【正文】 [1] 肌酐的數(shù)值在沒有肌肉疾病時 ,則比較單純 ,肌酐增高，主要見于腎功能受損，可與腎臟功能同步升降。 8 肌酐值多高需要透析 腎功能衰竭的患者通常肌酐遠(yuǎn)高于正常值，當(dāng)肌酐數(shù)達(dá)到 500 時可以考慮透析，肌酐 500 是透析的臨界點(diǎn)！但不是所有患者肌酐達(dá)到 500 都需要透析，肌酐 500 只是個適合于大多數(shù) 人的參考值。 ⑷內(nèi)生肌酐值清除率 30ml/min 以下，為重度損害。標(biāo)準(zhǔn)體表面積歐美人為，日本人為 。必須教會病人準(zhǔn)確留尿，并請他復(fù)述。采集完內(nèi)生肌酐清除率標(biāo)本后，便可以根據(jù)公式進(jìn)行計(jì)算： Ccr=(140年齡 )體重 (k g)/72 Scr(mg/dl) 或 Ccr=[(140年齡 )體重 (k g)]/[ Scr(umol/L)] 注意肌酐的單位 女性按計(jì)算結(jié)果 。 2500 毫升叫多尿。 尿肌酐值正常范圍 — 1 。 血肌酐值臨床意義 (1)當(dāng)急、慢性等使腎小球?yàn)V過功能減退時，血肌酐可升高。因此，血肌酐并不能反映早期、輕度的腎功能下降。 十、呼吸系統(tǒng)病變?；蛘呷砀∧[、血壓升高、肺水腫及心力衰竭等。 血肌酐值高的原因 血清肌酐的濃度變化主要由腎小球的濾過能力 (腎小球?yàn)V過率 )來決定。因此血肌酐與體內(nèi)肌肉總量關(guān)系密切，不易受飲食影響。該試紙用試劑藥浸泡過，遇蛋白質(zhì)顯藍(lán)色，并附有一個標(biāo)準(zhǔn)色板，根據(jù)所測出藍(lán)色深淺與這對比。加入試劑后，立刻出現(xiàn)凝固成塊，似膠胨樣。 加入試劑后出現(xiàn)白色輕度混濁，僅在黑色背景時可以看到。 4 檢查方法 尿蛋白的定性檢查方法，病人在家里可以自己做，下面介紹三種方法： ⑴磺基水楊酸法 這是醫(yī)院化驗(yàn)室常用的方 法。所以，養(yǎng)成良好的定期檢查身體的習(xí)慣，隨時關(guān)注自身的身體情況，查看有無并發(fā)腎病。如果尿蛋白檢查結(jié)果為陽性，反應(yīng)腎病的病情程度看其帶有幾個 +。記錄第一次小便的時間，直至第二天的這個時間，為 24 個小時。本規(guī)范中所提到的各種文件均應(yīng)齊備以接受審核。 第五十四條 臨床試驗(yàn)用藥品的使用由研究者負(fù)責(zé)，研究者必須保證所有藥品僅用于該臨床試驗(yàn)的受試者，其劑量與用法應(yīng)遵照試驗(yàn)方案，剩余的藥品退回申辦者，上述過程需由專人負(fù)責(zé)并記錄在案。在設(shè)盲的試驗(yàn)中應(yīng)在方案中載明破盲的條件和執(zhí)行破盲的人員。統(tǒng)計(jì)分析中發(fā)現(xiàn)有遺漏、未用或 多余的資料須加以說明，臨床試驗(yàn)的統(tǒng)計(jì)報(bào)告必須與臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告相符。申辦者應(yīng)保存有關(guān)臨床試驗(yàn)的文件，包括對藥管理部門的報(bào)告、試驗(yàn)方案、藥管理部門的批文、倫理委員會批準(zhǔn)文件的復(fù)印二、臨床試 驗(yàn)總結(jié)報(bào)告、病例報(bào)告表、合同、嚴(yán)重不良反應(yīng)與嚴(yán)重不良事件記錄、監(jiān)視員的記錄與藥品質(zhì)檢記錄、實(shí)驗(yàn)研究的原始記錄等，保存期為臨床試驗(yàn)結(jié)束后至少三年。 4 認(rèn)真復(fù)核處方與所配的藥品是否相符：調(diào)配人調(diào)配完畢后，應(yīng)當(dāng)自行核對。 處方是醫(yī)師為患者防治疾病需要用藥而開寫的書面文件。醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供藥品的行為，稱為“調(diào)配處方”。 。