三類醫(yī)療器械進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)受理程序-資料下載頁(yè)

【摘要】第一篇：三類醫(yī)療器械進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)受理程序 三類醫(yī)療器械、進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)受理程序 醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料形式標(biāo)準(zhǔn) 一、申報(bào)資料按本受理標(biāo)準(zhǔn)附件中載明的順序排列并裝訂成冊(cè)。 二、申報(bào)資料每項(xiàng)文...

2025-10-08 12:04

醫(yī)療器械使用安全與風(fēng)險(xiǎn)管理-資料下載頁(yè)

【摘要】李廣義2023年11月.濟(jì)南醫(yī)療器械使用安全與風(fēng)險(xiǎn)管理21973年5月，碩士研究生，副主任技師，山東省立醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程部副主任社會(huì)兼職及榮譽(yù)：中華醫(yī)學(xué)會(huì)醫(yī)工學(xué)分會(huì)全國(guó)委員/青年委員山東省醫(yī)學(xué)會(huì)醫(yī)工學(xué)分會(huì)副主任委員山東省計(jì)量與測(cè)試委員會(huì)副主任委員山東省超聲工程委員會(huì)副主任委員美

2025-01-20 13:11

單體藥店二類醫(yī)療器械備案申請(qǐng)報(bào)告材料docdoc-資料下載頁(yè)

【摘要】完美WORD格式第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案申請(qǐng)材料臨沭縣洪康藥店2014年8月20日聯(lián)系電話：1358*******申請(qǐng)備案材料目錄1、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表2、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件

2025-07-17 23:35

12關(guān)于發(fā)布第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄的通告docdoc-資料下載頁(yè)

【摘要】附件第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄6801基礎(chǔ)外科手術(shù)器械序號(hào)產(chǎn)品類別（一級(jí)）產(chǎn)品類別（二級(jí)）產(chǎn)品描述預(yù)期用途品名舉例1基礎(chǔ)外科用刀手術(shù)刀由手術(shù)刀片和刀柄組成。通常采用不銹鋼材料制成?？芍貜?fù)使用。用于外科手術(shù)時(shí)切割軟組織。手術(shù)刀、疣體剝離刀、皮屑刮刀手術(shù)刀片有與手術(shù)刀柄對(duì)接的安裝槽和刃口。通常采用不銹鋼材料制

2025-07-15 10:57

醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告模版docdoc-資料下載頁(yè)

【摘要】完美WORD格式風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告（模版）編寫(xiě):風(fēng)險(xiǎn)管理參加人員：日期:年月日評(píng)審:日期:年月日批準(zhǔn):日期:年月日（蓋章）目錄

2025-07-17 19:34

第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表0425docdoc-資料下載頁(yè)

【摘要】棗莊浩翔醫(yī)療器械有限公司《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》申報(bào)材料目錄1、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)表》一份；2、企業(yè)《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》正、副本和企業(yè)《組織機(jī)構(gòu)代碼證》正、副本復(fù)印件各一份；3、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件：①法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人李義身份證、學(xué)歷證書(shū)復(fù)印件各一份；②質(zhì)量負(fù)責(zé)人張桂真身份證、學(xué)歷證書(shū)復(fù)印件各一份；③關(guān)鍵人員任命文件

2025-07-18 13:11

單體藥店二類醫(yī)療器械備案申請(qǐng)材料docdoc-資料下載頁(yè)

【摘要】第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案申請(qǐng)材料臨沭縣洪康藥店2014年8月20日聯(lián)系電話：1358*******申請(qǐng)備案材料目錄1、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表2、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件3、企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證、學(xué)歷復(fù)印件4、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份證、學(xué)歷、職稱證明復(fù)印件5、企業(yè)組織機(jī)構(gòu)及部門(mén)設(shè)置6

2025-07-17 23:27

單體藥店二類醫(yī)療器械備案申請(qǐng)匯報(bào)材料docdoc-資料下載頁(yè)

【摘要】........第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案申請(qǐng)材料臨沭縣洪康藥店2014年8月20日聯(lián)系電話：1358*******申請(qǐng)備案材料目錄1、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表2、企業(yè)營(yíng)業(yè)

2025-07-17 23:33

省第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表docdoc-資料下載頁(yè)

