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質(zhì)量手冊-茶修改-預覽頁

2025-09-06 21:22 上一頁面

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【正文】 , 為此應做到下述要求 : 識別過程 a) 為向顧客提供合格的產(chǎn)品,其實現(xiàn)過程包括市場調(diào)研、顧客要求識別、產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計、采購、生產(chǎn)制造和銷售、服務。 識別過程的相互關(guān)系, 確定這些過程的順序和相互作用。 b) 通過實施各種活動,包括糾正措施和預防措施,持續(xù)改進質(zhì)量管理體系。 a)公司編制的質(zhì)量手冊作為實現(xiàn)公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標而開展的所有活動的綱領(lǐng); b)手冊應明確質(zhì)量管理體系的范圍,包括刪減的細節(jié)與合理性的表述; c)手冊應明確公司為質(zhì)量管理體系過程控制所編制的程序文件的篇目及要求; d)手冊應清楚地對質(zhì)量管理體系過程、過程順序及相互作用進行 規(guī)定和闡述 ,并反映出質(zhì)量管理體系的特點; e)手冊作為公司全部質(zhì)量管理體系文件的一部分,采取與其他質(zhì)量管理體系文件相同的方法對其進行控制,詳見《文件控制程序》。文件控制要點如下: a) 所有質(zhì)量管理體系文件發(fā)布前需經(jīng)授權(quán)人批準,以確保其充分的有效性和適宜性。 e) 文件應保 持清晰、易于識別和檢索。 對記錄進行控制和管理,為產(chǎn)品質(zhì)量滿足規(guī)定要求的程度、質(zhì)量管理體系運行的有效性提供客觀證據(jù),為證實可追溯性采取預防和糾正措施提供依據(jù),為保持和改進質(zhì)量管理體系提供信息。以符合標準規(guī)定的要求。 ,體現(xiàn)公司的宗旨和發(fā)展方向,明確公司在質(zhì)量方面的追求,并為質(zhì)量目標的制定提供框架。 (總經(jīng)理)在管理評審或其他必要時,組織管理層人員及其他必要人員,對質(zhì)量方針的充分性、適宜性和有效性進行評價,根據(jù)需要進行修訂,以確保質(zhì)量方針是充分、適宜和有效的。 公 司各部門應對本部門的質(zhì)量目標的實現(xiàn)情況在季度末進行總結(jié),評價質(zhì)量目標的實施情況(含實施有效性評價、取得的成績、薄弱環(huán)節(jié)等,對過程中產(chǎn)生的問題進行原因分析,提出改進措施),以書面形式報質(zhì)管辦,供主管領(lǐng)導考核評價。公司及各職能層次均應保持質(zhì)量目標的充分性、適宜性和有效性; 公司質(zhì)量管理體系策劃是為實現(xiàn)“滿足顧客需求,增強顧客滿意”的這一宗旨而對質(zhì)量方針、目標及所設(shè)定的全部質(zhì)量活動進行的“全過程”策劃,輸出的結(jié)果具體體現(xiàn)在相關(guān)的質(zhì)量管理體系文件上,并使全體員工理解并予以實施。 、權(quán)限與溝通 公司總經(jīng)理對各部門人員規(guī)定其職責、權(quán)限和相互關(guān)系并確保溝通。 a)負責《質(zhì)量手冊》和程序文件的歸口管理、文件和資料的綜合管理,負責標準、規(guī) 范的有效性管理; b)制定和實施質(zhì)量工 作計劃,編制年度綜合計劃; d)負責組 織內(nèi)部質(zhì)量審核工作。 b) 負責測量裝置(硬件和軟件)的綜合管 理,制定并執(zhí)行測量裝置的維護和保養(yǎng)計劃,組織設(shè)備的檢定和維護; c)負責組織新產(chǎn)品開發(fā)驗證及其更改驗證。 d)協(xié)助綜合辦公室對員工進行技能培訓。 管理者代表的職責和權(quán)限應包括: a)確保公司的質(zhì)量管理體系所需的過程能得到建立、實施和保持; 日照立德電子科技有限公司 質(zhì)量管理手冊 QM/ 20xx 版本號: A 修訂: 3 實施日期: 20xx 年 10 月 1 日 共 27 頁 第 12 頁 b)向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績,以及有關(guān)質(zhì)量管理體系所需的改進需求; c)確保在 整個公司范圍內(nèi)所有人員樹立并不斷提高滿足顧客要求的意識; d)管理者代表的職責還包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部溝通與聯(lián)絡(luò)。 