【正文】
低了藥廠因藥物的嚴重副作用而需要承當?shù)姆杉敖?jīng)濟責任。因此,如果藥物研發(fā)者知道遺傳變異對藥物療效的影響,就可以特異性選擇對藥物有很好反響,且只產(chǎn)生很微弱副作用的人群來進行臨床試驗。研究人員根據(jù)腫瘤細胞基因表型的差異,將B細胞淋巴瘤分成了兩個亞型,這是個性化用藥在疾病診斷應用上首次獲得巨大成功。在基因芯片的幫助下,研究人員在白血病患者體內(nèi)發(fā)現(xiàn)了兩種異常表達的基因,研究人員據(jù)此將白血病按照患者體內(nèi)存在的不同類型的遺傳變異分為兩種類型。此外,與非惡性乳腺癌相比,惡性乳腺癌需要采用更為強烈的治療方法。當了解了一個人對某一疾病的患病遺傳傾向之后,醫(yī)生就能夠集中精力幫助病人預防疾病的發(fā)生以及針對該病情進行詳細的排查。個性化用藥所具有的這些特點,將使患者的疾病得到更準確的診斷及更有效的治療,同時也會減少政府在醫(yī)療效勞領域的花費。醫(yī)生將根據(jù)從許多具有這種病癥的病人身上獲得的研究成果,來制定具體的治療方案。人類基因組方案“繪制〞了約25000個人類基因,并確定了這些基因的種類及它們在正常人體內(nèi)所起的作用。目前已有多種遺傳檢查方法開始得到應用,且隨著時間推移將會有更多新的檢查方法出現(xiàn),醫(yī)生可以根據(jù)比擬這些不同方法獲得的結(jié)果做出最準確的診斷。一旦出現(xiàn)能夠檢測人類基因異常的新方法,人類對醫(yī)學疾病的治療方法也會隨之進步。有超過十二個基因與乳腺癌相關(guān),病人可以根據(jù)這些基因的遺傳檢查結(jié)果來選擇適宜的治療方法。一旦發(fā)現(xiàn)了這兩個基因,醫(yī)護人員就可以采用反義技術(shù)施行相關(guān)治療方案。早期病情檢查〔early detection testing〕將繼續(xù)針對高發(fā)疾病進行〔例如采用乳腺X線鉬靶照像對乳腺癌進行檢查〕,并且將會整合一些新的風險評估〔risk assessment〕方式〔例如通過檢查遺傳變異來確定哪些婦女患有腫瘤的幾率更高〕。此外,遺傳檢查是一項十分復雜的過程,而且美國并沒有“生物銀行〞〔biobank,即儲存有每個人遺傳資料的數(shù)據(jù)庫〕,因此很難獲得診斷所需的遺傳信息。事實上,這些問題都是源于個性化用藥需要進行遺傳檢查,特別是對于那些擔憂自己是否遺傳了某種疾病或環(huán)境相關(guān)基因的病人,我們在進行個性化用藥之前必須詢問他們是否想知道自己究竟有沒有攜帶該基因。最近一項研究發(fā)現(xiàn),不同人對warfarin的反響不同程度地取決于他們所攜帶的基因變異類型〔CYP2C9和VKORC1〕,因此這兩個基因也成為了warfarin最新的關(guān)聯(lián)標記。人們還希望利用遺傳檢查來設計新的治療方法和鑒定對某種疾病具有易感性的病人亞群。個性化用藥所取得的醫(yī)學進步最大應用價值可能在于藥物的開發(fā)。而遺傳修飾藥物的潛在利益并不大,因為這類藥物的市場比一般藥物小得多。一位來自亞利桑那州立大學法律學院〔Sandra Day O’ConnorCo l l e g e o f l aw〕 遺傳學和法律專家在?個性化用藥?〔Personalized Medicine〕雜志上發(fā)表評論:“法律責任是一個強有力的催化劑,它能迅速推進個性化用藥的開展〔November 2006, Vol. 3, , Pages 391397〕。根據(jù)作者所述,接下來病人將會因為在開藥之前沒有被推薦進行遺傳檢查而提起訴訟。此外,還有一個至關(guān)重要的問題——資金。2 特羅凱:〔厄洛替尼〕是一種創(chuàng)新的生物靶向抗癌藥物,適用于所有非小細胞肺癌患者,是目前世界上唯一經(jīng)國際大型III期隨機對照臨床研究證明能夠顯著延長非小細胞肺癌〔NSCLC〕患者生命的人體表皮生長因子〔EGFR〕酪氨酸激酶抑制劑。其靶點是人體表皮生長因子受