【正文】 ，規(guī)范倉(cāng)庫(kù)的管理，按規(guī)定碼放，對(duì)有貯存期限要求的物品，要明確標(biāo)識(shí)有效期，保證先入先出。：a) 認(rèn)證產(chǎn)品的銘牌上所標(biāo)記的產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號(hào)與型式試驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告上所標(biāo)記的應(yīng)一致；b) 認(rèn)證產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)應(yīng)與試驗(yàn)檢測(cè)時(shí)樣機(jī)一致；c) 認(rèn)證產(chǎn)品所用的安全元器件和對(duì)有影響的主要零部件應(yīng)與型式試驗(yàn)時(shí)申報(bào)并經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)所確認(rèn)的一致； 執(zhí)行本程序過(guò)程中引起的體系文件更改，應(yīng)執(zhí)行《文件控制程序》。b. 品質(zhì)部進(jìn)行日常的監(jiān)督管理工作，確保認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求。 審核報(bào)告內(nèi)容：a）被審核部門、審核目的、范圍、日期；b）審核員受審部門參加人員；c）審核所依據(jù)的文件；d）審核綜述、發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，體系運(yùn)行評(píng)價(jià)摘要；e）不合格項(xiàng)的數(shù)量、分布情況、嚴(yán)重程度及不合格項(xiàng)的糾正措施；f）審核結(jié)論（體系有效性、符合性）和改進(jìn)建議。e）被審核部門對(duì)不合格項(xiàng)報(bào)告有異議時(shí)，可提交質(zhì)量負(fù)責(zé)人裁定。 內(nèi)審員編制檢查表并經(jīng)審核組長(zhǎng)審批。 職責(zé) 內(nèi)審組組織編制年度內(nèi)審計(jì)劃和內(nèi)審報(bào)告；質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)批準(zhǔn)。讓步接收由品質(zhì)部主管批準(zhǔn)，適宜時(shí)應(yīng)取得客戶同意。檢驗(yàn)員在該批物料的適當(dāng)位置貼上“返工/挑選”標(biāo)簽，在“送貨單”相關(guān)欄目簽上“加工/挑選”字樣。 生技部、品質(zhì)部主管負(fù)責(zé)在各自職責(zé)范圍內(nèi)，對(duì)不合格品做出處理決定建議，由總經(jīng)理或質(zhì)量負(fù)責(zé)人核準(zhǔn)。j. 當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測(cè)量時(shí)，應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)。 車間負(fù)責(zé)合理使用計(jì)量器具4. 程序： 計(jì)量器具由計(jì)量管理員按“計(jì)量管理制度”負(fù)責(zé)進(jìn)行采購(gòu)、入庫(kù)驗(yàn)收、發(fā)放、使用、周期檢定等管理。 b. 由技術(shù)質(zhì)管部組織相關(guān)人員進(jìn)行抽樣后的檢驗(yàn)工作。 “實(shí)施規(guī)則”要求進(jìn)行的檢驗(yàn)，確認(rèn)檢驗(yàn)從成品庫(kù)或例行檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品中抽取，數(shù)量為1臺(tái)。，執(zhí)行本手冊(cè)《檢驗(yàn)和試驗(yàn)儀設(shè)備控制程序》的規(guī)定 過(guò)程檢驗(yàn) 過(guò)程檢驗(yàn)點(diǎn)：見(jiàn)工藝流程圖； 作業(yè)人員在生產(chǎn)過(guò)程中應(yīng)100％對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行自檢和互檢； 品質(zhì)部制定線路板、送絲機(jī)構(gòu)和電焊機(jī)總裝接線的《過(guò)程檢驗(yàn)規(guī)范》； 品質(zhì)部檢驗(yàn)員應(yīng)對(duì)線路板、送絲機(jī)構(gòu)和電焊機(jī)總裝的接線進(jìn)行檢驗(yàn)，并記錄檢驗(yàn)結(jié)果，其中：a） 線路板、送絲機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格后，方可辦理入庫(kù)；b） 電焊機(jī)總裝接線檢驗(yàn)合格后方可進(jìn)入調(diào)試檢驗(yàn)；5. 相關(guān)文件 CCC質(zhì)量計(jì)劃控制程序 文件控制程序 基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序 電焊機(jī)總裝作業(yè)指導(dǎo)書 線路板制作作業(yè)指導(dǎo)書 送絲機(jī)構(gòu)組裝作業(yè)指導(dǎo)書 過(guò)程檢驗(yàn)規(guī)范6. 記錄（） 電源生產(chǎn)工藝流程質(zhì)量管理卡（） 送絲裝置檢驗(yàn)卡（） 接線工序質(zhì)量檢查卡（） 線路板檢驗(yàn)卡（）1. 目的驗(yàn)證NBC系列電焊機(jī)產(chǎn)品滿足產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和“實(shí)施規(guī)則”的要求。 