gsp新驗收標準對應(yīng)增加之管理制度-免費閱讀
【正文】 在向醫(yī)療保健機構(gòu)和計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)銷售終止妊娠藥品時，必須向銷售對象索取其具有依法獲準施行終止妊娠手術(shù)資格的證明文件（如《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》和《計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》等），留存復(fù)印件備查。 《中華人民共和國母嬰保健法》、《中華人民共和國人口與計劃生育法》、《 湖北省終止妊娠藥品管理辦法 》 本規(guī)定所指終止妊娠藥品是指用于懷孕婦女提前終止妊娠所用的藥品，主要包括下列品種： 米非司酮片（別名：含珠停、息隱）； 米索前列醇片（別名：喜克潰）； 乳酸依沙吖啶注射劑（別名：利凡諾、雷弗諾爾）； 催產(chǎn)素注射液（別名：縮宮素）； 卡前列甲酯（別名：卡波前列素甲酯）； 獲準生產(chǎn)和銷售的其他人工終止妊娠藥品。 對直調(diào)藥品進行質(zhì)量驗收時，既可在發(fā)貨方，也可在收貨方。末列入《合法客戶目錄》的應(yīng)按要求進行合法資格審核合格后才予以直調(diào)。 《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施細則《藥品流通監(jiān)督管理辦法》。 、企業(yè)根據(jù)市場需要，應(yīng)當嚴格按照規(guī)定從合法的蛋白同化制劑、肽類激素及其他 含 興奮劑藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營單位組織采購，嚴格審查供貨方相關(guān)資質(zhì)，保證貨源購進的合法性。 4． 4公司所有員工應(yīng)積極配合藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品監(jiān)督管理部門開展有關(guān)藥品安全隱患的調(diào)查，提供有關(guān)資料。 。 ： 藥品召回：是指藥品生產(chǎn)企業(yè)（包括進口藥品的境外制藥廠商）按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。 條碼 技術(shù)參數(shù) ： 符合國標： GB/T 1834720xx； 條碼類型： Code 128C； 數(shù)據(jù)類型：數(shù)字 ； 條碼密度： ≥7mils ； 數(shù)據(jù)長度： 20 位 ； 條碼高度： ≥8mm 。 驗收員負責購進數(shù)據(jù)采集傳送。 因網(wǎng)絡(luò)故障丟失或毀壞的數(shù)據(jù)，在系統(tǒng)恢復(fù)正常后應(yīng)立即補上，以保證網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)的 連續(xù)性和正確性。 專機專用，使用人員不隨意更換硬件或軟件配置，不在計算機內(nèi)運行游戲及其它軟 件。 定檢規(guī)定：各種設(shè)備應(yīng)執(zhí)行定期檢查 、維護工作。 人員規(guī)定： 操作人員必須經(jīng)過技術(shù)服務(wù)部門的相關(guān)培訓(xùn)和考核，考核合格者才能操作本公司提 供的計算機管理系統(tǒng)。 本制度適用于公司各部門。 系統(tǒng)管理員有權(quán)根據(jù)各部門人員配置的變化而收回或更改相關(guān)人員的系統(tǒng)操作權(quán)限。 操作人員必須認真閱讀相關(guān)學(xué)習資料或培訓(xùn)講義，在操作中如有疑問應(yīng)及時與技術(shù) 服務(wù)部門聯(lián)系，對于從技術(shù)數(shù)據(jù)的裝入到系統(tǒng)正式運行過程中的每一各環(huán)節(jié)，用戶都應(yīng)保 持高度的重視。 系統(tǒng)管理員應(yīng)定期檢查系統(tǒng)和數(shù)據(jù)庫安全性，一旦發(fā)現(xiàn)有不安全的現(xiàn)象時應(yīng)立即清 除，并對當事人 嚴肅處理。 網(wǎng)絡(luò)發(fā)生異常時應(yīng)明確發(fā)生異常的范圍，因網(wǎng)絡(luò)發(fā)生異常除與網(wǎng)絡(luò)硬件設(shè)備。 文件名稱：藥品電子監(jiān)管管理制度 編號： WHLKQM3720xx 起草部門：質(zhì)管部 起草人： 審核人： 批準人： 起草日期： 20xx 年 7 月 批準日期： 20xx 年 8 月 1 日 批準日期： 20xx 年 8 月 10日 版本號：第 1 版 變更記錄： 變更原因： 為加強藥品電子監(jiān)管特制定本制度。 條碼 印刷顏色：條碼中豎條顏色為黑色，空條顏色可為白色、黃色、橙色或紅色。 附： 中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)入網(wǎng)重點品種目錄 中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)入網(wǎng)重點品種目 類別 藥品名稱 備注 血液制品 凍干靜脈注射用人免疫球蛋白 (pH4) 血液制品 凍干靜注人免疫球蛋白 血液制品 凍干人免疫球蛋白 血液制品 凍干人凝血酶 血 液制品 凍干人凝血酶原復(fù)合物 血液制品 凍干人凝血因子Ⅷ 血液制品 凍干人纖維蛋白原 血液制品 凍干人血白蛋白 血液制品 凍干人乙型肝炎免疫球蛋白 血液制品 凍干組織胺人免疫球蛋白 血液制品 靜脈注射用人免疫球蛋白 (PH4) 血液制品 抗人 T 淋巴細胞免疫球蛋白 血液制品 抗人淋巴細胞免疫球蛋白 血液制品 人狂犬病免疫球蛋白 血液制品 人免疫球蛋白 血液制品 人破傷風免疫球蛋白 血液制品 人血白蛋白 血液制品 人乙型肝炎免疫球蛋白 血液制品 外用凍干人凝 血酶 血液制品 組織胺人免疫球蛋白 血液制品 血液制品 血液制品 中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)入網(wǎng)重點品種目 類別 藥品名稱 類別 藥品名稱 中藥注射劑 艾迪注射液 中藥注射劑 丹香冠心注射液 中藥注射劑 白花蛇舌草注射液 中藥注射劑 丹香葡萄糖滴注液 中藥注射劑 板藍根注射液 中藥注射劑 膽木注射液 中藥注射劑 板藍解毒注射液 中藥
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