【正文】 效的調整。 ? 4）發(fā)現(xiàn)檢測設備不符合要求時，應評價以往測量結果的有效性，并采取適當?shù)拇胧? ? 6）當計算機軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時，使用前應確認，必要時重新確認。 ○證實產(chǎn)品的符合性 ○ 確保質量管理體系的符合性 ○持續(xù)改進質量管理體系的有效性 ? 2）包括應用統(tǒng)計技術 3/16/2023 74 監(jiān)視和測量 ? ? 1）顧客滿意：顧客對其要求已被滿足的程度的感受。 ? 3）建立收集、分析和利用顧客滿意信息的過程，測量質量管理體系的業(yè)績。 ? 2）內部審核的目的是確定質量管理體系是否： a) 符合產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃的安排； b) 符合 GB/T19001標準要求； c) 符合組織確定的質量管理體系要求； d) 得到有效實施和保持。 3/16/2023 76 （續(xù)） ? 4）應按策劃的時間間隔進行內部審核； ? 5）應策劃審核方案，可以是年度審核方案、審核實施計劃； ? 6）應規(guī)定審核準則、范圍、頻次和方法； ? 7）應規(guī)定審核人員的職責和要求，包括：策劃（如編制檢查表）、實施審核、報告結果和保持記錄。 3/16/2023 78 過程的監(jiān)視和測量 ? 1）針對質量管理體系的各個過程； ? 2）應采取適宜的方法監(jiān)視質量管理體系過程，并在適用時進行測量； ? 3）監(jiān)視和測量的方法：儀器儀表監(jiān)控、審核、評審、鑒定、檢查、檢驗、統(tǒng)計過程等。 3/16/2023 79 過程的監(jiān)視和測量（續(xù)） ? 5）當未能達到所策劃的結果時，在適當時應采取糾正和糾正措施。 3/16/2023 80 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 ? 1）驗證產(chǎn)品是否滿足規(guī)定的要求； ? 2）應依據(jù)產(chǎn)品實現(xiàn)策劃的安排進行； ? 3）產(chǎn)品的適當階段：進貨檢驗、過程檢驗、成品檢驗； ? 4）應保持檢驗記錄的證據(jù)，并應由授權人簽字； ? 5）特殊情況下，經(jīng)授權人批準，適用時經(jīng)顧客批準，否則不得放行產(chǎn)品。 ? 5）不合格服務處置的方法：中止不合格服務、道歉、適當賠償、重新提供服務、給予適當?shù)膬?yōu)惠條件、批評指正。 3/16/2023 83 數(shù)據(jù)分析 ? 1）證實質量管理體系的適宜性和有效性，并評價在何處可以持續(xù)改進質量管理體系的有效性。 ? 3）應提供以下方面的信息： a) 顧客滿意； b)與產(chǎn)品要求的符合性； c) 過程和產(chǎn)品的特性及趨勢； d) 供方。 ? 2）持續(xù)改進可包括： a)重大改進項目，如技術改造。 c）群眾性的改進活動。 ? 2）應制定糾正措施的程序文件。不合格品； 內部審核； 顧客抱怨、投訴和意見。 ? 2）應制定預防措施程序文件。過程控制記錄； 服務過程檢查結果； ? 4）采取的預防措施應與風險程度相適應，不是所有的潛在不合格都須采取預防措施。 ? 2）建立質量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系的基礎：組織機構、資源配備、管理者代表、牽頭部門、職責、權限的劃分、將質量活動、環(huán)境管理、職業(yè)健康安全管理生產(chǎn)活動、服務活動納入體系管理。 3/16/2023 89 3 管理手冊的結構 ? 1）封面：文件名稱、文件編號、織織名稱、版本號、依據(jù)標準、發(fā)布日期、受控狀態(tài)、分發(fā)號 ? 2）頒布令 ? 3）簡介 ? 4）管理者代表任命書 ? 5）管理體系組織機構圖 ? 6）管理體系職能分配表 3/16/2023 90 3管理手冊（續(xù)） ? 應用 ? 