【正文】 第六條 專家?guī)鞂＜业闹饕氊?zé)是：（一）參加放射診療建設(shè)項目職業(yè)病危害放射防護(hù)評價的衛(wèi)生審查活動； （二）參加放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)審定工作；（三）為衛(wèi)生計生行政部門的放射衛(wèi)生監(jiān)督提供技術(shù)支持；（四）承擔(dān)衛(wèi)生計生行政部門指定的其他工作。第十三條 預(yù)評價審核和竣工驗收的申請材料應(yīng)當(dāng)符合下列要求：（一）申請內(nèi)容完整、真實、準(zhǔn)確，不得涂改；（二）使用A4規(guī)格紙張打?。唬ㄈ┥暾埐牧弦皇絻煞莶⒓由w申請單位公章；（四）委托申報證明應(yīng)載明委托事項、受委托單位名稱、受委托人姓名和委托日期，并加蓋委托單位公章。第八條 建設(shè)單位應(yīng)當(dāng)在放射診療建設(shè)項目可行性論證階段向衛(wèi)生計生行政部門申請建設(shè)項目職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評價審核，并提交下列資料：（一）放射診療建設(shè)項目職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評價審核申請表（見附件21）；（二）放射診療建設(shè)項目職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評價報告；（三）委托申報的，應(yīng)提供委托申報證明；（四）省級衛(wèi)生計生行政部門規(guī)定的其他資料。危害嚴(yán)重的建設(shè)項目應(yīng)編制評價報告書，危害一般的建設(shè)項目應(yīng)編制評價報告表。第三條 省級衛(wèi)生計生行政部門負(fù)責(zé)開展放射治療、核醫(yī)學(xué)和原省衛(wèi)生廳發(fā)放《放射診療許可證》放射診療建設(shè)項目的衛(wèi)生審查。附件15 編號： 整改意見通知書 ：你單位受理編號為 的放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)申請，已經(jīng)衛(wèi)生計生行政部門審核。進(jìn)口儀器設(shè)備說明的使用方法部分應(yīng)當(dāng)有中文譯文檢測工作30檢測方法應(yīng)當(dāng)采用國家、行業(yè)或地方規(guī)定的方法或標(biāo)準(zhǔn)。應(yīng)編制有關(guān)樣品采集、接收、流轉(zhuǎn)、保存和安全處置的書面程序37原始記錄和檢測報告規(guī)范，應(yīng)采用法定計量單位。4. 衛(wèi)生計生行政部門總結(jié)發(fā)言。1. 儀器設(shè)備種類、數(shù)量、運(yùn)行狀態(tài)；2. 儀器設(shè)備計量檢定、放置、標(biāo)識、使用記錄；3. 實驗室環(huán)境及警示標(biāo)識設(shè)置；4. 人員操作技能；5. 技術(shù)評審專家組認(rèn)為需要考核的其他內(nèi)容。由技術(shù)評審專家組從參加書面考試的專業(yè)技術(shù)人員中抽取2名專業(yè)技術(shù)人員參加口試。技術(shù)評審專家組到達(dá)申請單位后，及時與申請單位進(jìn)行考核樣品的交接工作，辦理交接手續(xù)。3. 單位名稱、地址等項目要填寫全稱。第三十三條 在本規(guī)定實施前已取得原甘肅省衛(wèi)生廳放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)證書的，在有效期內(nèi)仍可繼續(xù)使用，到期后需要延續(xù)的，按本規(guī)定重新審核辦證。已備案的省外放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)在每年12月31日前將上年度在我省開展技術(shù)服務(wù)的工作情況書面報告省級衛(wèi)生計生行政部門并接受省級衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查。延續(xù)申請需提交下列材料：（一）放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)延續(xù)申請表（附件17）；（二）法人資格證明材料（復(fù)印件）；（三）放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書原件；（四）取得放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書4年以來開展放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作的總結(jié)報告；（五）質(zhì)量管理手冊和程序文件目錄；（六）專業(yè)技術(shù)人員情況一覽表；（七）相關(guān)儀器設(shè)備清單；（八）計量認(rèn)證合格證書（復(fù)印件）。第十八條 申請單位在評審過程中存在弄虛作假和其他違紀(jì)違法行為的，省級衛(wèi)生計生行政部門有權(quán)不予核發(fā)資質(zhì)證書。技術(shù)評審專家組的專業(yè)組成應(yīng)當(dāng)能夠滿足對應(yīng)的技術(shù)評審的需要。