【摘要】江蘇省第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表備案類型□首次備案□變更備案□取消備案企業(yè)名稱營(yíng)業(yè)執(zhí)照注冊(cè)號(hào)組織機(jī)構(gòu)代碼成立日期住所營(yíng)業(yè)期限經(jīng)營(yíng)方式□批發(fā)□零售□批零兼營(yíng)認(rèn)繳注冊(cè)資本萬(wàn)元年醫(yī)療器械工業(yè)總產(chǎn)值萬(wàn)元年醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)總額

2025-07-18 17:36

醫(yī)療器械采購(gòu)合同模板[耗材采購(gòu)類]docdoc-資料下載頁(yè)

【摘要】完美WORD格式醫(yī)療器械采購(gòu)合同(耗材類——分銷型)合同編號(hào)：【】簽約地點(diǎn)：【上?！考追剑ú少?gòu)方）：住所：法定代表人：聯(lián)系人：乙方（供應(yīng)方）：住所：法定代表人：聯(lián)系人：（甲方、乙方各稱“一方”，合

2025-07-17 19:30

iso14971醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告-資料下載頁(yè)

【摘要】德信誠(chéng)培訓(xùn)網(wǎng)更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)：好好學(xué)習(xí)社區(qū)醫(yī)療器械ISO14971風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告（ISO14971-2022、YY/T0316-2022）目錄一、風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃二、風(fēng)險(xiǎn)分析記錄三、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)記錄四、風(fēng)險(xiǎn)控制記錄五、綜合剩余風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)記錄六、風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告

2025-01-15 17:55

第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案材料說(shuō)明(含表格)-資料下載頁(yè)

【摘要】第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案?jìng)浒纲Y料要求：1、2014年6月1日前已取得第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可的，不需重新辦理備案。經(jīng)營(yíng)許可證到期需繼續(xù)從事經(jīng)營(yíng)的，應(yīng)辦理備案。2、經(jīng)營(yíng)《關(guān)于公布第一批不需申請(qǐng)〈醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證〉的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品名錄的通知》（國(guó)食藥監(jiān)市〔2005〕239號(hào)）和《關(guān)于公布第二批不需申請(qǐng)〈醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證〉的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品名錄的通知》（國(guó)食藥監(jiān)市〔2011〕

2025-08-05 09:50

醫(yī)療器械公司醫(yī)用紗棉塊安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告(doc)-醫(yī)藥保健-資料下載頁(yè)

【摘要】----安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告（依據(jù)YY0316-2020醫(yī)療器械——風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用）單位名稱：******醫(yī)療器械有限公司產(chǎn)品名稱：醫(yī)用紗棉塊申報(bào)日期：2020年6月9日-

2025-08-07 11:23

醫(yī)療產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告要求-資料下載頁(yè)

【摘要】安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告要求醫(yī)療器械應(yīng)按照YY0316《醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用》的有關(guān)要求編制，主要包括醫(yī)療器械預(yù)期用途和與安全性有關(guān)特征的判定、危害的判定、估計(jì)每個(gè)危害處境的風(fēng)險(xiǎn)；對(duì)每個(gè)已判定的危害處境，評(píng)價(jià)和決定是否需要降低風(fēng)險(xiǎn)；風(fēng)險(xiǎn)控制措施的實(shí)施和驗(yàn)證結(jié)果，必要時(shí)應(yīng)引用檢測(cè)和評(píng)價(jià)性報(bào)告；任何一個(gè)或多個(gè)剩余風(fēng)險(xiǎn)的可接受性評(píng)定等，形成風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告。體外診斷試劑應(yīng)對(duì)產(chǎn)品壽命周期的

2025-08-16 17:51

江蘇省第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表-資料下載頁(yè)

【摘要】江蘇省第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表備案類型□首次備案□變更備案□取消備案企業(yè)名稱營(yíng)業(yè)執(zhí)照注冊(cè)號(hào)組織機(jī)構(gòu)代碼成立日期住所營(yíng)業(yè)期限經(jīng)營(yíng)方式□批發(fā)□零售□批零兼營(yíng)認(rèn)繳注冊(cè)資本萬(wàn)元年醫(yī)療器械工業(yè)總產(chǎn)值萬(wàn)元年醫(yī)

2025-04-17 05:15

一類醫(yī)療器械備案安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告要求模板(文件)

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