【正文】 下列文件中的條款通過本文件的引用而成為本文件的條款。質(zhì)量方針的含義：科學(xué)管理——以科學(xué)的態(tài)度、科學(xué)的方法對公司進(jìn)行管理，提高效率。北京安達(dá)維爾科技有限公司創(chuàng)建于2001年12月3日，公司前期以航空維修為起步，逐漸步入航空產(chǎn)品及測試設(shè)備研發(fā)業(yè)務(wù)領(lǐng)域。北京安達(dá)維爾航空設(shè)備有限公司擁有各種生產(chǎn)設(shè)備、儀器儀表檢測設(shè)備、工裝116臺/套。質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量方針：科學(xué)管理，技術(shù)創(chuàng)新，持續(xù)改進(jìn)，顧客至上。）1范圍本質(zhì)量手冊適用于公司民用航空零部件的設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)，旨在全面地貫徹GB/T190012008和CCAR21R3中關(guān)于質(zhì)量控制系統(tǒng)的要求，穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品，并通過體系的有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)，保證產(chǎn)品質(zhì)量和適航安全，滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意。公司質(zhì)量管理體系應(yīng)做到：a) 確保本單位按照生產(chǎn)批準(zhǔn)書限定的許可生產(chǎn)項目范圍內(nèi)進(jìn)行生產(chǎn)加工。 文件要求 總則本公司質(zhì)量管理文件包括：a) 質(zhì)量手冊（包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)）及生產(chǎn)批準(zhǔn)書；b) 質(zhì)量管理體系程序文件；c) 必要的作業(yè)指導(dǎo)書；d) 符合CCAR21R3質(zhì)量控制系統(tǒng)要求并適宜本企業(yè)運(yùn)行的各種質(zhì)量記錄。 文件控制要求a) 質(zhì)量手冊和相關(guān)程序需報局方的審查和批準(zhǔn)；b) 工程圖紙，技術(shù)規(guī)范的更改如果涉及到材料性能、強(qiáng)度、結(jié)構(gòu)形式、配方、適航要求等，應(yīng)報局方審批，只有在收到局方書面或口頭批準(zhǔn)后才能生效、貫徹；c) 當(dāng)工藝規(guī)范影響到產(chǎn)品設(shè)計性能和適航性時，應(yīng)報局方審批，只有在收到局方書面或口頭批準(zhǔn)后才能生效、貫徹；d) 工程圖紙、技術(shù)說明書和質(zhì)量手冊及程序等文件的更改、發(fā)送按照《文件管理制度》進(jìn)行，資料員按規(guī)定的范圍和渠道收發(fā)文件，確?，F(xiàn)場檢驗員能夠獲得最新版本的文件；e) 所有現(xiàn)場文件都應(yīng)有“受控”標(biāo)識；f) 文件的版本狀態(tài)應(yīng)予以標(biāo)識，使文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)能夠得到識別；g) 文件應(yīng)保持清晰，易于識別和檢索；h) 對外來文件進(jìn)行收發(fā)登記和有效性標(biāo)識，確保外來文件得到識別，并控制其分發(fā)；i) 作廢的文件應(yīng)有“作廢”標(biāo)識，并按規(guī)定予以記錄。 記錄控制要求a) 質(zhì)量管理體系所要求的記錄清單見附錄5，所有記錄的格式和填寫要求都應(yīng)在相應(yīng)的文件中予以規(guī)定；b) 所有記錄都應(yīng)予以編號；c) 公司在《記錄控制程序》中規(guī)定對供方產(chǎn)生和保持的記錄的控制要求；d) 各部門根據(jù)各程序文件的要求，規(guī)范填寫并收集和保存質(zhì)量記錄；e) 記錄應(yīng)能提供產(chǎn)品實現(xiàn)過程完整的質(zhì)量證據(jù)，能清楚地證明產(chǎn)品滿足要求的程度；f) 質(zhì)量記錄應(yīng)貯存于合適的環(huán)境中，防蟲蛀、變質(zhì)，并便于查找；g) 查閱質(zhì)量記錄，應(yīng)辦理相應(yīng)手續(xù)，防止遺失，防止泄露公司機(jī)密；h) 記錄的保存期限應(yīng)至少五年，并與產(chǎn)品的壽命相一致。 質(zhì)量管理體系策劃 總經(jīng)理負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系策劃，以達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的要求。 