【正文】 設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入應(yīng)形成文件，并填寫《設(shè)計(jì)開發(fā)輸入清單》，附有各類相關(guān)的資料。 開發(fā)部經(jīng)理根據(jù)上述項(xiàng)目來源，確定項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，將設(shè)計(jì)開發(fā)策劃的輸出轉(zhuǎn)化為《設(shè)計(jì)開發(fā)方案》、《設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃書》。 總工程師負(fù)責(zé)審核項(xiàng)目建議書、下達(dá)設(shè)計(jì)和（或）開發(fā)任務(wù)書，負(fù)責(zé)批準(zhǔn)設(shè)計(jì)開發(fā)方案、設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃書、設(shè)計(jì)開發(fā)評審、設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證報(bào)告，負(fù)責(zé)審核試產(chǎn)報(bào)告。 5． 2《顧客滿意程度測量程序》。 4． 3． 2合同簽定后，營銷部負(fù)責(zé)將相關(guān)的文件，根據(jù)各部門的需要發(fā)到相關(guān)的部門，作為設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)、采購、檢驗(yàn)和出貨等的依據(jù)。 4． 2． 6對于無現(xiàn)貨的常規(guī)合同，生產(chǎn)部、采購部分別對生產(chǎn)能力、交貨日期及物料采購能力進(jìn)行評審，由相應(yīng)負(fù)責(zé)人填寫《產(chǎn)品要求評審表》并簽名確認(rèn)；然后營銷部綜合各部門意見，并對合同條款的適用性、完整性、明確性等進(jìn)行評審，并填寫《產(chǎn)品要求評審表》的相關(guān)欄目，營銷部經(jīng)理簽名確認(rèn)即完成評審。 4 程序 4． 1顧客需求的識別 營銷部負(fù)責(zé)識別顧客對產(chǎn)品的需求與期望，根據(jù)顧客規(guī)定的訂貨要求，如合同草案、技術(shù)協(xié)議草案及口頭訂單等填寫在《產(chǎn)品要求評審表》中： a） 顧客明示的產(chǎn)品要求 ，包括產(chǎn)品質(zhì)量要求及涉及可用性、交付、支持服務(wù)（如運(yùn)輸、保修、培訓(xùn)等）、價(jià)格等方面的要求； b） 顧客沒有明確要求，但預(yù)期或規(guī)定的用途所必要的產(chǎn)品要求。 與顧客有關(guān)過程控制程序 1 目的 對確保顧客的需求和期望得到充分理解的過程做出規(guī)定，并加以實(shí)施和保持。 4． 5． 2質(zhì)量計(jì)劃的封面必須寫明項(xiàng)目名稱及質(zhì)量計(jì)劃的編號、編制人、審核人、批準(zhǔn)人、發(fā)布日期。 3． 2 質(zhì)管部負(fù)責(zé)對各部門質(zhì)量策劃的實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。 6． 6《設(shè)施日常保養(yǎng) 項(xiàng)目表》。 c） 報(bào)廢的設(shè)施應(yīng)掛黑色報(bào)廢牌。生產(chǎn)部每季度收集《設(shè)施日常保養(yǎng)項(xiàng)目表》，整理入檔并作為制定年度檢修計(jì)劃的依據(jù)。 3． 2行政部協(xié)助生產(chǎn)部對實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境進(jìn)行控制。 5． 2《崗位工作人員任職要求》。 4． 2． 5工程技術(shù)人員培訓(xùn) 各類工程技術(shù)人員是新產(chǎn)品開發(fā)的主力軍，應(yīng)創(chuàng)造條件使他們的知識不斷更新，由開發(fā)部負(fù)責(zé)人安排教師組織培訓(xùn)或外送培訓(xùn) 4． 2． 6轉(zhuǎn)崗人員培訓(xùn)（同 b， c） 4． 2． 7通過教育和培 訓(xùn)，使員工意識到： a） 滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性； b） 違反這些要求所造成的后果； c） 自己從事的活動與公司發(fā)展的相關(guān)性。 4． 1． 3 人事部編制各部門負(fù)責(zé)人《崗位工作人員任職要求》，報(bào)總經(jīng)理審批。 3 本公司從顧客滿意的角度出發(fā)，對人員、設(shè)施和工作環(huán)境規(guī)定了相應(yīng)的要求，特編制以下的程序文件： 標(biāo)題 ISO 9001： 2020 標(biāo)準(zhǔn)條款對照 6． 2 人力資源控制程序 6． 3~ 設(shè)施和工作環(huán)境控制程序 、 人力資源控制程序 1 目的 對承擔(dān)質(zhì)量管理體系職責(zé)的人員規(guī)定相應(yīng)崗位的能力要求，并進(jìn)行培訓(xùn)以滿足規(guī)定要求。 5． 3《文件控制程序》。 4． 5． 2 會議結(jié)束后，由質(zhì)管部根據(jù)管理評審輸出的要求進(jìn)行總結(jié)，編寫《管理評審報(bào)告》，經(jīng)管理者代表審核，交總經(jīng)理批準(zhǔn)，并發(fā)至相應(yīng)部門并監(jiān)控執(zhí) 行。 