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產(chǎn)品安全性管理程序-免費(fèi)閱讀

2025-05-08 13:41 上一頁面

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【正文】 資料存檔,將各項(xiàng)所需保管的資料通知各相關(guān)部門,并由質(zhì)量部門按《質(zhì)量記錄控制程序》之規(guī)定對其進(jìn)行管理,同時(shí)將與產(chǎn)品安全性有關(guān)的記錄在《表單總覽表》中的備注欄上注明,以提醒有關(guān)部門的注意。經(jīng)調(diào)查和分析,如顧客反饋的信息和內(nèi)容為顧客本身造成的責(zé)任,則由設(shè)計(jì)開發(fā)部門根據(jù)其調(diào)查和分析的結(jié)果直接顧客服務(wù)反饋記錄在“顧客抱怨通知單”或“顧客服務(wù)反饋記錄表”上,然后回復(fù)顧客說明。出版物之文獻(xiàn)應(yīng)該予以精確敘述,并盡可能采用銷售地區(qū)的語言和使用那些通俗易懂的文字,從而使可能的消費(fèi)者能對此有透徹的了解。作為最低要求,其內(nèi)容包括以下幾個(gè)方面:檢測及校準(zhǔn)A)、所要采用的設(shè)備與儀器的型號,應(yīng)有可授權(quán)的測量設(shè)備及儀器清單一覽表,并以此作為選擇測試設(shè)備及儀器的依據(jù)。E 加工過程監(jiān)視/管理:監(jiān)視/管理為確保在加工過程中盡可能不存在產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn),設(shè)計(jì)開發(fā)部門和相關(guān)部門在加工過程監(jiān)視中對產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行足夠的測試及檢查,以便發(fā)現(xiàn)危險(xiǎn)的存在。 包裝:包裝對于與產(chǎn)品安全性有關(guān)的每一種交付給顧客的產(chǎn)品,其包裝說明應(yīng)包括在產(chǎn)品說明文件中,并將與產(chǎn)品安全性有關(guān)的包裝事項(xiàng)在說明文件中明確規(guī)定。在產(chǎn)品安全性設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中,對已判定的危害應(yīng)采取適當(dāng)?shù)母倪M(jìn)措施,以便消除這些危險(xiǎn)。特別是公司高階管理層應(yīng)對產(chǎn)品責(zé)任作全面的了解和掌握,并依據(jù)產(chǎn)品安全性所產(chǎn)生的危害程度,決定公司的產(chǎn)品是否投保產(chǎn)品安全責(zé)任保險(xiǎn),以便公司產(chǎn)品缺陷一旦發(fā)生時(shí)可以將產(chǎn)品責(zé)任的風(fēng)險(xiǎn)轉(zhuǎn)移或減少到最低。以解決上一步工作未能發(fā)現(xiàn)的問題,并對產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和規(guī)范作出必要的修正,為下一步進(jìn)行產(chǎn)品的生產(chǎn)和裝配工作作準(zhǔn)備。產(chǎn)品安全性項(xiàng)目識別和確定的內(nèi)容包括:產(chǎn)品的性能(如:環(huán)境條件、使用條件、可靠性)、感官特性(如:式樣、顏色、味道、氣味)、安裝結(jié)構(gòu)或配合、適用的標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)、 包裝、標(biāo)識和追溯、質(zhì)量保證(驗(yàn)證)。 公司將從設(shè)計(jì)和工藝過程中找出潛在風(fēng)險(xiǎn)和危險(xiǎn),為其他任何余留的危險(xiǎn)的警告、指導(dǎo)作好準(zhǔn)備,同時(shí)警告任何合理的、可預(yù)見的產(chǎn)品不被誤用。 過錯(cuò)責(zé)任原則:過錯(cuò)責(zé)任原則是指以主觀上的過錯(cuò)或過錯(cuò)程度的大小為標(biāo)準(zhǔn),判定本公司是否應(yīng)當(dāng)承擔(dān)產(chǎn)品責(zé)任以及應(yīng)當(dāng)承擔(dān)什么樣的賠償責(zé)任。 構(gòu)成產(chǎn)品責(zé)任的必要條件:產(chǎn)品消費(fèi)者、使用者或者其他人員人身、財(cái)產(chǎn)的實(shí)際損害是構(gòu)成本公司產(chǎn)品責(zé)任的必要條件。D)、由于在產(chǎn)品責(zé)任案件中,受害人往往是多數(shù),且存在著共同的受損事實(shí),要求解決問題的愿望往往也是一致的。A)、本公司的產(chǎn)品責(zé)任是基于產(chǎn)品缺陷致害而產(chǎn)生,法律關(guān)系主體之間不一定都有直接的合同關(guān)系。6.工作流程和內(nèi)容 通則: 產(chǎn)品責(zé)任的財(cái)產(chǎn)性:只要公司的產(chǎn)品存在缺陷且給他人造成人身、財(cái)產(chǎn)損害,本公司就必須承擔(dān)法律責(zé)任;其次,本公司的賠償程度不是以公司是否有過錯(cuò)以及過錯(cuò)大小而言,而是以受害人受到的實(shí)際損害確定;再次,本公司的賠償款項(xiàng)是從公司的合法財(cái)產(chǎn)中劃撥。