總經(jīng)理a) 確保公司內(nèi)的職責(zé)權(quán)限得到規(guī)定和溝通（見《各部門、人員職責(zé)和權(quán)限控制程序》）；b) 根據(jù)國家政策、法規(guī)、市場需要和公司實際，制定質(zhì)量方針，并確保其適宜性；c) 確保質(zhì)量目標(biāo)的制定；d) 確保公司質(zhì)量方針和目標(biāo)的實現(xiàn)，對最終產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理負(fù)責(zé)；e) 任命管理者代表，向局方推薦生產(chǎn)檢驗委任代表（DMIR）；f) 確保質(zhì)量管理部獨(dú)立行使職權(quán)，不受行政、進(jìn)度、經(jīng)濟(jì)利益等因素的干擾。 工程管理部工程管理部是公司產(chǎn)品的銷售、經(jīng)營計劃、采購、庫房、技術(shù)檔案資料、保密、資源的綜合管理的職能機(jī)構(gòu)。內(nèi)部溝通的內(nèi)容包括：質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)情況、職責(zé)權(quán)限的分配、顧客要求及變更、法律法規(guī)要求、產(chǎn)品要求及更改、顧客反饋、產(chǎn)品符合性等與質(zhì)量管理體系有效性相關(guān)的信息。 評審輸入a) 對質(zhì)量管理體系審核（包括內(nèi)審）的結(jié)果；b) 顧客反饋的有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)的信息及公司開展的顧客滿意度調(diào)查的結(jié)果；c) 質(zhì)量管理體系的過程業(yè)績和產(chǎn)品的符合性及資源配置的分析評價結(jié)果；d) 糾正和預(yù)防措施實施情況的結(jié)果；e) 以往管理評審所確定的措施的實施情況；f) 可能影響質(zhì)量管理體系的變更；g) 改進(jìn)的建議；h) 質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性分析報告；i) 年度質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)情況。 有關(guān)責(zé)任人接到《管理評審報告》后，根據(jù)報告中要求改進(jìn)的相關(guān)內(nèi)容，按《糾正和預(yù)防措施控制程序》的規(guī)定，填寫《糾正/預(yù)防措施制定和實施表》報質(zhì)量管理部，責(zé)任部門組織實施糾正/預(yù)防措施。各部門按照崗位工作要求，合理配置崗位人員，并根據(jù)工作需求，提出人員培訓(xùn)需求計劃，報人力資源部。 工作環(huán)境對影響產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)和試驗環(huán)境（如溫度、濕度、清潔度、噪音、振動、塵埃、靜電、污染、腐蝕等）應(yīng)保持監(jiān)視、測量、控制和改進(jìn)措施的記錄。為滿足顧客的需求，由工程管理部組織安排與顧客建立可靠的信息溝通渠道，及時傳遞所需信息，并收集顧客對產(chǎn)品和管理反饋的信息。顧客有要求時，《質(zhì)量計劃》的更改要征得顧客的同意。當(dāng)產(chǎn)品要求發(fā)生變更，應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。 設(shè)計和開發(fā)輸入研發(fā)部確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，并編制《設(shè)計輸入清單》，保持記錄。g) 當(dāng)產(chǎn)品有“六性”要求時，給出可靠性、維修性、保障性、測試性、安全性和環(huán)境適應(yīng)性的設(shè)計報告及安全使用的培訓(xùn)資料。 設(shè)計和開發(fā)驗證為確保設(shè)計和開發(fā)的輸出滿足輸入要求，依據(jù)設(shè)計開發(fā)計劃的安排，對設(shè)計開發(fā)進(jìn)行驗證。 設(shè)計和開發(fā)確認(rèn) 按照設(shè)計和開發(fā)計劃，對設(shè)計和開發(fā)的產(chǎn)品進(jìn)行確認(rèn)，以確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求。設(shè)計更改的評審應(yīng)包括評價更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。除設(shè)計大改以外的其他更改為設(shè)計小改。 