【正文】 ...........................................................................................................30 品質手冊A020001() Page 5 of 30頒 布 令質量是企業(yè)發(fā)展永恒的主題，是企業(yè)的生命線， “質量第一”是進行產品研發(fā)生產的基本方針。本公司質量管理體系運行所遵循的法規(guī)，是質量管理的依據(jù)，具有指令性、政策性和法規(guī)性的效能；《品質手冊》同時還是本公司對外做出的質量承諾。2020 年 6 月公司組織結構變更，對品質手冊進行換版修訂，并于 2020 年 7 月正式頒布生效。北京易艾斯德科技有限公司總經理: 年 月 日 品質手冊A020001() Page 7 of 30公 司 簡 介北京易艾斯德科技有限公司是 2020 年 7 月 18 日正式注冊的民營高新技術企業(yè)。公司監(jiān)控系統(tǒng)適用于大型變電站、工廠、樓宇等領域的變電、配電的監(jiān)控和管理，是集高、中、低壓電力設備監(jiān)控和管理于一體的分布式智能化系統(tǒng)。 品質手冊A020001() Page 8 of 30品質手冊的管理本章規(guī)定了品質手冊的編制、審核、批準、發(fā)放、修訂等控制要求，以確保各部門、各崗位均使用品質手冊的現(xiàn)行有效版本。電子版在公司內部網(wǎng)上發(fā)布，與正本內容保持同步，不對外發(fā)布。品質手冊的版本 中的“1”表示主版本，換版依次為“3”等；“0”表示修訂狀態(tài)，修訂依次用“0、2”等表示。品質手冊是公司提供產品和服務的質量管理文件，目的是為了在產品和服務提供過程中預防發(fā)生不合格，達到顧客滿意；也是用作向顧客證明具有質量保證能力。2. 引用文件ISO9000：2020 質量管理體系——基本原理和術語。 公司：在本手冊中對北京易艾斯德科技有限公司的簡稱。4. 質量管理體系. 總要求：公司按 ISO9001：2020 標準的要求建立質量管理體系，質量管理體系的范圍覆蓋了公司產品的設計、生產、銷售、集成和工程實施、售后服務有關的各部門，涉及產品實現(xiàn)全過程。各主要過程中包括有子過程，各過程間可能出現(xiàn)有相互包容的關系。. 文件的總要求：. 總則本公司質量管理體系文件包括：1. 質量方針和目標；2. 品質手冊；3. 程序文件；（見本手冊附錄三程序文件清單）4. 作業(yè)文件，本行業(yè)有關的法律、法規(guī)； 5. 質量記錄。 《品質手冊》受控發(fā)放。所控制的文件和資料包括任何媒體形式，如拷貝或電子媒體。為了對質量記錄的標識、貯存、檢索、保護、保存期限和處置進行有效控制，本公司制定了《文件記錄管理程序》 。產品及質量管理體系涉及的所有質量記錄須字跡清晰。質量記錄可以是紙張的，也可以采用磁盤等電子媒體形式或照片、膠片等。. 質量方針由公司總經理根據(jù)公司的總體經營方針、經營目標以及顧客的期望和需求，組織制定、批準和發(fā)布公司的質量方針和質量目標，采取必要的措施以確保公司各級人員均理解公司的質量方針并堅持貫徹執(zhí)行。產品可靠是指通過嚴格按照質量管理體系要求，最終提供給用戶質量合格、性能優(yōu)良、實用可靠的產品。. 策劃. 質量目標公司的質量目標為：產品出檢合格率達到 %；工程項目一次驗收合格率達到 100%；顧客滿意度（CSI）達到 90。公司根據(jù)各個部門質量分目標形成了《公司質量目標》 。公司依據(jù) GB/T190012020 idt ISO9001：2020 標準建立質量管理體系，為確保質量管理體系的實施，要求各項職責明確清晰的落實到各部門，而各部門則要嚴格遵守崗位要求。3. 各體系文件中體現(xiàn)了各部門的責任權限， 《人力資源管理程序》確保了責任和權限的有效溝通。. 管理評審. 