2引用標準 ? 3術語和定義 ? 4管理體系 ? 5管理職責 ? 6資源管理 ? 7產(chǎn)品實現(xiàn) 3/16/2023 91 3管理手冊（續(xù)） ? 8 測量、分析和改進 ?附件： 1）手冊管理規(guī)定 2）手冊修改頁 3）程序文件及其他文件清單 3/16/2023 92 4 程序文件 ? 1)程序文件：含有程序的文件稱為“程序文件”。 ? 3）文件內容：為什么 why 做什么 what 誰 who 時間 when 5W1H 在哪 where 怎樣做 How 應用什么文件 形成什么記錄 ? 3/16/2023 93 4程序文件（續(xù)） ? 4）建議格式： 1 目的 2 適用范圍 3 主要職責 4 工作程序 5 相關 /支持性文件 6 記錄 ? 5）標準要求的程序文件 ? 6）根據(jù)企業(yè)的特點應編制的程序文件（列出目錄） 3/16/2023 94 第五講 質量管理體系內審核 員知識培訓 ? 1審核有關的概念 ? （ ）：為獲得客觀證據(jù)并對其進行客觀的評價，已確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。 ? （ ）：用作依據(jù)的一組方針、程序或要求。 3/16/2023 95 2內部質量管理體系審核的目的 ? 1）按計劃的安排審核質量管理體系是否符合標準要求，質量管理體系運行是否有效。 ? 3）作為一種重要的管理手段，及時發(fā)現(xiàn)一批問題，組織力量加以糾正或預防。 ? 2）當要改變審核范圍時，應征得管理者代表同意，必要時審核員有權擴大抽樣范圍和抽樣數(shù)量。 ? 2）審核員編寫審核檢查表 ? 3) 召開首次會議 ? 4）現(xiàn)場審核（根據(jù)審核發(fā)現(xiàn)做好審核記錄） ? 5）不合格項的判斷 3/16/2023 100 6 內部審核的一般順序（續(xù)） ? 6）審核組會議 ? 7）編寫審核報告 ? 8）召開末次會議 ? 9）分析原因制定糾正措施 ? 10）糾正措施實施情況的跟蹤驗證，評價糾正措施的有效性 3/16/2023 101 7 不合格項的判定 ? 1）不合格項報告：是對現(xiàn)場審核得到審核發(fā)現(xiàn)進行評審并經(jīng)受審核方領導確認的對不合格項的陳述。外部審核分為：嚴重不符合、一般不符合、觀察項。內部審核分為：體系不符合、實施不符合、效果不符合。 ? 3）體系認證證書和標志不能直接用在產(chǎn)品上，以避免誤導顧客認為是產(chǎn)品通過了認證。 3/16/2023 108 不符合項判斷并簡述理由 ? 包裝罐沖壓車間噪聲很大，雙方講話聽不清楚。 3/16/2023 110 不符合項判斷并簡述理由 ? 在聚氨酯車間存放大量易燃易爆品如稀料、油漆、汽油等，沒有看到查有防火設施、設備。審核員問車間主任采取了什么措施時，車間主任說這個問題是不可避免的，廢品處理掉了，就可以了。實際錘擊試驗是在不固定的木條上進行歷時 3～ 4秒試驗。擠出工解釋說：“該機溫控器早已失靈，我憑經(jīng)驗操作，從未出過次品”。倉庫保管員說：“這批紅棗改作藥用，沒有關系”。審核員問項目經(jīng)理這些油桶內裝的是什么油，有何用途，項目經(jīng)理回答說用于施工機械加油，剛剛購買還未發(fā)放。 3/16/2023 117 不符合項判斷并簡述理由 ? 審核員發(fā)現(xiàn)倉庫貯存有大量的過氧化氫，問倉庫管理員，如果發(fā)現(xiàn)過氧化氫泄漏，你怎樣做。 3/16/2023 118 審核員應具備哪些基本知識？ ? 1）個人素質：有道德、思想開明、善于交流、善于觀察、適應力強。 3/16/2023 119 審核員應具備哪些基本知識？ ? ※ 行業(yè)特定的術語。 ? ※ 行業(yè)特定的過程和慣例。 ? ※ 職業(yè)健康安全管理知識：危險源，風險評價的方法，危險控制策劃運行技術。 3/16/2023 120 3/16/2023 121 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH