【正文】 注 3：預(yù)期使用要求包括：量程、分辨率、最大允 許誤差等。 注 2：審核組可包含實(shí)習(xí)審核員。 第二方審核由組織的相關(guān)方（如顧客）或由其他人員以相關(guān)方的名義進(jìn)行。 注 2：確認(rèn)所使用的條件可以是實(shí)際的或是模擬的。 注 2：通常，質(zhì)量計(jì)劃引用 質(zhì)量手冊(cè)（ ） 的部分內(nèi)容或程序文件。 放行 release 對(duì)進(jìn)入一個(gè) 過(guò)程（ ） 的下一階段的許可 注：在英語(yǔ)中，就計(jì)算機(jī)軟件而論，術(shù)語(yǔ)“ release”通常是指軟件本身的版本。 糾正 correction 為消除已發(fā)現(xiàn)的 不合格（ ） 所采取的措施 注 1：糾正可連同糾正措施（ ）一起實(shí)施。 不合格（不符合） nonconformity 未滿足 要求（ ） 缺陷 defect 未滿足與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的 要求（ ） 注 1：區(qū)分缺陷與 不合格（ ） 的概念是重要的，這是因?yàn)槠渲杏蟹蓛?nèi)涵，特別是與產(chǎn)品責(zé)任問(wèn)題有關(guān)。 質(zhì)量特性 quality characteristic 產(chǎn)品（ ） 、 過(guò)程（ ） 或 體系（ ） 與 要求（ ） 有關(guān)的固有 特性（ ） 注 1：“固有的”就是指在某事或某物中本來(lái)就有的，尤其是那種永久的特性。 設(shè)計(jì)和開發(fā) design and development 將 要求（ ） 轉(zhuǎn)換為 產(chǎn)品（ ） 、 過(guò)程（ ） 或 體系（ ） 的規(guī)定的 特性（ ） 或 規(guī) 范（ ） 的一組 過(guò)程（ ） 注 1：術(shù)語(yǔ)“設(shè)計(jì)”和“開發(fā)”有時(shí)是同義的，有時(shí)用于規(guī)定整個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)過(guò)程的不同階段。服務(wù)的提供可涉及，例如： —— 在顧客提供的有形產(chǎn)品（如維修的汽車）上所完成的活動(dòng)； —— 在顧客提供的無(wú)形產(chǎn)品（如為準(zhǔn)備稅款申報(bào)書所需的收益表）上所完成的活動(dòng)； —— 無(wú)形產(chǎn)品的交付（如知識(shí)傳授方面的信息提供）； —— 為顧客創(chuàng)造氛圍（如在賓館和飯店） 軟件由信息組成，通常是無(wú)形產(chǎn)品并可以方法、論文或 程序（ ） 的形式存在。 注：一個(gè)團(tuán)體可由一個(gè)組織或其一部分或多個(gè)組織構(gòu)成。 基礎(chǔ)設(shè)施 infrastructure 組織 組織（ ） 運(yùn)行所必需的設(shè)施、設(shè)備和服務(wù)的體系 工作環(huán)境 work environment 工作時(shí)所處的一組條件 注：條件包括物理的、社會(huì)的、心理的和環(huán)境的因素（如溫度、承認(rèn)方式、人體工效和大氣成分）。 有效性 effectiveness 完成策劃的活動(dòng)和達(dá)到策劃結(jié)果的程度 效率 efficiency 達(dá)到的結(jié)果與所使用的資源之間的關(guān)系 有關(guān)組織的術(shù)語(yǔ) 組織 anization 職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)施 示例：公司、集團(tuán)、商行、企事業(yè)單位、研究機(jī)構(gòu)、慈善機(jī)構(gòu)、代理商、社團(tuán)或上述組織的部分或組合。 質(zhì)量策劃 quality planning 質(zhì)量管理（ ） 的一部分，致力于制定 質(zhì)量目標(biāo)（ ） 并規(guī)定必要的運(yùn)行 過(guò)程（ ） 和相關(guān)資源以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。 質(zhì)量目標(biāo) quality lbjective 在 質(zhì)量（ ） 方面所追求的目的 注 1：質(zhì)量目標(biāo)通常依據(jù)組織的 質(zhì)量方針（ ） 制定。 注：在確定質(zhì)量要求時(shí)，等級(jí)通常是規(guī)定的。 注 1：術(shù)語(yǔ)“質(zhì)量”可使用形容詞如差、好或優(yōu)秀來(lái)修飾。 3 術(shù)語(yǔ)和定義 本章定義的術(shù)語(yǔ)，如果出現(xiàn)在其他的定義或注釋中，將使用黑體字表示，并在其后括號(hào)中附原詞條號(hào)。這將有利于策劃、資源配置、確定互補(bǔ)的目標(biāo)并評(píng)價(jià)組織的整體有效性。這種變異可通過(guò)產(chǎn)品和過(guò)程可測(cè)量的特性觀察到，并且在產(chǎn)品的整個(gè)壽命周期（從市場(chǎng)調(diào)研到顧客服務(wù)和 最終處置）的各個(gè)階段，均可看到其存在。它還有助于識(shí)別組織中需要改進(jìn)的領(lǐng)域并確定優(yōu)先開展的事項(xiàng)。這類組織通常是經(jīng)認(rèn)可的，提供符合（如： GB/T19001）要求的認(rèn)證或注冊(cè)。這取決于下列因素，諸如組織的類型和規(guī)模、過(guò)程的復(fù)雜性和相互作用、產(chǎn)品的復(fù)雜性、顧客要求、適用的法規(guī)要求、經(jīng)證實(shí)的人員能力 以及滿足質(zhì)量管理體系要求所需證實(shí)的程度。