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須制定和執(zhí)行藥品保管制度，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質(zhì)量。 3．驗(yàn)明藥品其他標(biāo)識。反之，如果從非法的渠道購進(jìn)藥品，哪怕是購進(jìn)質(zhì)量合格的藥品，都要追究法律責(zé)任。保 證醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品質(zhì)量，關(guān)鍵在于對基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品行為加強(qiáng)監(jiān)督管理，這點(diǎn)必須切實(shí)引起重視。然而，由于目前藥品生產(chǎn)企 業(yè)和經(jīng)營企業(yè)總量失控，數(shù)量太多，競爭無序，還有不法藥品集貿(mào)市場的存在，這些問題導(dǎo)致藥品生產(chǎn)和流通領(lǐng)域混亂，假劣藥品屢禁不止。隨著醫(yī)療機(jī)構(gòu)功能作用的變化，藥劑技術(shù)工作將由保證臨床供應(yīng)向臨床實(shí)踐和為病人直接服務(wù)轉(zhuǎn)變，如開展藥學(xué)監(jiān)護(hù)、臨床治療咨詢、藥物不良反應(yīng)監(jiān)測、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究等，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)技術(shù)人員的重要性將日加突出。非藥學(xué)技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作。展望新的一年，在以后的 **（改成國家食品藥品監(jiān)督管理 總局崗位所在的單位）工作中希望能夠再接再厲，要繼續(xù)保持著良好 的工作心態(tài)，不怕苦不怕累，多付出少抱怨，做好國家食品藥品監(jiān)督管理總局崗位的本職工作。 二、工作上加強(qiáng)學(xué)習(xí)，不斷提高工作效率時代在發(fā)展，社會在進(jìn)步，信息技術(shù)日新月異。 文迪雅（羅格列酮片） 4mg；起始用量為 4 毫克 /日，每日一次，每次一片。 甘舒霖 50R（ 50/50 混合重組人胰島素注射液）； 3ML： 300IU 胰島素類似物 速效人胰島素類似物 諾和銳（門冬胰島素注射液） 3ml： 300IU（筆芯） 諾和銳特充（門冬胰島素注射液）每亳升 100IU；每支 3ml。 優(yōu)泌樂 (賴脯胰島素注射液 )； ： 300 單位 (筆芯 ) 優(yōu)泌樂 25 （精蛋白鋅重組賴脯胰島素混和注射液 25R） 。 亞莫利（格列美脲片） (1) (2) ；起始劑量為每日 1mg 格列本脲 優(yōu)降糖（格列苯脲片） *100 片；開始 ，早餐前或早餐及午餐前各一次 格列齊特 達(dá)美康（格列齊特緩釋片） 30mg；每日 1 次，每次 30~120mg。藥品質(zhì)量管理體系 最新藥品管理法全文 最全最新糖尿病藥物及胰島素劑型用法整理 一、胰島素： 用法用量： /kg 每日 1~4 次 短效胰島素 諾和靈 R（生物合成人胰島素注射液） 400IU/10ml/支 諾和靈 R（筆芯） 3ml： 300IU(筆芯 ) 重和林 R（重組人胰島素注射液） 3ml:300IU 、 10ml:400IU 優(yōu)泌林 R（重組人胰島素注射液） 10ml ： 400 單位 甘舒霖 R （常規(guī)重組人胰島素注射液） 10ml： 400 單位 甘舒霖 R (筆芯 ) 3 毫升 /300 單位 /筆芯 中效胰島素 諾和靈 N (精蛋白生物合成人胰島素注射液 ) 3ml： 300 國際單位（筆芯） 重和林 N（精蛋白重組人胰島素注射液）； 3ml:300IU、 10ml:400IU 優(yōu)泌林 N （精蛋白鋅重組人胰島素注射液）； 10ml ： 400 單位 甘舒霖 N (低精蛋白重組人胰島素注射液 ) ； 10ml： 400 單位 甘舒霖 N（筆芯） 3 毫升 /300 單位 /筆芯 預(yù)混胰島素 諾 和靈 30R (精蛋白生物合成人胰島素注射液，預(yù)混 30) ； 3ml：300 國際單位（筆芯） 諾和靈 50R (精蛋白生物合成人胰島素注射液，預(yù)混 50) ； 3ml：300 國際單位（筆芯） 重和林 M30（精蛋白重組人胰島素注射液，預(yù)混 30/70) ；3ml:300IU、 10ml:400IU、 10ml:1000IU 優(yōu)泌林 70/30R (精蛋白鋅重組人胰島素混合注射液，預(yù)混 30/70) 瓶裝： 10ml ： 400 單位 甘舒霖 30R （ 30/70 混合重組人胰島素注射液） 10ml： 400 單位 甘舒霖 30R(筆芯 ) 3ml： 300IU。 格列吡嗪 10mg 瑞易寧（格列吡嗪控釋片）； 5mg；起始劑量 1日 ～ ， 曼迪寶（格列吡嗪片）； 5mg；起始劑量一日 ～ 雙胍類： 二甲雙胍 格華止 (鹽酸二甲雙胍片 )； ； 起始劑量為 ，每日二次；或 ，每日一次； 美迪康 (鹽酸二甲雙胍片 ) ；成人開始一次 （ 1 片），一日 2～ 3 次 苯乙雙胍 鹽酸苯乙雙胍片 25mg*100s；一般口服每日一次，每次 25mg(1片 ) α 葡萄糖苷酶抑制藥 阿卡波糖 拜唐蘋（阿卡波糖片） 50mg；起始劑量為一次 50mg(一次 1片 )，一日 3 次 卡博平（阿卡波糖片） 50mg；起始劑量為一次 50mg（一次 1片），一日 3 次 伏格列波糖 倍欣（伏格列波糖片） ；通常成人 1 次 （ 1 次 1 片），1 日 3 次 胰島素增敏劑 噻唑烷二酮類 艾可拓 （鹽酸吡格列酮片） (1)15mg； (2)30mg (按吡格列酮計(jì) )；成人口服給藥每次吡格列酮 15~30mg， 1 日 1 次早飯前或早飯后。3ml：300 單位（筆芯） 優(yōu)泌 樂 50 （精蛋白鋅重組賴脯胰島素混和注射液 50R） 。 諾和銳 30（門冬胰島素 30 注射液） 100IU/毫升， 3 毫升 /支（筆芯） 諾和銳 30 特充（門冬胰島素 30 注射液）； 300U,每毫升 100IU。 復(fù)方制劑 文達(dá)敏（二甲雙胍 馬來酸羅格列酮片）；鹽酸二甲雙胍 與馬來酸羅格列酮 2mg；推薦 2 片 /日 拜康（二甲雙胍格列本脲片）；每片含格列本脲 ，鹽酸二甲雙胍 500mg；一日兩次，一次一片 DPP4 抑制劑 磷酸西格列汀 捷諾維（磷酸西格列汀片） (1)25mg； (2)50mg； (3)100mg（以西格列汀計(jì)）；推薦劑量為 100 mg，每日一次。國家食品藥品監(jiān)督管理總局工作崗位相關(guān)工作也需要與時俱進(jìn)，需要不斷學(xué)習(xí)新知識、新技術(shù)、新方法，以提高國家食品藥品監(jiān)督管理總局崗位的服務(wù)水平和服務(wù)效率。同時也需要再加強(qiáng)鍛煉自身的國家食品藥品監(jiān)督管理總局工作水平和業(yè)務(wù)能力，在以后的工作中我將加強(qiáng)與（改成國家食品藥品監(jiān)督管理總局崗位所在的單位）國家食品藥品監(jiān)督管理總局崗位上的同事多溝通，多探討。因?yàn)獒t(yī)療機(jī)構(gòu)是指依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》之規(guī)定，經(jīng)登 記取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書的機(jī)構(gòu)。非藥學(xué)技術(shù)人員未經(jīng)過藥學(xué)專業(yè)知識系統(tǒng)學(xué)習(xí)和上崗培訓(xùn)，且不 具備相應(yīng)技術(shù)資格和執(zhí)業(yè)資格，只能從事一些輔助工作，如財(cái)會、統(tǒng)計(jì)、劃價(jià)、消毒、蒸餾等，不能直接從事藥劑技術(shù)工作。