國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品包裝容器標(biāo)準(zhǔn)ybb002120xx聚氯乙烯固體藥用硬片(已修改)
2025-02-22 07:09 本頁面
【正文】 國家食品藥品監(jiān)督管理局 國家藥品包裝容器（材料）標(biāo)準(zhǔn) YBB00212021 替代原 YBB00212021 聚氯乙烯固體藥用硬片 juluyixi Gutiyaoyong yingpian PVC sheet for Solid Pharmaceutical Packaging 本標(biāo)準(zhǔn)適用于以聚氯乙烯（ PVC）樹脂為主要原料制成的硬片，用于固體藥品（片劑、膠囊劑等）泡罩包裝。 【 外觀 】 取本品適量，在自然光線明亮處 ，正視目測(cè)。應(yīng)色澤均勻，不允許有凹凸發(fā)皺、油污、異物、穿孔、雜質(zhì)。 每 100cm2 中， 及 以下的晶點(diǎn)，不得過 3 顆，不得有 以上的 晶點(diǎn)。 【 鑒別 】 （ 1）紅外光譜 取本品適量，照包裝材紅外光譜測(cè)定法（ YBB00262021）第四法應(yīng)與對(duì)照?qǐng)D譜基本一致。 （ 2）密度 取本品約 2g，照密度測(cè)定法（ YBB00262021）測(cè)定，應(yīng)為 ～ 。 【 物理性能 】 水蒸氣透過量 除另有規(guī)定外，取本品適量，照水蒸氣透過量測(cè)定法（試行）（ YBB00092021） 第一法 杯式法測(cè)定，試驗(yàn)溫度（ 23177。 ）℃，相對(duì)濕度 （ 90177。 2） %，不得過 （ ）。 氧氣透過量 除另有規(guī)定外，取本品適量，照氣體透過量測(cè)定法（ YBB0082021）第一
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