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2025-02-10 15:36 上一頁面

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【正文】 服務和供應品的采購 (15) 機構(gòu)應有選擇和購買對檢定 、 校準和檢測質(zhì)量有影響服務和供應品的政策和 形成文件的程序 。 ? 評定測量不確定度時,對給定條件下的所有重要不確定度分量,均應采用國家計量技術規(guī)范 JJF1059《測量不確定度評定與表示》所推薦的方法或其他法規(guī)、規(guī)范規(guī)定的方法進行評定和表示。 07版:“適應”。 ? 在方法使用過程中,應當進行定期評審,以驗證顧客的需要持續(xù)得到滿足。 ── 確認內(nèi)容 : ? (1)詳細說明有關要求 (指被確認的方法應滿足某些具體預期用途的特定預期 , 其中也包括滿足顧客的要求 ); ? (2)確定校準或檢測方法的特性; ? (3)核查所使用的方法能否滿足有關要求; ? (4)核查有效性聲明 。 較 07版:新增。 ? 計劃應 隨方法制定的進度加以更新,并確保所有有關人員之間的有效溝通 。同GB/T27025 07版:“驗證”。必要時,應采用附加細則對標準或技術規(guī)范加以補充,以確保應用的一致性。 方法的選擇 (16) ── 檢定、校準和檢測方法的選擇必須符合法律法規(guī)的規(guī)定,并滿足顧客的需要。 07版:“宜”。 ? ── 在為顧客服務時必須遵守相關法律法規(guī)和政府計量行政部門有關質(zhì)量、時間和收費等方面的規(guī)定。 ? 注:對例行和其他 簡單任務的評審 ,由機構(gòu)中負責合同工作的人員注明日期并加以標識(如簽名 縮寫 )即可。(見 ) ? 顧客要求或標書與合同之間任何差異,應在工作開始之前得到解決。 7 檢定、校準和檢測的實施 、校準和檢測實施的策劃 ? 機構(gòu)應策劃檢定、校準和檢測實施所需要的過程。 較 07版:增加。 測量設備 (817) ? 機構(gòu)應具有安全處置、運輸、貯存、使用和有計劃維護測量設備的 形成文件的程序 ,以確保其功能正常并防止污染或性能退化。設備使用和維護的 最新版說明書 (包括設備的制造商提供的有關手冊),應 便于有關人員取用 。 ? 當機構(gòu)需要使用 固定控制之外 的設備時,應確保滿足本規(guī)范的要求。 ── 對進入和使用對檢定 、 校準和檢測質(zhì)量有影響的區(qū) 域應有明確的控制;控制范圍應明文規(guī)定 。當環(huán)境條件危及到檢定、校準和檢測的結(jié)果時,應停止工作。 ── 設施和環(huán)境條件配置和評價的依據(jù) 是所開展項目的技術文件 , 例如檢定規(guī)程 、 校準規(guī)范或檢測方法以及有關的標準等 。 ? ── 建立機構(gòu)人員技術檔案。應有確定培訓需求和提供人員培訓的政策和形成文件的 程序。 ? ── “ 足夠的 ……” ,二層含義:一是數(shù)量足夠,而是能力足夠。 ── 機構(gòu)應編制所開展的檢定、校準和檢測 項目的一覽表 ,并嚴格 按開展項目所執(zhí)行的檢定規(guī)程、校準規(guī)范、標準或規(guī)則、規(guī)范 的規(guī)定,配備符合要求的相關資源。 較 07版:增加。 機構(gòu)一方面應不斷地借鑒以往的經(jīng)驗和教訓 , 并考慮今后的發(fā)展來充分地展開所確定的各過程 , 實現(xiàn)所設定的質(zhì)量方針和總體目標;另一方面應不斷地預測市場和顧客潛在的和未來的需求和期望 ,及時調(diào)整機構(gòu)的方針和目標 。 ── 管理評審的 目的 是確保管理體系持續(xù)的適宜性 、 充分性和有效性 。 ? 技術記錄是進行檢定、校準和檢測所得數(shù)據(jù)和信息的積累,它們表明檢定、校準和檢測是否達到了規(guī)定的質(zhì)量或規(guī)定的過程參數(shù)。記錄是一種特殊類型的文件,應依據(jù) ;計量檢定、校準和檢測數(shù)據(jù)應依據(jù) 。 程序 文件的范圍應覆蓋本規(guī)范的要求,其詳略程度應取決于 機構(gòu)的規(guī)模和活動類型、過程及相互作用的復雜程度以及人員能力 。 機構(gòu) 還可以 從使用方便和其他原因考慮增加其他內(nèi)容 。質(zhì)量手冊應包括或注明含技術程序在內(nèi)的支持性程序,并概述管理體系中所用文件的架構(gòu)。 ? 較 07版及 GB/T27025:增加內(nèi)容,按 GB/T19001修改。 管理職責( 11) ? 機構(gòu) 最高管理者 應通過以下活動,對其建立、實施管理體系并持續(xù)改進其有效性的承諾提供證據(jù): ? a) 向機構(gòu)傳達滿足法律、法規(guī)、規(guī)范和顧客要求的重要性; ? b) 制定質(zhì)量方針; ? c) 確保 總體目標 的制定; ? d) 進行管理評審; ? e) 確保資源的獲得; ? f) 當策劃和實施管理體系的變更時,應確保維持管理體系的完整性。 ── 如果由于內(nèi)部溝通不暢 , 影響了管理體系的有效性 ,機構(gòu)應 改進 有關溝通的方式和過程 。 基本條件 ? k) 確保機構(gòu)人員理解他們活動的相互關系和重要性,以及如何為管理體系總體目標的實現(xiàn)做出貢獻; ── 機構(gòu)應加強法制意識和質(zhì)量意識教育,使每一個員工都明確自己在管理體系中所處的地位和所承擔的質(zhì)量目標,認識自己的工作對管理體系的重要性以及如何為實現(xiàn)自己工作的質(zhì)量目標做出應有的貢獻。質(zhì)量負責人應有直接渠道接觸決定政策和資源的機構(gòu)負責人; ? ── 機構(gòu)應指定一名質(zhì)量負責人 (不論如何稱呼 ),全面負責機構(gòu)的質(zhì)量管理工作。 ── 監(jiān)督員的任職條件 : 熟悉計量檢定、校準和檢測方法和程序; 了解每項檢定、校準和檢測的目的; 懂得檢定、校準和檢測結(jié)果的評審。 ? 技術運作 是指從識別顧客需求作為過程的開始,利用資源(包括人力、物力、資金和信息)作為過程的輸入,將輸入轉(zhuǎn)化為一系列的檢定、校準和檢測的輸出,最后形成證書報告。所謂 其他方面的壓力和影響 ,包括可能來自內(nèi)部或外部行政領導的不恰當?shù)母深A。 07版:“法律責任” 本條款語序、結(jié)構(gòu)調(diào)整 較 07版:增加內(nèi)容 “ 責任”考核要點( 11) ── 對 關法律 、 法規(guī)的要求的考核一并進行 , 作綜合評定 。 原:政府主管部門 地位( 33) ? 如果被授權(quán)的機構(gòu)所在的組織還從事授權(quán)項目以外的活動,為了鑒別潛在的利益沖突,應界定該組織中涉及授權(quán)項目或?qū)κ跈?quán)項目有影響的關鍵人員的職責。 2) 有質(zhì)量技術監(jiān)督部門 依法設置 的文件 。JJF 10692022講義 2022版與 2022版的主要變化 主要變化 增加了對用能產(chǎn)品能源效率標識計量檢測的考核內(nèi)容和考核方法;增加《考核項目表 B5——用能產(chǎn)品能源效率標識計量檢測項目》,并增加附錄 M《經(jīng)確認的用能產(chǎn)品能源效率標識計量檢測項目表》; 細化了有關型式評價項目的考核內(nèi)容和考核方法。 