總則：為確保公司質量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，總經理負責組織按《管理評審程序》進行管理評審，與產品質量有關的各職能部門負責人參加；例行的管理評審每年一次，安排在例行內審之后。管理者代表組織有關部門，對有關信息和資料進行準備。管理評審報告實施情況，由管理者代表進行檢查，必要時向總經理報告。. 能力、培訓和意識對于從事對產品要求符合性有影響的工作或從事特殊工作的人員應根據(jù)項目或任務的實際需要進行培訓，必要時要通過資格認可，從而確保本公司人員獲得勝任崗位工作所需的能力。 品質手冊A020001() Page 16 of 30確保員工認識到所從事活動的相關性和重要性,以及具備實現(xiàn)質量的技能。公司注重員工心理的、社會的、物質的要求，使每位員工獲得充足的崗位培訓、成長空間、相對獨立的工作成果的評價以及比較優(yōu)厚的報酬，形成健康向上的企業(yè)文化；同時配置了必要的除濕、消防和防靜電器材，保持適宜的溫、濕度和職業(yè)衛(wèi)生、安全，提供良好的照明環(huán)境，確保達到產品符合要求所需的工作環(huán)境。為了保證公司產品實現(xiàn)各個階段的活動、產品及服務的質量要求，在質量體系程序文件和作業(yè)指導書中進行了規(guī)定和要求。. 與顧客有關的過程控制. 與產品有關要求的確定公司在《新產品策劃控制程序》和《產品需求識別與評審程序》中規(guī)定了產品有關的要求，這些要求包括： 品質手冊A020001() Page 17 of 301. 顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求；2. 顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預期用途所必須的要求；3. 適用于產品的法律法規(guī)的要求；4. 本公司認為必要的任何附加要求。當顧客要求發(fā)生變化引起合同變更時，由市場部將變更信息及時傳達到各有關部門；確保相關文件得到更改，相關人員及時獲悉已變更的要求。. 設計和開發(fā). 設計和開發(fā)的策劃對新產品來說，設計和開發(fā)包括了產品開發(fā)策劃、需求分析、設計實現(xiàn)和測試（單元測試、集成測試、系統(tǒng)測試、驗收測試）等過程，包括了本公司研發(fā)中心軟硬件開發(fā)的關鍵活動。在本公司與用戶或供方之間、公司內部不同部門間、同一部門的不同項目間、同一項目的不同角色間、項目組中個體與個體間，都存在接口；在開發(fā)過程中，也會存在技術上的接口，這些接口，在各個程序文件和作業(yè)文件已做出規(guī)定，各項目可在其《項目計劃》里予以具體規(guī)定，按照《新產品策劃控制程序》執(zhí)行。 《需求分析說明書》包含的內容有系統(tǒng)結構、所受約束（包括適用的法律要求、本公司的附加要求和以前類似設計所提的適用信息等） 、主要功能需求、系統(tǒng)用戶界面（初步）或外形特征（初步） 、其它接口需求（軟件、硬件和接口需求） 、性能需求、數(shù)據(jù)需求、系統(tǒng)運行環(huán)境和簡要實現(xiàn)方案等。設計輸出內容要求正確、完整。. 設計評審在設計的適當階段，應有計劃地對設計結果進行正式的評審。設計實現(xiàn)階段評審由項目經理負責組織評審。. 設計驗證在軟件、硬件設計的各個階段需進行必要的設計驗證，包括一定范圍內的評審和測試。編碼或樣機完成后進行部門內部測試，部門內部測試通過后可交付品質保證部進行確認測試。軟件、硬件設計的產品內部測試完成后，向部門經理申請，提交品質保證部進行驗收；具體按照《軟件設計實現(xiàn)程序》和《硬件設計實現(xiàn)程序》進行。3．項目組測試過程中發(fā)現(xiàn)的錯誤。工程項目的設計更改執(zhí)行《工程項目實現(xiàn)策劃控制程序》 。根據(jù)對最終產品質量的影響程度，把采購產品分成重要產品（軟件產品和工程項目的主要設備） 、一般產品（原輔材料等）等，對每個外購供方和外協(xié)供方都分別按下列方式進行評價：1. 