【正文】 位工作人員履歷及能力評定表》上記錄評價方式、評價結(jié)果和必要的后續(xù)措施。管理卡上除具有一覽表內(nèi)容外，尚包括：已有設(shè)備完好情況檢查記錄（或外購設(shè)備的驗收記錄）；故障或其他異常情況以及相應的檢修歷史記錄等等。 設(shè)備/工裝啟封使用時，要做好維護保養(yǎng)，試用正常后方可投入正常使用。2 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃應與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致。 當用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時，計算機軟件滿足預期用途的能力應予以確認。 質(zhì)量計劃的編制要求 質(zhì)量計劃的內(nèi)容要根據(jù)產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃的內(nèi)容和結(jié)果來確定。經(jīng)轉(zhuǎn)化后的質(zhì)量計劃由辦公室收回，并按《文件控制程序》的“ 文件的作廢”所規(guī)定的辦法處置。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審 供銷部負責組織生技部評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。質(zhì)量手冊文件編號：JY/ZL O12015版本：第 A 版章節(jié)號：標題：與顧客有關(guān)過程的控制程序修訂狀態(tài)：0/A修訂生效日期：2015515本節(jié)： 第 2 頁 共 2 頁 顧客溝通 本公司編制有關(guān)本公司和產(chǎn)品的簡介，在產(chǎn)品售出前及銷售過程中，供銷部通過信函、電話、傳真、走訪和邀請顧客來訪等形式向顧客介紹本公司的產(chǎn)品信息，并在《顧客溝通登記表》中予以簡要記錄。3 職責 生技部負責采購產(chǎn)品的分類，編制《采購信息文件》（是第二層次的相關(guān)文件）。 對已有正常業(yè)務來往的A類采購產(chǎn)品的供方，供銷部可根據(jù)對供方調(diào)查和供貨業(yè)績評估的結(jié)果組織質(zhì)檢部在《供方合格評定表》上進行評價；對已有正常業(yè)務來往的B類采購產(chǎn)品的批量定點供方，供銷部可僅根據(jù)對供貨業(yè)績評估的結(jié)果組織質(zhì)檢部在《供方評定表》上進行評價。 采購實施 供銷部根據(jù)《發(fā)貨通知單》，結(jié)合庫存情況，及時編制《采購計劃》，發(fā)放《采購單》，向合格供方實施采購。3 職責 生技部（包含車間）負責實施具體的生產(chǎn)作業(yè)活動；負責生產(chǎn)現(xiàn)場基礎(chǔ)設(shè)施和環(huán)境的日常管理；負責責任范圍內(nèi)的產(chǎn)品標識和可追溯性的實施和管理；負責相關(guān)范圍內(nèi)的產(chǎn)品的防護工作；負責產(chǎn)品交付和交付后活動的有效實施；生技部的各車間負責相關(guān)的產(chǎn)品自檢工作；生技部負責生產(chǎn)進度、工藝紀律、相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量目標等內(nèi)部的過程監(jiān)視工作；及時分析糾正相關(guān)生產(chǎn)或交付和交付后活動過程中的質(zhì)量問題，積極采取預防措施和糾正措施。c） 生產(chǎn)進度要求：生技部依據(jù)《發(fā)貨通知單》、《生產(chǎn)計劃通知單》控制生產(chǎn)進度。 受控條件包括： a）獲得表述產(chǎn)品特性的信息：生技部負責提供生產(chǎn)過程控制所需的標準、圖紙等表述產(chǎn)品特性的信息。