因此，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在購進(jìn)藥品時，對藥品進(jìn)行驗(yàn)收和檢查，是保證藥品安全有效的最后一關(guān)，對于提高臨床用藥質(zhì)量，保證藥品安全有效，維護(hù)患者的合法權(quán)益是非常必要的。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)對購進(jìn)藥品的檢查驗(yàn)收主要是對所購藥品合法性的資格審查和外觀檢查。 2．驗(yàn)明藥品合格證明。即對藥品的包裝、說明書和外觀性狀進(jìn)行檢查。藥品質(zhì)量是一個動態(tài)管理過程， 藥品生產(chǎn)、包裝、檢驗(yàn)、存貯、運(yùn)輸、使用的每個環(huán)節(jié)都必須按照法律法規(guī)、規(guī)章制度、操作規(guī)程進(jìn)行管理，任何一個環(huán)節(jié)管理出現(xiàn)問題，都有可能影響藥品的質(zhì)量。存貯場所應(yīng)寬敞、明亮、潔凈，按用途（劑型）分類擺放，有明顯標(biāo)志；特殊藥品（麻醉藥品、一類精神藥品、毒性藥品、放射性藥品）的存貯要有專用的設(shè)施；按藥品存貯溫度 要求，要有專用的冷庫（冷柜、冰箱），冷庫（ 210℃），陰涼庫（＜ 20℃），常溫庫（ 030℃），庫房內(nèi)相對濕度一般應(yīng)保持在內(nèi) 5％75％。醫(yī)院藥劑師和零售藥店藥劑師所負(fù)的責(zé)任是一樣的，因此有必要在本章中對醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)配處方的行為進(jìn)行規(guī)范。它是藥劑調(diào)配、發(fā)藥的書面依據(jù)，也是統(tǒng)計(jì)調(diào)劑工作量、藥品消耗數(shù)量及經(jīng)濟(jì)金額等的原始資料，發(fā)生醫(yī)療事故或經(jīng)濟(jì)問題時，又是追查醫(yī)療責(zé)任，承擔(dān)法律責(zé)任的依據(jù)。中藥配方必須有專門的復(fù)核人員，核對無誤后，向患者交待用法、飲食禁忌等。 第九章 統(tǒng)計(jì)分析與數(shù)據(jù)處理 第五十條 在臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)與結(jié)果的表達(dá)及分析過程中都必須采用公認(rèn)的統(tǒng) 計(jì)學(xué)分析方法，并應(yīng)貫徹于臨床試驗(yàn)各期研究。 第五十一條 數(shù)據(jù)管理的目的在于把得自受試者的數(shù)據(jù)迅速、完整、無誤地收入報(bào)告，所有涉及數(shù)據(jù)管理的各種步驟均需記錄在案，以便對數(shù)據(jù)質(zhì)量及試驗(yàn)實(shí)施作檢查。在緊急情況下，容許對個別受試者破盲而了解其所接受的治療，但必須在病例報(bào)告表上述明理由。研究者不得將試驗(yàn) 藥品轉(zhuǎn)交任何非臨床試驗(yàn)的參加者。臨床試驗(yàn)的所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)和實(shí)驗(yàn)室所有資料（包括病案）及文件均應(yīng)準(zhǔn)備接受藥管理部門的視察。把這 24 2 個小時內(nèi)的，每一次的所有的小便，都放到一個容器里，混合均勻，然后從中間抽取 100～ 200 毫升，拿到醫(yī)院去化驗(yàn)。而尿蛋白定量判定則更能準(zhǔn)確的反應(yīng)受檢者的腎臟功能，常用的診斷指標(biāo)即是 24 小時尿蛋白定量。 3 收集標(biāo)本 一些腎病往往要求做“ 24 小時尿蛋白定量”檢查，那么如何收集送檢尿標(biāo)本呢？ 為準(zhǔn)確測得 24 小時尿蛋白定量，早上 8 時應(yīng)把膀胱內(nèi)的尿排清并棄去，開始計(jì)時，把 24