【摘要】江蘇省醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查實施細則(征求意見稿)為規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查工作,統(tǒng)一檢查要求和檢查尺度,依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等要求,制定本實施細則。一、適用范圍本實施細則適用于第二類醫(yī)療器械批發(fā)零售經(jīng)營企業(yè)第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案首次備案、變更備案后的現(xiàn)場檢查和第三類醫(yī)療器械批發(fā)零售經(jīng)營企業(yè)《醫(yī)療器
2025-04-12 22:32
【摘要】....陜西省二類醫(yī)療器械注冊注冊辦理部門聯(lián)系方法:1.陜西省食品藥品監(jiān)督管理局行政許可受理辦公室 地址:陜西省西安市高新六路56號一樓,郵編710065 電話:029-622881012.陜西省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械處 地址:陜西省西安市高新六路
2025-07-18 16:11
【摘要】第一類醫(yī)療器械備案2022年12月目錄法律依據(jù)不性質(zhì)?法律依據(jù)?《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務院令第650號)?第八條第一類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品備案管理,第二類、第三類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品注冊管理。?《醫(yī)療器械注冊管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號)?第三條第二款醫(yī)療器械備案是醫(yī)療
2025-01-06 01:13
【摘要】西安康乃大藥房有限公司醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度目錄1.質(zhì)量管理機構(gòu)(質(zhì)量管理人員)職責KN-0012.質(zhì)量管理規(guī)定KN-0023.采購、收貨、驗收管理制度KN-0034.首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核制度KN-0045.倉庫貯存、養(yǎng)護、出入庫管理制度KN-0056.銷售和售后服務管理制度KN-0067.不合格醫(yī)療器械管理制度KN-007
2025-08-05 00:10
【摘要】.,....XXXXXXXX醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度目錄1、醫(yī)療器械質(zhì)量管理人員的職責;
2025-07-18 09:35
【摘要】項目編號□□ □□□□□□□□吉林省第二類醫(yī)療技術(shù)臨床應用能力技術(shù)審核申請書醫(yī)療機構(gòu)名稱:申請技術(shù):申請日期:受理機構(gòu):受理日期:
2025-07-18 00:15
【摘要】第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案材料目錄我公司申請辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案,提交如下材料:1.第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表;(一份)2.企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件;(一份)3.企業(yè)法定代表人、負責人、質(zhì)量負責人的身份、學歷證明復印件;(各一份)4.企業(yè)組織機構(gòu)與部門設(shè)置說明;、方式說明;6.企業(yè)經(jīng)營地址的地理位置圖、平面圖(注明實際使用面積);庫房地址的地理位置圖、平面
2025-08-05 01:57
【摘要】廣元市泰和藥業(yè)連鎖有限公司質(zhì)量管理制度文件編號:TH-ZL-2015-73(一)采購管理制度⑴采購員的資質(zhì):門店采購員必須具有相應的資質(zhì)并經(jīng)專業(yè)培訓、考試合格后方可上崗。⑵采購的方式:門店根據(jù)銷售情況,通過線上采購和線下采購兩者方式進行采購。⑶記錄的保存:2年(二)收貨、驗收管理制度⑴驗收員的資質(zhì):驗收人員必須具有相應的資質(zhì)并經(jīng)專業(yè)或崗位培訓,合格后方可上崗。⑵
2025-07-17 16:05
【摘要】廣元市泰和藥業(yè)連鎖有限公司質(zhì)量管理制度文件編號:TH-ZL-2021-731/15(一)采購管理制度⑴采購員的資質(zhì):門店采購員必須具有相應的資質(zhì)并經(jīng)專業(yè)培訓、考試合格后方可上崗。⑵采購的方式:門店根據(jù)銷售情況,通過線上采購和線下采購兩者方式進行采購。⑶記錄的保存:2年(二)收貨、驗收管理制度
2024-12-16 10:57
【摘要】第二類曲線積分的計算作者:鐘家偉指導老師:張偉偉摘要:本文結(jié)合第二類曲線積分的背景用定義的方法進行第二類曲線積分的計算,重點是利用對稱性,參數(shù)方程,格林公式斯托克斯公式以及兩類曲線積分之間的聯(lián)系對第二類曲線積分進行計算。關(guān)鍵詞:第二類曲線積分二重積分參數(shù)積分對
2025-06-29 16:47
【摘要】第二類運輸組織13/63鐵道部文件鐵運〔1994〕120號關(guān)于印發(fā)《鐵路春節(jié)旅客運輸組織工作辦法》的通知各鐵路局,廣鐵(集團)公司:現(xiàn)將《鐵路春節(jié)旅客運輸組織工作辦法》發(fā)給你們,請認真貫徹執(zhí)行。中華人民共和國鐵道部一九九四年十月十三日
2025-06-27 16:18
【摘要】醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請、變更、延續(xù)、注銷、補發(fā)、醫(yī)療器械經(jīng)營備案辦事指南友情提示:辦理相關(guān)業(yè)務前,請認真閱讀《醫(yī)療器械監(jiān)管管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》等相關(guān)法規(guī)規(guī)定,能明顯節(jié)約您的辦事時間。請法人代表本人辦理相關(guān)業(yè)務,如果委托其他人員辦理,需法人代表出具書面委托書。
2025-08-01 08:07
【摘要】醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可備案信息系統(tǒng)使用要點講解湖北省食品藥品監(jiān)督管理局行政審批辦公室醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可備案信息系統(tǒng)構(gòu)成?一、兩大部分?企業(yè)監(jiān)管部門?二、三個層級?市州局省級局國家局?三、三種功能?生產(chǎn)經(jīng)營許可(備案)申報功能(不含注冊)?生產(chǎn)經(jīng)營許可(備案)網(wǎng)上
2025-05-26 04:37
【摘要】第二類換元積分法?二、例題分類講解?一、第二類換元積分法思考:求??dxx11該不定積分不能直接積分,也不屬于常見的湊微分法的類型。該積分矛盾在于被積函數(shù)含有根式,為了去掉根號,我們可以做變量代換,令tx?第二換元積分法解令tx?則2tx?tdtd
2025-08-05 15:45
2025-08-01 08:54