【正文】 ? ※ 行業(yè)特定的過程和慣例。審核員問項(xiàng)目經(jīng)理這些油桶內(nèi)裝的是什么油，有何用途，項(xiàng)目經(jīng)理回答說用于施工機(jī)械加油，剛剛購買還未發(fā)放。審核員問車間主任采取了什么措施時(shí)，車間主任說這個(gè)問題是不可避免的，廢品處理掉了，就可以了。內(nèi)部審核分為：體系不符合、實(shí)施不符合、效果不符合。 ? 3）作為一種重要的管理手段，及時(shí)發(fā)現(xiàn)一批問題，組織力量加以糾正或預(yù)防。 3/16/2023 89 3 管理手冊(cè)的結(jié)構(gòu) ? 1）封面：文件名稱、文件編號(hào)、織織名稱、版本號(hào)、依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、發(fā)布日期、受控狀態(tài)、分發(fā)號(hào) ? 2）頒布令 ? 3）簡(jiǎn)介 ? 4）管理者代表任命書 ? 5）管理體系組織機(jī)構(gòu)圖 ? 6）管理體系職能分配表 3/16/2023 90 3管理手冊(cè)（續(xù)） ? 應(yīng)用 ? 2引用標(biāo)準(zhǔn) ? 3術(shù)語和定義 ? 4管理體系 ? 5管理職責(zé) ? 6資源管理 ? 7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 3/16/2023 91 3管理手冊(cè)（續(xù)） ? 8 測(cè)量、分析和改進(jìn) ?附件： 1）手冊(cè)管理規(guī)定 2）手冊(cè)修改頁 3）程序文件及其他文件清單 3/16/2023 92 4 程序文件 ? 1)程序文件：含有程序的文件稱為“程序文件”。過程控制記錄； 不合格品； ? 3）應(yīng)提供以下方面的信息： a) 顧客滿意； b)與產(chǎn)品要求的符合性； c) 過程和產(chǎn)品的特性及趨勢(shì)； d) 供方。 3/16/2023 79 過程的監(jiān)視和測(cè)量（續(xù)） ? 5）當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí)，在適當(dāng)時(shí)應(yīng)采取糾正和糾正措施。 ? 3）建立收集、分析和利用顧客滿意信息的過程，測(cè)量質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)。 3/16/2023 71 ? 1）確定需進(jìn)行的監(jiān)測(cè)點(diǎn)和檢測(cè)項(xiàng)目以及所使用的監(jiān)視和測(cè)量裝置； ? 2）確定監(jiān)視過程，包括：檢測(cè)裝置適用性、準(zhǔn)確度的確定、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的確定； ? 3）必要時(shí)，應(yīng)進(jìn)行： a)校準(zhǔn)和檢定 b)不存在檢定或校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)記錄校準(zhǔn)依據(jù) c)標(biāo)識(shí)校準(zhǔn)狀態(tài) 3/16/2023 72 （續(xù)） d)進(jìn)行調(diào)整 ，防止使測(cè)量結(jié)果失 效的調(diào)整。標(biāo)識(shí)方法：標(biāo)簽、印章、區(qū)域、標(biāo)牌、隨產(chǎn)品的記錄。 3/16/2023 66 ? 1）應(yīng)策劃生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的流程，識(shí)別所有生產(chǎn)或服務(wù)活動(dòng)。經(jīng)認(rèn)證的供方 3/16/2023 64 采購信息 ? 1）采購信息是指向供方提出的與采購產(chǎn)品有關(guān)的要求。 ? 3）控制的類型和程度取決于采購的產(chǎn)品對(duì)生產(chǎn)或服務(wù)提供以及最終產(chǎn)品的影響。 ? 3）只要可行，確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┣斑M(jìn)行。 ? 5）保持評(píng)審記錄。 可以是：圖紙、規(guī)范、產(chǎn)品驗(yàn)收準(zhǔn) 則、采購要求、軟件。 ? 4）策劃的輸出隨著設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)展應(yīng)予以更新。 ? 3）保持評(píng)審記錄。 3/16/2023 48 能力、意識(shí)和培訓(xùn) ? 1）確定各崗位人員的能力需求； ? 2）提供培訓(xùn)或其他措施滿足需求； ? 3）評(píng)價(jià)采取措施的有效性； ? 4）提高員工的質(zhì)量意識(shí)； ? 5）保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的記錄。也包括自身組織變化如產(chǎn)品、工藝、組織機(jī)構(gòu)、財(cái)務(wù)狀況等。 3/16/2023 40 職責(zé)和權(quán)限 ? 1）確定組織機(jī)構(gòu) ? 2）規(guī)定各機(jī)構(gòu)或職能部門的職能 ? 3）規(guī)定各崗位的職責(zé)和權(quán)限 ? 4）在適當(dāng)范圍內(nèi)溝通 3/16/2023 41 管理者代表 ? 1）由最高管理者任命 ? 2） 管理者代表可以兼職 ? 3） 職責(zé)和權(quán)限應(yīng)形成文件 3/16/2023 42 內(nèi)部溝通 ? 1）溝通范圍是質(zhì)量管理體系有效性的信息，如質(zhì)量方針、目標(biāo)、要求和完成情況等。 ? 