符合要求的，出具《受理通知書》。編制有關(guān)樣品采集、接收、流轉(zhuǎn)、保存和安全處置的書面程序；（六）放射性樣品應(yīng)當(dāng)與其它樣品分開存放，專人保管。各類機(jī)構(gòu)需要配備的儀器如下：（一）申請放射診療建設(shè)項目職業(yè)病危害放射防護(hù)評價乙級資質(zhì)的，應(yīng)具備本規(guī)定附件11中所列60%以上重點檢測項目的設(shè)備條件，并具備開展放射治療和核醫(yī)學(xué)診療設(shè)備性能檢測的條件。，放射衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有中級以上專業(yè)技術(shù)職稱，從事相關(guān)專業(yè)工作3年以上，是本單位職工且未在其他放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)中任職。第九條 放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的人員配置應(yīng)當(dāng)具備以下條件：（一）基本條件、技術(shù)和質(zhì)量控制人員。第四條 省級衛(wèi)生計生行政部門負(fù)責(zé)下列放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)審定：（一）放射診療建設(shè)項目職業(yè)病危害放射防護(hù)評價（乙級、丙級）；（二）放射衛(wèi)生防護(hù)檢測；（三）個人劑量監(jiān)測。第五條 放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)范圍的設(shè)定（一）乙級資質(zhì)可以開展除必須由甲級資質(zhì)完成以外的所有放射診療建設(shè)項目職業(yè)病危害放射防護(hù)評價，放射診療場所防護(hù)檢測和診療設(shè)備性能檢測。、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和本單位質(zhì)量管理體系文件。放射衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員中，中級以上技術(shù)職稱人數(shù)不少于2人，技術(shù)人員總數(shù)不少于5人。（二）申請放射診療建設(shè)項目職業(yè)病危害放射防護(hù)評價丙級資質(zhì)的，應(yīng)具備本規(guī)定附件11中所列40%以上重點檢測項目的設(shè)備條件，并具備除放射治療設(shè)備和核醫(yī)學(xué)設(shè)備外的其他放射診療設(shè)備性能檢測的條件。廢棄的放射性樣品和其他放射性廢物應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定處理。受理通知書一式兩份，一份交申請單位，一份存檔備查。第十五條 省級衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當(dāng)指定1名技術(shù)評審專家組成員擔(dān)任組長，負(fù)責(zé)主持技術(shù)評審工作，在技術(shù)上對技術(shù)評審工作負(fù)總責(zé)。第四章 審核和批準(zhǔn)第十九條 省級衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到技術(shù)評審專家組的技術(shù)評審報告之日起20日內(nèi)，作出是否批準(zhǔn)的決定。第二十三條 放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的管理實行年度檢驗制度，放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)在年檢期滿30日前的2個月內(nèi)向原發(fā)證機(jī)關(guān)提交年檢申請，同時提交下列材料：（一）放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)年檢申請表（附件18）（二）《放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書》；（三）上年度開展放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作的總結(jié)報告；（四）機(jī)構(gòu)和工作人員、儀器變動情況；（五）發(fā)證機(jī)關(guān)要求提供的其他資料。省外放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)首次備案提交下列材料：（一）向省級衛(wèi)生計生行政部門申請備案的請示文件；（二）《放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書》（復(fù)印件）；（三）法人資格證明材料（復(fù)印件）；（四）計量認(rèn)證合格證書（復(fù)印件）；（五）放射衛(wèi)生技術(shù)人員情況及相關(guān)資質(zhì)證書；（六）相關(guān)儀器設(shè)備情況；（七）評價報告、個人劑量監(jiān)測報告；（八）省級衛(wèi)生計生行政部門要求提供的其他材料；省級衛(wèi)生計生行政部門受理備案申請后，應(yīng)當(dāng)在20日內(nèi)進(jìn)行審查；對于符合條件的，作出準(zhǔn)予備案的決定，并出具準(zhǔn)予備案的批復(fù)。