質(zhì)量目標(biāo)需要與質(zhì)量方針和持續(xù)改進(jìn)的承諾相一致，其實(shí)現(xiàn)需是可測(cè)量的。 由 GB/T19000 族標(biāo)準(zhǔn)表述的，以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式如圖 1所示。 質(zhì)量管理體系方法 建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系的方法包括以下步驟： a）確定顧客和其他相關(guān)方的需求和期望； b）建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； c）確定實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的過(guò)程和職責(zé)； d）確定和提供實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的資源； e）規(guī)定測(cè)量每個(gè)過(guò)程的有效性和效率的方法； f）應(yīng)用這些測(cè)量方法確定每個(gè)過(guò)程的有效性和效率； g）確定防止不合格并消除產(chǎn)生原因的措施； h）建立和應(yīng)用持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過(guò)程。質(zhì)量管理體系能提供持續(xù)改進(jìn)的框架，以增加顧客和其他相關(guān)方滿意的機(jī)會(huì)。 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ) GB/T19000— 2020 idt ISO9000:2020 代替 GB/T6583— 1994 1 范圍 本標(biāo)準(zhǔn)表述了 GB/T19000族標(biāo)準(zhǔn)中質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)，并確定了相關(guān)的術(shù)語(yǔ)。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán) 境。 上述標(biāo)準(zhǔn)共同構(gòu)成了一組密切相關(guān)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，在國(guó)內(nèi)和國(guó)際貿(mào)易中促進(jìn)相互理解。 質(zhì)量管理原則 為了成功地領(lǐng)導(dǎo)和運(yùn)作一個(gè)組織，需要采用一種系統(tǒng)和透明的方式進(jìn)行管理。 c） 全員參與 各級(jí)人員是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來(lái)收益。本標(biāo)準(zhǔn)適用于： a）通過(guò)實(shí)施質(zhì)量管理體系尋求優(yōu)勢(shì)的組織； b）對(duì)能滿足其產(chǎn)品要求的供方尋求信任的組織； c）產(chǎn)品的使用者； d）就質(zhì)量管理方面所使用的術(shù)語(yǔ)需要達(dá)成共識(shí)的人們（如：供方、顧客、行政執(zhí)法機(jī)構(gòu)）； e）評(píng)價(jià)組織的質(zhì)量管理體系或依據(jù) GB/T19001的要求審核其符合性的內(nèi)部或外部人員和機(jī)構(gòu) [如：審核員、行政執(zhí)法機(jī)構(gòu)，認(rèn)證（注冊(cè)）機(jī)構(gòu) ]； f）對(duì)組織質(zhì)量管理體系提出建議或 提供培訓(xùn)的內(nèi)部或外部人員； g）制定相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的人員。質(zhì)量管理體系還就組織能夠提供持續(xù)滿足要求的產(chǎn)品，向組織及其顧客提供信任。 上述方法也適用于保持和改進(jìn)現(xiàn) 有的質(zhì)量管理體系。該圖表明在向組織提供輸入方面相關(guān)方起重要作用。質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量、運(yùn)行有效性和財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)都有積極影響，因此對(duì)相關(guān)方的滿意和信任也產(chǎn)生積極影響。 質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià) 質(zhì)量管理體系過(guò)程的評(píng)價(jià) 評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系時(shí)，應(yīng)對(duì)每一個(gè)被評(píng)價(jià)的過(guò)程提出如下四個(gè)基本問(wèn)題： a）過(guò)程是否已被識(shí)別并適當(dāng)規(guī)定？ b）職責(zé)是否已被分配？ c）程序是否得到實(shí)施和保持？ d）在實(shí)現(xiàn)所要求的結(jié)果方面，過(guò)程是否有效 ? 綜合上述問(wèn)題的答案可以確定評(píng)價(jià)結(jié)果。 ISO19011提供審核指南。 持續(xù)改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的目的在于增加顧客和其他相關(guān)方滿意的機(jī)會(huì)，改進(jìn)包括下述活動(dòng)： a）分析