a） 公司組織機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品范圍、資源配置發(fā)生重大變化時； b） 發(fā)生重大質(zhì)量事故或用戶關(guān)于質(zhì)量有嚴(yán)重投訴或投訴連續(xù)發(fā)生時； c） 當(dāng)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其他要求有變化時； d） 市場需求發(fā)生重大變化時； e） 即將進(jìn)行第二、三方審核或法律、法規(guī)規(guī)定的審核時； f） 質(zhì)量審核中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合格時。 3 職責(zé) 3． 1總經(jīng)理主持管理評審活動。 2 范圍 適用于組織內(nèi)對質(zhì)量管理體系有關(guān)的管理層及各職能部門和有關(guān)人員的職責(zé)、權(quán)限的規(guī)定。 4． 6． 3質(zhì)量策劃的更改 a）《質(zhì)量策劃輸出文件》的更改應(yīng)在受控狀態(tài)下進(jìn)行，應(yīng)由更改部門填寫《文件更改申請》，經(jīng)理批準(zhǔn)后進(jìn)行更改，按《文件控制程序》執(zhí)行； b）在更改期間應(yīng)保持質(zhì)量管理體系的完整運(yùn)行，例如組織機(jī)構(gòu)的調(diào)整應(yīng)對職責(zé)作出相應(yīng)的變更，以確保體系正常運(yùn)作。 針對具體的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量策劃執(zhí)行《實(shí)現(xiàn)過程的策劃程序》。 2 范圍 適用于對確保實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的資源加以識別和策劃。 3． 2． 3使轉(zhuǎn)化成的要求得到滿足 a） 公司必須滿足法律法規(guī)及強(qiáng)制性國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定； b） 顧客的期望和需求、法律法規(guī)圾強(qiáng)制性國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求也會隨時間而修訂，因此組織轉(zhuǎn)化的要求及已建立的質(zhì)量管理體系也應(yīng)隨之更新，執(zhí)行《管理評審控制程序》和《文件控制程序》的規(guī)定。 2 范圍 適用于公司總經(jīng)理為建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù)。 4． 5質(zhì)量記錄發(fā)放、借閱和復(fù)制 a） 各部門填寫《文件發(fā)放、回收記錄》，向質(zhì)管部領(lǐng)用所需記錄空白表； b） 各部門保管的質(zhì)量記錄應(yīng)便于檢索，需借閱或復(fù)制者要經(jīng)相應(yīng)部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并填寫《文件借閱、復(fù)制記錄》，由記錄管理人登記備案。 4． 2質(zhì)量記錄的標(biāo)識編號 質(zhì)量記錄的標(biāo)識編號按《文件控制程序》執(zhí)行。 6． 4《文件更改申請》。 4． 10對承載媒體不是紙張的文件的控制，也應(yīng)參照上述規(guī)定執(zhí)行。每三個月應(yīng)將清單副本報(bào)質(zhì)管部備案，如內(nèi)容滑變化，應(yīng)通知質(zhì)管部； d） 任何人不得在受控文件上亂涂畫改，不準(zhǔn)私自外借，確保文件的清晰、易于識別和檢索。所有受控文件必須在該文件封面右上角蓋表明其受控狀態(tài)的印章，并注明分發(fā)號。 4． 2 文件的編號 4． 2． 1 質(zhì)量管理體系文件的編號 a） 質(zhì)量手冊： 公司名稱代號 — ZS— 版次，手冊中各章以章節(jié)號區(qū)分。 3 職責(zé) 3． 1 總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)發(fā)布質(zhì)量手冊。 4． 2． 1 按照 ISO 9001： 2020 標(biāo)準(zhǔn)的要求及公司實(shí)際情況，編制了適宜的文件以使質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。 質(zhì)量手冊修改控制 章節(jié)號 修改條款 修改日期 修改人 審核 批準(zhǔn) 公司概況 ??（略） 公司組織機(jī)構(gòu)圖 ??（略） 公司質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖 ??（略） 質(zhì)量管理體系過程職責(zé)分配表 ??（略） 質(zhì)量管理體系 1 目的 說明對公司建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系的總體性要求及質(zhì)量管理體系文件編制的總要求。精品講座下載網(wǎng)： .海量管理視頻講座下載 精品講座下載網(wǎng) : .海量管理資源下載 ,40000 多講培訓(xùn)視頻，最新最全！聯(lián)系 ： 815250251 ISO90002020 版質(zhì)量體系文件范本 精品講座下載網(wǎng)： .海量管理視頻講座下載 精品講座下載網(wǎng) : .海量管理資源下載 ,40000 多講培訓(xùn)視頻，最新最全！