5 支持文件 《采購信息文件》 《產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序》 《檢驗規(guī)程》6 記錄 《供方合格評定表》 《合格供方名錄》 《糾正/預防措施處理單》 《采購合同》 《采購計劃》 《采購單》 《供方業(yè)績評定表》質(zhì)量手冊文件編號：JY/ZL O12015版本：第 A 版章節(jié)號：標題：生產(chǎn)和服務提供控制程序修訂狀態(tài)：0/A修訂生效日期：2015515本節(jié)： 第 1 頁 共 5 頁1 目的 對生產(chǎn)和服務過程均進行有效的控制，以確保滿足顧客的需求和期望。 供銷部每年年底對合格供方進行一次重新評價，按《供方業(yè)績評定表》的規(guī)定進行評定和記錄，評定為不合格的，應取消其合格供方資格；如因特殊情況留用，應報總經(jīng)理批準，但應加強對其供應的采購產(chǎn)品的進貨驗證。 在與供方溝通前，生技部應確保規(guī)定的采購要求是充分的。5 支持文件 《文件控制程序》 《記錄控制程序》 “測量、分析和改進”的“顧客滿意” 《糾正措施控制程序》6 記錄 標書、合同（包括技術(shù)質(zhì)量協(xié)議）或訂單 《產(chǎn)品要求評審表》 《文件更改單》 《發(fā)貨通知單》 《顧客溝通登記表》 《合同(訂單)實施情況登記表》 《顧客滿意度調(diào)查表》和顧客反饋的書面材料質(zhì)量手冊文件編號：JY/ZL O12015版本：第 A 版章節(jié)號：標題：采購控制程序修訂狀態(tài)：0/A修訂生效日期：2015515本節(jié)： 第 1 頁 共 2 頁1 目的 對供方及采購的產(chǎn)品進行控制，確保所采購的產(chǎn)品符合規(guī)定要求。 產(chǎn)品要求的變更和相應措施若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，供銷部組織生技部在相關(guān)《產(chǎn)品要求評審表》的“評審引發(fā)的措施和產(chǎn)品要求變更”欄重新對變更后的要求進行確定和評審，生技部按《文件控制程序》的規(guī)定實施相關(guān)文件的修改（適當時如：圖紙、工藝文件、檢驗規(guī)程、質(zhì)量計劃等），并通過《文件更改單》的發(fā)放確保相關(guān)人員知道已變更的要求。顧客規(guī)定的要求一般體現(xiàn)在合同（包括技術(shù)質(zhì)量協(xié)議）和訂單中； b）顧客雖然沒有規(guī)定，但規(guī)定的用途或已知的預期用途所必需的要求； c）與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求（包括相關(guān)的國家或行業(yè)產(chǎn)品標準）； d）組織確定的任何附加要求。質(zhì)量手冊文件編號：JY/ZL O12015版本：第 A 版章節(jié)號：標題：產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃程序修訂狀態(tài)：0/A修訂生效日期：2015515本節(jié)： 第 2 頁 共 2 頁 生技部負責監(jiān)督各部門質(zhì)量計劃的執(zhí)行情況，協(xié)調(diào)相關(guān)部門之間的接口和資源配置，填寫《質(zhì)量計劃實施情況檢查表》以進行總體控制。4 程序 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 針對特定產(chǎn)品、項目或合同，生技部進行產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃，在確保與現(xiàn)有質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致的條件下策劃和開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程。具體見本章的《生產(chǎn)和服務提供控制程序》。5 支持文件 《設(shè)備操作規(guī)程》 《“5S”生產(chǎn)現(xiàn)場管理制度》 《設(shè)備/工裝日常保養(yǎng)項目表》6 記錄 《設(shè)備一覽表》 《關(guān)鍵工序工裝一覽表》 《設(shè)備管理卡》 《工裝管理卡》 《設(shè)備/工裝報廢單》質(zhì)量手冊文件號：JY/ZL O12015版本：第 A 版章節(jié)號：標題：產(chǎn)品實現(xiàn)修訂狀態(tài)：0/A修訂生效日期：2015515本節(jié)： 第 1 頁 共 2 頁1 總述 “產(chǎn)品實現(xiàn)”是一個直接實現(xiàn)產(chǎn)品的過程模塊，包括了一組有序的過程和子過程，它們使本公司通過向顧客提供滿足確定要求的產(chǎn)品而達到顧客滿意，直接產(chǎn)生增值。 