【正文】
2 特羅凱:〔厄洛替尼〕是一種創(chuàng)新的生物靶向抗癌藥物,適用于所有非小細(xì)胞肺癌患者,是目前世界上唯一經(jīng)國(guó)際大型III期隨機(jī)對(duì)照臨床研究證明能夠顯著延長(zhǎng)非小細(xì)胞肺癌〔NSCLC〕患者生命的人體表皮生長(zhǎng)因子〔EGFR〕酪氨酸激酶抑制劑。而遺傳修飾藥物的潛在利益并不大,因?yàn)檫@類(lèi)藥物的市場(chǎng)比一般藥物小得多。事實(shí)上,這些問(wèn)題都是源于個(gè)性化用藥需要進(jìn)行遺傳檢查,特別是對(duì)于那些擔(dān)憂(yōu)自己是否遺傳了某種疾病或環(huán)境相關(guān)基因的病人,我們?cè)谶M(jìn)行個(gè)性化用藥之前必須詢(xún)問(wèn)他們是否想知道自己究竟有沒(méi)有攜帶該基因。有超過(guò)十二個(gè)基因與乳腺癌相關(guān),病人可以根據(jù)這些基因的遺傳檢查結(jié)果來(lái)選擇適宜的治療方法。醫(yī)生將根據(jù)從許多具有這種病癥的病人身上獲得的研究成果,來(lái)制定具體的治療方案。在基因芯片的幫助下,研究人員在白血病患者體內(nèi)發(fā)現(xiàn)了兩種異常表達(dá)的基因,研究人員據(jù)此將白血病按照患者體內(nèi)存在的不同類(lèi)型的遺傳變異分為兩種類(lèi)型。因此,只要通過(guò)適當(dāng)?shù)倪z傳分析檢測(cè),就可以篩選出可以耐受藥物的患者,以保證平安用藥。人類(lèi)基因組一共約含有30億個(gè)堿基。在全世界科研人員的不懈努力下,人類(lèi)基因組方案已于2003年完成。然后, 醫(yī)生會(huì)綜合考慮基因組提供的這局部診斷信息, 再確定究竟采用何種藥物對(duì)患者進(jìn)行治療。藥物生產(chǎn)商已經(jīng)開(kāi)始根據(jù)遺傳多樣性對(duì)藥物療效的影響來(lái)決定藥物的研發(fā)和市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)策略。與之相反,非惡性乳腺癌在體內(nèi)根本不發(fā)生轉(zhuǎn)移。通過(guò)將正常情況下這些基因的組成及作用方式與患者的基因相比擬,就能知道病人體內(nèi)的基因是否發(fā)生了異常。miRNA有助于控制這兩個(gè)基因,因此它在癌癥早期診斷中扮演了非常重要的角色。以上方法被廣泛認(rèn)為是一種“個(gè)性化用藥〞,該方法不僅受到醫(yī)療效勞提供者的關(guān)注,同時(shí)也被藥物生產(chǎn)企業(yè)、政策制定者及病人所關(guān)注。〞 亞利桑那州立大學(xué)科學(xué)與技術(shù)學(xué)院法律研究中心〔Centerfor the Study of Law, Scienceamp。特羅凱通過(guò)抑制表皮生長(zhǎng)因子受體上的一種特定的酶,阻斷其“生長(zhǎng)信號(hào)〞,從而阻止腫瘤細(xì)胞生長(zhǎng)。〞個(gè)性化用藥的其它障礙醫(yī)療效勞提供者,醫(yī)療效勞相關(guān)單位,立法者在執(zhí)行個(gè)性化用藥的實(shí)踐過(guò)程中還可能遇到以下問(wèn)題:如何預(yù)防醫(yī)療歧視現(xiàn)象的發(fā)生;努力為個(gè)性化用藥數(shù)據(jù)資料的二次利用創(chuàng)造條件,例如進(jìn)行疾病風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè);向醫(yī)療效勞提供者和患者普及必需的遺傳學(xué)知識(shí)。如果在網(wǎng)絡(luò)上搜索“個(gè)性化用藥〞這個(gè)詞,你會(huì)發(fā)現(xiàn)商業(yè)鏈接的數(shù)量已經(jīng)開(kāi)始趕上醫(yī)學(xué)領(lǐng)域鏈接。個(gè)性化用藥的局限性:目前, 我們并不了解基因—藥物間相互作用的化學(xué)機(jī)制。目前該檢測(cè)方法已經(jīng)進(jìn)入III期臨床試驗(yàn)階段,以進(jìn)一步檢測(cè)基因型測(cè)試法的有效性。此外,早期診斷還能大幅減少疾病治療所需的費(fèi)用。個(gè)性化用藥的另一個(gè)好處,在于它有助于疾病的診斷。在更多地了解了遺傳變異對(duì)藥物療效的影響之后,醫(yī)生在給病人選擇藥物前將會(huì)進(jìn)行進(jìn)一步的遺傳測(cè)試,以確定最有可能發(fā)揮效用的藥物及其用藥量。個(gè)性化用藥運(yùn)用新型分子分析方法,根據(jù)病人的遺傳特征以及所處環(huán)境的特點(diǎn)來(lái)幫助醫(yī)師和病人選擇最有效的疾病治療方法,更好地控制疾病的進(jìn)展甚至預(yù)防疾病的發(fā)生,從而實(shí)現(xiàn)最正確的醫(yī)學(xué)治療效果。EN〕就是給“個(gè)性化用藥〞冠名的雜志。例如,遺傳變異會(huì)影響可待因〔codeine〕對(duì)疼痛的緩解能力。由于這一觀念的轉(zhuǎn)變,不僅使得那些看上去沒(méi)有什么價(jià)值的藥物能夠幫助需要它們的病人,同時(shí)也大大降了藥物臨床試驗(yàn)的費(fèi)用,因?yàn)檫@只需要在小局部人群中進(jìn)行藥物臨床試驗(yàn)??偠灾?,越早對(duì)病情作出正確診斷,就越有利于疾病的治療。通過(guò)該測(cè)試將能為病人選擇最有