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產品安全性管理程序(完整版)

2025-05-20 13:41上一頁面

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【正文】 不夠其應承擔的賠償時,賠償款均從公司所擁有的其他財產中充抵。 產品安全性之責任調查、處理:設計開發(fā)部門和各相關部門。2.范圍凡本公司生產的所有與產品安全性(即產品責任)有關的產品均適用之。 與產品安全性有關的法規(guī)收集、管理:設計開發(fā)部門和檔案館。如果缺陷產品未造成他人人身、財產損害,即未實際侵犯他人人身、財產的合法權益,則不構成產品責任。D)、本公司的產品責任之產生主要是基于對消費者的保護和維護國家對市場秩序的管理。如果本公司產品存在危及他人人身、財產安全的不合理的危險,則本公司的產品屬于缺陷產品。 構成產品責任的充分條件:產品缺陷與損害事實之間存在因果關系是構成本公司產品責任的充分條件。 公平責任原則:公平責任原則亦稱衡平責任,是指當事人雙方均無過錯,但可根據實際情況合理地讓雙方分擔責任。A)、本章程作為保障所生產的產品安全可靠的指南將納入公司質量管理體系的《產品安全性管理程序》中。核準 NO管理者代表審查總經理批準AYES: 產品安全性設計前評審:當公司接到顧客的合同/訂單,或公司通過招標程序獲得新的產品合同/訂單有涉及到產品安全性時,由設計開發(fā)部門按《設計和開發(fā)控制程序》之規(guī)定對其進行評審(即:設計和開發(fā)輸入評審)。產品責任透析 產品責任透析:為了全面了解公司產品的安全性(即:產品責任),公司用以下問題來對產品安全性進行評價: 產品對于特定的用戶是否達到了合理的安全性? 所有的部件是否有必要的可靠性和安全性測試?最終設計是否經過鑒定或執(zhí)行? 潛在的問題是否得到適當?shù)拇_定并加以解決? 產品最終用戶合理的、可預見的誤用是什么? 產品設計中是否含有必要的安全措施或裝置? 產品符合規(guī)則化的、行業(yè)的或現(xiàn)代化的指導或規(guī)范嗎? 產品計劃采用什么樣的警告標簽或說明指南? 產品應用的極限情況是什么?氣候的或環(huán)境的? 產品與該領域中曾出過問題的其他產品的相似性是什么?文件/圖紙和技術規(guī)范管理控制B:本公司與產品安全性有關的文件由設計開發(fā)部門、檔案館及相關部門按《文件和資料控制程序》之規(guī)定進行控制和管理,并保留產品安全性原有圖紙或其他任何形式的規(guī)范說明文件,特別是對于產品安全性有變更的圖紙/技術資料應予以特別控制和管理(其內容包括:變更內容、變更原因、變更影響的部件或圖紙、變更實際生效日期、現(xiàn)存清單處理)。當公司的產品涉及到產品安全性時,由該部門主管根據收集到的產品安全性相關數(shù)據和資料/信息制訂產品安全性的質量目標后由各部門共同實施和執(zhí)行。以確保測試包括了足夠的產品安全試驗,從而審核這些測試是否能滿足各項安全要求。: 采購:采購設計開發(fā)部門負責充分滿足所指定的有待采購的材料、零部件等的產品安全的需求,設計開發(fā)部門并負責批準可以滿足指定要求的供應商。包括如下可能會對產品安全性產生逆影響的幾個方面:A)、維持所有接收到的或加工的物品具有正確的辨認途徑,保證任何時候物品辨認的整體性,以及成品所采用原材料的可追蹤性。 D)、所要遵照的校準次序,包括再校準的頻率。在說明書等文獻中,同時應包括強調避免由于產品裝配、安裝、使用或維護保養(yǎng)之不當可能招致的安全危險。核準 NO管理代表者審查總經理核準處理和解決 YES《糾正和預防措施控制程序》、《顧客抱怨處理程序》之規(guī)定根據其內容進行原因分析,并提出糾正與預防措施,相關管理部門或責任部門負責跟蹤其措施的執(zhí)行和驗證狀況,直到其得到有效的處理和解決。產品安全性項目匯總攬表產品安全性信息反饋匯總攬表7.附件: 無14 / 15。各相關責任單位根據新的操作標準程序和檢驗標準程序標準進行作業(yè);必要時,質量部根據其需要作不定期檢查。責任調查信息反饋,由設計開發(fā)部門并其記錄于“產品安全性信息反饋匯總一覽表”中,然后通知各相關部門。F 產品安全檢測及試驗:對于所設計和開發(fā)的與產品安全性有關的產品,由上級開發(fā)部門和相關部門按《設計和開發(fā)控制程序》、《實驗室管理程序》之規(guī)定對其進行從設計、開發(fā)及生產的全過程進行檢測與試驗,以確保它們符合所有要求,尤其是安全要求,應遵照以下幾點:A)、市場銷售用的出版物;B)、確定檢測及試驗,包括清晰的試驗與檢測說明及各項要求;C)、應根據書面陳述的試驗規(guī)格進行檢測與試驗;產品安全檢測及試驗D)、在設計和開發(fā)及加工周期各環(huán)節(jié)均應進行檢測與試驗,否則潛在危險就無法進行探測;E)、在采用樣本檢測的地方,對于若采用次級材料將引發(fā)的風險,在產品應用上認為可以接受的;F)、對于具有潛在危險的特征,進行100%的檢測及試驗;G)、保持所有測試及試驗的記錄;H)、從合格材料及產品中清楚地標明及分隔出不合規(guī)格的材料及產品;I)、根據規(guī)定的程序,去除不合規(guī)格的材料及產品;J)、提供重新加工或修理過的材料,使之進行足夠的測試及試驗。C)、區(qū)分那些在處理或存貯過程中必須要遵守的預防方法(如:穿上工作衣、放毒面具、具有一定存貯限期的物品等)。 加工修改程序:加工修改程序在沒有得到設計開發(fā)部門的修改準許之前,生產加工部門不得實施任何可能影響產品安全性的加工、更改程序。DD 產品安全性之設計與工程修改程序:設計與工程修改對產品安全性之設計與工程修改作業(yè),由設計開發(fā)部門和檔案館按《設計和開發(fā)控制程序》、《文件與技術資料控制程序》之規(guī)定對其進行。C 產品安全性設計—人為因素之安全要求:產
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