3）確保外來文件到識(shí)別，并控制其分發(fā)。 3/16/2023 28 3 術(shù)和定義 ? 1）本標(biāo)準(zhǔn)引用 GB/T19000： 2023的術(shù)語 和定義。 3/16/2023 23 ?合格（符合）：滿足要求。 ? 硬件：是不連續(xù)的具有特定形狀的產(chǎn)品。 ? 特性（ ）： 可區(qū)分的特征。 3/16/2023 14 原則 5 管理的系統(tǒng)方法 ? 將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識(shí)別、理解和管理，有助于組織提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。 ?讓每一名員工了解本崗位的重要性及其在組織中的角色。 ? 2023版 ISO9000族文件構(gòu)成 ? 核心標(biāo)準(zhǔn) ? 支持性標(biāo)準(zhǔn) ? 技術(shù)報(bào)告 ? 小冊(cè)子 3/16/2023 8 第二節(jié) ISO9000族核心標(biāo)準(zhǔn) ? GB/T190002023idt ISO 9000:2023 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語 ? GB/T190012023idt ISO9001:2023 質(zhì)量管理體系 要求 ? GB/T190042023idt ISO9004:2023 質(zhì)量管理體系 業(yè)績(jī)改進(jìn)指南 ? GB/T190112023idt ISO19011:2023 質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南 3/16/2023 9 第三節(jié) 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則 ? 原則 1 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) ? 原則 2 領(lǐng)導(dǎo)作用 ? 原則 3 全員參與 ? 原則 4 過程方法 ? 原則 5 管理的系統(tǒng)方法 ? 原則 6 持續(xù)改進(jìn) ? 原則 7 基于事實(shí)的決策方法 ? 原則 8 與供方互利的關(guān)系 3/16/2023 10 原則 1 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) ? 組織依存于顧客。因此，組織應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前和未來的需求，滿足顧客要求并爭(zhēng)取超越顧客期望。 ?組織以人為本。 ? 建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系的方法包括： ? 確定顧客需求和期望； ? 建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； ? 確定提供實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的資源和過程； ? 規(guī)定測(cè)量每個(gè)過程的方法； ? 確定防止不合格并消除產(chǎn)生原因的措施； ? 建立和應(yīng)用持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過程。 ? 有各種類別的特性： 1）物理的如機(jī)械的、化學(xué)的。 ? 流程性材料：將原料轉(zhuǎn)化成某一預(yù)定狀態(tài)的產(chǎn)品。 ?不合格（不符合）：未滿足要求。 ? 2）供應(yīng)鏈 ：供方 組織 顧客 ? 3) 組織可根據(jù)行業(yè)特點(diǎn)使用術(shù)語 3/16/2023 29 4 質(zhì)量管理體系 ? 總要求 ? 1）應(yīng)建立形成文件的質(zhì)量管理體系，并實(shí)施、保持、持續(xù)改進(jìn)。 ? 4）記錄是一種特殊類型的文件。 ? 2）溝通的目的是促進(jìn)人員直接參與目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，改進(jìn)業(yè)績(jī)。 3/16/2023 45 管理評(píng)審輸出 ? 管理評(píng)審所要求的輸出結(jié)論 a)提出改進(jìn)要求 b)與顧客要求有關(guān)產(chǎn)品的改進(jìn) c)未來的資源需求 3/16/2023 46 資源管理 ? 1）確定并提供資源的目的 a)實(shí)現(xiàn)和保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性。 3/16/2023 49 基礎(chǔ)設(shè)施 ? 1）目的是確保產(chǎn)品符合性的基礎(chǔ)設(shè)施 ? 2）包括 a)建筑物、工作場(chǎng)所和相關(guān)設(shè)施 b)過程設(shè)備 c)支持性服務(wù)設(shè)備 ? 3）組織應(yīng)確定、提供、維護(hù)基礎(chǔ)設(shè)施。 ? 4）顧客要求可以是口頭的。 3/16/2023 57 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入 ? 1）確定與產(chǎn)品有關(guān)的輸入要求 a) 功能和性能要求。 ? 2）輸出方式應(yīng)能對(duì)照輸入進(jìn)行驗(yàn)證。 3/16/2023 60 設(shè)計(jì)和開發(fā)的驗(yàn)證 ? 1）驗(yàn)證：通過提供客觀證據(jù)對(duì)規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定。 ? 4）保持確認(rèn)的記錄