設(shè)備操作人員或檢驗人員發(fā)現(xiàn)設(shè)備/工裝有故障或其他異常情況而不能排除時，應立即報告生技部，由生技部的相關(guān)人員進行修理，并在《設(shè)備管理卡》做好故障或其他異常情況以及相應的檢修歷史記錄。3 職責 生技部（含車間）負責所用生產(chǎn)設(shè)備/工裝的日常管理（如：原設(shè)備/工裝的完好情況檢查；外購設(shè)備/工裝的驗收；設(shè)備/工裝的建帳、建卡；設(shè)備/工裝的日常保養(yǎng)），以及自制工裝的制作；生技部負責對關(guān)鍵工序工裝外協(xié)企業(yè)的選擇、評價和重新評價工作； 生技部組織編制相關(guān)設(shè)備的《設(shè)備操作規(guī)程》，負責自制工裝的設(shè)計，并組織對關(guān)鍵工序的工裝的驗證工作（一般工裝由車間主管直接驗證）。 提供培訓或采取其他措施以滿足能力需求在總經(jīng)理的直接領(lǐng)導下，辦公室在適當時采取提供培訓（可編制《年度培訓計劃》逐步完成）、原崗留用、調(diào)整崗位、向外招聘等措施的一種或多種的組合以滿足《崗位工作人員能力需求表》的要求。對發(fā)現(xiàn)的不符合生技部用《生產(chǎn)現(xiàn)場問題揭示單》記錄，通知并督促責任部門糾正。5 支持文件 《糾正措施控制程序》 《預防措施控制程序》 《文件控制程序》 《記錄控制程序》6 記錄 《管理評審計劃》 《管理評審報告》 《糾正/預防措施處理單》質(zhì)量手冊文件編號：JY/ZL O12015版本：第 A 版章節(jié)號：標題：資源管理修訂狀態(tài)：0/A修訂生效日期：2015515本節(jié)： 第 1 頁 共 1 頁1 資源的提供本公司確定并提供所需的資源（包括人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境），以a） 實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性；b） 通過滿足顧客要求，增強顧客滿意。 管理評審時機 管理評審一般在每年的12月份進行（如有認證等的需要時可增加評審頻次）。，不斷提高操作技能。質(zhì)量手冊文件編號：JY/ZL O12015版本：第 A 版章節(jié)號：標題：職責和權(quán)限的規(guī)定修訂狀態(tài)：0/A修訂生效日期：2015515本節(jié)： 第 3 頁 共 3 頁8辦公室 負責文件（包括顧客提供的樣品）和記錄的歸口控制工作。 實施相關(guān)質(zhì)量目標的考核。 根據(jù)采購信息的要求、供方的調(diào)查結(jié)果以及供貨質(zhì)量的動態(tài)跟蹤結(jié)果評價、選擇和重新評價供方。 負責提供生產(chǎn)過程控制所需的標準、圖紙、工藝文件、操作規(guī)程、檢驗規(guī)程、采購信息文件等技術(shù)質(zhì)量文件。h） 倉 庫: 庫存物質(zhì)損壞率≤1%，倉庫的帳、物、卡不一致率為不超過1種/每100種。b） 顧客投訴在24小時內(nèi)給予滿意答復，問題解決率達到100%。溝通的內(nèi)容可包括質(zhì)量要求、質(zhì)量目標的完成情況、持續(xù)改進顧客滿意以及其他體系運作中出現(xiàn)的問題等。更改策劃的結(jié)果將引起質(zhì)量管理體系文件的變化。本公司具體的質(zhì)量目標見本手冊的“ 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標聲明”。經(jīng)識別的法律法規(guī)和產(chǎn)品標準作為外來文件，對其管理的方法按本手冊的《文件控制程序》進行。 辦公室每年要至少檢查一次各部門記錄的使用、管理情況，并通過記錄的檢查，監(jiān)視質(zhì)量管理體系過程運行情況，從一個方面證實過程實現(xiàn)所策劃結(jié)果的能力。