【正文】 3) 是否所有的文件發(fā)布前已得到審批 ,分層抽取 35 份文件查看文件的審批是否符合程序文件的規(guī)定 4) 詢問是否有文件的更新 ?查看文件的更新是否有評審、并再次批準(zhǔn) 。 （ c） 1. 向受審核方管理者代表及時報告嚴(yán)重的不合格是 ( )的工作 25 a)向?qū)? b)受審核方的領(lǐng)導(dǎo) c)審核組長 d)審核員 （ a） 2. 管理評審是 ( )的職責(zé) a)最高管理者 b)管理者代表 c)質(zhì)量管理部門 d)各級管理者 （ a） 3. 給出采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息是 ( )過程的結(jié)果 a)設(shè)計輸出 b)設(shè)計評審 c)設(shè)計驗證 d)設(shè)計確認(rèn) （ a） 4. 準(zhǔn)備認(rèn)證的組織使用的測量設(shè)備都送國家有關(guān)計量部門校準(zhǔn) ,在質(zhì)量管理體中 ( ) a)不能刪減 條款 b)可以把 c)可以刪減 d)以上都不對 （ b） 5. 現(xiàn)場審核時間應(yīng)包括 ( ): a)文件審查時間 b)首、末次會議的時間 c)編寫審核報告的時間 d)都不包括在內(nèi) （ c） 6. 審核員在現(xiàn)場審核中尋找的是 ( ) a)不合格品 b)不符合項 c)客觀證據(jù) d)過程程序 （ b） 7. 審核組對組織同時進(jìn)行質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系審核這是 ( ): a)聯(lián)合審核 b)一體化審核 c)合并審核 d)以上都是 （ a） 8. 一個組織的質(zhì)量管理體系 ( ) a)只有一個 b)按 GB/T190012021 和 GB/T190042021 分別建立兩個 c)按質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范分別建立的兩個 d)不一樣的兩個 :文件描述的質(zhì)量管理體系和實際運行的質(zhì)量管理體系 （ c） 9. 根據(jù)自己的保密承諾 ,認(rèn)證機(jī)構(gòu)可以對外透露或宣布 ( ) a)已向機(jī)構(gòu)申請認(rèn)證的組織名稱 b)已由審核組長推薦通過認(rèn)證的組織名稱 c)已批準(zhǔn)認(rèn)證的組織名稱 d)只要是事實都可以 （ C） ( ) a)暗示使用某一咨詢機(jī)構(gòu)咨詢認(rèn)證能夠較容易通過 b)參與受審核方建立質(zhì)量管理體系的 策劃 c)對某組織審核前為確定體系審核準(zhǔn)備程度進(jìn)行的活動 d)以上都不可以 二、判斷題 (每題 1 分 ,共 10 分 )(前 5 題為標(biāo)準(zhǔn) ) 下列各題中 ,你認(rèn)為正確的在 ( )中劃“√” ,錯誤的劃“Х” （√） 活動及區(qū)域的狀況和重要性以及以 往審核的結(jié)果安排內(nèi)部審核 . （√） 具有 靈活性 . （Х） ,可在現(xiàn)場審核中認(rèn)真檢 26 查 . （Х） ,應(yīng)立即宣布取消審核 ,以免浪費時間 . （Х） ,審核計劃中不用列入審核組成員名單 . （√） . （√） （Х） 用認(rèn)證機(jī)構(gòu)制定的統(tǒng)一檢查表 . （Х） ,沒有必要安排審核組長 . （Х） ,但是可以用于合同的目的 . 三、填空題（每題 1 分，共 5 分） 指出 GB/T190012021 標(biāo)準(zhǔn)中適用于下述情景的某項條款，請將條款號填在橫線上。 1.“為確保質(zhì)量管理體系 持續(xù)的有效性 、適宜性 ,組織最高管理者應(yīng)對其進(jìn)行評審 .” 適用于這一情景的條款是 2. “在車間墻上貼有‘產(chǎn) 品試驗不合格 請找主任設(shè)計師處置 .’” 