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產(chǎn)品安全性管理程序(完整版)

2025-05-20 13:41上一頁面

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【正文】 不夠其應(yīng)承擔(dān)的賠償時,賠償款均從公司所擁有的其他財產(chǎn)中充抵。 產(chǎn)品安全性之責(zé)任調(diào)查、處理:設(shè)計開發(fā)部門和各相關(guān)部門。2.范圍凡本公司生產(chǎn)的所有與產(chǎn)品安全性(即產(chǎn)品責(zé)任)有關(guān)的產(chǎn)品均適用之。 與產(chǎn)品安全性有關(guān)的法規(guī)收集、管理:設(shè)計開發(fā)部門和檔案館。如果缺陷產(chǎn)品未造成他人人身、財產(chǎn)損害,即未實際侵犯他人人身、財產(chǎn)的合法權(quán)益,則不構(gòu)成產(chǎn)品責(zé)任。D)、本公司的產(chǎn)品責(zé)任之產(chǎn)生主要是基于對消費者的保護(hù)和維護(hù)國家對市場秩序的管理。如果本公司產(chǎn)品存在危及他人人身、財產(chǎn)安全的不合理的危險,則本公司的產(chǎn)品屬于缺陷產(chǎn)品。 構(gòu)成產(chǎn)品責(zé)任的充分條件:產(chǎn)品缺陷與損害事實之間存在因果關(guān)系是構(gòu)成本公司產(chǎn)品責(zé)任的充分條件。 公平責(zé)任原則:公平責(zé)任原則亦稱衡平責(zé)任,是指當(dāng)事人雙方均無過錯,但可根據(jù)實際情況合理地讓雙方分擔(dān)責(zé)任。A)、本章程作為保障所生產(chǎn)的產(chǎn)品安全可靠的指南將納入公司質(zhì)量管理體系的《產(chǎn)品安全性管理程序》中。核準(zhǔn) NO管理者代表審查總經(jīng)理批準(zhǔn)AYES: 產(chǎn)品安全性設(shè)計前評審:當(dāng)公司接到顧客的合同/訂單,或公司通過招標(biāo)程序獲得新的產(chǎn)品合同/訂單有涉及到產(chǎn)品安全性時,由設(shè)計開發(fā)部門按《設(shè)計和開發(fā)控制程序》之規(guī)定對其進(jìn)行評審(即:設(shè)計和開發(fā)輸入評審)。產(chǎn)品責(zé)任透析 產(chǎn)品責(zé)任透析:為了全面了解公司產(chǎn)品的安全性(即:產(chǎn)品責(zé)任),公司用以下問題來對產(chǎn)品安全性進(jìn)行評價: 產(chǎn)品對于特定的用戶是否達(dá)到了合理的安全性? 所有的部件是否有必要的可靠性和安全性測試?最終設(shè)計是否經(jīng)過鑒定或執(zhí)行? 潛在的問題是否得到適當(dāng)?shù)拇_定并加以解決? 產(chǎn)品最終用戶合理的、可預(yù)見的誤用是什么? 產(chǎn)品設(shè)計中是否含有必要的安全措施或裝置? 產(chǎn)品符合規(guī)則化的、行業(yè)的或現(xiàn)代化的指導(dǎo)或規(guī)范嗎? 產(chǎn)品計劃采用什么樣的警告標(biāo)簽或說明指南? 產(chǎn)品應(yīng)用的極限情況是什么?氣候的或環(huán)境的? 產(chǎn)品與該領(lǐng)域中曾出過問題的其他產(chǎn)品的相似性是什么?文件/圖紙和技術(shù)規(guī)范管理控制B:本公司與產(chǎn)品安全性有關(guān)的文件由設(shè)計開發(fā)部門、檔案館及相關(guān)部門按《文件和資料控制程序》之規(guī)定進(jìn)行控制和管理,并保留產(chǎn)品安全性原有圖紙或其他任何形式的規(guī)范說明文件,特別是對于產(chǎn)品安全性有變更的圖紙/技術(shù)資料應(yīng)予以特別控制和管理(其內(nèi)容包括:變更內(nèi)容、變更原因、變更影響的部件或圖紙、變更實際生效日期、現(xiàn)存清單處理)。當(dāng)公司的產(chǎn)品涉及到產(chǎn)品安全性時,由該部門主管根據(jù)收集到的產(chǎn)品安全性相關(guān)數(shù)據(jù)和資料/信息制訂產(chǎn)品安全性的質(zhì)量目標(biāo)后由各部門共同實施和執(zhí)行。