仿制藥物市場(chǎng)管理知識(shí)分析-免費(fèi)閱讀
【正文】 對(duì)醫(yī)藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，由于擴(kuò)大了醫(yī)保用藥的數(shù)量，許多醫(yī)藥企業(yè)的藥品進(jìn)入醫(yī)保用藥，這樣會(huì)為醫(yī)藥企業(yè)帶來(lái)更大的市場(chǎng)機(jī)會(huì)，將帶動(dòng)企業(yè)的發(fā)展。隨著人們對(duì)生活質(zhì)量的不斷提高，該類藥物市場(chǎng)銷售仍將會(huì)以每年15～20％的速度繼續(xù)增長(zhǎng)。 大多數(shù)未來(lái)的治療劑將集中在該疾病的起因，并且脫離像抗組胺藥這樣的傳統(tǒng)癥狀減輕的治療劑。特別是一些主要的疾病，如抑郁癥、精神病和激動(dòng)的合并癥。％～％，全國(guó)約有400～500萬(wàn)類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者。在2001～2007年期間，世界抗菌素藥物市場(chǎng)的主要驅(qū)動(dòng)力，包括患者增加和新產(chǎn)品上市的潛力。在對(duì)我國(guó)7182例20歲以上的人進(jìn)行的測(cè)量和48943例40歲以上的人的問卷調(diào)查中，%，%；60歲以上男性發(fā)病率為15%，%。據(jù)了解我國(guó)每年約有1000萬(wàn)例次的人工流產(chǎn)，其中50％左右是沒有采用避孕措施或者避孕失誤。生產(chǎn)廠家越來(lái)越偏愛復(fù)合治療劑，特別是它們的開發(fā)被認(rèn)為是延長(zhǎng)成熟藥品的產(chǎn)品壽命和擴(kuò)大整個(gè)市場(chǎng)增長(zhǎng)的途徑。表6 2003年～2005年上半年我國(guó)消化系統(tǒng)及代謝藥類注冊(cè)產(chǎn)品比例分布表類別2003年2004年2005年上半年膽、肝疾病治療藥%%%抗酸藥及治療消化性潰瘍和胃腸脹氣用藥%%%止吐藥和止惡心藥%%%糖尿病用藥%%%維生素類%%%瀉藥%%%礦物質(zhì)補(bǔ)充劑%%%止瀉藥，腸道抗炎/抗感染藥%%%消化藥，包括酶制劑%%%口腔科用藥%%%胃腸解痙藥，抗膽堿藥和胃動(dòng)力藥%%%抗肥胖病藥，不包括飲食制品%%%其它消化道和代謝用藥%%%總計(jì)%%%注：按2005年上半年排序，下同。表5 化學(xué)藥制劑各大類藥物注冊(cè)比例情況類別2003年2004年2005年上半年全身用抗感染藥物%%%消化系統(tǒng)及代謝藥%%%心血管系統(tǒng)藥物%%%神經(jīng)系統(tǒng)藥物%%%血液和造血系統(tǒng)藥物%%%雜類%%%抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑%%%呼吸系統(tǒng)用藥%%%肌肉骨骼系統(tǒng)%%%皮膚病用藥%%%生殖泌尿系統(tǒng)和性激素類藥物%%%感覺系統(tǒng)藥物%%%抗寄生蟲藥、殺蟲劑和驅(qū)蟲劑%%%全身用激素類制劑(不含性激素)%%%合計(jì)100%100%100%注：按2005年上半年排序。新的《藥品注冊(cè)管理辦法》共18章208條，包含了現(xiàn)行的《新藥審批辦法》、《新生物制品審批辦法》、《新藥保護(hù)和技術(shù)轉(zhuǎn)讓的規(guī)定》、《仿制藥品審批辦法》以及《進(jìn)口藥品管理辦法》等規(guī)章和規(guī)范性文件所涉及藥品注冊(cè)的內(nèi)容。