毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)程序-wenkub.com
2024-10-15 16:43 本頁(yè)面
【正文】 ③、 最大無(wú)作用劑量大于或等于 100倍者，則可考慮允許使用于食品。 ③、大于或等于 300倍者則不必進(jìn)行慢性毒性試驗(yàn)，可進(jìn)行安全性評(píng)價(jià)。 90d喂養(yǎng)試驗(yàn)?zāi)康模?觀察受試物以不同劑量水平經(jīng)較長(zhǎng)期喂養(yǎng)后對(duì)動(dòng)物的毒性作用性質(zhì)和靶器官，并初步確定最大無(wú)作用劑量； 繁殖試驗(yàn)?zāi)康模?了解受試物對(duì)動(dòng)物繁殖及對(duì)仔代的致畸作用，為慢性毒性和致癌試驗(yàn)的劑量選擇提供依據(jù)。 ： 30d喂養(yǎng)試驗(yàn) 。 ③如 其中一項(xiàng)試驗(yàn)為陽(yáng)性 ，則在被選試驗(yàn)中選擇兩項(xiàng)遺傳毒性試驗(yàn)。 ④其他備選遺傳毒性試驗(yàn)： V79/HGPRT基因突變?cè)囼?yàn)、 顯性致死試驗(yàn)、 果蠅伴性隱性致死試驗(yàn)， 程序外 DNA修復(fù)合成 (UDS)試驗(yàn)。 目的： 對(duì)受試物的遺傳毒性以及是否具有潛在致癌作用進(jìn)行篩選。 如大于 10倍者，可進(jìn)入下一階段毒理學(xué)試驗(yàn)。 （二）食品安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn)的 四個(gè)階段和內(nèi)容及結(jié)果判定 第一階段：急性毒性試驗(yàn)。 ⑤、有些待評(píng)化學(xué)物在毒性評(píng)定試驗(yàn)進(jìn)行到某一階段，或僅進(jìn)行了某些試驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)其毒性太大，沒(méi)有應(yīng)用前景。 ②、凡屬我國(guó)首創(chuàng)、產(chǎn)量較大、使用面廣、接觸機(jī)會(huì)較多、或化學(xué)結(jié)構(gòu)提示有慢性毒性和／或致癌作用可能者，必須進(jìn)行第四階段的試驗(yàn)。 外來(lái)化合物安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)是通過(guò)動(dòng)物試驗(yàn)和對(duì)人群的觀察，闡明待評(píng)化合物的毒性及其潛在危害，決定其是否進(jìn)入市場(chǎng)或闡明安全使用的條件，以達(dá)到最大限度的減小其危害作用、保護(hù)人民身體健康的目的，并為制訂預(yù)防措施和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)提供理論依據(jù)。 （一）概念 (ADl) 每日容許攝人量是指容許正常成人每日由外界環(huán)境攝人體內(nèi)某種化學(xué)物質(zhì)的總量。如對(duì)接觸機(jī)會(huì)較多 (如生產(chǎn)工人 )或較為敏感的某些亞群 (如老弱病殘者 )需區(qū)別對(duì)待，分別進(jìn)行評(píng)價(jià) 。 接觸評(píng)定涉及環(huán)境有害物質(zhì)與接觸人群兩方面的研究。 人群接觸劑量的估測(cè)不僅應(yīng)考慮到經(jīng)由不同途徑吸收時(shí)吸收率的影響，還要注意一種化學(xué)毒物經(jīng)由多種途徑進(jìn)入機(jī)體的可能性。 （二）危險(xiǎn)度評(píng)價(jià)步驟 ①、
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