醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)自查報(bào)告范文5篇可選-免費(fèi)閱讀
【正文】 落實(shí)質(zhì)量安全的要求，提高了質(zhì) 量安全意識(shí)，杜絕質(zhì)量安全隱患。不存在使用過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的情況。 企業(yè)承擔(dān)的社會(huì)責(zé)任情況報(bào)告。 、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人等相關(guān)負(fù)責(zé)人進(jìn)行培訓(xùn)和評(píng)價(jià)的情況。 。 ，全年未生產(chǎn)的醫(yī)療器械品種情況（已申請(qǐng)到注冊(cè)證的產(chǎn)品 )。 二、《深圳市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系自查表》及自查報(bào)告所反映的情況真實(shí)。 按實(shí)際情況編寫(xiě)：如無(wú)客戶抱怨。 按實(shí)際情況編寫(xiě)：如無(wú)留樣要求。 按實(shí)際情況編寫(xiě)：如二、三類(lèi)產(chǎn)品的說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽未擅自變動(dòng) 5．企業(yè)主要原材料的供應(yīng)商是否按照要求進(jìn)行審核和評(píng)價(jià)，且有否發(fā)生變動(dòng)，如有，是哪些原材料變動(dòng)之后有否注冊(cè)變更（或重新備案）主要原材料的供貨方是否有所變動(dòng)，如有，是哪些 原材料供應(yīng)商評(píng)審按年度評(píng)審計(jì)劃進(jìn)行，供應(yīng)商無(wú)變更。 （三）生產(chǎn)管理情況 ，備案憑證多少個(gè)。 照若生產(chǎn)非無(wú)菌醫(yī)療器械，廠房無(wú)特殊要求。 公司產(chǎn)品對(duì)人員無(wú)特殊健康要求，但公司已對(duì)直接接觸產(chǎn)品員工進(jìn)行體檢，并建立健康檔案。 、任命、法規(guī)培訓(xùn)情況和履職的評(píng)價(jià)情況。 2如何編寫(xiě)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)自查報(bào)告？ ?醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)自查報(bào)告截止日已臨近，很多企業(yè)電話咨詢(xún)自查報(bào)告如何編寫(xiě)的問(wèn)題，在此，本文提供以下模板以供參考。 、考核的情況。如有，是哪些設(shè)施設(shè)備，是否做過(guò)設(shè)備確認(rèn)。 庫(kù)房按合格、不合格、待檢等功能區(qū)進(jìn)行管理，無(wú)第三方企業(yè)代為貯存。 2．企業(yè)是否按照標(biāo)準(zhǔn)（技術(shù)要求）組織生產(chǎn)和檢驗(yàn)。能追溯到主要原材料的批次。 （五） 糾正預(yù)防措施 、內(nèi)部審核的情況、評(píng)價(jià)結(jié)果、發(fā)現(xiàn)的主要問(wèn)題以及采取預(yù)防糾正措施的情況。 無(wú)該不合格項(xiàng) （六）其他需要說(shuō)明的情況： 無(wú) （七）企業(yè)承諾 本企業(yè)按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法規(guī)，以及醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范進(jìn)行自查，確保生產(chǎn)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。 。 （包括重大投訴、重大維修、嚴(yán)重不良事件、三包服務(wù)）的評(píng)價(jià)和處理情況。按規(guī)定保持生產(chǎn)記錄并可追溯。 八、報(bào)告期內(nèi)企業(yè)承擔(dān)的社會(huì)責(zé)任情況報(bào)告，以及接受行政管理部門(mén)或者第三方機(jī)構(gòu)檢查或認(rèn)證檢查的情況 理部門(mén)的監(jiān)督檢查，檢查的性質(zhì)和檢查結(jié)果。加強(qiáng)醫(yī)療器械的質(zhì)量管理，有專(zhuān)管人員做好日常的醫(yī)療器械的維護(hù)工作，如有醫(yī)療器械不良事件發(fā)生，及時(shí)做好記錄，迅速上報(bào)市藥監(jiān)局。 附 表：醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)自查報(bào)告表 遼源市 XXXXXXXXX 藥店 第五篇：醫(yī)療器械安全生產(chǎn)自查報(bào)告（推薦） 醫(yī)療器械安全生產(chǎn)自查報(bào)告 _________市食品藥品監(jiān)督管理局： 為進(jìn)一步加強(qiáng)企業(yè)的安全生產(chǎn)管理，強(qiáng)化日常安全生產(chǎn)的，消除各類(lèi)安全隱患，杜絕發(fā)生安全生產(chǎn)事故，我們結(jié)合
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