5.職責(zé):研究所與各分廠的設(shè)計(jì)開發(fā)部門(簡稱“設(shè)計(jì)開發(fā)部門”)。 產(chǎn)品安全性項(xiàng)目策劃和設(shè)計(jì):設(shè)計(jì)開發(fā)部門。本公司既使未從其生產(chǎn)、銷售活動中盈利,或者盈利額遠(yuǎn)不夠其應(yīng)承擔(dān)的賠償時(shí),賠償款均從公司所擁有的其他財(cái)產(chǎn)中充抵。B)、本公司的產(chǎn)品責(zé)任是以產(chǎn)品是否存在缺陷、缺陷產(chǎn)品是否已造成人身、財(cái)產(chǎn)損害為條件,只要受害人的損害是本公司產(chǎn)品缺陷所致,不論公司有無故意,都將依法承擔(dān)責(zé)任。為了簡便當(dāng)事人訴訟和法院審理工作,本公司的產(chǎn)品責(zé)任在訴訟方式上,除了可以采用一般的訴訟的程序外,還可以采用集團(tuán)訴訟的方式。只有在本公司產(chǎn)品缺陷已造成受害人實(shí)際的人身、財(cái)產(chǎn)損害事實(shí)以后,受害人的索賠請求才能成立。在訴訟中如果原告能證明其所受的損害是由被告所致,而被告不能證明自己沒有過錯(cuò),法律上就推定被告有過錯(cuò),并由其承擔(dān)法律責(zé)任。 通過產(chǎn)品制造時(shí)的例行試驗(yàn)和檢查,公司保證產(chǎn)品符合所采用的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和性能參數(shù)。產(chǎn)品安全性項(xiàng)目識別和確定記錄表核準(zhǔn) NOYES 管理者代表審查總經(jīng)理批準(zhǔn)建立產(chǎn)品安全性檔案資料,并將其檔案資料記錄于“產(chǎn)品安全性項(xiàng)目匯總一覽表”中,以作為日后產(chǎn)品安全性的追溯依據(jù)。 生產(chǎn)后產(chǎn)品安全性的設(shè)計(jì)評審:在產(chǎn)品生產(chǎn)結(jié)束后,設(shè)計(jì)開發(fā)部門按《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃程序》之規(guī)定對其進(jìn)行評審(即:產(chǎn)品質(zhì)量策劃總結(jié))。產(chǎn)品安全性宣導(dǎo),人力資源部每季度以公告的形式對公司所有人員進(jìn)行產(chǎn)品安全性宣導(dǎo)(如:發(fā)布公告、觀看與產(chǎn)品安全性有關(guān)的電影/錄象、張貼海報(bào)或圖片等),以便讓公司全體員工隨時(shí)知道和了解產(chǎn)品安全責(zé)任的相關(guān)知識。產(chǎn)品安全性設(shè)計(jì)測試 在產(chǎn)品安全性設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中的測試:在產(chǎn)品安全性設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中,設(shè)計(jì)開發(fā)部門和理化室對產(chǎn)品安全性的各系統(tǒng)或構(gòu)成零部件按《實(shí)驗(yàn)室管理程序》之規(guī)定進(jìn)行工程測試,并對產(chǎn)品安全性設(shè)計(jì)目標(biāo)說明中的安全要求進(jìn)行核查和驗(yàn)證。 安裝、操作及維護(hù)保養(yǎng)說明書/手冊:安裝、操作及維護(hù)保養(yǎng)說明書/手冊作為整個(gè)產(chǎn)品的文件組成部分,設(shè)計(jì)開發(fā)部門應(yīng)對與產(chǎn)品安全性有關(guān)的產(chǎn)品之安裝、操作及維護(hù)保養(yǎng)制定專門的說明書/手冊,并將與產(chǎn)品安全性有關(guān)的事項(xiàng)在說明書/手冊中予以明確規(guī)定(如:在編制產(chǎn)品使用說明書時(shí),應(yīng)提醒使用者潛在的風(fēng)險(xiǎn),以減少風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)生的頻率,進(jìn)而降低產(chǎn)品安全責(zé)任索賠的機(jī)率。 維修與返工:維修與返工當(dāng)與產(chǎn)品安全性有關(guān)的產(chǎn)品出現(xiàn)維修和返工時(shí),維修和返工人員嚴(yán)格按《不合格品控制程序》、之規(guī)定進(jìn)行作業(yè),以保證預(yù)防指定的程序?qū)τ诋a(chǎn)品維修與返工過程中任何新的安全危害因素侵入產(chǎn)品。B)、對于測試設(shè)備及儀器的選擇、校準(zhǔn)、維護(hù)及再校準(zhǔn)負(fù)有責(zé)任。 廣告及促銷材料:廣告及促銷材料如公司編制與產(chǎn)品安全性有關(guān)的廣告及促銷材料時(shí),必須經(jīng)公司高階
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