【正文】 儀器設(shè)備、藥品、試劑及支持服務(wù)采購(gòu)應(yīng)按規(guī)定程序組織驗(yàn)收，確保采購(gòu)符合要求的儀器設(shè)備和物品，應(yīng)符合有關(guān)技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)的要求。，包括：調(diào)查分包方的能力及符合性的詳細(xì)資料及有關(guān)分包事項(xiàng)的登記冊(cè)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保并證實(shí)分包方有能力完成分包任務(wù)，并能滿(mǎn)足相同的能力要求。 1．簽字蓋章后的檢測(cè)報(bào)告由診斷室負(fù)責(zé)對(duì)外發(fā)送。，必須認(rèn)真整理檢測(cè)原始記錄，當(dāng)發(fā)現(xiàn)原始數(shù)據(jù)失真和不準(zhǔn)確時(shí)，應(yīng)及時(shí)與檢測(cè)人員一起查明原因，并報(bào)檢測(cè)室主任。5．歸檔的記錄按短期期限保存，最短保存期限不得低于五年。，易于操作，記錄應(yīng)及時(shí)、完整、準(zhǔn)確、清晰地反映質(zhì)量活動(dòng)，具有很強(qiáng)的追溯性。該程序中要對(duì)樣品的每個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行詳細(xì)規(guī)定，以避免因樣品問(wèn)題出現(xiàn)檢驗(yàn)事故。5．對(duì)由本中心抽取的樣品（包括在現(xiàn)場(chǎng)采取的樣品），由業(yè)務(wù)接待人員依據(jù)采樣計(jì)劃驗(yàn)收樣品，并按第3項(xiàng)內(nèi)容檢查樣品情況。對(duì)樣品的標(biāo)識(shí)、檢查、登記等管理工作由檢驗(yàn)室負(fù)責(zé)，檢驗(yàn)過(guò)程中，要遵守有關(guān)規(guī)定。（SOP）1．標(biāo)準(zhǔn)包括國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)以及本中心的自定標(biāo)準(zhǔn)。 質(zhì) 量 管 理 手 冊(cè)第 9 章標(biāo)題：量值溯源和校準(zhǔn)第3頁(yè)共3頁(yè)第0次修改共0處《量值溯源程序及溯源圖》《儀器設(shè)備管理程序》《測(cè)量不確定度評(píng)定程序》第十章檢 驗(yàn) 方 法 質(zhì) 量 管 理 手 冊(cè)第 10 章標(biāo)題：檢驗(yàn)方法第1頁(yè)共3頁(yè)第0次修改共0處 質(zhì) 量 管 理 手 冊(cè)第 10 章標(biāo)題：檢驗(yàn)方法第2頁(yè)共3頁(yè)第0次修改共0處檢驗(yàn)方法是檢驗(yàn)活動(dòng)的重要依據(jù)，檢驗(yàn)方法的合理選擇是保證檢驗(yàn)工作質(zhì)量的基本條件之一。為保證開(kāi)展的檢驗(yàn)項(xiàng)目其量值能溯源到國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)，本中心制定了在用設(shè)備的周期檢定計(jì)劃、實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)和驗(yàn)證試驗(yàn)活動(dòng)計(jì)劃、量值溯源圖和有關(guān)的工作程序，由檢驗(yàn)室負(fù)責(zé)具體實(shí)施，由業(yè)務(wù)辦公室負(fù)責(zé)組織。1)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)已超過(guò)其有效期限，或在有效期內(nèi)，但已出現(xiàn)異常情況，經(jīng)試驗(yàn)分析已發(fā)生變化，應(yīng)進(jìn)行報(bào)廢處理，并及時(shí)從工作、存放場(chǎng)所清除出去。2)當(dāng)新購(gòu)儀器啟用時(shí)，需由行政辦公室檔案管理人員同設(shè)備安裝人員、設(shè)備管理人員等共同對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)收，并收集所有隨機(jī)文件，建立儀器設(shè)備檔案。6)特殊儀器設(shè)備需由經(jīng)過(guò)授權(quán)的人員操作，1)當(dāng)儀器設(shè)備出現(xiàn)故障時(shí)，需由管理人員提出維修計(jì)劃，報(bào)業(yè)務(wù)辦公室，業(yè)務(wù)辦公室申請(qǐng)中心主任同意后，聯(lián)系維修人員進(jìn)行維修。