【正文】 制定和執(zhí)行形成文件的程序，規(guī)定以下方面的要求： a)評審所 有不合格（包括顧客的抱怨）； b)分析、確定不合格的原因； c）評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求； d）確定和實施所需的糾正措施； e）記錄所采取糾正措施的結(jié)果； f）對糾正措施的實施結(jié)果進行跟蹤驗證，評審所采取糾正措施的 有效性 ； 公司應(yīng)確定措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生，預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。 工程 部負責管理。這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（見 ），在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當階段進行。 YT 電子科技有限公司 44 效 的一種測量，公司應(yīng)對顧客 關(guān)于公司 是否滿足其要求的感受的 相關(guān) 信息進 行監(jiān)視，并 確 定獲取和利用這種信息的方法。 工程 部負責管理。 在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中 針對監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn)品的狀態(tài)。 公司應(yīng)策劃并在受控條件下進行生產(chǎn)和服務(wù)提供。 b）建立和保存合格供方的歷史檔案和有關(guān)質(zhì)量記錄，保持評價結(jié)果及評價 所引起的任何必要措施的記錄； c）依據(jù)《供方評價與再評價準則》對供方進行定期（兩年）評價，對不滿足要求的供方應(yīng)限期整改或從合格名錄中除名。確認結(jié)果和決定的措施必須保持記錄。 評審合格后，市場部（或有關(guān)業(yè)務(wù)部）負責樣品接收、送達及信息反饋工作，寫出新產(chǎn)品信息反饋報告 。必要時，需指定組成人員。公司應(yīng)對產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)進行策劃 和控制。 公司應(yīng)確定： a）顧客規(guī)定的要求，包括對 交付及 交付后活動的要求； b）顧客雖 然 沒有明示，但規(guī)定用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求； c） 適用于 產(chǎn)品的法律法規(guī)要求； d）由公司 認為必要 的任何附加要求。 管理部 負責管理，生產(chǎn)部負責實施。 人力資源 確保從事影響產(chǎn)品 要求符合性 工作的人員所必要的能力，提供必要的培訓，使其能夠勝任職責所規(guī)定的工作。 YT 電子科技有限公司 26 a）最高管理者（總經(jīng)理）應(yīng)保證每年至少進行一次質(zhì)量管理體系評審，間隔不超過 12個月，以確保其持續(xù)的適宜性 、充分性和有效性； b）評審應(yīng)包括評價質(zhì)量管理體系改進的機會和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標 變更的需求 。 最高管理者（總經(jīng)理）應(yīng)在管理人員中任命一名人員為公司的管理者代表，管理者代表受最高管理者（總經(jīng)理）委托對質(zhì)量管理體系所需過 程的建立、 實施和保持負責，管理者代表無論在其他方面的職責如何，其作為管理者代表 的職責和權(quán) 限應(yīng)予以保證。 a) 遵守工藝紀律、執(zhí)行工藝規(guī)程； b）負責生產(chǎn)準備、生產(chǎn)操作； c）負責自檢和生產(chǎn)記錄。 、工藝人員 a）負責編寫設(shè)計文件、工藝文件、技術(shù)文件； b）參與設(shè)計活動； c）進行工藝審 查、工藝論證和工藝改進。 策劃的內(nèi)容應(yīng)包括： a）質(zhì)量管理體系所需的過程，允許的刪減及說明； b）質(zhì)量管理體系所需的資源； c）質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。 d）本公司的質(zhì)量目標： 質(zhì)量事故為零，產(chǎn)品一次交檢合格率 ≧ 98％ ； 合同履約率 100%,顧客滿意度 ≧ 97%，三年內(nèi)每年提高 %。 YT 電子科技有限公司 16 要求 最高管理者（總經(jīng)理） 應(yīng) 確保質(zhì)量方針： a）與公司的宗旨相適應(yīng)； b）包括對滿足 要求（ 顧客要求、法律法規(guī)要求和其他相關(guān)方面要求 ）和對 持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的承諾； c） 提供制定和評審質(zhì)量目標的框架 ； d）在公司內(nèi)部得到溝通和理解； e）在持續(xù)適宜性方面得到評審。 職責 最高管理者（總經(jīng)理）負責履行管理。記錄是一種特殊類型的文件，應(yīng)依據(jù)本手冊 （ ） 的要求進行控制。 職責 最高管理者（總經(jīng)理）負責組織管理。通過貫徹質(zhì)量管理原則，不斷提高質(zhì)量管理水平， 持續(xù)改進，追求創(chuàng)新，以優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和周到的服務(wù)贏得信譽，增強企業(yè)的綜合競爭力。 c）按合同、法規(guī)或標準向外部提供的《質(zhì)量手冊》，由管理部加蓋發(fā)文印章進行標識，注明分發(fā)號，進行登記。 YT電子 科技 有限公司 總 經(jīng) 理： 簽發(fā)日期： YT 電子科技有限公司 6 更改記錄 更 改 記 錄 更改單號 更改日期 更改方式 更改章節(jié) 更改頁次 更改人 YT 電子科技有限公司 7 質(zhì)量手冊管理規(guī)定 總則 為適應(yīng)市場經(jīng)濟的發(fā)展，滿足顧客對本公司質(zhì)量管理體系的要求，規(guī)范和完善本公司的質(zhì)量管理，依據(jù) GB/T190012020《質(zhì)量管理體系要求》標準，結(jié)合本公司實際，由本公司管理部編制了本《質(zhì)量手冊》。所有從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員，必須認真學習，全面理解，準確掌握，并在生產(chǎn)和服務(wù)過程 中認真貫徹執(zhí)行。 現(xiàn)決定發(fā)布 A版《質(zhì)量手冊》，并于二○ 一四 年 六 月 三 日起實施。 本《質(zhì)量手冊》闡明了本公司的質(zhì)量方針和目標，描述了本公司的質(zhì)量管理體系，適用于本公司內(nèi)部質(zhì)量管理，以及向顧客和第三方提供證實，是確保本公司質(zhì)量管理體系有效運行的法規(guī)性文件。 d）上述按規(guī)定發(fā)放的《質(zhì)量手冊》受控版本，管理部負責跟蹤、管理、保持其有效性。 質(zhì)量目標 質(zhì)量事故為零，產(chǎn)品一次交檢合格率 ≧ 98％ ； 合同履約率 100%,顧 客滿意度 ≧ 97%，三年內(nèi)每年提高 %。 要求 公司在實施質(zhì)量管理體系時，采用過程方法模式，應(yīng)做到： a） 確定 質(zhì)量管理體系所需的過程及其在 整個 公司中的應(yīng)用，明確這些過程所需的輸入、輸出、所需投入的資源和開展的活動； b）確定這些過程的順 序和相互作用。 應(yīng)編制形成文件的程序，以 規(guī)定 以下方面 所需 的控制： a） 為確保 文件是充分與適宜的 ， 文件發(fā)布前 應(yīng) 得到批 準； b）必要時對文件進行評審與更新，并再次批準； c）確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別； d）確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本； e）確保文件保持清晰、易于識別； f）確保 公司所確定的策劃和運行質(zhì)量管理體系所需的 外來文件得到識別，并控制分發(fā)； g）防止作廢文件的非預(yù)期使用， 如果出于某種原因 而保留作廢文件時，對這些文件進行適當?shù)臉俗R； h）文件控制的具體要求，應(yīng)制定和執(zhí)行形成文件的程序。 要求 最高管理者（ 總經(jīng)理 ）應(yīng)通過以下活動，對其建立、實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性的承諾 提供證據(jù)： a）進行質(zhì)量意識教育 ，利用培訓、會議、宣傳、文件等溝通方式在員工中樹立質(zhì)量意識，確保 公司 全體員工充分認識到滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性； b）制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，確保在公司的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標，明確對質(zhì)量的追求； c）每年至少進行一次管理評審，間隔時間不超過 12個月。 公司的質(zhì)量方針 精益求精的產(chǎn)品，細致入微的服務(wù)，嚴格而人性化的管理。 質(zhì)量目標制定后，最高管理者（總經(jīng)理）批準發(fā)布。 策劃實施的要點： a）制定公司的質(zhì)量方針和確定質(zhì)量目標； YT 電子科技有限公司 19 b）明確顧客的需求和期望及相關(guān)法律法規(guī)的要求； c）按本手冊 “總要求 ”識別質(zhì)量管理體系所需過程； d）確定過程的順序和相互作用； e）確定 必要的資源和信息； f）確定對過程實施控制的準則和驗證的方法； g）策劃的結(jié)果要形成文件，如質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、質(zhì)量手冊、程序文件、質(zhì)量計劃和質(zhì)量記錄等等。 a）執(zhí)行文件和資料的管理制度； b）負責文件和資料的更改、分發(fā)、清退和歸檔； c）負責填寫和保存有關(guān)文件和資料的記錄。 a）負責不合格品的審理； b）提出不合格品處理意見； c）規(guī)范簽署不合格品處置報告單。管理者代表的職責和權(quán)限應(yīng)包括： YT 電子科技有限公司 25 a）確保公司的質(zhì)量管理體系所需的過程能得到建立、實施和保持； b）向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的 績效和任何改 進的需要 ； c）確保在公司內(nèi)提高滿足顧客要求的意識； d）管理者代表的職責 可 包括 就 質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜 與 外部 方進行 溝聯(lián)絡(luò)。 c）保持管理評審的記錄。 管理部 負責管理 和 實施。 YT 電子科技有限公司 30 通過各層次的質(zhì)量策劃活動，全面識別并分析所有對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的工作環(huán)境中的各種 因素 ，確定對其進行控制的要求，這些條件包括： a）有關(guān)心理的、社會的、人的因素，也包括溫度、濕度、潔凈度、噪聲、 靜電、腐蝕、粉塵和震動等物質(zhì)因素，還包括對人員有不良影響以至造成工作失誤的環(huán)境； b）通過對生產(chǎn)現(xiàn)場的設(shè)備、工具的管理，使得生產(chǎn)現(xiàn)場管理有序、規(guī)范，無多余物； 7. 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 將顧客的要求轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品的要求并加以實現(xiàn)，策劃和開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程 ，保證產(chǎn)品達到質(zhì)量目標要求。 公司應(yīng)評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。 在進行設(shè)計和開發(fā)策劃時，公司應(yīng)確定： a）設(shè)計和開發(fā) 的 階段（本公司為研制階段、生產(chǎn)階段 ）； b）適合于 每個 設(shè)計和開發(fā) 階段 的評審、驗證和確認活動； c）設(shè)計和開發(fā)的職責和權(quán)限； d）對參與設(shè)計和開發(fā)活動的不同部門或小組之間的接口關(guān)系做出規(guī)定，確保既各負其責，又能保證工作有效銜接與信息正確交流、溝通； e）策劃的輸出通常采用文件的形式，也可采取其他方式。 試制過程中，由總工程師統(tǒng)一協(xié)調(diào)，各有關(guān)部門配合。 新產(chǎn)品需批量供貨時，由總經(jīng)理組織進一步評審， 工程 部制定正式設(shè)計、工藝文件，生產(chǎn)部組織協(xié)調(diào)生產(chǎn)準備工作，其他部門按要求配合。 a）應(yīng)識別設(shè)計和開發(fā)的更改，更改主要指對已經(jīng)評審、驗證或 確認的設(shè)計結(jié)果的更改；對這些更改應(yīng)保持記錄； b）根據(jù)更改范圍的大小、重要性的不同，需要時對設(shè)計和開發(fā)的更改進行評審、驗證和確認以及適當?shù)淖龇ǎ? c）更改的評審結(jié)果和決定的措施必須保持記錄。 生產(chǎn)采購部負責向供方提供采購信息，簽訂采購合同。適用時，受控條件應(yīng)包括： a）獲得表述產(chǎn)品特性的信息，試制生產(chǎn)必須有符合技術(shù)狀態(tài)、完整有效的設(shè)計文件，如圖紙、技術(shù)文件等； b）根據(jù)產(chǎn)品特點和設(shè)計文件，編制有關(guān)的作業(yè)指導文件，工藝規(guī)程、操作 規(guī)程等。 在有可追溯性要求的場合，控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標識 ，并保持記錄 。 公司應(yīng)確定需實施的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視和測量 設(shè)備 ，為產(chǎn)品符合 確定的要求提供證據(jù)。 公司應(yīng)確保： a）通過監(jiān)視和測量，獲取顧客滿意或不滿意的相關(guān)信息，做為評價質(zhì)量管 理體系業(yè)績和改進的重要依據(jù)； b）獲取顧客的信息的內(nèi)容有顧客的需求和期望、顧客對產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)的 意見、顧客的抱怨、定貨量的變化等； c）市場部人員在每次接觸顧客返回后，都要以書面形式提交《出差任務(wù)完成情況單》顧客信息報告，反饋顧客信息、提出改進建議。以確保： a）保持符合接收 準則 的證據(jù)，記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品 以及交付給顧客 的人員； b）除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準，適用時得到顧客的批準，否則在策劃的安排已圓滿完成之前，不應(yīng) 向顧客 放行產(chǎn)品和交付服務(wù)； c）公司對檢驗印章建立臺帳，實施控制。 數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供以下有關(guān)方面的信息： a）顧客對產(chǎn)品和服務(wù)的滿意程度及主要變化趨勢的信息； YT 電子科技有限公司 48 b) 與產(chǎn)品要求的符合性信息，滿足要求的情況及存在的主要問題； c）過程和產(chǎn)品的特性及趨勢，包括采取預(yù)防措施的機會； d）供方的產(chǎn)品質(zhì)量情況，能否持續(xù)穩(wěn)定地提供滿足要求的采購產(chǎn)品。 制定和執(zhí)行形成文件的程序，規(guī)定以下方面的要求： a）分析、確定潛在不合格及其原因； b）評價防止不合格發(fā)生的措施的需求，選擇適宜的預(yù)防