【正文】 經(jīng)確認(rèn)有效之矯正與預(yù)防措施需標(biāo)準(zhǔn)化時，由制造課及品保課 按“文件與資料管制程序”辦理之。 各單位可依相關(guān)統(tǒng)計資料擬定年度品質(zhì)計劃。 成品于最終檢驗發(fā)現(xiàn)之不合格品，由品檢人員退回制造課進(jìn)行改善處理或報廢處理。 監(jiān)督和量測符合允許準(zhǔn)則的證據(jù)應(yīng)予以記錄，記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員。 負(fù)責(zé)受稽核各部門主管應(yīng)確保及時采取措施，以消除已發(fā)現(xiàn)的不合格及其產(chǎn)生的原因。 四、相關(guān)文件 生產(chǎn)管理程序 模具管理程序 新產(chǎn)品試作程序 客戶滿意度管理程序 采購管理程序 制程管制程序 產(chǎn)品鑒別與追溯管制程序 產(chǎn)品防護(hù)管制程序 量規(guī)儀器校正管理程序 品質(zhì)手冊 文件編碼 G－ VS00 頁碼 第 1 頁共 頁 版本 A1 創(chuàng)建時間： 20xx31 第四章 品質(zhì)管理系統(tǒng) 伍：量測、分析和改善篇 一、目的：定義，規(guī)劃并實 施衡量和執(zhí)行量測和監(jiān)督所需的活動，以確保品質(zhì)管理系統(tǒng)流程及產(chǎn)品符合要求。 監(jiān)督和量測裝置的管制 制定并執(zhí)行“量規(guī)儀器校正管理程序”鑒別監(jiān)督和量測產(chǎn)品所需的裝置以便證實產(chǎn)品符合規(guī)定要求，并藉此一程序，確保對于產(chǎn)品監(jiān)督和量測的要求及執(zhí)行能力，為保 持產(chǎn)品量測的有效結(jié)果，量測設(shè)備應(yīng) : 儀器購入時 ,須由原廠提供可追溯至國家或?qū)嶋H標(biāo)準(zhǔn)的測試報告或經(jīng)特定檢驗程序證明該儀器具有達(dá)成檢測之能力 ,當(dāng)不存在上述基準(zhǔn)時 ,應(yīng)建立內(nèi)校指導(dǎo)書 ,并記錄校正或驗證的依據(jù)。 原物料之點收，倉庫人員應(yīng)依“進(jìn)料檢驗程序”進(jìn)行核對點收作業(yè)。 生產(chǎn)和服務(wù)提供流程的確認(rèn) 當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)督或量測加以驗證時，應(yīng)對任何這樣的特殊制 程 實施確認(rèn)，為確認(rèn)特殊制程的安排適用，可包括： a)流程的審查和核準(zhǔn)所確定的標(biāo)準(zhǔn)； b)設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的認(rèn)定； c)使用規(guī)定的方法和程序； d)生產(chǎn)監(jiān)督和量測記錄的要求； e)生產(chǎn)流程的連續(xù)監(jiān)督和再確認(rèn)； 本公司之產(chǎn)品皆可由下工序或直接來驗證，故此節(jié)不適用 。 采購 制定并執(zhí)行“供應(yīng)商管理程序”對供應(yīng)商的選擇、評鑒、登錄、考核加以管理。 基礎(chǔ)設(shè)施 制定“設(shè)施管理程序”明確鑒別，提供并維持為實現(xiàn)產(chǎn)品合格所需要的措施，確保生 產(chǎn) 品質(zhì)手冊 文件編碼 G－ VS00 頁碼 第 1 頁共 頁 版本 A1 創(chuàng)建時間： 20xx31 作業(yè)順暢及產(chǎn)品品質(zhì)符合要求，本公司設(shè)施應(yīng)包括： 廠房、工作場所通風(fēng)及消防器材、供電、供水及供氣設(shè)施； 生產(chǎn)相關(guān)設(shè)備，包括各類機器及檢測儀器，以及電腦軟體； 支援性設(shè)施如運輸工具、通訊器材等。 管理審查應(yīng)包括評估公司的品質(zhì)管理系統(tǒng)改善的機會和變更的需要，包括審查檢討品質(zhì)政策和品質(zhì)目標(biāo)。 品質(zhì)規(guī)劃之具體執(zhí)行方式以品質(zhì)計劃為主，并建立“品質(zhì)計劃書”據(jù)以實施。 產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃，以 QC 工程表為基礎(chǔ)，規(guī)劃各生產(chǎn)制造產(chǎn)品，為達(dá)到需求品質(zhì)所需要的各種過程管制及資源。 顧客為中心 總經(jīng)理應(yīng)努力透過各項規(guī)劃和管理，使公司全員以實現(xiàn)顧客滿意為目標(biāo)，確保顧客的要求得到確定并予以滿足。 記錄收集由各單位派人收集整理。 實施必要措施，以實現(xiàn)所有流程規(guī)劃的結(jié)果和對這些流程進(jìn)行改善。 品質(zhì)手冊之發(fā)布、分發(fā)、修訂、呈上、回收等作業(yè)依“文件與資料管制程序”辦理。 船務(wù)課 貨物出口之作業(yè)管理；原物料進(jìn)口之作業(yè)管理。 