適用于這一情景的條款是 3. “由于正在休息 ,對要整理床鋪的服務(wù)員說不用整理了 .” 適用于這一情景的條款是 ( ) 4. “銷售科與客戶協(xié)商更改了合同條款 ,但是生產(chǎn)科不知道 .” 適用于這一情景的條款是 5. “組織按照合同要求 ,對售出產(chǎn)品進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng) .” 適用于這一情景的條款是 ) 四、問答題 (13 題 5 分每題 5 分，共 15 分 。 4)抽查 35 類 /個 /次采購產(chǎn)品供方提供的客觀 證據(jù)和進(jìn)廠驗收的相關(guān)證據(jù) . 到與采購過程相關(guān)的部門查一個與其有關(guān)的采購過程的實施情況和有效性 5. 在審核 “顧客滿意 ”時 ,公司銷售部部長告訴審核員 :“自體系運行以來 ,我們沒有收到任何顧客投訴 ,也沒有出現(xiàn)過顧客退貨的情況 ,這說明顧客對我們的產(chǎn)品質(zhì)量很滿意 ,因此 ,我們沒有有關(guān)的記錄 .”審核員很滿意他們的工作 ,道謝后就離開了 .審核員這樣的審核是否符合要求 ?為什么 ?如果請你去審核 ,你會怎么做 ? 答 : (2 分 ) 中的要求進(jìn)行審核 . : (還應(yīng)該審核 ) 1)是否確定獲取顧客滿意信息的方法 (2 分 ) 2)對顧客有關(guān)組織是否已滿足要求的感受的哪些信息進(jìn)行監(jiān)視 (2 分 ) 3)是否確定如何利用所收集信息的方法 (2 分 ) 4)是否利用收集的信息采取有關(guān)措施 ,持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系 (2 分 ) 5)是否把顧客滿意作為質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量 (2 分 ) 6) 其他合理的審核思路 五、案例分析題 (每題 6 分 ,共 30 分 ). 請根據(jù)所述情況判斷 :如能判斷有不合各項 ,請寫出不符合 GB/T190012021標(biāo)準(zhǔn)的條款號和內(nèi) 容 ,并寫出不合格事實和嚴(yán)重程度 .如提供的證據(jù)不能足以判斷有不合格項時 ,請寫出進(jìn)一步審核的 15 思路 . 判分標(biāo)準(zhǔn) :不符合條款 1 分 ,不符合標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容 2 分 ,不符合事實 2 分 ,不符合的嚴(yán)重程度 1 分 . 20177。 8)審核結(jié)論 。 1. “技術(shù)部在討論開發(fā)新產(chǎn)品的方案 .” 適用于這一情景的條款是 2. “機(jī)械加工車間的設(shè)備精度太低 ,生產(chǎn)出的產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定 .” 適用于這一情景的條款是 ) 3. “學(xué)校的教師在給學(xué)生上課 .” 13 適用于這一情景的條款是 4. “請來的學(xué)校教師正在給車間的工人上技術(shù)課 .” 適用于這一情景的條款是 ) 5. “供應(yīng)部針對內(nèi)審時提出的不合格項采取糾正措施 .” 適用于這一情景的條款是 四、問答題 (1—3 題 5 分每題 5 分，共 15 分 。 不接受受審核方及其工作人員任何相關(guān)的回扣、禮品及其他任何形式的好處 ,也不應(yīng)在知情時允許同事接受 。一般 5. 審核員在查看已批量生產(chǎn)的 SB311產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)過程 ,發(fā)現(xiàn)在《設(shè)計評審報告》的結(jié)論中產(chǎn)品使用環(huán)境溫度是 0300℃ .就此 ,審核員檢查了 該產(chǎn)品的《使用說明書》 ,發(fā)現(xiàn)說明書上 寫明的產(chǎn)品使用環(huán)境溫度為 0260℃ . 