員等。 內(nèi)部溝通應(yīng)能夠在本公司各部門及各層次之間順利進(jìn)行。 工程委任代表a) 在民航局的授權(quán)范圍內(nèi)和監(jiān)督下,對已取得設(shè)計(jì)批準(zhǔn)的航空材料、零部件和機(jī)載設(shè)備在認(rèn)為所審查的設(shè)計(jì)小改或服務(wù)通告符合有關(guān)的適航標(biāo)準(zhǔn)時(shí),委任代表可予以批準(zhǔn)。 職責(zé)、權(quán)限和內(nèi)部溝通 職責(zé)和權(quán)限附錄3描述了質(zhì)量管理體系職能分配表。 質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施a) 質(zhì)量管理部每年年初發(fā)布《年度質(zhì)量目標(biāo)及分解》,包括公司和各部門的年度質(zhì)量目標(biāo)、目標(biāo)說明、目標(biāo)的測量方法及考核周期,年度質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)與公司中期質(zhì)量目標(biāo)相適應(yīng);b) 各部門根據(jù)公司年度質(zhì)量目標(biāo),提出本部門的年度質(zhì)量目標(biāo)和相應(yīng)的測量方法,經(jīng)質(zhì)量管理部審核,管理者代表批準(zhǔn)后,由質(zhì)量管理部作為《年度質(zhì)量目標(biāo)及分解》的內(nèi)容下發(fā)實(shí)施;c) 質(zhì)量管理部每月對質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證評價(jià),以確保當(dāng)年質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)(對質(zhì)量目標(biāo)的跟蹤評價(jià)的記錄予以保存);d) 型號、項(xiàng)目的質(zhì)量目標(biāo)在相應(yīng)的質(zhì)量保證大綱中予以規(guī)定,并納入質(zhì)量目標(biāo)的管理。受控記錄的介質(zhì)可以是紙張、膠片、磁帶、磁盤、光盤或其他介質(zhì),以及它們的組合。d) 技術(shù)類文件,包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)計(jì)規(guī)范、圖樣、工藝技術(shù)文件、設(shè)計(jì)通知單等;e) 銷售類文件,包括合同、協(xié)議及投標(biāo)書等;f) 采購類文件,包括采購計(jì)劃、采購合同或技術(shù)協(xié)議書、外包控制文件; 文件的形式a) 以紙張媒體構(gòu)成的文件;b) 以照片、膠卷、光盤、移動硬盤、計(jì)算機(jī)軟件等媒體或其組合構(gòu)成的文件。 以上過程按《采購過程控制程序》實(shí)施控制。公司的質(zhì)量管理體系以文件形式予以規(guī)定;公司質(zhì)量管理體系應(yīng)用過程方法,實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)其有效性。)c) 顧客滿意度從≥90分提高到≥95分(顧客滿意度的統(tǒng)計(jì)和計(jì)算按《顧客滿意度管理制度》執(zhí)行。公司也將在民航領(lǐng)域?yàn)榭蛻籼峁﹥?yōu)質(zhì)安全的產(chǎn)品。公司現(xiàn)有員工70人,其中專業(yè)技術(shù)人員34人,高級職稱8人。北京安達(dá)維爾航空設(shè)備有限公司為北京安達(dá)維爾科技有限公司投資的控股公司,科技公司資本規(guī)模6000萬元,新建廠占地面積30畝,一期廠房面積5667平方米,已于2009年7月投入使用。技術(shù)創(chuàng)新——以市場為導(dǎo)向,將創(chuàng)新理念貫穿于公司活動的全過程,增強(qiáng)公司核心競爭力。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本文件,但提倡使用本文件的各方探討使用其最新版本的可能性。質(zhì)量管理部應(yīng)保留供應(yīng)商的重要檢驗(yàn)文件記錄(包括重要件、關(guān)鍵件的外委檢驗(yàn)記錄,特種工藝工序的外委檢驗(yàn)記錄及NDT檢驗(yàn)記錄)。d) 本單位應(yīng)按照生產(chǎn)批準(zhǔn)書限定的許可生產(chǎn)項(xiàng)目范圍內(nèi)進(jìn)行生產(chǎn)加工,生產(chǎn)批準(zhǔn)書應(yīng)顯著地展示在廠區(qū)的主要辦公室。除特別規(guī)定外,保留的作廢文件還應(yīng)有“作廢參考”印章,并在工程管理部資料室存檔;j) 確保圖樣和技術(shù)文件協(xié)調(diào)一致,并現(xiàn)行有效;k) 工程管理部負(fù)責(zé)規(guī)定產(chǎn)品形成過程中需要保存的文件,并由工程管理部資料室按規(guī)定及時(shí)歸檔。5 管理職責(zé) 管理承諾公司總經(jīng)理承諾:建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性;公司總經(jīng)理通過開展下述活動對其承諾提供證據(jù):a) 通過教育、培訓(xùn)、會議、宣傳、發(fā)布文件等方式,向全體員工傳達(dá)滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性,以及在國家利益和增強(qiáng)國防實(shí)力方面本公司承擔(dān)的社會責(zé)任和產(chǎn)品責(zé)任,并落實(shí)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的各過程中;b) 制定并發(fā)布本公司的質(zhì)量方針;c) 組織制定本公司的質(zhì)量目標(biāo);d) 組織并主持公司的管理評審;e) 確保獲得質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行所需的資源。確保對顧客提出的質(zhì)量管理體系特殊要求作出安排。 管理者代表a) 總經(jīng)理以授權(quán)書的形式指定主管質(zhì)量副總經(jīng)理為管理者代表,履行總經(jīng)理授權(quán)的職責(zé)。制定本部門的實(shí)施計(jì)劃,采取相應(yīng)措施,保證每個(gè)階段的設(shè)計(jì)質(zhì)量,設(shè)計(jì)原始資料齊全;e) 開展可靠性、檢測性、維修性、綜合保障性、環(huán)境適宜性設(shè)計(jì); f) 編制各種設(shè)計(jì)文件,保證設(shè)計(jì)資料完整、正確、統(tǒng)一、協(xié)調(diào);g) 對新技術(shù)、新工藝、新材料和新器材提出控制要求;h) 對外購器材提出實(shí)施技術(shù)控制;i) 組織技術(shù)攻關(guān)工作;j) 協(xié)同工程管理部,搞好各種設(shè)計(jì)資料的歸檔工作; k) 對相關(guān)人員進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)。 管理評審 總則 為確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性,公司管理評審會的間隔時(shí)間不得超過12個(gè)月。 管理者代表根據(jù)總經(jīng)理授權(quán),編制評審計(jì)劃,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。 評審輸出管理評審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施:a) 質(zhì)量管理體系有效性及其過程有效性的改進(jìn);b) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn);c) 資源需求。 人力資源部負(fù)責(zé)建檔保存每位職工的教育、培訓(xùn)、崗位資格認(rèn)可和經(jīng)驗(yàn)的記錄; 人力資源部負(fù)責(zé)評價(jià)培訓(xùn)及采取其他措施的有效性。科研、生產(chǎn)、試驗(yàn)實(shí)施部門應(yīng)向工程管理部提出工作環(huán)境要求。7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的組織形式由副總經(jīng)理負(fù)責(zé),工程管理部、研發(fā)部、質(zhì)量管理部和有關(guān)部門參加,對產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)、交付和服務(wù)的一系列過程進(jìn)行策劃,并由質(zhì)量管理部編制《質(zhì)量計(jì)劃》(質(zhì)量保證大綱)。 與顧客有關(guān)的過程 工程管理部負(fù)責(zé)編制《合同管理控制程序》,正確識別和評審顧客對產(chǎn)品的要求,與顧客保持良好溝通,保護(hù)顧客財(cái)產(chǎn),確保使顧客的要求和期望得到滿足。 顧客溝通 工程管理部負(fù)責(zé)建立顧客檔案,并就以下有關(guān)方面確定并實(shí)施與顧客溝通的有效安排:a) 產(chǎn)品信息;b) 問詢、合同或協(xié)議的處理,包括對其修改;c) 顧客對產(chǎn)品質(zhì)量的反饋信息,包括顧客抱怨;d) 確保顧客的要求得到理解和實(shí)現(xiàn);e) 質(zhì)量管理體系的變化。這些輸入通常以《可行性分析報(bào)告》、《技術(shù)協(xié)議書》、《合同》、質(zhì)量保證大綱、標(biāo)準(zhǔn)化大綱、“六性”大綱等形式提出。 設(shè)計(jì)和開發(fā)評審研發(fā)部負(fù)責(zé)編制《設(shè)計(jì)評審管理制度》,規(guī)定設(shè)計(jì)和開發(fā)評審的職責(zé)和要求。設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證的方法包括:a) 變換方法進(jìn)行計(jì)算;b) 與已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)進(jìn)行對比;c) 各種試驗(yàn)(包括產(chǎn)品原理性試驗(yàn)演示、系統(tǒng)對接聯(lián)調(diào)試驗(yàn)等);d) 文件發(fā)放前的評審(文件會審、審圖、校對、標(biāo)審、工藝會簽等)。 對需要定型(鑒定)的產(chǎn)品,按有關(guān)規(guī)定安排好定型(鑒定)的準(zhǔn)備工作。對重要的設(shè)計(jì)更改(如關(guān)鍵、重要特性或影響顧客要求的更改等),應(yīng)進(jìn)行系統(tǒng)分析和驗(yàn)證,嚴(yán)格履行審批程序。保持試制過程和采取任何措施的記錄。