【正文】 采購文件中的信息包括： — 外協(xié)件的類別、形式、等級及其標識方法； — 圖樣、技術要求、過程要求及驗收方式和方法； — 設備能力要求； — 人員的資格證明、程序要求； — 質(zhì)量管理體系要求。 采購物資的分類： — 將采購物資視其對最終產(chǎn)品影響的程度分為 A、 B、 C 三類； — 對提供 A、 B 類物資項的公司必須按《供應商選擇評價和控制程序》和《采購控制程序》的規(guī)定對其進行評價； — C 類物項由采購部對其作驗證確認。 明顯識別 /標識產(chǎn)品開發(fā)過程的更改。 產(chǎn)品批準過程 公司建立并執(zhí)行《生產(chǎn)件批準程序》 應符合由顧客批準的生產(chǎn)件批準程序（ PPAP）。 設計要求和開發(fā)確認 為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預期用途，應依據(jù)所策劃的期限對產(chǎn)品開發(fā)結果進行確認。 設計和開發(fā)輸出 項目小組成員依據(jù)各自的職責對產(chǎn)品進行設計、設計輸出文件應包括： — 產(chǎn)品圖紙、技術標準、規(guī)范； — 特殊特性清單 — 采購物資標準、規(guī)范、清單； — 產(chǎn)品試制作業(yè)文件； — 產(chǎn)品安全和產(chǎn)品特性規(guī)定。 設計和開發(fā)輸入 項目小組應針對新產(chǎn)品要求進行確定、評審，內(nèi)容包括： — 適用的法律、法規(guī)和強制性標準要求； — 產(chǎn)品相適應的標準、功能和性能要求； — 以前類似產(chǎn)品設計開發(fā)的正反方面的經(jīng)驗； — 設計和開發(fā)所必須的其他要求。 顧客信息的溝通 公司對以下有關方面，確定并實施與顧客溝通； 銷售部應定期了解顧客對產(chǎn)品、服務、質(zhì)量的評價和期望； 合同 /訂單的處理（包括修改）； 顧客的反饋（包括抱怨）； 組織應按顧客規(guī)定的語言和方式（例如：計算機輔助設計數(shù)據(jù)、電子數(shù)據(jù)）進行所需的信息的溝通，包括數(shù)據(jù)溝通。 顧客的要求應形成文件。必要時應提交顧客批準。所有部門都已按 “ 5S”要求制定清潔衛(wèi)生改進項目，以改善工作環(huán)境。 整潔、有序、適宜的作業(yè)場所并進行適當維護； 清潔完好的設備； 提供滿足安全和健康法規(guī) /標準的防毒、防有害氣體的設施； 對全體員工開展產(chǎn)品 的安全性，員工造成潛在風險的意識教育。 上述要求應考慮制造過程和質(zhì)量管理之間的關系。T— 幾何公差與配合 SPC— 統(tǒng)計過程控制 MSA— 測量系統(tǒng)分析 DOE— 試驗設計 QFD— 質(zhì)量功能展開 數(shù)學模型 /風險試驗 /防錯技術 培訓 對組織內(nèi)所有層次的員工開展有針對性的培訓； 所有從事對質(zhì)量有影響的工作人員進行培訓（包括臨時 /季節(jié)工）； 對從事特殊崗位工作的人員應按要求進行培訓及進行資格考核； 培訓必須關注顧客的特殊要求； 培訓責任人必須將不符合質(zhì)量要求給顧客帶來的后果及安全責任，告知對質(zhì)量有影響的人員。 資源提供 為了實施質(zhì)量方針并達到質(zhì)量目標和質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進，總經(jīng)理保證提供必要的資源，包括：人力資源、設施、工作環(huán)境、財務資源等。業(yè)務計劃中的 版本修改狀態(tài)： A/0 頁數(shù)： 第 23 頁 共 91 頁 質(zhì)量手冊 實施時間： 2020 年 12 月 24 日 目標和計劃應以對競爭對手的分析和汽車行業(yè)內(nèi)外以及公司產(chǎn)品的基準確定研究為基礎。 