a) 總經(jīng)理 應 主持對公司質(zhì)量管理體系的評審,以確保體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性; b) 管理評審每年進行一次,一般在年初進行對上一年度的評審,時間 間隔不超過 12 個月; c) 管理評審還應對公司的質(zhì)量管理體系、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標是否需要更改做出評價。 管理評審的輸出(管理評審報告)包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施: a)質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進; b)與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進; c)資源需求。 公司總經(jīng)理應及時確定并提供所需的資源,以便: a) 實施和保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性。 、意識和培訓 : a) 識別和確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所需的必要的能力; b) 提供培訓,增強滿足顧客要求的意識,以滿足所從事的工作的能力要求; c) 通過考試或考核,對培訓的有效性進行評價; d) 確保員工能意識到其工作的相關(guān)性和重要性,并為達到公司質(zhì)量目標而做出貢獻; e) 保 存有關(guān)教育、經(jīng)驗、培訓、資格的適當記錄。 基礎(chǔ)設(shè)施管理歸口為生產(chǎn)部,各部門負責本部門 內(nèi)基礎(chǔ)設(shè)施的維護、保養(yǎng),包括: a) 生產(chǎn)部負責產(chǎn)品實現(xiàn)過程中生產(chǎn)設(shè)備、工裝、工位器具的使用維護保養(yǎng)和工作場所相應設(shè)施的管理; b) 品管部負責產(chǎn)品實現(xiàn)過程中檢驗、試驗設(shè)備的管理; c) 研發(fā)中心負責公司內(nèi)部計算機設(shè)備和相關(guān)軟件的管理; d) 總經(jīng)辦負責公司公共設(shè)施的管理。 ,全面識別并分析所有對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的工作環(huán)境中的各種條件,確定對其進行控制的要求,這些條件包括: a)有關(guān)心理的、社會的、人的因素,也包括溫度、濕度、潔凈度、噪聲、靜電、腐蝕、粉塵和震動等物質(zhì)因素,還包括對人員有不良影響以至造成工作失誤的環(huán)境; b)通過對生產(chǎn)現(xiàn)場的設(shè)備、工具的管理,使得生產(chǎn)現(xiàn)場管理有序、規(guī)范,無多余物; 工作環(huán)境管理歸口為綜合辦公室,各部門負責本部門內(nèi)工作環(huán)境的管理工作。 產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃應明 確: a) 依據(jù)顧客、市場要求確定 產(chǎn)品的質(zhì)量目標, 并滿足顧客和法律法規(guī)要求 ; b) 根據(jù)顧客的需要,針對產(chǎn)品確定所需的過程、文件和資源,制訂必要的控制文件。 、項目或 合同的質(zhì)量管理體系的過程(包括產(chǎn)品實現(xiàn)過程)和資源做出規(guī)定,并可將 。 