醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證現(xiàn)場審查標(biāo)準(zhǔn)word-生產(chǎn)制度表格-免費閱讀
【正文】 10 4．檢驗設(shè)備應(yīng)按規(guī)定周期檢定并有明顯合格標(biāo)志。 （ 3）查看是否制定生產(chǎn)過程控制和管理文件。 （無標(biāo)準(zhǔn)或版本失效扣 10分） 10 有關(guān)的技術(shù)標(biāo) 準(zhǔn)。 15 管理制度以保證庫存產(chǎn)品的要求，其內(nèi)容至少應(yīng)包括：根據(jù)實際需要的防火、防塵、防鼠、防潮、防蟲的相應(yīng)規(guī)定；庫存產(chǎn)品分類分區(qū)擺放的要求；庫存產(chǎn)品的出入庫要求；庫存產(chǎn)品出現(xiàn)不良情況的處理方法。 20 8．企業(yè)內(nèi)初級以上職稱工程技術(shù)人員占職工總數(shù)的比例不少于 10%，第三類生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具有相關(guān)專業(yè)中級以上職稱或大專以上學(xué)歷的專職技術(shù)人員不少于2名。 （ 1）查學(xué)歷或職稱證件； （ 2）查看勞動用工合同； （ 3）所學(xué)專業(yè)應(yīng)與企業(yè)的生產(chǎn)產(chǎn)品的技術(shù)門類相近。 5 、質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中專以上學(xué)歷或初級以上職稱。 （ 1）查看勞動用工合同； （ 2）查看任命書； （ 3）不少于 2人。 （ 1）觀察生產(chǎn)場地環(huán)境及照明情況； （ 2）觀察生產(chǎn)面積是否擁擠。 (如無此類物品可列為不適用項 ) 否決項 法規(guī)及質(zhì)量管理文件（40分） 的國家、行行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或 所生產(chǎn)產(chǎn)品適用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。
畢業(yè)設(shè)計相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1