5)在檢測(cè)過(guò)程中，如需要使用中心控制范圍以外的設(shè)備時(shí)，應(yīng)確保設(shè)備滿(mǎn)足本手冊(cè)的有關(guān)要求。5．檢驗(yàn)人員及相關(guān)人員要定期檢查身體，按規(guī)定發(fā)放勞保用品。2. 診斷室中各功能實(shí)驗(yàn)室按各自責(zé)任范圍負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室日常的內(nèi)務(wù)管理，診斷室負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)務(wù)的監(jiān)督管理及實(shí)驗(yàn)室的安全保衛(wèi)工作。在防塵方面，檢測(cè)工作區(qū)門(mén)窗相對(duì)密封，保證檢測(cè)室整潔、無(wú)污染；在防火方面，配有消防監(jiān)測(cè)設(shè)施和滅火器材；在水電方面，均由國(guó)家電網(wǎng)、公司負(fù)責(zé)供電、供水，電源開(kāi)關(guān)配有自動(dòng)保護(hù)裝置，并設(shè)有備用發(fā)電設(shè)備，部分關(guān)鍵設(shè)備配有UPS無(wú)間斷電源；在通風(fēng)排氣方面，檢測(cè)室安裝有排風(fēng)扇、通風(fēng)櫥、生物安全柜，保證了檢測(cè)有毒、有害氣體的及時(shí)排除和有效過(guò)濾，關(guān)鍵實(shí)驗(yàn)室設(shè)有空氣凈化設(shè)施。《實(shí)驗(yàn)室環(huán)境條件控制程序》的規(guī)定，中心檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施、檢驗(yàn)場(chǎng)地以及能源、照明、采暖和通風(fēng)等均能保證檢驗(yàn)工作的正常運(yùn)行。由行政辦公室人事部門(mén)負(fù)責(zé)歸檔和管理。，檢測(cè)人員還應(yīng)接受過(guò)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)方面的專(zhuān)門(mén)教育，具備知識(shí)產(chǎn)權(quán)意識(shí)，確?？蛻?hù)利益和商業(yè)機(jī)密不被泄露。，高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)，具有較強(qiáng)的組織管理能力，精通本中心檢驗(yàn)業(yè)務(wù)，全面掌握與檢驗(yàn)業(yè)務(wù)相關(guān)的國(guó)家政策、法律、法規(guī)等，隨時(shí)掌握現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和專(zhuān)業(yè)發(fā)展動(dòng)態(tài)，能對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告作出解釋。對(duì)質(zhì)量負(fù)責(zé)的人員應(yīng)保證這些糾正措施在議定的時(shí)間內(nèi)完成。管理評(píng)審由中心主任主持，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行策劃，業(yè)務(wù)辦公室按《管理評(píng)審程序》進(jìn)行組織，中心副主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和各科室負(fù)責(zé)人參加。程序如下：l 制定計(jì)劃：確定審核范圍，明確審核目的；l 內(nèi)審準(zhǔn)備：組建內(nèi)審組、收集相關(guān)文件、制定內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃、準(zhǔn)備內(nèi)審文件(內(nèi)審檢查表、不符合報(bào)告、不符合項(xiàng)的糾正和驗(yàn)證表等)l 實(shí)施內(nèi)審：首次會(huì)議、現(xiàn)場(chǎng)審核(收集證據(jù)、記錄審核發(fā)現(xiàn)、填寫(xiě)不符合項(xiàng)報(bào)告)、末次會(huì)議；l 編制審核報(bào)告(如果實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量負(fù)責(zé)人沒(méi)有參加本次內(nèi)審，審核報(bào)告和不符合項(xiàng)報(bào)告要交由實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量負(fù)責(zé)人或法人審核)；l 針對(duì)不符合或缺陷制定糾正措施；l 跟蹤和驗(yàn)證(跟蹤不符合項(xiàng)對(duì)歷史的影響，驗(yàn)證對(duì)不符合項(xiàng)的糾正情況)；l 提交所有內(nèi)審資料，并歸檔保存。．