對供方生產能力、交貨能力及質量管理體系狀況進行評價；2. 比較類似產品的歷史情況或其他使用者的使用經驗；3. 比較類似產品的試驗結果；4. 對產品樣品進行評價。在與供方溝通前組織應確保所規(guī)定的采購要求是充分與適宜的。4. 當需要到供方要求的地點對產品進行驗證時，由相關部門在采購合同中規(guī)定驗證的安排及產品放行的方式。. 標識和可追溯性為了有效識別軟件、硬件產品的開發(fā)策劃、需求分析、設計實現(xiàn)、安裝調試、生產、驗收交付及維護服務過程中的各項產品，防止混用，確保本公司生產的產品的可追溯性和唯一標識，實現(xiàn)產品質量保證的明確定位，在產品相關作業(yè)文件中規(guī)定產品標識的方式，依此實施產品標識，并記錄標識。檢驗和試驗狀態(tài)的標識要注意保持。本公司應確保合同明確規(guī)定顧客財產的情況，并列出清單，實施檢驗和驗證，不合格品及時退回給顧客或第三方。. 產品防護公司體系文件中對產品安全防護的實施要求做出了具體描述，必須嚴格執(zhí)行，確保產品在復制、搬運、儲存、包裝、交付過程中得到防護。使用前，應按要求檢驗檢測設備、測試軟件的有效性，并按要求周期復檢，保存檢驗記錄。測試軟件初次使用時須在初次使用前進行確認，必要時進行再確認。公司定期對顧客滿意與否的信息進行收集、分析，以改進質量管理體系。內部審核根據(jù)所審核的活動的實際情況和重要性，編制年度內部審核計劃及實施計劃。內部質量審核報告由管理者代表批準后下發(fā)各職能部門，并提交給管理評審。 《生產控制程序》 、 《采購及供方控制程序》 、 《顧客及第三方財產控制程序》 、 《軟件設計實現(xiàn)程序》 、 《硬件設計實現(xiàn)程序》 、 《變更點管理程序》 、 《工程實施和服務控制程序》 、 《驗收控制程序》 、 《廈門 ABB 低壓產品售后服務控制程序》等程序和程序文件中相關的作業(yè)文件將作為相關的檢驗和試驗的指導和依據(jù)。對不合格品的處置，應充分考慮帶來的連帶影響，及時給予解決和通知有關部門。不合格品的處置方式在本公司范圍內包括返工、返修、降級使用、報廢、退換直至達到要求，而后必須重新確認。以上信息和數(shù)據(jù)由市場部、服務事業(yè)部、品質保證部等部門定期收集，交品質保證部分析，按《數(shù)據(jù)收集與分析程序》執(zhí)行。. 糾正措施公司采取糾正措施以消除不合格產生的原因，防止不合格的再發(fā)生。 品質手冊A020001() Page 26 of 30. 預防措施公司采取措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生。 品質手冊A020001() Page 27 of 30附錄一：質量管理執(zhí)行和驗證職責和權限分配表■：主職能 ▲：輔職能 √：相關職能總經理管理者代表副總經理行政人事部市場部銷售部服務事業(yè)部研發(fā)中心品質保證部產品制造事業(yè)部財務部4．1 總要求 √ ■ √ √ √ √ √ √ ▲ √ √4．2．3 文件控制 √ ■ √ √ √ √ √ √ ▲ √ √4．2．4 記錄控制 √ ■ √ √ √ √ √ √ ▲ √ √5．1 管理承諾 ■ √ √ √ √ √ √ √ ▲ √ √5．2 以顧客為關注焦點 ■ √ √ √ ▲ ▲ ▲ √ √ √ √5．3 質量方針 ■ √ √ √ √ √ √ √ ▲ √ √5．4 策劃 ■ √ √ √ √ √ √ √ ▲ √ √5．5．1 職責和權限 ■ √ √ ▲ √ √ √ √ √ √ √5．5．2 管理者代表 ■ ▲ √ √ √ √ √ √ √ √ √5．5．3 內部溝通 ■ √ √ ▲ √ √ √ √ √ √ √5．6 管理評審 ■ √ √ √ √ √ √ √ ▲ √ √6．1 資源提供 ■ √ √ ▲ √ √ √ √ √ √ √6．2 人力資源 ■ √ √ ▲ √ √ √ √ √ √ √6．3 基礎設施 √ √ ■ √ √ √ √ √ √ √