3) 其負責人應具有 法定代表人資格證明 和相應的質(zhì)量技術監(jiān)督部門的 任命書 。 ? ── 此款是針對所在組織還從事檢定、校準和檢測以外活動的被授權(quán)的機構(gòu)提出的要求,要求此類機構(gòu)所在的組織應該明確涉及或影響機構(gòu)檢定、校準或檢測活動的 關鍵人員的職責,以避免潛在的利益沖突。 ── 對 門下達的任務 , 檢查機構(gòu)完成的情況 ( 兩年度上級下達的任務有多少 , 機構(gòu)是否建立了強檢檔案和數(shù)據(jù)庫 , 是否制訂了實施計劃 , 實施結(jié)果怎樣 , 受檢率是否提高等 ) , 并在征求政府計量行政部門的意見后做出評定 。 ── 公正性聲明一般應反映在質(zhì)量手冊中 。需要有足夠?qū)I(yè)技術水平的技術人員投入,要確定科學的檢定、校準和檢測方法,選擇準確可靠的計量標準和測量設備,要控制環(huán)境條件,以便得到準確的測量結(jié)果。 07版及 GB/T 2702 CL01中:在培員工 基本條件 ── 監(jiān)督內(nèi)容 : 對計量檢定、校準和檢測工作過程的監(jiān)督; 對計量檢定、校準和檢測結(jié)果的數(shù)據(jù)、證書和報告的監(jiān)督,等等。機構(gòu)應賦予其必需的責任和權(quán)力,以確保管理體系的實施。 基本條件 ? l) 業(yè)務管理實現(xiàn)信息化,系統(tǒng)運行可靠; ? ── 為了管理的科學性和有效性,機構(gòu)應加強信息化系統(tǒng)建設,實現(xiàn)業(yè)務管理信息化,并確保系統(tǒng)運行可靠。 5 管理體系 總體要求( 12) ? 機構(gòu)應按照本規(guī)范的要求建立與其活動范圍相適應的管理體系,將其形成文件 ,加以實施和保持,并持續(xù)改進其有效性。 07版:“負責人”。 07版表述為“并達到確保機構(gòu)的檢定、校準和檢測結(jié)果質(zhì)量所需要的程度”,按 GB/T27025修改 質(zhì)量方針 與總體目標 (11) ? 機構(gòu)管理體系中與質(zhì)量有關的政策,包括質(zhì)量方針聲明,應在質(zhì)量手冊中闡明。 ? 質(zhì)量手冊中應確定技術負責人和質(zhì)量負責人的作用和責任,包括確保遵循本規(guī)范的責任。 如:包括手冊的管理要求 、 公正性聲明 、 組織結(jié)構(gòu) 、 職責和權(quán)限 、 機構(gòu)的信息 、 機構(gòu)的歷史和背景介紹 、 與規(guī)范的條款對照表 、 附錄等 。 ? 注: ? 本規(guī)范出現(xiàn)“形成文件的程序”之處,即要求建立該程序,形成文件,并加以實施和保持。 ? 應編制形成文件的程序,以規(guī)定以下方面所需的控制: ? a) 為使文件是充分與適宜的,文件發(fā)布前得到批準; ? b) 必要時對文件進行評審與更新,并再次批準; ? c) 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別。技術記錄可包括表格、合同、工作單、工作手冊、核查表、工作筆記、控制圖、外部和內(nèi)部的檢定證書、校準證書和檢測報告、顧客信函和反饋意見。 較 07版:增加。 ◎ 有效性 , 是指管理體系運行的結(jié)果達到所設定的質(zhì)量目標的程度 , 同時也要考慮運行的結(jié)果與所花費的資源之間的關系 , 確保管理體系的經(jīng)濟性 。 