答 :不能下結(jié)論 ,必須進(jìn)一步 。n 有關(guān)審核的實施或結(jié)論的申訴系統(tǒng)的信息 .) 4. 如何依據(jù) GB/T190012021標(biāo)準(zhǔn)審核“內(nèi)部審核”過程 ? 答 :到歸口部門查 4個自然段的內(nèi)容 (包括抽樣和調(diào)查方法 ),每段 3 分 .(如果只涉及標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容 ,而為包括抽樣和調(diào)查方法 ,最多得 6 分 )。f)確認(rèn)審核所使用的語言 。 三、 填空題（每題 1 分，共 5 分） 指出 GB/T190012021 標(biāo)準(zhǔn)中適用于下述情景的某項條款，請將條款號填在橫線上。 （√） 3. 審 核員在發(fā)現(xiàn)不合格線索時可擴(kuò)大抽樣。 （Х） 4. 審核范圍就是受審核方質(zhì)量管理體系的范圍。 “賓館客房的桌子 上放著《服務(wù)指南》 ” 。g)確認(rèn)在審核中將及時向受審核方通報審核進(jìn)展情況 。到與糾正措施相關(guān)部門查有效性(3分 ) (到歸口部門查 :1)是否編制了內(nèi)部審核控制程序 ?其內(nèi)容是否滿足標(biāo)準(zhǔn)要求 ?結(jié)合文件初審進(jìn)行 . 2) 查 是否依據(jù)組織的狀況和重要程度策劃審核方案（范圍、頻次和方法以及是否考慮以往審核的結(jié)果）； 策劃的輸出形式是什么 ? 3)查 是否按規(guī)定的時間間隔實施了內(nèi)審； 4)審核人員資格及是否獨立于受審核活動； 抽查 35名內(nèi)審員的資格確認(rèn)的證據(jù)及對照審核方案和審核記錄查審核員是否審核了自己的工作 . 5)審核中的問題是否有記錄 并 及時采取糾正措施并實施； 6)查 跟蹤內(nèi)審糾正措施是否已實施并驗證，驗證結(jié)果的報告； 7)查 審核結(jié)果是否有記錄并向最高管理者報告，輸入管理評審； 到與糾正措施相關(guān)部門查糾正措施的實施情況效果如何 ?) 5. 查設(shè)計和開發(fā)更改時 ,審核員詢問設(shè)計和開發(fā)更改的有關(guān)規(guī)定后 ,抽查了 3 個不同專業(yè)組在2021年 812月間的更改單 ,都有授權(quán)人員的審批、修改發(fā) 放手續(xù)符合文件控制要求 .審核員 答 :1 4 2 ,查核 。 1)了解為什么在使用說明書中把使用環(huán)境溫度定為 0260℃ .,在發(fā)布前是否評價其充分性與適宜性并得到審批 . () 2)查是否有設(shè)計更改記錄 ,如有更改 ,還應(yīng)檢查是否對更改進(jìn)行了適當(dāng)?shù)脑u審、驗證和確認(rèn) 6 3)核實實際使用的環(huán)境溫度 4)核查是否有其他原因及合理性和充分性 5)其他合理的審核思路 (答對其中兩個給 6分 ) QMS 國家注冊審核員考試題（ 402）（ DA） 一、選擇題 （每題 1 分，共 10 分） 從以下每題的幾個答案中選擇一個你認(rèn)為最合適的，并將答案代號填入（ ）中。 不有意傳播任何錯誤的或易產(chǎn)生誤解的信息，以防影響審核或?qū)徍藛T注冊過程的信譽； 在任何情況下，不損壞 CNAT及其注冊過程的聲譽，與針對違背本準(zhǔn)則的行為 而進(jìn)行 的 調(diào)查進(jìn)行充分的合作； 不對受審核方既進(jìn)行咨詢又進(jìn)行認(rèn)證審核。4—5 題每題 15 分 ,共 45 分 ). 1. 舉例說明 “領(lǐng)導(dǎo)作用 ”原則在 ISO9001:2021 條款中的體現(xiàn) .(至少寫出 2 個條款 ) 答 :體現(xiàn)在 (答出其中兩條 3 分 ) 結(jié)合寫出的條款內(nèi)容簡要說明最高管理者在體系中的作用 (答出其兩條 3 分 ) 領(lǐng)導(dǎo)首先要進(jìn)行管理承諾 2. 