對公司產(chǎn)品所需的采購器材、外包生產(chǎn)、外部試驗(yàn)等供方的能力評價(jià)和選擇進(jìn)行系統(tǒng)管理。 根據(jù)采購(外包)的產(chǎn)品對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或?qū)ψ罱K產(chǎn)品的影響程度,應(yīng)在采購(外包)合同或協(xié)議書中明確對供方的控制要求。c) 隨整機(jī)產(chǎn)品進(jìn)行必要的試驗(yàn)來驗(yàn)證其符合性。生產(chǎn)和服務(wù)過程更改時(shí),需經(jīng)授權(quán)人員審批。b) 采購產(chǎn)品必須帶有產(chǎn)品標(biāo)識,并與入庫單、出庫單上的產(chǎn)品標(biāo)識相一致;c) 在制品、最終產(chǎn)品的標(biāo)識按工藝文件的規(guī)定標(biāo)識;d) 對產(chǎn)品的檢驗(yàn)、試驗(yàn)狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識。 顧客財(cái)產(chǎn)的控制要求包括:a) 對顧客財(cái)產(chǎn)應(yīng)填寫交接單,做出專門的標(biāo)識,防止與本公司的其他產(chǎn)品混淆;b) 接收時(shí)按顧客提供的證明文件進(jìn)行驗(yàn)證,包括產(chǎn)品的標(biāo)識、外觀、規(guī)格、數(shù)量等;c) 對顧客財(cái)產(chǎn)進(jìn)行防護(hù),并保證僅用于提供給顧客的產(chǎn)品上;d) 當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)有定期性維護(hù)要求時(shí),應(yīng)按要求進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng);e) 當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)在運(yùn)輸、保管和使用過程中發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時(shí),應(yīng)及時(shí)向顧客報(bào)告,并保存記錄。 交付為確保對交付活動進(jìn)行有效的控制,公司編制并執(zhí)行《產(chǎn)品交付控制程序》。超過檢定(驗(yàn)證)期或不合格的測量設(shè)備不得存放在生產(chǎn)、試驗(yàn)、檢驗(yàn)的現(xiàn)場;b) 在校準(zhǔn)或檢定(驗(yàn)證)過程中對測量設(shè)備進(jìn)行調(diào)整,必要時(shí),在使用前進(jìn)行再調(diào)整。功能技術(shù)狀態(tài)審核在產(chǎn)品設(shè)計(jì)定型(鑒定)之前或結(jié)合設(shè)計(jì)定型(鑒定)進(jìn)行;物理技術(shù)狀態(tài)審核在產(chǎn)品生產(chǎn)定型(鑒定)之前或結(jié)合生產(chǎn)定型(鑒定)進(jìn)行。 質(zhì)量人員應(yīng)對每一個(gè)問題進(jìn)行調(diào)查,找到問題根源,確定設(shè)計(jì)或制造中存在的問題。 相關(guān)部門立即進(jìn)行問題糾正及預(yù)防措施的落實(shí)。 對顧客滿意信息的分析結(jié)果應(yīng)作為管理評審的輸入,以作為評價(jià)質(zhì)量管理體系業(yè)績和改進(jìn)的依據(jù)。 管理者代表和質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)依據(jù)內(nèi)審員的審核記錄和所開具的不符合項(xiàng)報(bào)告,以及受審核部門的反映,每年對內(nèi)審員的能力進(jìn)行一次評價(jià),并填寫《內(nèi)審員能力評價(jià)表》,作為內(nèi)審員使用的依據(jù)。對于特種工藝過程的檢驗(yàn),檢驗(yàn)人員需復(fù)核外協(xié)單位提供的過程記錄,必要時(shí),檢驗(yàn)人員、制造人員需外出跟產(chǎn)。參與不合格品審理的人員由檢驗(yàn)、設(shè)計(jì)和其他技術(shù)部門組成的,需經(jīng)資格確認(rèn),并征得顧客同意,由總經(jīng)理授權(quán)。 不合格品審理結(jié)論不合格品的審理結(jié)論,僅對當(dāng)時(shí)被審理的不合格品有效,不能作為以后審理不合格品的依據(jù),也不影響顧客對產(chǎn)品的判定。 公司對產(chǎn)品質(zhì)量和過程績效與質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行比較,識別改進(jìn)機(jī)會。如果因?yàn)橹苣┗蚬?jié)假日在規(guī)定的期限內(nèi)不能完成《缺陷和不適航狀況報(bào)告》的,應(yīng)先用傳真、電話或電子表郵件等形式報(bào)告,并在隨后以《缺陷和不適航狀況報(bào)告》的格式提出正式書面報(bào)告。 預(yù)防措施的實(shí)施采取以下步驟:a) 確定潛在不合格及其原因;b) 評價(jià)防止?jié)撛诓缓细癜l(fā)生的措施的需求;c) 確定和實(shí)施所需的措施;d) 跟蹤并記錄所采取措施的結(jié)果;e) 評審預(yù)防措施的有效性。 更改與換版 質(zhì)量管理部定期核查并索取最新的相關(guān)適航
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