50激素類藥物管理規(guī)程-免費(fèi)閱讀
【正文】 使用后的潔具按上述“ 3”項(xiàng)潔具的管理項(xiàng)下內(nèi)容對(duì)潔具進(jìn)行清潔并存放。 嚴(yán)禁用生產(chǎn)激素類藥物的維修工具生產(chǎn)非激素類藥物的生產(chǎn)設(shè)備，也嚴(yán)禁用生產(chǎn)非激素類藥物的維修工具維修激素類藥物的生產(chǎn)設(shè)備，以防發(fā)生交叉污染。 本批激素類藥物生產(chǎn)結(jié)束后按《 D 級(jí)潔凈區(qū)清潔 標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》 或《萬級(jí)潔凈區(qū)清潔 標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》全面進(jìn)行清潔消毒。 按《物料進(jìn)出潔凈區(qū)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》對(duì)進(jìn)入車間所需原輔料外清后，送入原輔料暫存間，并標(biāo)識(shí)物料狀態(tài)標(biāo)志。 超過有效時(shí)限的在使用前須重新清潔、消毒。 文件名稱 激素類藥物 管理規(guī)程 文件編碼 版 本 號(hào) 制 訂 人 審 核 人 批 準(zhǔn) 人 制訂日期 審核日期 批準(zhǔn)日期 頒發(fā)部門 GMP 辦公室 實(shí)施日期 分發(fā)部門 變更記錄 變更原因及目的： ； ；《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。 范圍：激素類藥物生產(chǎn)所用容器具、備品、備件、公共區(qū)域及其附屬設(shè)施。 工作鞋的清洗用純化水涮 洗，再用 5%的丙二醇溶液沖洗，清潔后的工作鞋按相應(yīng)潔凈區(qū)工作服清潔消毒規(guī)程要求 ,進(jìn)行清潔、消毒并填寫清潔記錄。 每次使用前檢查其清潔狀態(tài)標(biāo)志是否在規(guī)定的有效期限內(nèi) ，超過期限的應(yīng)重新清潔后再使用。 存放 : 按《清潔工具管理規(guī)程》進(jìn)行存放管理。 濕度： 45～ 65%。
法律信息相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1