現(xiàn)場審核第一天 ,審核員發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)車間未經(jīng)授權(quán)人員批準(zhǔn)就在產(chǎn)品上裝配了經(jīng)檢驗不合格的部件 ,第二天該車間主任找有關(guān)授權(quán)人員補了一個批準(zhǔn)記錄 .在末次會議上 ,該車間主任請審核組把提出的此項不合格項取消 .你作為審核組長 ,如何處理 ?為什么 ? 答 :1)不能將此項不合格項取消 (2 分 ) 2)理由 :因為不合格事實已經(jīng)存在 ( 分 ),該車間主任采取的措施是糾正 (請有關(guān)授權(quán)人員補批準(zhǔn)記錄的措施 )不是針對不合格項的原因采取的糾正措施 .( 分 ) 3. 審核報告應(yīng)包括的內(nèi)容有哪些 ? 答 :答出 GB/T190112021 標(biāo)準(zhǔn) 條中的 5 個以上 ,每個給 1 分最多 5 分 1)審核目的 。 4. 如何依據(jù) GB/T190012021 標(biāo)準(zhǔn) ,審核 “采購 ”過程 ? 答 :1)到歸口部門查 條款中的內(nèi)容 (包括抽樣和調(diào)查方法 ),每個自然段 4 分 ,共 12 分 .如果只 涉及標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容 ,而未包括抽樣和調(diào)查方法 ,最多的 6 分 ). 2)到與采購過程相關(guān)的部門查一個與其有關(guān)的采購過程的實施情況和有效性 (3 分 ). 到歸口部門首先查在哪買的問題 () 1)是否對采購的產(chǎn)品進(jìn)行了分類 (包括外包過程 )。1℃ 的裝配車間里發(fā)現(xiàn)有一個大容量的家用冰箱 ,就問這是為什么 ?裝配班長說因為有一些零件有保存溫度要求 ,不在范圍內(nèi)的時間不能超過 24 小時 .我們從庫房里領(lǐng)出零件后 ,有時在車間里當(dāng)天裝不上 ,我們在認(rèn)證前專門申請購買了這臺冰箱 .審核員說 ,里面裝了什么 ?裝配班長從里面取出了幾件 ,審核組長看了一下 ,A 件的保存溫度范圍 是 535℃ ,B 件是20℃ 0℃ ,C 件是 3050℃ 答 : 不符合的條款和內(nèi)容 :不符合 “組織應(yīng)針對產(chǎn)品的符合性提供防護(hù) ,這種防護(hù)應(yīng)包括標(biāo)識、搬運、包裝、儲存和保護(hù) . 不符合事實 : 在恒溫于 20177。45 題每題 15 分 ,共 30。 1.“某水泥廠水泥庫房漏雨” . 適用于這一情景的條款是 ) 2.“ 顧客提供的零件丟失，庫房買了一些補上。` 5) 從文件清單中抽查 35份文件 ,查 文件的修訂狀態(tài)是否有標(biāo)識 。 2)查看程序文件是否對 的要求加以規(guī)定 。 不符合程度 :嚴(yán)重 3. 審核員在辦公室看見該辦公室使用的“公司管理文件匯編”中 ,有 15 份文件均為第二版 ,查閱受控文件清單上表明其中有 8 份文件是第三版 .審核員問 ,你們對作廢文件怎么處理 ,辦公室文件管理員說 :“收回銷毀或蓋作廢章” ,審核員看了一下 15 份文件上都沒有作廢章 . 答 :不符合的條款和內(nèi)容 :不符合 中“ d)確保使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本 .” 和“ g)防止作廢文件的非預(yù)期使用 ,若因任何原因而保留作廢文件時 ,對這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo) 識 .” 24 (不合格事實 : “公司管理文件匯編”中 ,有 15 份文件均為第二版 ,查閱受控文件清單上表明其中有 8 份文件是第三版 .問 ,對作廢文件怎么處理 ,辦公室文件管理員說 :“收回銷毀或蓋作廢章” ,審核員看了一下 15份文件上都沒有作廢章