質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)保持質(zhì)量體系文件的有效性和可控性，使質(zhì)量體系中的所有人員能及時(shí)地獲得最新、最有效版本的質(zhì)量體系文件，并保證質(zhì)量體系文件得到切實(shí)有效的執(zhí)行。對(duì)發(fā)生的事故或差錯(cuò)要組織相關(guān)人員查找并分析原因，并針對(duì)原因，制定有效的整改措施，防止類(lèi)似情況再次發(fā)生；g)質(zhì)量抱怨處理:業(yè)務(wù)辦公室接到客戶(hù)的檢驗(yàn)質(zhì)量抱怨后，應(yīng)立即報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人。，并經(jīng)常向中心主任、副主任或技術(shù)負(fù)責(zé)人報(bào)告質(zhì)量體系的運(yùn)行情況，以供評(píng)審和作為質(zhì)量體系改進(jìn)的基礎(chǔ)。b）負(fù)責(zé)中心實(shí)驗(yàn)樓的空調(diào)系統(tǒng)、排風(fēng)系統(tǒng)、電路系統(tǒng)、數(shù)字傳輸系統(tǒng)及上下水系統(tǒng)的管理與維護(hù)；c）負(fù)責(zé)中心實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)設(shè)施的維護(hù)與保養(yǎng)，保證中心實(shí)驗(yàn)室的正常運(yùn)轉(zhuǎn)；d）負(fù)責(zé)對(duì)檢驗(yàn)監(jiān)測(cè)用的耗材、儀器設(shè)備等的購(gòu)置、保管與供應(yīng)；e) 負(fù)責(zé)對(duì)檢驗(yàn)監(jiān)測(cè)用車(chē)的調(diào)度與安排，保證中心業(yè)務(wù)工作的正常開(kāi)展；a）根據(jù)國(guó)家《檔案法》及有關(guān)規(guī)定，制定和修訂本中心的檔案管理制度；b）負(fù)責(zé)收集本中心各類(lèi)工作所形成的檔案和儀器設(shè)備檔案，以及檢驗(yàn)采用的各類(lèi)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)； 質(zhì) 量 管 理 手 冊(cè)第 4 章標(biāo)題：組織和管理第9頁(yè)共10頁(yè)第0次修改共0處c）按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，結(jié)合本中心實(shí)際，對(duì)收集的檔案進(jìn)行分類(lèi)、整理、編目，科學(xué)管理各種門(mén)類(lèi)的檔案；d）做好本中心檔案的利用工作，發(fā)揮檔案信息資源，為全中心服務(wù)；a）負(fù)責(zé)中心實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量、實(shí)驗(yàn)場(chǎng)所環(huán)境控制和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施的日常管理及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物溯源；b）負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物糞便及污水的處理、檢測(cè)和排放及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的無(wú)害化處理；c）負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施等相關(guān)資料的歸檔；d）負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的飼養(yǎng)；e) 協(xié)助實(shí)驗(yàn)人員對(duì)動(dòng)物進(jìn)行采血、采病料等。a）掌握標(biāo)準(zhǔn)、評(píng)審準(zhǔn)則和中心質(zhì)量體系文件要求；b）熟悉內(nèi)部審核的程序、方法和要求；c）編制內(nèi)審計(jì)劃和內(nèi)審工作報(bào)告；d）參加中心實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)部審核工作。