以確保測試包括了足夠的產(chǎn)品安全試驗,從而審核這些測試是否能滿足各項安全要求。: 采購:采購設(shè)計開發(fā)部門負(fù)責(zé)充分滿足所指定的有待采購的材料、零部件等的產(chǎn)品安全的需求,設(shè)計開發(fā)部門并負(fù)責(zé)批準(zhǔn)可以滿足指定要求的供應(yīng)商。包括如下可能會對產(chǎn)品安全性產(chǎn)生逆影響的幾個方面:A)、維持所有接收到的或加工的物品具有正確的辨認(rèn)途徑,保證任何時候物品辨認(rèn)的整體性,以及成品所采用原材料的可追蹤性。 D)、所要遵照的校準(zhǔn)次序,包括再校準(zhǔn)的頻率。在說明書等文獻(xiàn)中,同時應(yīng)包括強(qiáng)調(diào)避免由于產(chǎn)品裝配、安裝、使用或維護(hù)保養(yǎng)之不當(dāng)可能招致的安全危險。核準(zhǔn) NO管理代表者審查總經(jīng)理核準(zhǔn)處理和解決 YES《糾正和預(yù)防措施控制程序》、《顧客抱怨處理程序》之規(guī)定根據(jù)其內(nèi)容進(jìn)行原因分析,并提出糾正與預(yù)防措施,相關(guān)管理部門或責(zé)任部門負(fù)責(zé)跟蹤其措施的執(zhí)行和驗證狀況,直到其得到有效的處理和解決。產(chǎn)品安全性項目匯總攬表產(chǎn)品安全性信息反饋匯總攬表7.附件: 無14 / 15。各相關(guān)責(zé)任單位根據(jù)新的操作標(biāo)準(zhǔn)程序和檢驗標(biāo)準(zhǔn)程序標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行作業(yè);必要時,質(zhì)量部根據(jù)其需要作不定期檢查。責(zé)任調(diào)查信息反饋,由設(shè)計開發(fā)部門并其記錄于“產(chǎn)品安全性信息反饋匯總一覽表”中,然后通知各相關(guān)部門。F 產(chǎn)品安全檢測及試驗:對于所設(shè)計和開發(fā)的與產(chǎn)品安全性有關(guān)的產(chǎn)品,由上級開發(fā)部門和相關(guān)部門按《設(shè)計和開發(fā)控制程序》、《實驗室管理程序》之規(guī)定對其進(jìn)行從設(shè)計、開發(fā)及生產(chǎn)的全過程進(jìn)行檢測與試驗,以確保它們符合所有要求,尤其是安全要求,應(yīng)遵照以下幾點:A)、市場銷售用的出版物;B)、確定檢測及試驗,包括清晰的試驗與檢測說明及各項要求;C)、應(yīng)根據(jù)書面陳述的試驗規(guī)格進(jìn)行檢測與試驗;產(chǎn)品安全檢測及試驗D)、在設(shè)計和開發(fā)及加工周期各環(huán)節(jié)均應(yīng)進(jìn)行檢測與試驗,否則潛在危險就無法進(jìn)行探測;E)、在采用樣本檢測的地方,對于若采用次級材料將引發(fā)的風(fēng)險,在產(chǎn)品應(yīng)用上認(rèn)為可以接受的;F)、對于具有潛在危險的特征,進(jìn)行100%的檢測及試驗;G)、保持所有測試及試驗的記錄;H)、從合格材料及產(chǎn)品中清楚地標(biāo)明及分隔出不合規(guī)格的材料及產(chǎn)品;I)、根據(jù)規(guī)定的程序,去除不合規(guī)格的材料及產(chǎn)品;J)、提供重新加工或修理過的材料,使之進(jìn)行足夠的測試及試驗。C)、區(qū)分那些在處理或存貯過程中必須要遵守的預(yù)防方法(如:穿上工作衣、放毒面具、具有一定存貯限期的物品等)。 加工修改程序:加工修改程序在沒有得到設(shè)計開發(fā)部門的修改準(zhǔn)許之前,生產(chǎn)加工部門不得實施任何可能影響產(chǎn)品安全性的加工、更改程序。DD 產(chǎn)品安全性之設(shè)計與工程修改程序:設(shè)計與工程修改對產(chǎn)品安全性之設(shè)計與工程修改作業(yè),由設(shè)計開發(fā)部門和檔案館按《設(shè)計和開發(fā)控制程序》、《文件與技術(shù)資料控制程序》之規(guī)定對其進(jìn)行。C 產(chǎn)品安全性設(shè)計—人為因素之安全要求:產(chǎn)
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