中國(guó)保健食品注冊(cè)管理(ppt52)-食品飲料-免費(fèi)閱讀
【正文】 （三）制定和實(shí)施保健食品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) ? 加強(qiáng)科學(xué)驗(yàn)證和技術(shù)審查的審批管理工作 。 我國(guó)保健食品的主要特點(diǎn) 30%15%14%7%4%30%免疫調(diào)節(jié)抗疲勞調(diào)節(jié)血脂營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑耐缺氧其它保健食品功能分布 ? 與傳統(tǒng)意義上的食品形態(tài)差異較大 。 不同年份保健食品審批個(gè)數(shù) 0200400600800100012001996 1997 1999 2020 2020 2020 2020國(guó)產(chǎn)進(jìn)口合計(jì)? 我國(guó)保健食品的年產(chǎn)值已達(dá) 500多億 元。 禁止使用人工馴養(yǎng)繁殖或人工栽培的國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生動(dòng)植物及其產(chǎn)品為原料生產(chǎn)保健食品。 其中 ， 既是食品又是藥品的物品名單外的物品不得起過 4個(gè) 。 保健食品標(biāo)識(shí)規(guī)定 （ 衛(wèi)監(jiān)發(fā) [1996]第 38號(hào) ） 保健食品標(biāo)識(shí)規(guī)定（衛(wèi)監(jiān)發(fā) [1996]第 38號(hào)） 對(duì)食品標(biāo)識(shí)，即通常所說的食品標(biāo)簽，包括食品包裝上的文字、圖形、符號(hào)以及說明物 。 ? 由國(guó)家保健品審評(píng)中心負(fù)責(zé)保健食品技術(shù)評(píng)審的有關(guān)工作。 ? 進(jìn)口保健食品的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)為國(guó)家 CDC營(yíng)養(yǎng)與食品安全所。 （二）注冊(cè)機(jī)構(gòu) 保健食品的注冊(cè)機(jī)構(gòu)為國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 ? 第十屆全國(guó)人民代表大會(huì)第一次會(huì)議決定，組建國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局。 ? 中醫(yī)中藥作為傳統(tǒng)的醫(yī)藥和養(yǎng)生文化，至今仍是我國(guó)保健食品開發(fā)研制的重要理論基礎(chǔ)和有效的物質(zhì)來源，同時(shí)也是我國(guó)發(fā)展保健食品的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。 中國(guó)政府制訂了相應(yīng)的法律、法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，形成了較為完整的法律法規(guī)體系和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系 。 二、保健食品注冊(cè) ? 注冊(cè)依據(jù) ? 注冊(cè)機(jī)構(gòu) ? 注冊(cè)范圍 ? 注冊(cè)程序 （一）注冊(cè)依據(jù) ? 《 中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法 》 第二十二條規(guī)定：表明具有特定保健功能的食品，其產(chǎn)品及說明書必須報(bào)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)，其衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理辦法，由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。 （三）注冊(cè)范圍 原來有 22項(xiàng)功能 ? 免疫調(diào)節(jié) ? 調(diào)節(jié)血脂 ? 調(diào)節(jié)血糖 ? 延緩衰老 ? 改善記憶 ? 改善視力 ? 促進(jìn)排鉛 ? 清咽潤(rùn)喉 ? 調(diào)節(jié)血壓 ? 改善睡眠 ? 促進(jìn)泌乳 ? 抗突變 原來有 22項(xiàng)功能 (續(xù) ) ? 抗疲勞 ? 耐缺氧 ? 抗輻射 ? 減肥 ? 促進(jìn)生長(zhǎng)發(fā)育 ? 改善骨質(zhì)疏松 ? 改善營(yíng)養(yǎng)性貧血 ? 對(duì)化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)作用 ? 美容（祛痤瘡 /祛黃褐斑 /改善皮膚水份和油份） ? 改善胃腸功能（調(diào)節(jié)腸道菌群 /促進(jìn)消化 /潤(rùn)腸通便 /對(duì)胃粘膜有輔助保護(hù)作用）等 ? 一個(gè)保健食品最多可以申報(bào)兩個(gè)功能。 技術(shù)評(píng)審 ? 組織由食品衛(wèi)生 、 營(yíng)養(yǎng) 、 藥學(xué) 、 食品工業(yè) 、 中醫(yī)等方面專家組成的評(píng)審委員會(huì)對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行技術(shù)評(píng)審 。 ? 保健食品獲準(zhǔn)注冊(cè)后，還要對(duì)生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)條件進(jìn)行審查，符合 《 保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范 》 的企業(yè)才能進(jìn)行保健食品的生產(chǎn)。 ? 活菌類保健食品保質(zhì)期內(nèi)活菌數(shù)目不得少 于 106cfu/ml(g)。 ? 用氨基酸螯合物作為原料生產(chǎn)保健食品要提交產(chǎn)品化學(xué)結(jié)構(gòu)式 、 理化性質(zhì) 、 安全性評(píng)價(jià)資料 ，并有定性 、 定量檢測(cè)方法 。 ? 功能學(xué)評(píng)價(jià)方法 ? 27個(gè)保健食品功能學(xué)評(píng)價(jià)的具體方法 。 保健食品中以中草藥為主要原料的約占 %。保健食品首先是食品 ， 不同于藥品 ， 其安全性至關(guān)重要 。 T
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