主任：于建勇生物安全工作負(fù)責(zé)中心全面工作實(shí)驗(yàn)室主任：唐國(guó)崇質(zhì)量負(fù)責(zé)人 副主任：楊治齊技術(shù)負(fù)責(zé)人。負(fù)責(zé)樣品及病料的采集。涇源縣動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心是根據(jù)涇源縣委辦公室（涇縣委辦發(fā)【2006】39號(hào)）文件的批復(fù)，更名確立的合法機(jī)構(gòu)，內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)3個(gè)。《質(zhì)量管理手冊(cè)》的宣傳、貫徹1.《質(zhì)量管理手冊(cè)》的宣傳貫徹由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織實(shí)施； 質(zhì) 量 管 理 手 冊(cè)第 2 章標(biāo)題：《質(zhì)量管理手冊(cè)》的控制第3頁(yè)共3頁(yè)第0次修改共0處、目標(biāo)，熟悉與自己相關(guān)的崗位職責(zé)、規(guī)章和程序要求；3．《質(zhì)量管理手冊(cè)》的宣傳貫徹情況由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)檢查?！顿|(zhì)量管理手冊(cè)》的管理1.《質(zhì)量管理手冊(cè)》為受控文件，唯一性代號(hào)標(biāo)識(shí)由《質(zhì)量體系文件控制程序》規(guī)定；《質(zhì)量管理手冊(cè)》受控本進(jìn)行編號(hào)、登記后，將其發(fā)放給相關(guān)科室的工作人員，包括：中心主任、副主任、各職能部門(mén)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量體系內(nèi)審小組成員和質(zhì)量監(jiān)督人員、檢驗(yàn)人員等。監(jiān)督電話(huà)：09545011473涇源縣動(dòng)物疾病預(yù)防控制中心 主任：二O一O年十月三十日質(zhì) 量 管 理 手 冊(cè)0．3章標(biāo)題：修訂表第1頁(yè)共1頁(yè)第0次修改共0處質(zhì)量管理手冊(cè)修訂表修訂序號(hào)對(duì)應(yīng)的章、節(jié)、條號(hào)修訂內(nèi)容批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期質(zhì) 量 管 理 手 冊(cè)第0．4章標(biāo)題：目 錄第1頁(yè)共5頁(yè)第0次修改共0處目 錄第1章 中心概況……………………………………………………………………………6第2章 《質(zhì)量管理手冊(cè)》的控制……………………………………………………………9第3章 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)與質(zhì)量承諾………………………………………………‥12第4章 組織和管理………………………………………………………………………14第5章 質(zhì)量體系、審核和評(píng)審……………………………………………………………24第6章 人員………………………………………………………………………………31第7章 設(shè)施和環(huán)境…………………………………………………………………………35第8章 儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)……………………………………………………………38第9章 量值溯源和校準(zhǔn)…………………………………………………………………42第10章 檢驗(yàn)方法…………………………………………………………………………45第11章 檢驗(yàn)樣品的處置………………………………………………………………48第12章 記錄………………………………………………………………………………51第13章 結(jié)果報(bào)告…………………………………………………………………………54第14章 檢驗(yàn)的分包…………………………………………………………………………58第15章 外部支持服務(wù)和供應(yīng)……………………………………………………………60第16章 