上述的評價應予以記錄，至少能證明已經(jīng)實現(xiàn)了以下各項： — 質(zhì)量方針中規(guī)定的目標； — 經(jīng)營計劃中規(guī)定的目標； — 顧客對所供產(chǎn)品的滿意程度。 顧客代表 公司應指定人員（ 銷售部經(jīng)理）為顧客代表 ,在涉及質(zhì)量要 求方面代表顧客，參與相關活動。負責對潛在失效模式及后果進析； — 對產(chǎn)品生產(chǎn)工藝質(zhì)量負責。 管理部應制定質(zhì)量目標測量方法； 質(zhì)量目標應作為公司經(jīng)營計劃指標，定期監(jiān)控、評價，并確保在規(guī)定期限內(nèi)達到。收到客戶反饋后，公司在 48 小時內(nèi)追溯完畢，提供處理意見。 質(zhì)量記錄銷毀應經(jīng)管理者代表批準。實施必須包括對所有有關文件的更新。 版本修改狀態(tài)： A/0 頁數(shù)： 第 16 頁 共 91 頁 質(zhì)量手冊 實施時間： 2020 年 12 月 24 日 文件和資料的審核、批準、發(fā)布和保管 — 質(zhì)量手冊、以及公司級文件由總經(jīng)理批準； — 程序文件由各部門組織編制，部門經(jīng)理審核由管理者代表 批準； — 產(chǎn)品技術標準、作業(yè)指導書等技術文件由技術部經(jīng)理批準。 按照 ISO/TS16949： 2020 標準的要求及公司的實際情況編制適宜的文件以使質(zhì)量管理體系有效運行； 公司質(zhì)量體系文件應適合公司特有的活動方式。 支持性過程 資源是管理體系有效運行和滿足過程運作要求的基礎，對這一過程的管理根據(jù)設備設施控制、監(jiān)視與測量裝置控制和產(chǎn)品的監(jiān)視與測量控制、人力資源、物料控制等具體過程進行。 ● 工藝試驗 :產(chǎn)品在批量投產(chǎn)后為驗證改進措施有效性進行試驗及檢測 。 ● 易損工裝：指鉆頭、切削刀具、砂輪、鑲嵌刀片等用于生產(chǎn)產(chǎn)品，并在生產(chǎn)過程中容易消耗的工裝。包括：質(zhì)量管理培訓費、質(zhì)量改進措施費、質(zhì)量管理活動費、質(zhì)量管理評審費、技術組/品保組及相關部門工資及附加費。 ● FIFO ：先進先出。 ● 過程流程圖：借助標準化的圖形描繪產(chǎn)品整個形成流程，包括任何返工或返修的操作。 ● 過程 FMEA 產(chǎn)品故障模態(tài)分析法：分析過程的缺陷、后果和嚴重程度的狀態(tài)，識別風險，采取預防措施。 ● 規(guī)范：闡明要求的文件。 ● 質(zhì)量特性：產(chǎn)品、過程或體系與要求有關的固有特性。包括物理的、社會的、心理的和環(huán)境的因素。 ● 質(zhì)量管理體系：在質(zhì)量方面指揮和控制組織建立質(zhì)量方針和目標并實現(xiàn)這些目標的體系。 ISO9004： 2020 質(zhì)量管理體系 —— 業(yè)績改進指南 ISO19011： 2020 質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南 《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃（ APQP） 失效模式及影響分析（ FMEA） 測量系統(tǒng)分析（ MSA） 統(tǒng)計過程控制（ SPC） 生產(chǎn)件批準程序（ PPAP） 過程審核要求 產(chǎn)品審核要求 上述標準、法規(guī)等均為“ 文 件控制”的內(nèi)容。 9. 手冊持有者要妥善保管，不得丟失，嚴禁私自外傳、外借和贈送他人。 4. 手冊的修改，必須經(jīng)原審核、批準者審批后方為有效。 