較 07版:增加。 ── 機構(gòu)應按考核規(guī)范的要求,對所 配置的資源 實施有效的管理。 ── 對所有人員 ,應確保其 ◎能力勝任; ◎受到監(jiān)督; ◎依據(jù)管理體系要求開展工作。培訓計劃應與機構(gòu)當前和預期的任務相適應。 較 07版:將“特殊”改為“特定”,其余 2處為新增內(nèi)容。 07版:“影響檢定、校準和檢查結(jié)果的有效性”。 ── 需要監(jiān)測 、 控制和記錄的環(huán)境條件 , 機構(gòu)是否都已采 取了相應的措施 , 監(jiān)控設施是否定期檢定或校準 , 并 有相應的檢定 、 校準狀態(tài)標識 。 設施和環(huán)境條件 (66) ? 應采取措施確保實驗室的良好內(nèi)務, 并符合有關人身健康、操作安全和環(huán)境保護的要求, 必要時應制定專門的程序。 ? 注: 測量設備包括標準物質(zhì)。 測量設備 (517) ? 設備記錄 ? 用于檢定、校準的每項計量標準應當按照 JJF1033《計量標準考核規(guī)范》的要求建立文件集。 ? 注: 在機構(gòu)固定場所外使用測量設備 進行檢定、校準或檢測時,可能需要附加的程序。與GB/T27025一致 :“只要可行”。檢定、校準和檢測實施的策劃應與管理體系其他過程的要求相一致。每項合同應符合法律、法規(guī)規(guī)定的要求,并被機構(gòu)和顧客雙方接受。對于 重復性的例行工作 ,如果顧客要求不變,僅需在初期調(diào)查階段,或在與顧客的總協(xié)議下對持續(xù)進行的例行工作合同批準時進行評審。 ? 機構(gòu)應與顧客或其代表保持溝通與合作,以便明確顧客的要求與反饋,并在確保其他顧客機密的前提下,允許顧客到實驗室監(jiān)視與其工作有關的操作。按 GB/T27025修改 07版:“聯(lián)系”。當采用非標準的方法開展校準時,必須對方法進行確認,并滿足顧客的預期使用要求。 ? 07版:“參照” 方法的選擇 (46) ? 當 顧客未指定所用的校準方法 時,機構(gòu)應從國際、區(qū)域或國家標準中 發(fā)布 的,或由知名的技術組織或有關科學書籍和期刊公布 的,或由設備制造商指定的方法中選擇合適的方法。同GB/T27025 07版:“所提出”。 ? ── 制定新的計量檢定規(guī)程、校準規(guī)范等技術文件,應編制工作計劃,并委派有資格并配備有適當資源的人員進行。按 GB/T27025 (15) 確認是通過核查并提供客觀證據(jù),以證實某一特定預期用途的特定要求得到滿足。 ? 確認應形成記錄 , 記錄應包括:確認所獲得的結(jié)果 、使用確認的程序 、 以及該方法是否適合預期用途的聲明 。引起調(diào)整方法制定計劃的任何要求上的變化,均需得到批準和授權(quán)。該條刪除“評價可采用JJF1033《計量標準考核規(guī)范》所推薦的方法” 較 07版:新增 校準測量能力 (22) ── 從事校準服務的機構(gòu), 應制定 校準和測量能力計算的程序;對所開展校準項目的所有參數(shù)和量程進行校準和測量能力的 計算 。 測量不確定度的評定 (22) ── 應制定測量不確定度評定的程序 ,并采用國 家計量技術規(guī)范所推薦的方法,或其他法規(guī)、 規(guī)范規(guī)定的方法對所開展的檢定、校準和檢測項目進行測量不確定度的評定。 還應有與檢定 、 校準和檢測有關的 試劑和消耗材料 的購買 、 驗收和存儲的程序 。但機構(gòu)對軟
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