國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品包裝容器標(biāo)準(zhǔn)ybb002120xx聚氯乙烯固體藥用硬片-wenkub
2023-02-25 07:09:11 本頁面
【正文】 21）測定，伸縮率應(yīng)在177。 耐沖擊 取本品適量，截取長約 150mm，寬為 i50mm 試樣，縱、橫向各 5 個。 ）。 ）℃，相對濕度 （ 90177。 每 100cm2 中， 及 以下的晶點，不得過 3 顆，不得有 以上的 晶點。國家食品藥品監(jiān)督管理局 國家藥品包裝容器（材料）標(biāo)準(zhǔn) YBB00212021 替代原 YBB00212021 聚氯乙烯固體藥用硬片 juluyixi Gutiyaoyong yingpian PVC sheet for Solid Pharmaceutical Packaging 本標(biāo)準(zhǔn)適用于以聚氯乙烯（ PVC）樹脂為主要原料制成的硬片，用于固體藥品（片劑、膠囊劑等）泡罩包裝。 【 鑒別 】 （ 1）紅外光譜 取本品適量，照包裝材紅外光譜測定法（ YBB00262021）第四法應(yīng)與對照圖譜基本一致。 2） %，不得過 （ ）。 拉伸強度 取本品適量，照拉伸性能測定法（ YBB00112021）測定，試驗速度（空載） 100mm/min177。試樣應(yīng)在溫度 23℃177。 6 以內(nèi)。 【 溶出物試驗 】 除另有規(guī)定外，取本品適量，分別裁取內(nèi)表面積為300cm2 ，（分割成長 3cm，寬 的小片），用適量水清洗，一份置500ml 具塞錐形瓶中，加水 200
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