生產(chǎn)過(guò)程的確認(rèn)（由生技部負(fù)責(zé)） 本公司的生產(chǎn)工藝流程為：a) 線路板制作：元器件準(zhǔn)備印制板準(zhǔn)備 →插件→焊錫→檢驗(yàn)→老化試驗(yàn)→檢驗(yàn)→入半成品庫(kù)現(xiàn)場(chǎng)清理b) 送絲機(jī)構(gòu)組裝送絲電機(jī)等材料準(zhǔn)備 →組裝→檢驗(yàn)→包裝→入半成品庫(kù)現(xiàn)場(chǎng)清理 c) 線束等附件制作材料準(zhǔn)備→制作→檢驗(yàn)→入半成品庫(kù)d) 電焊機(jī)總裝線路板準(zhǔn)備變壓器準(zhǔn)備 →總裝→接線檢驗(yàn)→調(diào)試（例行檢驗(yàn)）→包裝入庫(kù)機(jī)箱機(jī)架準(zhǔn)備其它材料準(zhǔn)備其中：“線路板制作”、“電焊機(jī)總裝”、“送絲機(jī)構(gòu)組裝”過(guò)程對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品關(guān)鍵特性的形成（安全、環(huán)保、EMC等）起著重要的作用。只有在通過(guò)中國(guó)質(zhì)量認(rèn)證中心同意的情況下才可以進(jìn)行關(guān)鍵元器件供方的變更。 定期確認(rèn)檢驗(yàn)由供方提供。 生技部負(fù)責(zé)“關(guān)鍵元器件清單”制定；品質(zhì)部負(fù)責(zé)“進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)范”制定。對(duì)產(chǎn)品確認(rèn)檢驗(yàn)供方應(yīng)選擇CNCA批準(zhǔn)的檢驗(yàn)和試驗(yàn)機(jī)構(gòu)； 外協(xié)供方經(jīng)評(píng)價(jià)合格后，應(yīng)簽訂“外包協(xié)議”，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后納入“合格供方名單”。如供方可提供體系認(rèn)證證書，直接評(píng)價(jià)合格；如供方未通過(guò)體系認(rèn)證，則由供銷科對(duì)供方的質(zhì)量保證能力和技術(shù)能力進(jìn)行評(píng)價(jià)，必要時(shí)，由辦公室組織生技部、品質(zhì)部到供方現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行調(diào)查，填寫“供方現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查記錄”；b. 產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量。，由各部門自行銷毀，當(dāng)合同要求時(shí)，按合同規(guī)定的期限保存，并可提供給顧客或其代表查閱。3. 職責(zé) 辦公室負(fù)責(zé)編制本程序，并對(duì)所有CCC質(zhì)量記錄進(jìn)行管理和控制； 其它部門/負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)按照本程序文件的規(guī)定對(duì)CCC質(zhì)量記錄進(jìn)行管理和控制；4. 程序 格式記錄應(yīng)依照規(guī)定的格式由相關(guān)權(quán)責(zé)人員填寫完整；自由記錄應(yīng)根據(jù)規(guī)定的要求確保記錄的要素和內(nèi)容完整，與規(guī)定的要求一致；記錄完成后應(yīng)有必要的簽署。，文件應(yīng)加蓋“受控文件”章。3. 職責(zé) 辦公室負(fù)責(zé)編制本程序，并對(duì)所有CCC質(zhì)量體系文件進(jìn)行管理和控制； 其它部門/負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)按照本程序文件的規(guī)定對(duì)文件進(jìn)行管理和控制；4. 程序 文件的批準(zhǔn)和管理權(quán)限文件類別編制、修訂、廢止批準(zhǔn)/適用性審核文件管理部門CCC質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人總經(jīng)理辦公室工作/管理/技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)職能部門部門經(jīng)理辦公室技術(shù)類外來(lái)文件－生技部部長(zhǎng)辦公室管理類外來(lái)文件－辦公室主任辦公室表單相關(guān)職能部門部門主管各部門分檔管理 文件編號(hào)方法 文件代號(hào)a. 質(zhì)量手冊(cè)——LJ/QMA；b. 程序文件——LJ/QPXXA；c. 記錄表單——LJ/QR加CCC“實(shí)施規(guī)則”的條款號(hào)加順序號(hào)進(jìn)行標(biāo)識(shí)； 其它二級(jí)文件編號(hào)原則a. 部門代號(hào)：生技部SJ；品質(zhì)部ZJ；辦公室BG；銷售部XS；財(cái)務(wù)部CWb. 文件類別：工作標(biāo)準(zhǔn)1；管理標(biāo)準(zhǔn)2；技術(shù)文件及標(biāo)準(zhǔn)3；c. 版本狀態(tài)號(hào)：按A、B、C……的順序排列；更改狀態(tài)號(hào)按0、2……的順序排列d. 