【正文】 b） 獲得作業(yè)指導(dǎo)書：生技部負(fù)責(zé)提供工藝文件、操作規(guī)程等作業(yè)指導(dǎo)書，對工藝實(shí)施的監(jiān)視按本程序第3條的職責(zé)安排實(shí)施，并以《生產(chǎn)現(xiàn)場問題揭示單》記錄所查的問題和所采取的措施。2 適用范圍 適用于生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制、生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)、標(biāo)識和可追溯性、顧客財(cái)產(chǎn)、產(chǎn)品防護(hù)等。連續(xù)第二次評定仍不合格，應(yīng)取消供貨資格。 供方的選擇、評價(jià) 對供方的選擇、評價(jià)和重新評價(jià)必須以《采購信息文件》所規(guī)定的提供產(chǎn)品的能力要求為標(biāo)準(zhǔn)，在已有正常業(yè)務(wù)來往的供方或新增供方中選擇、評價(jià)和重新評價(jià)合格供方。2 適用范圍 適用于對供方進(jìn)行選擇、評價(jià)和重新評價(jià)，以及對生產(chǎn)所需的采購產(chǎn)品，包括原材料、外協(xié)外購件及供方提供服務(wù)（如作為外包過程的測量裝置的校準(zhǔn)和驗(yàn)證、運(yùn)輸本公司以及外協(xié)加工）的控制。相關(guān)時，供銷部按《記錄控制程序》的要求更改相應(yīng)的《發(fā)貨通知單》，并口頭通知相關(guān)人員（若采取更換的辦法，應(yīng)在新的《發(fā)貨通知單》上注明對原發(fā)貨通知單的注銷，并收回原《發(fā)貨通知單》）。 經(jīng)確定的與產(chǎn)品有關(guān)的要求應(yīng)反映在《產(chǎn)品要求評審表》中。 當(dāng)作為產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的輸出的質(zhì)量計(jì)劃已被正常執(zhí)行時，生技部應(yīng)視具體情況在必要時將質(zhì)量計(jì)劃的內(nèi)容轉(zhuǎn)化到日常質(zhì)量管理體系文件中。 在對產(chǎn)品進(jìn)行策劃時，生技部應(yīng)在適當(dāng)時確定以下方面的內(nèi)容：a）產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求；b）針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求； c）產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則； d）為實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄； 針對特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃的結(jié)果比較簡單時，可以以不同方式直接對原有質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行局部修訂和增補(bǔ)；如策劃的結(jié)果比較復(fù)雜時，生技部應(yīng)編制質(zhì)量計(jì)劃，對質(zhì)量管理體系的過程（包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程）和資源作出規(guī)定。7 監(jiān)視和測量裝置的控制 本公司通過《產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序》、《監(jiān)視和測量裝置控制程序》、《檢驗(yàn)規(guī)程》和《工藝過程卡》，確定了所需的監(jiān)視和測量，以及為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)所需的監(jiān)視和測量裝置，規(guī)定了確保監(jiān)視和測量活動可行并以與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實(shí)施的過程，規(guī)定了為確保測量結(jié)果有效所需的測量裝置的控制方法。 在這些過程中，一個過程的輸出將直接形成下一個過程的輸入，這些過程之間的順序和相互作用是復(fù)雜的，“質(zhì)量管理體系過程順序和相互作用”的圖4已作大體的描繪，現(xiàn)通過本章各節(jié)（包括程序和引用的相關(guān)文件）加以進(jìn)一步描述。 設(shè)備/工裝的封存 閑置或長期不使用的生產(chǎn)設(shè)備/工裝（包括一般工裝），可作封存保管，加封存標(biāo)識，擦拭干凈，并做好防銹工作。4 程序 設(shè)備和工裝的配置、建帳、建卡 為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性，生技部采取選用經(jīng)完好情況檢查后的原設(shè)備/工裝、驗(yàn)證自制工裝（對非關(guān)鍵工序的工裝的驗(yàn)證可不記錄）、外購并驗(yàn)收適宜的設(shè)備/工裝（外購設(shè)備/工裝時須經(jīng)總經(jīng)理同意）等辦法配置適宜的生產(chǎn)設(shè)備和工裝，并建立《設(shè)備一覽表》、《關(guān)鍵工序工裝一覽表》，以及重要設(shè)備的《設(shè)備管理卡》，一覽表上登記設(shè)備/工裝的名稱、型號規(guī)格、編號、使用部門等。