辦公室收集新表樣，并在《記錄清單匯總表》 中登記表樣的變動情況。5 支持文件無6 記錄 《文件發(fā)放、收回登記表》 《內(nèi)部溝通會議記錄》 《文件更改通知單》 《文件最新狀況一覽表》質(zhì)量手冊文件編號：JY/ZL O12015版本：第 A 版章節(jié)號：標題：記錄控制程序修訂狀態(tài)：0/A修訂生效日期：2015515本節(jié)： 第 1 頁 共 2 頁1 目的 對質(zhì)量管理體系所要求的記錄予以控制，以提供質(zhì)量管理體系符合要求和有效運行的證據(jù)。換版時應重新簽名。更改內(nèi)容較多時，可實行換頁或換版的辦法。補發(fā)的文件仍沿用原文件的分發(fā)編號。 質(zhì)量手冊由總經(jīng)理批準；其他文件由辦公室根據(jù)文件的性質(zhì)向相關(guān)領(lǐng)導報批。質(zhì)量手冊編號為“JY/ZL 200”， “JY”是企業(yè)標準代號，“ZL”指質(zhì)量手冊，“”是文件識別號，“200”是發(fā)布年號。2 根據(jù)ISO9001：2000標準的要求，結(jié)合本公司的產(chǎn)品、過程、資源等特點，將四個主要過程模塊進一步分解為子過程，并以相關(guān)圖的方式表明這些子過程之間的順序和相互作用（具體見質(zhì)量手冊各章節(jié)）。質(zhì)量手冊文件編號：JY/ZL 012015版本：第 A 版章節(jié)號：標題：質(zhì)量管理體系修訂狀態(tài)：0/A修訂生效日期：2015515本節(jié)： 第 2 頁 共 2 頁6 質(zhì)量管理體系文件 本公司的質(zhì)量管理體系文件分為三個層次：質(zhì)量手冊 相關(guān)文件 記錄 a）質(zhì)量手冊 本公司的質(zhì)量手冊包括：質(zhì)量管理體系的目的；質(zhì)量管理體系的范圍；組織結(jié)構(gòu)和職責；質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的聲明；質(zhì)量管理體系過程的識別、過程之間的順序及相互作用的表述；質(zhì)量管理體系的過程表述或程序文件；對相關(guān)文件和記錄的引用；等等。 通過系統(tǒng)管理和持續(xù)改進，不斷提高本公司的內(nèi)部質(zhì)量管理水平、運作效率和業(yè)績。如有遺失應及時向辦公室報告。受控本在手冊封面的受控狀態(tài)“是：□”中打“√” 且蓋“受控專用章”印章。c）確保在整個組織內(nèi)提高對顧客要求的意識。現(xiàn)予以發(fā)布，并于2015年 5月 15日起實施。 總經(jīng)理：劉望云 日 期：2015年 5月 10日質(zhì)量手冊文件編號：JY/ZL 012015版本：第 A 版章節(jié)號：標題：質(zhì)量手冊管理修訂狀態(tài)： 0/A修訂生效日期：2015515本節(jié)： 第 1 頁 共 1 頁1 編制與發(fā)布 管理者代表負責組織有關(guān)人員進行質(zhì)量手冊的編寫和評審。 本手冊的發(fā)放對象一般應是本公司部門負責人以上級別的人員。4 評審與更改 在手冊使用期間，如有修改建議，各部門負責人應匯總意見，及時反饋到辦公室，辦公室至少每年一次對手冊的適用性、有效性進行評審，必要時進行更改（或換版），更改的情況須登記在《質(zhì)量手冊更改經(jīng)歷單》中，其他更改細節(jié)執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。3 質(zhì)量管理體系引用標準 ISO9000：2000 質(zhì)量管理體系──基本原理和術(shù)語 ISO9001：2000 質(zhì)量管理體系──要求4 質(zhì)量管理體系術(shù)語和定義 本公司的質(zhì)量管理體系文件的術(shù)語和定義引用ISO9001：2000的第3條款關(guān)于“術(shù)語和定義”的規(guī)定。 c）記錄 與質(zhì)量管理體系運行、產(chǎn)品質(zhì)量活動相關(guān)所有記錄、報告，覆蓋國際標準ISO9001：2000所要求的所有記錄。 質(zhì)量手冊