某公司已過新版gmp認(rèn)證潔凈廠房驗(yàn)證模版-免費(fèi)閱讀
【正文】 每個(gè)偏差都要給予一個(gè)唯一的編號(hào)并記錄在偏差報(bào)告里?？山邮?標(biāo) 準(zhǔn)所有的關(guān)鍵儀表均已校驗(yàn)，且在有效期內(nèi)。YES/是 NO/否11 / 27潔凈燈、開關(guān)、電話、門禁和地漏均按照 Pamp。供應(yīng)商文件的語言符合業(yè)主的要求。可接受 標(biāo) 準(zhǔn)開始執(zhí)行本測試之前，所有的先決條件必須得到滿足。4 / 27系統(tǒng)編號(hào) 房間編號(hào) 房間名稱 對(duì)質(zhì)量的影響 級(jí)別二更 Y D緩沖 Y D緩沖 Y DY DY DY DY DY DY DY DY DY DY DY DAHU1Y DY DY DY DY DY DY DY DY DY DY DN FY DN FY DY DY DY DY DY DY DY DY DN FY DY DY DY DY DY DY DAHU2Y D7. Good Documentation Practice 文件管理規(guī)范記錄用筆：5 / 27 使用不消退的墨水筆和記號(hào)筆，推薦使用藍(lán)色筆記錄簽名： 被授權(quán)的人員才能簽署文件 應(yīng)簽全名，除非文件另有規(guī)定 簽名應(yīng)該是可辨認(rèn)的 簽名應(yīng)始終一致填寫欄目： 所有欄目必須填寫 填寫內(nèi)容與上面欄目相同應(yīng)重新填寫 若有單個(gè)欄目不需要填入內(nèi)容，則在空白處填寫英文字母“不適用” 的簡寫“N/A”，以表示無此項(xiàng)內(nèi)容。1 / 27Clean RoomInstallation Qualification Protocol潔凈室安裝確認(rèn)方案System No. 系統(tǒng)編號(hào): CLR01Approval for Protocol 方案批準(zhǔn)Company/Title公司/職務(wù)Name姓名Signature簽名Date日期Written by起草Reviewed by審核Approved by批準(zhǔn)Revision 版本 Issued date 頒布日期 Reason for new issue 頒布原因REV. 00 Initial issue 首次發(fā)布2 / 27Index 目錄1. PURPOSE 目的 ...........................................................................................................................32. SCOPE 范圍 ................................................................................................................................33. RESPONSIBILITY 職責(zé) ...............................................................................................................34. REGULATION AND GUIDANCE 法規(guī)和指南 .............................................................................35. ABBREVIATIONS 縮略語 ............................................................................................................46. SYSTEM DESCRIPTION 系統(tǒng)描述 ............................................................................................47. GOOD DOCUMENTATION PRACTICE 文件管理規(guī)范 ...............................................................58. TEST LIST 測試列表 ...................................................................................................................69. PERSONNEL IDENTIFICATION 人員確認(rèn) .................................................................................710. PROCEDURE 過程 ..........................................................................
研究報(bào)告相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1