示例：SJ302A/0——表示由生技部編制的第二份技術(shù)文件，版本及修訂狀態(tài)為“A/0” 文件的管理和控制 體系文件按需要由各部門編制，文件按規(guī)定編號(hào)，按職責(zé)權(quán)限進(jìn)行審核和批準(zhǔn)，以確保其適宜性和充分性，然后交辦公室登記于“受控文件清單”或“記錄清單”上，并應(yīng)顯示其版本。獲證產(chǎn)品的變更（標(biāo)準(zhǔn)、工藝、關(guān)鍵件等）在實(shí)施前要向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào)獲得批準(zhǔn)后方可執(zhí)行，具體執(zhí)行《一致性和變更控制程序》。適用于本公司的3C認(rèn)證產(chǎn)品“NBC系列CO2氣保焊機(jī)”。由生技部設(shè)備管理員負(fù)責(zé)制訂關(guān)鍵工裝的日常保養(yǎng)規(guī)程和方法，車間作業(yè)人員負(fù)責(zé)日常維護(hù)保養(yǎng)和上、下場(chǎng)維護(hù)保養(yǎng)?！皥?bào)廢字樣”并放在指定地點(diǎn)，設(shè)備管理員負(fù)責(zé)組織生產(chǎn)車間將報(bào)廢設(shè)備零部件回收和再利用。，設(shè)備管理員負(fù)責(zé)組織人員實(shí)施。，經(jīng)設(shè)備管理員確認(rèn)后方可使用。d. 所有培訓(xùn)均應(yīng)形成記錄，記錄由辦公室負(fù)責(zé)保存。《產(chǎn)品一致性要求》進(jìn)行變更并重新下發(fā)。《強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志領(lǐng)用登記表》上簽字。 檢驗(yàn)員負(fù)責(zé)認(rèn)證標(biāo)志的加貼工作。 總經(jīng)理： 陳良禹日期：20051130附表一 CCC質(zhì)量體系職能分配表?xiàng)l款號(hào)CCC實(shí)施規(guī)則條款總經(jīng)理質(zhì)量負(fù)責(zé)人生技部品保部辦公室銷售部車間倉(cāng)庫(kù)職責(zé)☆△△△△△△3C標(biāo)志控制程序☆△☆△△☆△資源☆△△☆△△△基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序△☆△△△△△CCC質(zhì)量計(jì)劃控制程序△☆△△△△△文件控制程序△△△☆△△△記錄控制程序△△△☆△△△供方控制程序△△△☆△△△關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)/驗(yàn)證控制程序△△☆△△△△生產(chǎn)過(guò)程控制和過(guò)程檢驗(yàn)程序△☆☆△△△△例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)控制程序△△☆△△△△檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備控制程序△△☆△△△△不合格品控制程序△△☆△△△△產(chǎn)品一致性控制程序△☆☆△△△△內(nèi)部審核控制程序△△△☆△△△10包裝、搬運(yùn)和儲(chǔ)存控制程序△△△△△☆☆注： 程序文件與各部門的關(guān)系打“☆”者為負(fù)責(zé)部門，打“△”者為相關(guān)部門。 本公司在多年的生產(chǎn)、營(yíng)銷中，積累和儲(chǔ)備了強(qiáng)大的技術(shù)力量和不菲的市場(chǎng)份額。c. 外來(lái)文件： 在產(chǎn)品形成過(guò)程中應(yīng)遵守的標(biāo)準(zhǔn)、法令法規(guī)及顧客提供的技術(shù)文件如：圖樣、技術(shù)要求、檢驗(yàn)規(guī)范等。b. 本公司對(duì)本手冊(cè)擁有知識(shí)產(chǎn)權(quán)，未經(jīng)總經(jīng)理的書面同意，任何單位、個(gè)人不得私自全部或部分復(fù)制。③ 修改及作廢：a. 在手冊(cè)使用其間，如有修改意見(jiàn)，各部門主管應(yīng)匯總意見(jiàn)，及時(shí)反饋到辦公室；質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)每年的管理評(píng)審會(huì)議上得到評(píng)審，評(píng)價(jià)其適宜性、充分性及與“實(shí)施規(guī)則”的符合性；必要時(shí)對(duì)手冊(cè)予以修改。質(zhì)量手冊(cè)修改頁(yè)修　　訂　　記　　錄文件版別修訂日期修訂頁(yè)次修訂摘要（增、減、改、項(xiàng)目）頁(yè)　　版　　別　　目　　錄頁(yè)次123456789101112131415161718192021222324頁(yè)版別000000000000000000000000頁(yè)次25262728293031323334353637383940414243444546頁(yè)版別000000000000000000000049 / 490 目錄章節(jié)號(hào)內(nèi) 容0目錄關(guān)于質(zhì)量管理手冊(cè)及質(zhì)量管理體系公司簡(jiǎn)介組織結(jié)構(gòu)圖任命書CCC質(zhì)量體系職能分配表職責(zé)3C標(biāo)志控制程序（Q/QP01A）資源基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序（Q/QP02A）CCC質(zhì)量計(jì)劃控制程序（Q/QP03A）文件控制程序（Q/QP04A）記錄控制程序（Q/QP05A）供方控制程序（Q/QP06A）關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)/驗(yàn)證控制程序（Q/QP07A）生產(chǎn)過(guò)程