班組長質(zhì)量管理講義-免費(fèi)閱讀
【正文】 檢查結(jié)果應(yīng)符合過程控制標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)于一些特殊的質(zhì)量特性（ 如：片重、灌裝裝量等）應(yīng)采用X－R控制圖的形式對(duì)其波動(dòng)情況進(jìn)行監(jiān)控，以確保工序始終處于穩(wěn)定狀態(tài)。生產(chǎn)設(shè)備的各項(xiàng)功能符合生產(chǎn)要求，? 生產(chǎn)物料檢查。糾正可以有多種方法，例如返工、報(bào)廢等。復(fù)習(xí)提要：產(chǎn)品/質(zhì)量有關(guān)的術(shù)語及定義： 管理：指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng)。 滅菌工序? 檢查各滅菌柜定期校驗(yàn)、驗(yàn)證情況，抽查操作人員是否按規(guī)定的時(shí)間、頻次檢查并記錄滅菌溫度。生產(chǎn)過程中應(yīng)定期對(duì)所生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量特性進(jìn)行檢查和監(jiān)控。? 生產(chǎn)設(shè)備檢查。第二百一十五條 在物料平衡檢查中，發(fā)現(xiàn)待包裝產(chǎn)品、印刷包裝材料以及成品數(shù)量有顯著差異時(shí)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行調(diào)查，未得出結(jié)論前，成品不得放行。第二百一十條 使用切割式標(biāo)簽或在包裝線以外單獨(dú)打印標(biāo)簽，應(yīng)當(dāng)采取專門措施，防止混淆。第二百零四條 包裝操作前，還應(yīng)當(dāng)檢查所領(lǐng)用的包裝材料正確無誤，核對(duì)待包裝產(chǎn)品和所用包裝材料的名稱、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量狀態(tài)，且與工藝規(guī)程相符。 生產(chǎn)操作前，還應(yīng)當(dāng)核對(duì)物料或中間產(chǎn)品的名稱、代碼、批號(hào)和標(biāo)識(shí)，確保生產(chǎn)所用物料或中間產(chǎn)品正確且符合要求。 5 應(yīng)控制哪些內(nèi)容 一個(gè)過程控制無論是簡單的或復(fù)雜的都必須包括： 1)過程的描述。 防止質(zhì)量問題再發(fā)生：過程檢驗(yàn)與試驗(yàn)是過程控制的重要手段，及早發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量變化動(dòng)態(tài)，及時(shí)采取有力的糾正措施，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量信息的反饋控制，防止質(zhì)量問題再發(fā)生。 缺陷：缺陷就是沒有滿足某個(gè)預(yù)期的使用要求或合理的期望，包括與安全性有關(guān)的要求。 不合格：沒有滿足某項(xiàng)規(guī)定的要求，或稱為不符合某項(xiàng)規(guī)定的要求。 “過程”有兩層含義，其一，描寫一個(gè)順序，即從輸入到輸出的完整的順序；其二，描寫一個(gè)系統(tǒng)，即過程不是單個(gè)事物的活動(dòng)，而是一個(gè)系統(tǒng)的配合性活動(dòng)，包括人員及各種資源的配合。對(duì)象是人、流程、活動(dòng)等。 按有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)班組進(jìn)行嚴(yán)格檢查考核，嚴(yán)格管理。 負(fù)責(zé)班組的日常管理工作，使生產(chǎn)做到五保證：保證產(chǎn)品質(zhì)量、保證完成計(jì)劃、保證低耗、保證安全文明生產(chǎn)、保證現(xiàn)場清潔衛(wèi)生符合藥品生產(chǎn)衛(wèi)生要求。 班組長在企業(yè)中的地位班組長既是組織領(lǐng)導(dǎo)者，也是直接生產(chǎn)者 面對(duì)部下時(shí)，代表管理者 面對(duì)管理者時(shí)，代表部下 班組長的重要作用 影響著決策的實(shí)施； 是承上啟下的橋梁； 是生產(chǎn)的直接組織者和參與者。 等級(jí)：對(duì)功能用途相同，但質(zhì)量要求不同的產(chǎn)品。 規(guī)定是指在進(jìn)行該項(xiàng)活動(dòng)之前已經(jīng)設(shè)定好的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),也就是預(yù)先設(shè)定什么才算滿足要求,這和以前只定概念不定量的情況有著本質(zhì)的區(qū)別。質(zhì)量體系要素不合格必然會(huì)影響過程作業(yè)質(zhì)量并使最終成品質(zhì)量受到影響，可能造成產(chǎn)品不合格；產(chǎn)品不合格同樣也反應(yīng)出質(zhì)量體系要素上存在著缺陷，沒有實(shí)現(xiàn)完全的質(zhì)量控制，有必要進(jìn)行分析研究對(duì)其進(jìn)行改進(jìn)。 檢驗(yàn)：是對(duì)一個(gè)或多個(gè)特性進(jìn)行的諸如測量、檢驗(yàn)、試驗(yàn)或度量并將結(jié)果與規(guī)定要求進(jìn)行比較以確定每項(xiàng)特性合格情況所進(jìn)行的活動(dòng)。4 在班組中如何進(jìn)行過程控制 每個(gè)生產(chǎn)或活動(dòng)過程要得到控制必須做到以下幾點(diǎn)： （1）整個(gè)過程中每個(gè)環(huán)節(jié)都有預(yù)先確定的操作規(guī)程、運(yùn)行要求和控制方法； （2）每個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)都有預(yù)先設(shè)定（設(shè)計(jì)）的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，并有對(duì)產(chǎn)品或活動(dòng)進(jìn)行檢驗(yàn)的方法，檢驗(yàn)結(jié)果應(yīng)作完整的記錄； （3）對(duì)檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品（活動(dòng)）要進(jìn)行分析和糾正，包括：返工、報(bào)廢，并對(duì)每個(gè)產(chǎn)品的運(yùn)行狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)； （4）對(duì)全過程控制，包括檢驗(yàn)的結(jié)果進(jìn)行記錄并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。 怎樣實(shí)施過程控制的管理 過程控制，一般包括以下六個(gè)方面： (1)人員：管理人員和操作人員的質(zhì)量意識(shí)、技術(shù)水平等； (2)設(shè)備：設(shè)備本身及相應(yīng)的工藝裝備、備件、器具等；
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