第三十四條 本辦法由甘肅省衛(wèi)生和計劃生育委員會負(fù)責(zé)解釋。4. “單位性質(zhì)”一欄填寫“國有”、“集體”、“民營”、“個體”等。（二）召開現(xiàn)場考核會議。（五）模擬評價。（九）召開技術(shù)評審會議。二、結(jié)果判定1. 每小項的技術(shù)評審結(jié)果為符合、基本符合、不符合、不適用；2. 帶“*”號項為關(guān)鍵項，不帶“*”號項為一般項；3. 結(jié)果判定標(biāo)準(zhǔn)見技術(shù)評審項目和判定標(biāo)準(zhǔn)（附件14表3及說明）。應(yīng)按規(guī)定書寫、更改、審核、簽章、分發(fā)或保存38有參與技術(shù)比對等能力驗證活動的證明或記錄39*考核樣品檢測結(jié)果在規(guī)定誤差范圍內(nèi)40檢測操作規(guī)范、熟練工作場所41工作場所符合放射衛(wèi)生有關(guān)法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)的要求，并制定有放射防護(hù)管理制度42檢測實驗室應(yīng)當(dāng)有良好的內(nèi)務(wù)管理，以保證實驗室整潔有序。應(yīng)備有檢測方法細(xì)則、儀器操作規(guī)程、樣品管理程序和數(shù)據(jù)處理規(guī)則等作業(yè)指導(dǎo)文件31具備申報材料中提供的項目檢測能力32應(yīng)為檢驗樣品建立唯一識別系統(tǒng)和狀態(tài)標(biāo)識管理。請你單位在接到本通知書之日起3個月內(nèi)，按照下述整改意見完成整改，并提交整改報告，逾期不整改的，本機(jī)關(guān)將終止審批。 年 月 日申請機(jī)構(gòu)： （公章）市州級衛(wèi)生計生行政部門負(fù)責(zé)省管以外的放射診療機(jī)構(gòu)放射診療建設(shè)項目的衛(wèi)生審查。同時具有不同危害類別的建設(shè)項目，應(yīng)當(dāng)按照危害較為嚴(yán)重的類別編制評價報告書。申請資料完整的，衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)予受理；申請資料不完整的，應(yīng)在5日內(nèi)以書面形式一次性告知建設(shè)單位進(jìn)行補(bǔ)充完善。第十四條 本規(guī)定自2014年2月1日起執(zhí)行。第七條 專家?guī)鞂＜覒?yīng)當(dāng)遵守以下規(guī)定：（一）按照國家有關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范開展工作，獨立、客觀地提出意見；（二）認(rèn)真履行職責(zé)，廉潔自律；（三）遵守相關(guān)保密規(guī)定；（四）不得參與有礙公正性的活動；（五）不得以專家?guī)鞂＜业拿x進(jìn)行商業(yè)活動；（六）主動申請回避與自身有利害關(guān)系的放射衛(wèi)生技術(shù)評審活動。專家?guī)鞂嵭袆討B(tài)管理。第十二條 竣工驗收合格的放射診療建設(shè)項目，衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當(dāng)在竣工驗收后20日內(nèi)予以批復(fù)（備案）；需要整改的，建設(shè)單位應(yīng)提交整改報告，衛(wèi)生計生行政部門組織復(fù)核，符合要求后予以批復(fù)（備案）；竣工驗收不合格的，衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)書面通知建設(shè)單位并說明理由。其他X線影像診斷建設(shè)項目預(yù)評價報告完成后，由建設(shè)單位按照程序上報衛(wèi)生計生行政部門指定的辦事機(jī)構(gòu)備案，評價單位對評價結(jié)論負(fù)責(zé)。第六條 放射診療建設(shè)項目職業(yè)病危害放射防護(hù)評價報告分為評價報告書和評價報告表。第二條 本規(guī)定適用于放射診療建設(shè)項目的職業(yè)病危害放射防護(hù)評價審核、放射防護(hù)設(shè)施竣工驗收等衛(wèi)生審查活動。申請機(jī)構(gòu)法定代表人： （簽章）3項基本符合項按1項不符合項計算；（2）評價資質(zhì)以外的其他評審結(jié)果判定可參考本標(biāo)準(zhǔn)并根據(jù)項數(shù)變化作相應(yīng)調(diào)整。對于自校的儀器設(shè)備，應(yīng)有自行編制的校驗方法并進(jìn)行定期校驗29主要儀器設(shè)備應(yīng)建有檔案，收集有購置、驗收、檢定校準(zhǔn)、使用和維修等有關(guān)資料。應(yīng)備有檢測方法細(xì)則、儀器操作規(guī)程、樣品管理程序和數(shù)據(jù)處理規(guī)則等作業(yè)指導(dǎo)文件35具備申報材料中提供的項目檢測能力36應(yīng)為檢驗樣品建立唯一識別系統(tǒng)和狀態(tài)標(biāo)識管理。會議由技術(shù)評審專家組組長主持，會議程序及內(nèi)