毒理學(xué)安全性評價程序-免費閱讀
【正文】 根據(jù)慢性毒性試驗所得的最大無作用劑量進行評價，原則是： ①、 最大無作用劑量小于或等于人的可能攝入量的 50倍者，表示毒性較強，應(yīng)放棄該受試物用于食品。 短期喂養(yǎng)試驗結(jié)果判定 在只要求進行兩階段毒性試驗時，若短期喂養(yǎng)試驗未發(fā)現(xiàn)有明顯毒性作用，綜合其他各項試驗即可作出初步評價；若試驗中發(fā)現(xiàn)有明顯毒性作用，尤其是有劑量－反應(yīng)關(guān)系時，則考慮進行進一步的毒性試驗。 ①如 其中三項試驗為陽性 ，則表示該受試物很可能具有遺傳毒性作用和致癌作用，一般應(yīng)放棄該受試物應(yīng)用于食品；毋需進行其他項目的毒理學(xué)試驗。 第二階段：遺傳毒性試驗， 傳統(tǒng)致畸試驗， 短期喂養(yǎng)試驗。 四、食品安全性毒理學(xué)評價程序 （一）受試物的要求 ①、提供受試物 (必要時包括雜質(zhì) )的物理、化學(xué)性質(zhì) (包括化學(xué)結(jié)構(gòu)、純度、穩(wěn)定性等 )。 （三）安全性毒理學(xué)評價程序的原則 對一種外來化合物進行毒性試驗時，通常采取分階段進行的原則。通過對前三個階段的評定結(jié)果 進行綜合、分析、判斷、測算待評化學(xué)毒物在接觸人群中引起危害概率 (即危險度 )的估計 值，并以文件的形式闡明該物質(zhì)可能引起的公眾健康問題，為政府管理機構(gòu)決策提供科學(xué)依據(jù)。 3． 接觸評定 接觸評定是危險度評價的第三個階段 ， 目的是： 確定危險人群接觸待評化 學(xué)物質(zhì)的總量并闡明接觸特征 ， 為危險度評價提供可靠的接觸數(shù)據(jù)或估測值 。 可接受的危險度 可接受的危險度系指公眾和社會在精神 、 心理等各方面均能承受的危險度 。 劑量 — 反應(yīng)關(guān)系評價 劑量 — 反應(yīng)關(guān)系評價為定量危險度評價，其目的是： 在認定待評化學(xué)毒物具有危害性的基礎(chǔ)上，依據(jù)人群流行病學(xué)調(diào)查資料和毒理學(xué)研究結(jié)果，闡明不同劑量水平的待評化學(xué)毒物與接觸群體中出現(xiàn)的最為敏感的關(guān)鍵性有害效應(yīng)發(fā)生率之間的定量關(guān)系，確定合適的劑量 — 反應(yīng)曲線，并獲得特定接觸劑量下評價人群危險度的基準(zhǔn)值。否則會帶來很大的不確定性。在該濃度下長期從事生產(chǎn)勞
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