國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品包裝容器標準ybb002120xx聚氯乙烯固體藥用硬片(更新版)
【正文】 定。 易氧化物 精密量取水供試品液 20ml，精密加入 錳酸鉀 20ml 與稀硫酸 1ml，煮沸 3 分鐘，迅速冷卻，加 碘化鉀，在暗處放置 5 分鐘，用硫代硫酸鈉 滴定液（ ）滴定至淺棕色，再加入 5 滴淀粉指示液后滴定至無色。 5℃，壓力 ，時間 1 秒，照加熱伸縮率測定法（ YBB00122021）測定，不得低于 ?？v向、橫向、橫向拉伸強度 平均值均不得低于 44Mpa。 【 物理性能 】 水蒸氣透過量 除另有規(guī)定外，取本品適量，照水蒸氣透過量測定法（試行）（ YBB00092021） 第一法 杯式法測定，試驗溫度（ 23177。 【 外觀 】 取本品適量，在自然光線明亮處 ，正視目測。 氧氣透過量 除另有規(guī)定外，取本品適量，照氣體透過量測定法（ YBB0082021）第一法測定，應不得過 30cm3 /（ m2 2℃，相對濕度 50%177。 2℃，加熱 30 分鐘取出，放冷至室溫，另二份分別置具塞錐形瓶中 ，加 65%乙醇 200ml 置（ 70℃177。 重金屬 精密量取水供試品液 20ml，加醋酸鹽緩沖液 （ ） 2ml，照重金屬檢查法（中華人民共和國藥典 2021 年版二部附錄 VIII H第一法）測定，含重金屬不得過百萬分之一。 【 貯藏 】 內包裝用低密度 聚乙烯固體藥用袋密封，保持于清潔，通風處
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