聯(lián)系 ： 815250251 目 錄 標(biāo)題 ISO 9001： 2020標(biāo)準(zhǔn)條款對照 、 、 ~ /以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) /質(zhì)量方針 、 、 、 、 、 、 ~ 、 ~ 、 （或）開發(fā)控制程序 、分析和改進(jìn) ~ 、 附錄 1 第二級文件清單 附錄 2 質(zhì)量記錄清單 質(zhì)量手冊說明 1 手冊內(nèi)容 本手冊系依據(jù) ISO 9001： 2020《質(zhì)量管理體系 —— 要求》和本公司的實(shí)際相結(jié)合編制而成，包括： （ 1） 公司質(zhì)量管理體系的范圍，它包括了 ISO 9001： 2020標(biāo)準(zhǔn)的全部要求； 精品講座下載網(wǎng)： .海量管理視頻講座下載 精品講座下載網(wǎng) : .海量管理資源下載 ,40000 多講培訓(xùn)視頻，最新最全！聯(lián)系 ： 815250251 （ 2） 質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)和公司質(zhì)量管 理體系要求的所有程序文件； （ 3） 對質(zhì)量管理體系所包括的過程順序和相互作用表述。 2 范圍 適用于對公司質(zhì)量管理體系及體系文件的控制。 4． 2． 2 公司質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu)圖： 質(zhì)量手冊 第一級文件 （包括程序文件） 管理標(biāo)準(zhǔn)、工作標(biāo)準(zhǔn)、 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，質(zhì)量記錄文件、 第二級文件 表格及其他質(zhì)量文件 4． 2． 3第二級文件可分為兩類： a） 部門工作手冊，作為各部門運(yùn)行質(zhì)量管理體系的常用實(shí)施細(xì)則：包括管理標(biāo)準(zhǔn)（各種管理制度等）；工作標(biāo)準(zhǔn)（崗位責(zé)任制和任職要求等）；技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)（國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)規(guī)范等）；部門質(zhì)量記錄文件等。 3． 2 管理者代表負(fù)責(zé)審核質(zhì)量手冊。 例如：╳╳ — ZS— 01，表示公司質(zhì)量手冊第 1版。 4． 5 文件的更改 a） 質(zhì)量手冊由質(zhì)管部組織更改，填寫《文件更改申請》，經(jīng)管理者代表審核，上報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后更改，由質(zhì)管部民放。 4． 7． 2文件的作廢和銷毀 a） 所有失效或作廢文件由相關(guān)部門資料員及時從所有發(fā)放或使用場所撤出，加蓋“作廢”印章，確保防止作廢文件的非預(yù)期使用； b） 為某種原因需保留的任何已作廢的文件，都應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)適； c） 對要銷毀的作廢文件，由相關(guān)部門填寫《文件銷毀申請》，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后，由質(zhì)管部授權(quán)相關(guān)部門銷毀。 4． 11作為質(zhì)量記錄的文件應(yīng)執(zhí)行《質(zhì)量記錄控制程序》。 6． 5《文件銷毀申請》 質(zhì)量記錄控制程序 1 目的 對質(zhì)量管理體系所要求的記錄以控制。 4． 3質(zhì)量記錄填寫 4． 3． 1質(zhì)量記錄填寫要及時、真實(shí)、內(nèi)容完整、字跡清晰，不得隨意涂改；如因某種原因不能填寫的項(xiàng)目，應(yīng)能說明理由，并將該項(xiàng)用單杠劃去；各相關(guān)欄目負(fù)責(zé)人任免不允許空白。 4． 6質(zhì)量記錄的銷毀處理 質(zhì)量記錄如超過保存期或其他特殊情況需要銷毀時，由檔案室主管填寫《文件銷毀申請》交質(zhì)管部審核，報(bào)管理者代表批準(zhǔn)，由授權(quán)人執(zhí)行銷毀。 3 程序概要 3． 1管理承諾 公司總經(jīng)理通過以下的活動對其建立和改進(jìn)質(zhì)量 管理體系的承諾提供證據(jù)： 3． 1． 1向組織傳達(dá)滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性 a） 總經(jīng)理應(yīng)樹立質(zhì)量意識，清楚了解讓顧客滿意是最基本的要求； b） 總經(jīng)理應(yīng)清楚了解產(chǎn)品質(zhì)量與公司每一個成員對質(zhì)量的認(rèn)識緊密相關(guān)； c） 總經(jīng)理應(yīng)采取培訓(xùn)、內(nèi)部刊物或會議等各種方式使全體員工能樹立質(zhì)量意識，都能認(rèn)識到滿足顧客的要求和法律法規(guī)的要求對公司的重要性；并能經(jīng)常持續(xù)地加強(qiáng)員工對質(zhì)量的意識，使他們積極參加與提高質(zhì)量有關(guān)的活動。 3． 3為實(shí)現(xiàn)上述要求，本章編制下列文件： 精品講座下載網(wǎng)： .海量管理視頻講座下載 精品講座下載網(wǎng) : .海量管理資源下載 ,40000 多講培訓(xùn)視頻，最新最全！聯(lián)系 ： 815250251 標(biāo)題 ISO 9001：