培訓(xùn)的方式有委托外培、本公司組織培訓(xùn)、業(yè)余自學(xué)等形式，但無論是何種形式，應(yīng)有培訓(xùn)后均應(yīng)有相應(yīng)的考核合格記錄（包括培訓(xùn)過程的簡要說明）。質(zhì)量手冊文件編號：JY/ZL O12015版本：第 A 版章節(jié)號：標(biāo)題：人力資源管理程序修訂狀態(tài)：0/A修訂生效日期：2015515本節(jié)： 第 1 頁 共 2 頁1 目的 基于適當(dāng)?shù)慕逃⑴嘤?xùn)、技能和經(jīng)歷，從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應(yīng)是能夠勝任的。2 人力資源《人力資源管理程序》。 管理評審計(jì)劃 管理者代表于每次評審前一個月編制《管理評審計(jì)劃》，確定評審的時間、目的、范圍、準(zhǔn)備的內(nèi)容以及參加人員，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后交生技部發(fā)放。質(zhì)量手冊文件編號：JY/ZL O12015版本：第 A 版章節(jié)號：標(biāo)題：管理評審控制程序修訂狀態(tài)：0/A修訂生效日期：2015515本節(jié)： 第 1 頁 共 2 頁1 目的 確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 負(fù)責(zé)人力資源的管理和培訓(xùn)。6 檢驗(yàn)員 認(rèn)真執(zhí)行《產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序》，嚴(yán)格按產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)、圖紙、工藝和檢驗(yàn)規(guī)程等技術(shù)文件進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，對檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)。 下達(dá)《采購計(jì)劃》，并實(shí)施采購。 負(fù)責(zé)自制工裝和自制檢具的設(shè)計(jì)工作，并組織對自制工裝和自制檢具的驗(yàn)證工作。 總經(jīng)理： 劉望云 日 期：2015515質(zhì)量手冊文件編號：JY/ZL O12015版本：第 A 版章節(jié)號：標(biāo)題：職責(zé)和權(quán)限的規(guī)定修訂狀態(tài)：0/A修訂生效日期：2015515本節(jié)： 第 1 頁 共 3 頁1 總經(jīng)理 總經(jīng)理（最高管理者）通過以下活動，對建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性所作出的承諾提供證據(jù)：a） 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，向本公司各級員工傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；b） 制定質(zhì)量方針；c） 確保質(zhì)量目標(biāo)的制定和質(zhì)量管理體系策劃的實(shí)施；d） 確保職責(zé)、權(quán)限和溝通得到規(guī)定和執(zhí)行；e） 進(jìn)行管理評審；f） 確保資源的獲得。 質(zhì)量手冊文件編號：JY/ZL O12015版本：第 A 版章節(jié)號：標(biāo)題：質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的聲明修訂狀態(tài)：0/A修訂生效日期：2015515本節(jié)： 第 2 頁 共 2 頁4 部門級相關(guān)職能的分質(zhì)量目標(biāo)：a） 總經(jīng)理、管理者代表和各部門必須按“ 職責(zé)和權(quán)限的規(guī)定”履行自己的職責(zé)。對溝通中發(fā)現(xiàn)的問題必要時應(yīng)采取糾正措施、預(yù)防措施。 關(guān)于質(zhì)量管理體系的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃見本手冊的《產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃程序》6 職責(zé)、權(quán)限和溝通 職責(zé)和權(quán)限總經(jīng)理確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限和相互之間關(guān)系得到規(guī)定和溝通：a） 。各部門負(fù)責(zé)應(yīng)明確衡量方法，及時對相關(guān)的各質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施結(jié)果進(jìn)行自查、統(tǒng)計(jì)（“4 過程的監(jiān)視和測量”。4 質(zhì)量方針 本公司的質(zhì)量方針由總經(jīng)理制定和正式發(fā)布，是本公司總的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向。 記錄的查閱和復(fù)印 本公司內(nèi)部需要查閱和復(fù)印時，應(yīng)征得記錄保存部門負(fù)責(zé)人的同意。 記錄的填寫 記錄填寫要及時、真實(shí)、內(nèi)容完整、字跡清晰，不得隨意涂改。2 適用范圍 適用于質(zhì)量管理體系所要求的所有記錄。 文件的更新 通過管理評審，確定現(xiàn)有文件不適宜操作時，應(yīng)進(jìn)行文件的更新，由辦公室負(fù)責(zé)。換頁或換版時必須重新簽字批準(zhǔn)，注上重新批準(zhǔn)的日期，同時收回作廢文件。 當(dāng)文件使用人將文件丟失后，應(yīng)向辦公室書面說明丟失原因，辦公室予以補(bǔ)發(fā)，補(bǔ)發(fā)的文件應(yīng)給予新的分發(fā)編號（即在原分發(fā)編號后加“”，其中“”代表丟失次數(shù)的阿拉伯?dāng)?shù)字），并注明原文件分發(fā)號作廢。所有經(jīng)批準(zhǔn)的文件均應(yīng)有批準(zhǔn)日期 (或?qū)嵤┤掌凇⑸掌?。 相關(guān)文件。3 過程的識別及過程之間的順序和相互作用是復(fù)雜的，本公司產(chǎn)品生產(chǎn)過程主要以裝配主，本公司產(chǎn)品的特殊過程焊接為外包過程，對外包過程本公司通過對供方選擇評價(jià)、采購產(chǎn)品驗(yàn)證（）和供方業(yè)績的評價(jià)來控制。b） 相關(guān)文件 質(zhì)量手冊除外的其他為確保本公司過程有效策劃、運(yùn)作和控制所需的文件均歸為相關(guān)文件。2 質(zhì)量管理體系范圍和刪減說明本公司質(zhì)量管理體系的范圍：包括了ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)除“ 設(shè)計(jì)和開發(fā)”之外的其他全部要求（由于本公司的產(chǎn)品均是按國家標(biāo)準(zhǔn)或定型產(chǎn)品進(jìn)行生產(chǎn)，而且有成熟的工藝方法進(jìn)行裝配；若客戶提供的參考技術(shù)資料要求對車架局部修改，本公司按產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃要求提供為外加工技術(shù)資料以確保滿足顧客要求。質(zhì)量手冊持有者調(diào)離本公司時應(yīng)到辦公室辦理歸還手續(xù)。非受控則不蓋章。d）就質(zhì)量管理體系的有關(guān)事宜與外部各方聯(lián)絡(luò)。質(zhì) 量 手 冊（依據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn)ISO9001：2000編制）編 號： JY/ZL012015 版 本 號: 第　A　版 受控狀態(tài)： 是： 否： 編 制：劉常山 日 期：2015515 審 核：胡志成 日 期：2015515 批 準(zhǔn)：劉望云 日 期：20155152015年5月14日發(fā)布 2015年5月15日湖南嘉鈺電動車有限公司發(fā)布質(zhì)量手冊實(shí)施令 為了證實(shí)本公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品，同時通過體系的應(yīng)用，包括持續(xù)改進(jìn)體系的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，不斷增強(qiáng)顧客滿意，提高本公司的質(zhì)量管理水平和業(yè)績，現(xiàn)依據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn)《ISO9001：2000 質(zhì)量管理體系—要求》的規(guī)定，結(jié)合本企業(yè)和行業(yè)的特點(diǎn)，編制了本質(zhì)量手冊(2015年第A版)。e）負(fù)責(zé)內(nèi)審、糾正措施、預(yù)防措施的歸口管理。其主要區(qū)別：當(dāng)質(zhì)量手冊更改時，只對受控本作更改、換版的追溯性控制，非受控本不作更改、換版的追溯性控制。 辦公室應(yīng)在每年年終時對持有的質(zhì)量手冊進(jìn)行一次檢查。因此，本公司的質(zhì)量管理體系刪減了ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的“ 設(shè)計(jì)和開發(fā)”，這并不影響本公司提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力和責(zé)任）；覆蓋了本公司現(xiàn)有的自行車、電動自行車產(chǎn)品。如：質(zhì)量計(jì)劃、產(chǎn)品圖樣、工藝過程卡、檢驗(yàn)規(guī)程、采購信息文件、操作規(guī)程、外來文件（如：引用標(biāo)準(zhǔn)、顧客提供的圖紙、法律法規(guī)）等。上述的第2條僅作大體的描繪，過程的識別及過程之間的順序和相互作用具體體現(xiàn)在本手冊的其他章節(jié)中，也體現(xiàn)在手冊所引用的相關(guān)文件和記錄中。包括：產(chǎn)品圖樣、檢驗(yàn)規(guī)程、采購信息文件、操作規(guī)程、外來文件（如：引用標(biāo)準(zhǔn)、顧客提供的圖紙、適用的法律法規(guī)）等。 文件的識別和發(fā)放 質(zhì)量管理體系所要求的文件（包括外來文件）均為受控文件。 