5. 負責管理體系有關事宜的外部聯(lián)絡。 由于企業(yè)規(guī)模不斷擴大，生產(chǎn)工藝精益求精，產(chǎn)品質(zhì)量性能穩(wěn)定，品牌建設成效顯著 。完善的人才引進機制，系統(tǒng)的公司管理制度，健全的科技研發(fā)體系，使奧凱嘉集團發(fā)展迅速。為此，要求全 公司全體員工必須嚴格執(zhí)行本《質(zhì)量手冊》和其它質(zhì)量管理體系文件的規(guī)定，確保質(zhì)量管理體系、質(zhì)量、技術和成本的持續(xù)改進。并負有以下責任： a) 積極參與質(zhì)量管理體系的各項活動，在自己的工作中貫徹質(zhì)量方針，為實現(xiàn)公司的質(zhì)量目標，持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性以及產(chǎn)品質(zhì)量和過程能力而努力； b) 以顧客為中心，滿足顧客要求，提高顧客滿意度； c) 嚴格執(zhí)行紀律，防止一切與質(zhì)量管理體系要求不一致 的情況發(fā)生； d) 本公司鼓勵并支持員工的創(chuàng)新精神。公司建立了完整的產(chǎn)品研發(fā)體系，產(chǎn)品通過了國家和省級技術鑒定。集團先后榮獲“國家火炬計劃重點高新技術企業(yè)”、“浙江省名牌產(chǎn)品”、“浙江省高新技術企業(yè)”、“浙江省科技型中小企業(yè)”、“浙江省著名商標”、“浙江省知名商號”、“浙江省誠信企業(yè)”、“浙江省科技型中小企業(yè)”“中國汽摩配之都功勛企業(yè)”、“溫州市名牌產(chǎn)品”、“瑞安市工業(yè)經(jīng)濟十九強企業(yè)”等多項殊榮。 總經(jīng)理： 日 期： 版本修改狀態(tài)： A/0 頁數(shù)： 第 6 頁 共 91 頁 質(zhì)量手冊 實施時間： 2020 年 12 月 24 日 任 命 書 為了更好的體現(xiàn)顧客要求，提高顧客滿意度，特別是在特殊特性的選擇，質(zhì)量目標的制定，相 關的培訓，糾正和預防措施，產(chǎn)品過程設計和開發(fā)等方面反映顧客的期望，特任命 等為公司顧客代表。若需其他人員審核核準，則應確保其得到相關背景資料，否則無效。調(diào)離本公司時，必須歸還并辦理交接手續(xù)。為確保其有效性，本公司相關部門應負責跟蹤其修訂狀況，及時獲得有效版本。 ● 質(zhì)量方針：由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向。 ● 顧客：接受產(chǎn)品的組織或個人。 ● 可追溯性：追溯所考慮對象的歷史、應用情況或所處場所的能力，涉及到： —— 原材料和零部件的來源 —— 加工過程的歷史 —— 產(chǎn)品交付后的分布和場所 ● 預防措施：為消除潛在的不合格或其他潛在的不期望情況的原因所采取的措施。 ● 質(zhì)量手冊：規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件。 ● 功能確認：為保證零件符合顧客要求而對材料和技術特性所進行試驗。 ● 反應計劃：當識別出不合格品或過程不穩(wěn)定確定后，將要實施的由控制計劃或其他體系文件規(guī)定的措施。 ● SPC：過程統(tǒng)計技術。 ● 鑒定成本：用于公司采購品、半成品、產(chǎn)成品及設備的檢驗、檢測以達到產(chǎn)品質(zhì)量標準而發(fā)生的費用。 ● 常規(guī)合同：已經(jīng)批量生產(chǎn)過、證實有能力保證批量、技術及其質(zhì)量要求的產(chǎn)品銷售合同。 