藥物溶液的形成理論-免費閱讀
【正文】 藥物以分子、結(jié)晶或微粒形式分散在各種載體材料中。 ? 可理解為藥物溶解后立即被移出，或介質(zhì)的量很大，溶液主體中藥物濃度很低。 61 62 四、藥物溶液的黏度 粘度（ viscosity)系指流體對流動的阻抗力。 59 三、藥物溶液的表面張力 ? 在兩相界面上特別是 氣 液 界面上，處處存在著一種張力，它垂直于表面的邊界線，指向液體方向并于表面相切，作用于單位邊界線的力稱為表面張力。 例：磺胺嘧啶鈉注射液 ~ 溶解性決定，但是 pH過高會造成藥源性傷害。 f. 熱敏電阻溫度計 。 測定藥物溶液的滲透壓時，只要能測得藥物溶液的冰點降低值 ΔT，就可求出滲透壓 m 。 單位以 Osm表示 ， 即滲透壓摩爾濃度 。 (2) 加入增溶劑 增溶（ solubilization）是指某些難溶性藥物在表面活性劑的作用下，在溶劑中溶解度增大并形成澄清溶液的過程。 41 ? 增溶原因 ：溶劑間發(fā)生氫鍵締合；潛溶劑改變了原來溶劑的介電常數(shù)。 ? 如許多鹽酸鹽類藥物在 %氯化鈉溶液中的溶解度比在水中低 。 例：羥丙基甲基纖維素 （ HPMC） 溶解是一個放熱的過程 。 溶劑化物： 藥物結(jié)晶過程中，溶劑分子進入晶格使結(jié)晶型改變，形成藥物的 溶劑化物 。離子大小以及離子表面積是水分子極化的決定因素。將配制好的溶液恒溫持續(xù)振蕩達到溶解平衡，離心或過濾后，取出上清液并作適當稀釋，測定藥物在飽和溶液中的濃度。亦可用 質(zhì)量摩爾濃度 mol/kg或 物質(zhì)的量濃度 mol/L來表示。在一定溫度下，分子間內(nèi)聚能可從物質(zhì)的摩爾氣化熱求得。 （一） 介電常數(shù) (dielectric constant) 溶劑的介電常數(shù)表示將 相反電荷 在溶液中 分開 的能力，它可以反映溶劑分子的極性大小。（注射劑） ? 滅菌注射用水 ：注射用水經(jīng)滅菌所得。1 第一篇 藥物制劑的基礎理論 第二章 藥物溶液的形成理論 2 本章基本內(nèi)容 ?第一節(jié) 藥用溶劑的種類及性質(zhì) ?第二節(jié) 藥物的溶解度與溶出速度 ?第三節(jié) 藥物溶液的性質(zhì)與測定方法 3 第一節(jié) 藥用溶劑的種類及性質(zhì) ?一 藥用溶劑的種類 ? （ 一 ） 水 水 不具有任何藥理與毒理作用，其理化性質(zhì)穩(wěn)定，且廉價易得，是最常用和最為人體所耐受的極性溶劑。 （滅菌粉末的溶媒） ? 以上統(tǒng)稱 制藥用水 一 藥用溶劑的種類 6 （ 二 ） 非水溶劑 ? 如乙醇 、 丙二醇 、 甘油 、 1， 3丁二醇 、 異丙醇 、 聚乙二醇 200、 300、 400、600、 苯甲醇等 。 一般用 ε 來表示。 21)(iii VE???RTHE vi ????12 ? 在一定溫度下，分子間內(nèi)聚能可從物質(zhì)的摩爾氣化熱求得，即， 因此， ? (23) ? 式中， Vi—— 物質(zhì)在液態(tài)時 T溫度下的摩爾體積；ΔH v—— 摩爾氣化熱； R—— 摩爾氣體常數(shù)； T——熱力學溫度。 18 第二節(jié) 藥物溶解度與溶出速度 一 、 藥物的溶解度 ? （ 一）藥物溶解度的表示方法 藥典： 在一定溫度（氣體在一定的壓力）下溶解 1g（或 1mL）藥物所需的最小溶劑體積（單位 ml） 用 1： n來表示。以測得藥物溶液濃度為縱坐標，藥物質(zhì)量 溶劑體積的比率為橫坐標作圖，直線外推到比率為零處即得藥物的特性溶解度。離子的水合數(shù)目隨離子半徑增大而降低，這是由于半徑增加，離子場削弱，水分子容易從中心離子脫離的緣故。如果溶劑為水，即水合物。 當 T2T1,則 s1和 S2 的關(guān)系？ )T1T1(RH=SSln21S12 Δ35 7． pH與同離子效應 ? 解離常數(shù) 、 特性溶解度 、 表觀溶解度和 pH值之間的關(guān)系 。 (2) 同離子效應 39 8．混合溶劑的影響 ? （ 1） 混合溶劑 是指能與水任意比例混合、與水能以氫鍵結(jié)合、能增加難溶性藥物溶解度的那些溶劑。由于潛溶劑處方的安全性，在 FDA批準的注射劑中，有 10％應用了潛溶劑。具有增溶能力的表面活性劑稱增溶劑 ,被增溶的物質(zhì)稱為增溶質(zhì)。 熔劑 溶液 壓力差 藥物溶液滲透壓的重要性 注射劑、滴眼劑等，要求制成等滲溶液。 ?冰點降低法間接求得： ΔT=Km K— 冰點降低常數(shù) ， 水溶劑 K=； m— 滲透壓摩爾濃度 測定藥物溶液的滲透壓時 ， 只要能測得藥物溶液的冰點降低值 ΔT， 就可求出滲透壓 m 正常人體血漿的冰點降低值 △ T＝ ℃ 。 g. 振動棒 。 解決方法：納米粉碎、納米晶化 pH的測定 57 ? 弱電解質(zhì)藥物在藥物中占有較大比例 ， 具有一定的酸堿性 。 ? 影響?zhàn)つの剑瑢τ?粘膜給藥 的藥物溶液需要測定表面張力。 牛頓流體（純液體和低分子溶液） 非牛頓流體（剪應力隨流速的改變而改變，混 懸液，乳劑等） 毛細管 黏度計和旋轉(zhuǎn)式黏度 計 ? 動力黏度 ? 運動黏度 ? 相對黏度 ? 特性黏度 63 ? ：液體以每秒鐘 1cm的速度流動時，在每平方 cm上所需剪切應力稱為動力粘度
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