文件的評審 文件遇下列情形時，應(yīng)進(jìn)行更改：a) 本公司采用文件的內(nèi)容與有關(guān)國際、國家標(biāo)準(zhǔn)(包括ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)和其他產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn))或國家有關(guān)的法令、法規(guī)有矛盾時。無更改欄目的技術(shù)性文件按()條更改。 文件的保存 各部門使用相關(guān)的帶有“受控專用章”及分發(fā)編號標(biāo)識的文件，確保使用的方便。3 職責(zé) 辦公室負(fù)責(zé)記錄的歸口管理。如因某種客觀原因不能填寫的項(xiàng)目，應(yīng)用單杠劃去。質(zhì)量手冊文件編號：JY/ZL O12015版本：第 A 版章節(jié)號：標(biāo)題：記錄控制程序修訂狀態(tài)：0/A修訂生效日期：2015515本節(jié)： 第 2 頁 共 2 頁 當(dāng)合同要求時，在商定期內(nèi)顧客或其代表經(jīng)本公司管理者代表批準(zhǔn)后可查閱相關(guān)的記錄。質(zhì)量方針與本公司的宗旨相適應(yīng)，包括對滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾，并提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架。內(nèi)審中對各個質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行監(jiān)查。b） 。 a） 按本質(zhì)量手冊的相關(guān)規(guī)定，在相關(guān)部門（包括總經(jīng)理和管理者代表）之間建立日常的信息傳遞過程，包括質(zhì)量管理體系的有效性；b） 總經(jīng)理和管理者代表每季度至少組織一次內(nèi)部溝通會，出現(xiàn)異常情況時應(yīng)立即溝通；c） 生技部將《內(nèi)部溝通會議記錄》中的某些內(nèi)容以看板的形式給予公布；d） 生技部每年至少做一次《員工調(diào)查表》的調(diào)查；8 管理評審：見本手冊的《管理評審控制程序》。b） 管理者代表：糾正措施和預(yù)防措施的有效率達(dá)到100％。2 管理者代表：見本手冊的“ 管理者代表任命書”。 負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的確認(rèn)。5 質(zhì)檢部 負(fù)責(zé)按策劃的安排，對產(chǎn)品進(jìn)行測量和監(jiān)視，包括對過程產(chǎn)品的首檢和采購產(chǎn)品的驗(yàn)證。 做好責(zé)任范圍內(nèi)的產(chǎn)品標(biāo)識，包括產(chǎn)品的監(jiān)視和測量狀態(tài)標(biāo)識。9 工人 嚴(yán)格按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、圖紙、工藝技術(shù)文件的要求進(jìn)行操作，及時自檢，確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求。2 適用范圍 適用于總經(jīng)理按計(jì)劃的時間間隔對本公司質(zhì)量管理體系的正式評審。 管理評審輸入 a) 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的落實(shí)情況； b) 審核結(jié)果，包括第一方、第二方、第三方的質(zhì)量管理體系審核的結(jié)果和不合格項(xiàng)的跟蹤驗(yàn)證結(jié)果；c) 顧客反饋，包括對顧客滿意程度測量的結(jié)果及與顧客溝通的結(jié)果等；d) 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性，包括產(chǎn)品的監(jiān)視和測量結(jié)果；e) 預(yù)防和糾正措施的狀況，包括日常對質(zhì)量管理體系、過程和產(chǎn)品不合格所采取的預(yù)防和糾正措施的實(shí)施及其有效性的驗(yàn)證結(jié)果；f) 已往管理評審的跟蹤措施的實(shí)施及有效性；g) 可能影響質(zhì)量管理體系的策劃的變更，包括內(nèi)外環(huán)境的變化，如法律法規(guī)的變化，新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備的應(yīng)用等； h） 改進(jìn)的建議。3 基礎(chǔ)設(shè)施本公司的基礎(chǔ)設(shè)施包括企業(yè)公司房、生產(chǎn)設(shè)備、工裝、測量器具等，本公司根據(jù)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性的需要，已配備了相應(yīng)的這些基礎(chǔ)設(shè)施，為實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性創(chuàng)造了充實(shí)的基礎(chǔ)設(shè)施條件。2 適用范圍 適用于承擔(dān)質(zhì)量管理體系規(guī)定職責(zé)的與產(chǎn)品質(zhì)量有影響的所有人員。 評價(jià)所采取措施的有效性 通過業(yè)績確認(rèn)、觀察確認(rèn)、理論考核、操作考核等方式的適宜的一種或多種組合來評價(jià)所采取的措施對滿足能力要求（包括技能、知識、意識）的有效性，并在《崗