另外，對(duì)于仿制藥市場(chǎng)的增長(zhǎng)因素，不確定因素還包括生物仿制藥問題，美國(guó)表示反對(duì)，而歐洲的態(tài)度相對(duì)比較積極。但是，實(shí)際上，仿制藥的銷售并沒有很大的增長(zhǎng)，以出廠價(jià)計(jì)，根據(jù)IMS Health的數(shù)據(jù)，2004年全球仿制藥市場(chǎng)僅為410億美元，其中，包括美國(guó)、加拿大、英國(guó)、法國(guó)、德國(guó)、意大利、西班牙和日本在內(nèi)的八國(guó)的仿制藥銷售總和為310億美元，其余市場(chǎng)總計(jì)僅100億美元。在2004年，仿制藥銷售占全球藥品銷售的8％，而數(shù)量為23％。在前50位藥物中，抗感染藥占據(jù)14席，仍為各大類藥物之首。因此這兩年來(lái),真正意義上的知識(shí)產(chǎn)權(quán)受保護(hù)的全新藥物并不多，2003年至2005年上半年，全國(guó)總共批出236個(gè)一類新藥批文，其中228個(gè)為化學(xué)制劑（實(shí)際藥物僅17個(gè)，其中原料藥44個(gè)），中藥5個(gè)，生物試劑3個(gè)，一類新藥數(shù)目比例不到1%。隨著城市生活節(jié)奏的加快，消化系統(tǒng)疾病發(fā)生率一直名列前茅，％，估計(jì)全國(guó)患病人口達(dá)1600萬(wàn)（經(jīng)過(guò)確診）,這必然伴隨該類疾病用藥市場(chǎng)的需求量不斷增長(zhǎng)。表10 2003年～2005年上半年我國(guó)血液和造血系統(tǒng)藥物注冊(cè)產(chǎn)品比例分布表類別2003年2004年2005年上半年抗血栓形成藥%%%止血藥%%%血漿代用品和輸注液%%%抗貧血制劑%%%其他血液系統(tǒng)用藥%%%總計(jì)%%%表11 我國(guó)血液和造血系統(tǒng)藥物競(jìng)爭(zhēng)較激烈的產(chǎn)品表產(chǎn)品名稱獲準(zhǔn)生產(chǎn)批文數(shù)目產(chǎn)品名稱獲準(zhǔn)生產(chǎn)批文數(shù)目葡萄糖注射液342注射用奧扎格雷鈉27氯化鈉注射液198甘油氯化鈉注射液26葡萄糖氯化鈉注射液179紅細(xì)胞保存液25人血白蛋白76二乙酰氨乙酸乙二胺注射液24注射用二乙酰氨乙酸乙二胺53注射用棓丙酯21復(fù)方氯化鈉注射液43低分子肝素鈣注射液20甘露醇注射液42表12 我國(guó)批準(zhǔn)的一二類血液和造血系統(tǒng)藥物數(shù)量表新藥類別藥品名稱獲準(zhǔn)生產(chǎn)批文數(shù)目一類注射用重組人葡激酶1二類硫酸氯吡格雷1瑞替普酶1阿加曲班1表13 我國(guó)血液和造血系統(tǒng)用藥各亞類的市場(chǎng)狀況表血液和造血系統(tǒng)藥物亞類市場(chǎng)份額2003年2004年2005年上半年血漿代用品和輸注液%%%抗血栓形成藥%%%止血藥%%%其他血液系統(tǒng)用藥%%%抗貧血制劑%%% 心血管系統(tǒng)藥物自上世紀(jì)90年代后期，心血管病已經(jīng)逐漸成為我國(guó)城鄉(xiāng)居民的第一位死因，目前已占死亡人數(shù)的近40％。其中抗真菌藥是最主要的皮膚病用藥，占整個(gè)市場(chǎng)的一半以上。