設(shè)計的批準(zhǔn)適航審查組在完成全面評審后，用《型號資料審查表》對設(shè)計技術(shù)資料進(jìn)行批準(zhǔn)。 接受局方對供應(yīng)商實施監(jiān)督和檢查。 檢驗員對于不能完全檢驗其符合性和質(zhì)量時，應(yīng)采取以下方法進(jìn)行驗證：a) 對同批次的進(jìn)廠原材料、外購件抽樣委托有能力的第三方進(jìn)行檢驗。編制生產(chǎn)和服務(wù)計劃，并組織實施，確保產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供在受控條件下進(jìn)行。 標(biāo)識和可追溯性研發(fā)部負(fù)責(zé)最終產(chǎn)品標(biāo)識的設(shè)計，產(chǎn)品制造部負(fù)責(zé)產(chǎn)品標(biāo)識的實施和控制，質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)產(chǎn)品檢驗和試驗狀態(tài)標(biāo)識的實施和控制。 產(chǎn)品制造部負(fù)責(zé)按批次管理規(guī)定對產(chǎn)品實施批次管理，對批次管理的產(chǎn)品做到：a) 按批次建立裝配流程卡、記錄卡等記錄，詳細(xì)記錄投料、加工、裝配、調(diào)試、檢驗的數(shù)量、質(zhì)量、操作者和檢驗者，并按規(guī)定保存；b) 使產(chǎn)品的批次標(biāo)記與原始記錄保持一致；c) 通過產(chǎn)品生產(chǎn)計劃指令、入庫單、出庫單、裝配流程卡和產(chǎn)品交付記錄等，能追溯產(chǎn)品交付前的情況和交付后的分布、場所。定期盤庫，以及時發(fā)現(xiàn)變質(zhì)情況，保持盤庫記錄；e) 對產(chǎn)品采取防潮、防震、防銹、防靜電等防護(hù)措施。 測量設(shè)備的控制要求a) 對照溯源標(biāo)準(zhǔn)，按規(guī)定的檢定（驗證）周期（或在使用前）進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定（驗證），當(dāng)沒有溯源標(biāo)準(zhǔn)時，應(yīng)記錄校準(zhǔn)的依據(jù)。凡需要顧客確認(rèn)的技術(shù)狀態(tài)控制項目，須形成文件經(jīng)顧客簽署或批復(fù)。明確監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)過程的項目、內(nèi)容、方法（包括采用適宜的統(tǒng)計技術(shù)）、頻次和必要的記錄，并予以實施。質(zhì)量管理部經(jīng)理負(fù)責(zé)系統(tǒng)問題的糾正。 對信息進(jìn)行匯總和統(tǒng)計分析，確定顧客滿意程度及變化趨勢，采取相應(yīng)的改進(jìn)措施。 不符合項的責(zé)任部門領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)及時組織采取糾正措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 質(zhì)量管理部根據(jù)研發(fā)部提供的產(chǎn)品規(guī)范，制定檢驗計劃，規(guī)定檢驗、試驗和需顧客檢驗驗收的項目、接收準(zhǔn)則、檢驗和試驗方法及記錄等要求，作為產(chǎn)品檢驗的依據(jù)。 產(chǎn)品過程檢驗見《生產(chǎn)過程檢驗管理制度》 產(chǎn)品最終驗收檢驗見《民航成品檢驗管理制度》 不合格品控制質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)編制《不合格品控制程序》，規(guī)定對不合格品審理的職責(zé)和控制要求，以防止不合格品的非預(yù)期使用或交付。 不合格品審理記錄保持不合格品的性質(zhì)和采取任何措施的記錄，包括所批準(zhǔn)的讓步記錄，并確保可追溯。包括質(zhì)量成本成本率、質(zhì)量成本銷售率、質(zhì)量成本利潤率，并與顧客滿意率進(jìn)行比較，提出改進(jìn)建議，提交管理評審。 糾正措施的實施采取以下步驟：a) 評審不合格（包括顧客抱怨）。 預(yù)防措施 公司實施《糾正和預(yù)防措施控制程序》，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生，并跟蹤預(yù)防措施的實施效果。 質(zhì)量手冊以局方批準(zhǔn)頒發(fā)。該質(zhì)量手冊為非受控版本，本公司不負(fù)責(zé)跟蹤管理。 對質(zhì)量手冊和相關(guān)程序涉及檢驗要求、制造符合性和適航性等方面的更改應(yīng)報局方，只有在收到局方書面批準(zhǔn)后才能生效，方可下發(fā)使用。 預(yù)防措施的狀況作為管理評審的輸入。 當(dāng)確認(rèn)供方對不合格負(fù)責(zé)，適用時，公司應(yīng)向供方提出糾正措施要求，并評價供方措施的有效性。持續(xù)改進(jìn)通過下列途徑確定改進(jìn)的要求：a) 對質(zhì)量方針和目標(biāo)的跟蹤；b) 對質(zhì)量管理體系的審核和管理評審的結(jié)果；c) 對體系運(yùn)行數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析；d) 糾正和預(yù)防措施。 通過確定、收集和分析有關(guān)數(shù)據(jù)，以證實質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，識別持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的機(jī)會和區(qū)域。 不合格品審理的范圍：a) 在產(chǎn)品承制單位或外包方生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品；b) 在產(chǎn)品接收檢驗、產(chǎn)品生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品。 需顧客檢驗驗收的項目，經(jīng)檢驗、試驗符合要求后，方可提交顧客驗收。 過程的監(jiān)視和測量 質(zhì)量管理部根據(jù)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況，識別監(jiān)視和測量的過程，編制《生產(chǎn)過程控制程序》，規(guī)定相關(guān)部門在過程監(jiān)視和測量中的職責(zé)，確定過程監(jiān)視和測量的項目、頻次、方法和判定準(zhǔn)則。 公司內(nèi)部審核的時間間隔不得超過12個月，以確定質(zhì)量管理體系是否：a) 符合策劃的安排、GBJB9001B2009標(biāo)準(zhǔn)的要求，以及公司質(zhì)量管理體系的要求；b) 質(zhì)量管理體系得到有效實施和保持。如果在役產(chǎn)品涉及飛行安全時，應(yīng)立即通知客戶，并建議局方頒發(fā)AD。小組中也應(yīng)安排熟悉產(chǎn)品/工藝的工程技術(shù)人員。 技術(shù)狀態(tài)控制就是控制技術(shù)狀態(tài)的更改。確認(rèn)應(yīng)在初次使用前進(jìn)行，必要時再確認(rèn)；h) 對于生產(chǎn)和檢驗共用的設(shè)備用作檢驗以前，應(yīng)加以校準(zhǔn)并做好記錄，以證明其能用于產(chǎn)品的接收。c) 交付時向顧客提供按規(guī)定簽署的適航批準(zhǔn)標(biāo)簽，還應(yīng)提供有關(guān)最終產(chǎn)品的持續(xù)適航性文件，用于顧客對該產(chǎn)品的安裝、維護(hù)和使用；d) 按產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范和合同規(guī)定的要求提供隨機(jī)裝箱的文件和物資，包括相應(yīng)的適航批準(zhǔn)標(biāo)簽等有效技術(shù)文件、配套備附件、測量設(shè)備和其他保障資源，符合包裝和發(fā)運(yùn)的要求后方可交付；e) 按規(guī)定完成產(chǎn)品使用和維護(hù)技術(shù)培訓(xùn)； 交付后的活動工程管理部編制《售后服務(wù)管理制度》，規(guī)定職責(zé)及產(chǎn)品售后服務(wù)的實施、驗證和報告的控制要求。研發(fā)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品的包裝和防護(hù)標(biāo)識的設(shè)計，產(chǎn)品制造部負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品防護(hù)，工程管理部負(fù)責(zé)產(chǎn)品儲存和交付過程中的防護(hù)。也可以用分區(qū)的方式進(jìn)行標(biāo)識，如“合格品區(qū)”、“不合格品區(qū)”、“待驗區(qū)”等。確認(rèn)應(yīng)證實這些過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。 保持采購產(chǎn)品的檢驗記錄；當(dāng)公司需要委托供方進(jìn)行采購產(chǎn)品的檢驗時，應(yīng)在合同中規(guī)定委托要求，并保持委托和驗證的記錄。對外包供方在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中直接影響產(chǎn)品質(zhì)量特性的設(shè)備進(jìn)行認(rèn)可等；d) 對供方有關(guān)人員的資格要求，如供方某些崗位的人員需具備資格要求時，應(yīng)明確對人員資格的要求；e) 對供方質(zhì)量管理體系的要求。 工程管理部編制《合格供方名錄》，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)并報適航相關(guān)部門后方可作為公司的合格供方。 試驗控制研發(fā)部負(fù)責(zé)試驗過程的歸口管理應(yīng)：a) 編制試驗大綱，明確試驗項目、目的、內(nèi)容，以及試驗程序、條件、方法、記錄、數(shù)據(jù)收集、數(shù)據(jù)處理、試驗結(jié)果評價和特殊處置要求。設(shè)計和開發(fā)的更改應(yīng)符合技術(shù)狀態(tài)管理要求。 當(dāng)確認(rèn)結(jié)果表明設(shè)計和開發(fā)的產(chǎn)品不能或不能全部滿足預(yù)期的使用要求時，應(yīng)按照局方提出的整改要求采取有效的糾正措施以滿足要求。適航符合性驗證試驗應(yīng)通知適航管理部門代表或工程委任代表現(xiàn)場見證。必要時，進(jìn)行可靠性、維修性、保障性、測試性、安全性和環(huán)境適應(yīng)性以及計算機(jī)軟件、元器件、原材料等專題評審。對評審中發(fā)現(xiàn)的含糊、矛盾和不完整的要求，應(yīng)給予協(xié)調(diào)解決，形成正式的設(shè)計輸入文件。 設(shè)計和開發(fā)研發(fā)部負(fù)責(zé)編制《設(shè)計和開發(fā)控制程序》，規(guī)定產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)的職責(zé)和控制要求。 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審工程管理部組織對已確定的產(chǎn)品要求（如合同、協(xié)議、標(biāo)書等）進(jìn)行評審，評審應(yīng)在向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行。 由于公司產(chǎn)品項目因顧客要求的不同，會適時發(fā)生變化，因此，在各個具體產(chǎn)品項目實施前，除了可直接引用以上所策劃的結(jié)果外，還要針對產(chǎn)品項目不同的要求，進(jìn)行更具體的策劃，該策劃輸出以《質(zhì)量計劃》的形式體現(xiàn)。產(chǎn)品制造部負(fù)責(zé)制定現(xiàn)場管理規(guī)定，并對其實施進(jìn)行監(jiān)督檢查。當(dāng)公司廠房設(shè)施搬遷或者擴(kuò)大之前應(yīng)書面通知局方。6 資源管理 資源提供本公司確定并提供以下方面所需的資源：a) 建立、實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性；b) 通過滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意。 評審須對質(zhì)量管理體系及過程有效性的改進(jìn)措施、與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品改進(jìn)以及資源需求等做出評價。當(dāng)內(nèi)、外環(huán)境發(fā)生重大變化或出現(xiàn)重大質(zhì)量問題，以及總經(jīng)理認(rèn)為必要時，可增加管理評審。 質(zhì)量管理部 質(zhì)量保證系統(tǒng)a) 負(fù)責(zé)與局方聯(lián)系，貫徹執(zhí)行國家和局方頒發(fā)的適航法規(guī)和指令性文件，向局方報告失效、故障和缺陷及提交各類相關(guān)文件；b) 當(dāng)影響公司檢驗、符合性或適航性的生產(chǎn)地點(diǎn)變動或擴(kuò)大時，及時向局方提交書面報告。h) 代表局方檢查產(chǎn)品的制造符合性按AP2110簽發(fā)適航批準(zhǔn)標(biāo)簽AAC038表。 質(zhì)量管理體系策劃的結(jié)果應(yīng)形成文件，如質(zhì)量手冊、程序文件、質(zhì)量計劃（質(zhì)量保證大綱）以及本公司所需要的其它質(zhì)量管理文件。 質(zhì)量方針 制定與發(fā)布總經(jīng)理制定本公司的質(zhì)量方針（見《質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)》），并確保質(zhì)量方針：a) 與本公司的宗旨相適應(yīng)；b) 包括滿足顧客要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾；c) 提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架；d) 在本公司內(nèi)得到溝通和理解；b) 在