版本修改狀態(tài)： A/0 頁數(shù)： 第 13 頁 共 91 頁 質(zhì)量手冊 實施時間： 2020 年 12 月 24 日 ● 文件編號規(guī)定（見下表）： ● 部門編號規(guī)定簡寫（見下表）： 部門名稱 財務部 銷售部 技術部 計劃部 工程部 生產(chǎn)部 質(zhì)量部 管理部 簡寫代碼 GAD SD RD PMC IE PRD QC HR ● 質(zhì)量手冊文件發(fā)放規(guī)定（ 例如 見下表）： 公司名 質(zhì)量手冊 年號 順序號 例比 AKJ QM 2020 01 AKJ/QM202001 ● 程序 文件 編號 規(guī)定（例如見下表）： 公司名 程序文件 章節(jié) 順 序號 例比 AKJ QP 401（根據(jù)質(zhì)量手冊內(nèi)容號） 01 AKJ/QP40101 ● 三階文件 編寫 規(guī)定（例如見下表）： 公司名 三階文件代號 部門簡稱 程序文件號 順序號 例比 AKJ SP RD(技術部 ) 401 01 AKJ/SP RD40101 ● 四階文件編寫規(guī)定（例如見下表）： 公司名 四階文件代號 部門簡稱 對應程序 文件號 順序號 例比 AKJ D RD 401 01 AKJ/D RD 40101 ● `外來文件編寫規(guī)定（例如見下表）： 公司名 外來文件代號 部門簡寫代號 順序號 例比 AKJ OP RD(技術部 ) 01 AKJ/WL RD 01 ? 部門質(zhì)量手冊和程序文件受控順序號： ? 注明 :財務部沒有直接拿進相關程序文件 ,所以財務報表和三階文件編號 為 : 文件層次 公司名 部 門 崗位 順序號 例比 三階文件 AKJ GAD 會計 (AS) 01 AKJ/GADAS01 AKJ GAD 出納 (BK) 01 AKJ/GADBK01 四階文件 AKJ D 會計 (AS) 01 AKJ/DAS01 AKJ D 出納 (BK) 01 AKJ/DBK01 ? 文件格式 :程序文件編寫或相關文件編寫應按照：目的、范圍、職責、相關內(nèi)容、相關文件 ? 文件頁次的格式為： 第幾頁、共 幾頁。 產(chǎn)品實現(xiàn)過程 產(chǎn)品實現(xiàn)過程是本公司在生產(chǎn)運作過程中，對影響質(zhì)量的各種因素環(huán)節(jié)進行有效控制的過程。文件規(guī)定應與組織實際保持一致。其它三級文件由各部門組織編制由部門經(jīng)理批準； — 所有場合所使用文件都必須是有效版本； — 及時從發(fā)放部門、場所收回失效版本； — 文件控制范圍包括公司內(nèi)部和外部的所有與質(zhì)量體系相關的文件； — 應確保文件保持清晰，易于識別和檢索； — 文件的編號、存檔按文件種類統(tǒng)一由管理部負責； — 作為質(zhì)量記錄的文件也應予以有效控制。 當這些規(guī)范在設計文件中引用或如果影響 PPAP 文件（如控制計劃， FMEA 等）時，對這些規(guī)范的更 改將要求更新 PPAP 記錄。 記錄保存 — 生產(chǎn)件批準文件、工裝記錄、采購訂單和修改單的保存時間應不少于產(chǎn)品在現(xiàn)行生產(chǎn)和服務中規(guī)定的有效期再加上一個日歷年； — 顧客有特殊要求時，另行規(guī)定； — 顧客訂單、技術要求、合同的保存時間應不少于產(chǎn)品在現(xiàn)行生產(chǎn)和服務 — 中規(guī)定的有效期再加上一個日歷年； 版本修改狀態(tài)： A/0 頁數(shù)： 第 17 頁 共 91 頁 質(zhì)量手冊 實施時間： 2020 年 12 月 24 日 — 質(zhì)量運行記錄（控制圖、 檢驗和試驗狀態(tài)記錄）應不少于產(chǎn)生的當年和下一個日歷年予以保留；內(nèi)部質(zhì)量體系審核和管理評審記錄保留三年； — 對于有產(chǎn)品安全責任的質(zhì)量記錄、保存期不少于 15 年；