國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品包裝容器標準ybb002120xx聚氯乙烯固體藥用硬片-免費閱讀
【正文】 表 2 尺寸偏差 項目 規(guī)格尺寸 (mm) 偏差（ mm） 寬度（ mm） ≥ 300 177。每支棉簽擦完后立即剪斷（或燒斷），投入盛有 30ml 氧化鈉注射液的錐形瓶（或大試管）中。 澄清度 取水供試品液 10ml，應澄清，如顯渾濁，與 2 號濁度標準液（中華人民共和國藥典 2021 年版二部附錄 IX Ｂ）比較，不得更濃。 熱合強度 取本品適量，均勻裁取 100mm 100mm 試樣 2 片，與同樣尺寸的藥品包裝用鋁箔（符合 YBB00152021 標準）疊合，在熱封儀上進行熱合，熱合條件：溫度 150℃177。 10mm/min，試樣為 I 型。 （ 2）密度 取本品約 2g，照密度測定法（ YBB00262021）測定，應為 ～ 。應色澤均勻，不允許有凹凸發(fā)皺、油污、異物、穿孔、雜質。 24h 5%的環(huán)境中，放置 4 小時以上，并在上述條件下進行試驗，將試樣固定于 落球沖擊試驗機上，跨距 100mm，按照表 1 選取鋼球和落球高度，使鋼球自由落下于跨距中央部位，縱、恒向均不得有二片以上破損。 2℃）恒溫水浴保溫 2 小時后 ；正己烷200ml 置（ 58℃177。 【 鋇 】 * 取本品 2g，置坩堝內，緩緩灼燒至炭化，放冷，加鹽酸 1ml溶解后，蒸干，在 800℃灼燒 使完全灰化。 附件：檢驗規(guī)則 產(chǎn)品
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