表22 2003年～2005年上半年我國(guó)生殖泌尿系統(tǒng)和性激素類藥物注冊(cè)產(chǎn)品比例分布表類別2003年2004年2005年上半年泌尿系統(tǒng)藥物%%%婦科抗感染藥和抗菌劑%%%性激素及生殖系統(tǒng)調(diào)節(jié)劑%%%其他婦科用藥%%%總計(jì)%%%表23 我國(guó)生殖泌尿系統(tǒng)和性激素類藥物競(jìng)爭(zhēng)較激烈的產(chǎn)品表產(chǎn)品名稱獲準(zhǔn)生產(chǎn)批文數(shù)目產(chǎn)品名稱獲準(zhǔn)生產(chǎn)批文數(shù)目非那雄胺片30鹽酸阿夫唑嗪緩釋片6注射用絨促性素14硝酸咪康唑陰道栓6左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)7米非司酮片6復(fù)方莪術(shù)油栓7枸櫞酸西地那非片6鹽酸伐地那非片6表24 我國(guó)批準(zhǔn)的一二類生殖泌尿系統(tǒng)和性激素類藥物數(shù)量表新藥類別藥品名稱獲準(zhǔn)生產(chǎn)批文數(shù)目一類枸櫞酸西地那非3二類阿佐塞米1鹽酸丙哌維林2表25 我國(guó)生殖泌尿系統(tǒng)和性激素用藥各亞類的市場(chǎng)狀況表生殖泌尿系統(tǒng)和性激素用藥亞類市場(chǎng)份額2003年2004年2005年上半年泌尿系統(tǒng)藥物%%%性激素及生殖系統(tǒng)調(diào)節(jié)劑%%%婦科抗感染藥和抗菌劑%%%其他婦科用藥%%% 全身用激素類制劑(不含性激素)該類藥物注冊(cè)增長(zhǎng)較快的是以治療骨質(zhì)疏松為主的降鈣素類藥物。在各國(guó)逐步改善環(huán)境衛(wèi)生的條件下，致病菌也隨著受到控制，抗生素的使用量逐步減少。據(jù)了解目前全球有超過(guò)500個(gè)新抗癌藥在臨床開發(fā)中，反映出對(duì)新藥的巨大需求，同時(shí)也表達(dá)出企業(yè)希望在增長(zhǎng)的癌治療市場(chǎng)中保有自己的份額。特別是用于抗精神病和抗抑郁癥的藥物方面。目前，對(duì)氣喘或過(guò)敏性鼻炎還不能治愈，現(xiàn)有的產(chǎn)品僅能進(jìn)行急性發(fā)作的癥狀減輕和長(zhǎng)期的維持治療。此外，隨著現(xiàn)代都市辦公環(huán)境的改變以及電腦的高頻度使用，干眼癥的發(fā)病率也在不斷上升，專家預(yù)測(cè)，在未來(lái)5年中，我國(guó)干眼癥患者人數(shù)將以每年10%的比例遞增?？墒请S著醫(yī)藥治療的進(jìn)步，使得患者能享受到物美價(jià)廉的好藥、新藥迫在眉睫。咨詢電話：020.值班手機(jī)：.網(wǎng)站網(wǎng)址：....24 / 24。盤點(diǎn)：按我國(guó)目前的醫(yī)療保險(xiǎn)現(xiàn)狀，已進(jìn)入《醫(yī)保目錄》的藥品，就意味著藥費(fèi)由國(guó)家支付，這樣必然會(huì)帶動(dòng)進(jìn)入《醫(yī)保目錄》藥品的消費(fèi)，因而許多藥廠的藥品紛紛想擠進(jìn)《醫(yī)保目錄》。預(yù)計(jì)在2002～2007年期間，該市場(chǎng)的化合物年增長(zhǎng)率為9％，價(jià)值將達(dá)450億美元。表42 2003年～2005年上半年我國(guó)神經(jīng)系統(tǒng)藥物注冊(cè)產(chǎn)品比例分布表類別2003年2004年2005年上半年精神興奮藥%%%止痛藥%%%麻醉
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