公司主要產(chǎn)品生產(chǎn)流程圖： 貼合 熱壓 經(jīng)營理念 扎根固基、建全制度、分層負(fù)責(zé)、邁向繁榮 品質(zhì)政策 品質(zhì)是企業(yè)永續(xù)經(jīng)營的保證 測試 成檢 包裝 入庫 貼合 上糊 整布 布試 測試 消氣 包裝 入庫 印刷 捉漏 熱壓成型型 裁切 品質(zhì)手冊 文件編碼 G－ VS00 頁碼 第 1 頁共 頁 版本 A1 創(chuàng)建時間： 20xx31 品質(zhì)目標(biāo) 持續(xù)不斷的降低產(chǎn)品不良率， 減少客訴事件，是維持企業(yè)永續(xù)經(jīng)營的原動力，藉由提升最佳的服務(wù)與做出符合國際水準(zhǔn)的產(chǎn)品，建立公司的良好形象。 公司的產(chǎn)品 各種布料之復(fù)合 PVC、 TPU 及自動充氣產(chǎn)品有睡墊、水袋等。 品保部 內(nèi)部品質(zhì)稽核計劃之?dāng)M定與執(zhí)行；原物料之進(jìn)料檢驗；制程檢驗與成品檢驗之執(zhí)行與控制；品質(zhì)異常之矯正與防處理；品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)與檢驗方式之建立與確認(rèn)；品質(zhì)記錄與統(tǒng)計分析；辦理原物料不良品之退貨作業(yè)。 本品質(zhì)手冊提供之各項管制程序，均能有效的引導(dǎo)所有之品質(zhì)活動，并使之得以確保及正常運作。 品質(zhì)手冊 文件編碼 G－ VS00 頁碼 第 1 頁共 頁 版本 A1 創(chuàng)建時間： 20xx31 按 ISO9001 的要求建立公司品質(zhì)管理系統(tǒng)文件，并加以實施和保護(hù)，以持續(xù)改善，具體參見附件 三“ ISO9001 文件及權(quán)責(zé)對照表”。 若因任何原因而保留作廢文件時，需蓋作廢章后，交由文管中心保存，并注明保留文件， 品質(zhì)手冊 文件編碼 G－ VS00 頁碼 第 1 頁共 頁 版本 A1 創(chuàng)建時間： 20xx31 以便對這些文件的識別。 二、范圍：本公司有關(guān)品質(zhì)制度之制定、修改、廢止及組織職掌、管理代表、驗證資源與人員等規(guī)定均適用之。 規(guī)劃 品質(zhì)目標(biāo) 建立“品質(zhì)目錄與績效管理程序”由總經(jīng)理督導(dǎo)各部門建立品質(zhì)目標(biāo)。 清理所有產(chǎn)品規(guī)格與需求的允收標(biāo)準(zhǔn)，包括主觀因素在內(nèi)。 由副總經(jīng)理指派本公司品保經(jīng)理為本公 司品質(zhì)管理代表，并行以下責(zé)任和權(quán)限： 確保品質(zhì)管理系統(tǒng)所需的過程得到建全，實施和保持； 向總經(jīng)理報告品質(zhì)管理系統(tǒng)執(zhí)行的成效，包括改善的需求； 確保組織內(nèi)提高對顧客要求的意識； 與品質(zhì)管理系統(tǒng)有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)，如輔導(dǎo)、認(rèn)證事宜等。 三、管理重點： 資源提供 本公司制定“人力資源管制程序”“設(shè)施管理程序”用來規(guī)劃提供及維護(hù)所需的人力、設(shè)備資源，以實施維持并持續(xù)改善品質(zhì)管理系統(tǒng)之有效性，提高顧客滿意，亦藉由管理會議的檢討，提出資源的需求。 產(chǎn)品有關(guān)要求的審查 在向顧客作出提供產(chǎn)品的決定或承諾之前進(jìn)行對產(chǎn)品有關(guān)的要求進(jìn)行審查，確保： a)客戶所提出的產(chǎn)品要求得到清楚完整的定義； 品質(zhì)手冊 文件編碼 G－ VS00 頁碼 第 1 頁共 頁 版本 A1 創(chuàng)建時間： 20xx31 b)與之前 表述不一致的合同或訂單要求已予以解決； c)公司有了滿足規(guī)定的要求； d)若顧客沒有提出書面的要求，公司在接受顧客要求前應(yīng)對顧客要求進(jìn)行確認(rèn)，并由副總經(jīng)理室要求顧客補回書面要求，或在訂單中予以注明，確保雙方的權(quán)利。 采購產(chǎn)品的驗證 制定并執(zhí)行“進(jìn)料檢驗管制程序“規(guī)定所采購物料的檢驗標(biāo)準(zhǔn)，抽樣計劃及檢驗方式，確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。 成品包裝的外箱，因不同客戶有不同嘜頭印刷，需要時能方便追查產(chǎn)品生產(chǎn)時之狀況。 程序中確定物料的接、領(lǐng)料、退料、備料及入庫管理。 量規(guī)儀器之校驗須于規(guī)定之適當(dāng)環(huán)境條件下實施。 品質(zhì)手冊 文件編碼 G－ VS00 頁碼 第 1 頁共 頁 版本 A1 創(chuàng)建時間： 20xx31 內(nèi)部品質(zhì)稽核應(yīng)規(guī)定稽核的目的、范圍、頻率和方法。 當(dāng)發(fā)現(xiàn)過程不合格時，由責(zé)任單位根據(jù)需要依“矯正與預(yù)防措施程序”以確保產(chǎn)品符合性。 采取措施防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用。 矯正后的產(chǎn)品應(yīng)再次由品管人員驗證，以證實符合要求。 a)確定不合格（包括客戶抱怨）及決定潛在不合格； b)分析不合格及潛在 不合格的原因； c)評估不合格不現(xiàn)發(fā)生及防止?jié)撛诓缓细癜l(fā)生的