抱怨………………………………………………………………………………62附錄一：質(zhì)量體系要素崗位分配表………………………………………………………64附錄二：質(zhì)量保證體系……………………………………………………………………65附錄三：檢測(cè)項(xiàng)目及檢測(cè)能力一覽表……………………………………………………66附錄四：檢測(cè)工作流程圖………………………………………………………………………68附錄五：中心人員一覽表……………………………………………………………………69附錄六：中級(jí)職稱(chēng)以上人員簡(jiǎn)歷表…………………………………………………………71附錄七：儀器設(shè)備一覽表……………………………………………………………………75附錄八：平面分布圖…………………………………………………………………………78附錄九：質(zhì)量體系文件清單…………………………………………………………………79質(zhì) 量 管 理 手 冊(cè)第 1 章標(biāo)題：中心概況第1頁(yè)共2頁(yè)第0次修改共0處第一章中 心 概 況名稱(chēng)：涇源縣動(dòng)物疾病預(yù)防控制中心地址：涇源縣百泉街27號(hào)郵政編碼：756400電話(huà)：（0954）5011473傳真：（0954）5011473電子郵箱：jdjkbgs涇源縣動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“本中心”）是根據(jù)涇源縣委辦公室（涇縣委辦發(fā)【2006】39號(hào)）及涇源縣機(jī)構(gòu)編制委員會(huì)（涇編發(fā)[2006]63號(hào))文件，由涇源縣畜牧獸醫(yī)站更名，經(jīng)費(fèi)由財(cái)政全額撥款，屬于純社會(huì)公益性事業(yè)單位。在收到修改通知后，應(yīng)負(fù)責(zé)按要求修改，并做好記錄。 涇源縣動(dòng)物疾病預(yù)防控制中心 主任： 二O一O年十月三十日質(zhì) 量 管 理 手 冊(cè)第0．2章標(biāo)題：公正性聲明第1頁(yè)共1頁(yè)第0次修改共0處公正性聲明為切實(shí)履行好本中心的職責(zé)，確保動(dòng)物疫病檢測(cè)工作的公正性、科學(xué)性和權(quán)威性，特作如下聲明： 一、本中心嚴(yán)格遵守和執(zhí)行國(guó)家有關(guān)動(dòng)物疫病檢驗(yàn)、檢測(cè)的各項(xiàng)法律、法規(guī)和政策，站在公正立場(chǎng)，依據(jù)法律、法規(guī)及合同的規(guī)定，客觀、公正地為客戶(hù)提供服務(wù)； 二、凡由本中心所承擔(dān)的檢驗(yàn)、檢測(cè)任務(wù)，均按照科學(xué)、公正的原則提供相同質(zhì)量的服務(wù)，以確保檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)論的正確性；三、凡由本中心所作的檢驗(yàn)、檢測(cè)以及相關(guān)的結(jié)果和結(jié)論，一律以國(guó)家的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)則，以科學(xué)的檢測(cè)數(shù)據(jù)為依據(jù)，決不弄虛作假，不受行政的、經(jīng)濟(jì)的和其他利益因素的干擾； 四、凡由客戶(hù)提供的檢測(cè)樣品、技術(shù)資料及本中心為之檢測(cè)的原始數(shù)據(jù)和報(bào)告，一律按規(guī)定為客戶(hù)保密；本中心絕不利用受檢單位的技術(shù)秘密從事經(jīng)濟(jì)活動(dòng)；五、本中心絕不參與任何損害判斷獨(dú)立性和檢測(cè)誠(chéng)信度的活動(dòng)。指導(dǎo)各鄉(xiāng)鎮(zhèn)獸醫(yī)站制定科學(xué)免疫程序；l 負(fù)責(zé)全縣動(dòng)物疫情監(jiān)測(cè)和流行病學(xué)調(diào)查，通過(guò)動(dòng)物疫情信息網(wǎng)絡(luò)管理系統(tǒng)上報(bào)動(dòng)物疫情及流行病學(xué)調(diào)查等數(shù)據(jù)；l 負(fù)責(zé)全縣動(dòng)物死亡調(diào)查工作；l 承擔(dān)自治區(qū)動(dòng)物疾病預(yù)防控制中心、市動(dòng)物疾病預(yù)防控制中心和獸醫(yī)行政部門(mén)交辦的其它工作任務(wù)。2．《質(zhì)量管理手冊(cè)》再版發(fā)放時(shí)，應(yīng)收回作廢版《質(zhì)量管理手冊(cè)》；收回的作廢版《質(zhì)量管理手冊(cè)》除存檔留用外，其它均需作銷(xiāo)毀處理。. 業(yè)務(wù)室：負(fù)責(zé)組織重大動(dòng)物疫病的預(yù)防與控制。負(fù)責(zé)動(dòng)物疫病的快速初步診斷；負(fù)責(zé)動(dòng)物防疫抗體水平的檢測(cè)，出具檢測(cè)報(bào)告；負(fù)責(zé)檢驗(yàn)樣品的處置。a）負(fù)責(zé)