銷售部在確定顧客對產(chǎn)品有關(guān)要求的過程中,應確保: a) 顧客對產(chǎn)品要求的完整性,包括對產(chǎn)品交付及交付后活動的要求; b) 顧客沒有明示的,但規(guī)定的用途或已知的預期用途所必須的要求; c) 與產(chǎn)品有關(guān)的責任,包括法律和法規(guī)要求; d) 明確相關(guān)的附加要求 在向顧客做出提供產(chǎn)品和服務承諾之前,如投標、接受合同或訂單、提供質(zhì)量保證、接受合同或訂單的更改,銷售部應通知并組織相關(guān)部門對顧客要求和所做承諾進行評審,以確保: a)對銷售合同、技術(shù)協(xié) 議、訂單或標書,在正式簽約或更改前進行評審; b)制定評審工作程序,確定參與評審活動的部門和人員,以保證評審活動得以落實; c)確保合同、技術(shù)協(xié)議、訂單或標書中產(chǎn)品的各項要求得到明確的、合適的規(guī)定; 日照立德電子科技有限公司 質(zhì)量管理手冊 QM/ 20xx 版本號: A 修訂: 3 實施日期: 20xx 年 10 月 1 日 共 27 頁 第 15 頁 d)與以前表述不一致的合同、技術(shù)協(xié)議、訂單或標書的要求已得到解決; e)確保公司具有(或通過采取措施后具有)滿足產(chǎn)品要求和合同、技術(shù)協(xié)議、訂單或標書要求的能力; f)評審結(jié)果及評審所引起的措施的記錄應予保持; g)產(chǎn)品要求發(fā)生更改,在修訂合同、技術(shù)協(xié)議、訂單時,應對修訂的內(nèi)容重新評審,并將更改信息及時傳遞到有關(guān) 部門,確保有關(guān)人員獲悉已變更的要求,有關(guān)文件(質(zhì)量計劃、工藝文件等)得到相應更改; i)若顧客的要求是口頭的,沒有形成文件,公司在接受顧客要求前應對顧客要求進行確認; h)公司確定的附加要求也應與顧客的要求同時進行評審,并保存相應記錄。 a)《合同評審記錄》 b)《顧客信息反饋表》 品實現(xiàn)過程的關(guān)鍵環(huán)節(jié),它將決定產(chǎn)品的固有特性。隨設(shè)計和開發(fā)的進展,可能發(fā)生設(shè)計要求的變更或情況的變化,因此須適時修改策劃的輸出。 : a)產(chǎn)品功能和性能方面的要求; b)適用的法律法規(guī)要求,如環(huán)保、安全方面的要求; c)過去類似設(shè)計中證明是有效的和必要的要求,如對合同中顧客未表明要求的補充; d)其他所必須的要求。 : a)滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的要求; b)應為采購、生產(chǎn)和服務提供給出 適當?shù)男畔?(設(shè)計圖樣、產(chǎn)品清單、產(chǎn)品說明書等) ; c)包含或引用產(chǎn)品接收的準則。 b) 評審合格后,銷售部負責樣品接收、送達及信息反饋工作,寫出新產(chǎn)品信息反饋報告。 應記錄驗證的結(jié)果及隨后的跟蹤措施。 a)《新產(chǎn)品市場需求預測報告》 b)《設(shè)計和開發(fā)任務書》 c)《 明細表》 d)《設(shè)計和開發(fā)評審報告》 e)《設(shè)計和開發(fā)驗證報告》 f)《設(shè)計和開發(fā)確認報告》 g)其他相關(guān)記錄 日照立德電子科技有限公司 質(zhì)量管理手冊 QM/ 20xx 版本號: A 修訂: 3 實施日期: 20xx 年 10 月 1 日 共 27 頁 第 17 頁 ,以確保所采購的產(chǎn)品和或服務符合規(guī)定的要求。如生產(chǎn)急需,必須從未經(jīng)評審的供方采購時,需報總經(jīng)理批準。 ,應由采購部對采購文件規(guī)定的要求是否合適和充分進行評審,并由總經(jīng)理確認批準。對緊急放行情況應保持記錄,當后續(xù)的檢驗結(jié)果為合格時,恢復正常生產(chǎn)過程控制,當后續(xù)的檢驗結(jié)果為不合格時,應立即追回,按不合格控制程序處理。 應使用滿足規(guī)定要求的 合適的生產(chǎn)設(shè)備,生產(chǎn)設(shè)備應嚴格按規(guī)定鑒定并進行有效的維護保養(yǎng),使其處于受控狀態(tài),以保證持續(xù)的工序能力。 應按策劃中對產(chǎn)品放行和交付的規(guī)定實施控制: a) 未經(jīng)檢驗合格或驗證不滿足要求的產(chǎn)品不得放行或交付; b) 向顧客提交產(chǎn)品時應按規(guī)定的交付方式并確保交貨期; c) 如合同有規(guī)定或公司有承諾,在產(chǎn)品交付或服務提供之后,應向顧客提供交付后活動并予以控制。 波峰焊接 工序為特殊過程,應對該工序規(guī)定特殊控制要求,包括: a)對 波峰焊接 工序的控制,主要控制工藝參數(shù)及影響參數(shù)波動的各種因素; b)對 波峰焊接 工序使用的設(shè)備、監(jiān)視和測量裝置進行認可,確保滿足使用要求; c) 波峰焊接 工序的操作人員必須經(jīng)過相應的崗位操作技術(shù)培訓并按崗位要求進行資格認可; d)依據(jù)波峰焊接的質(zhì)量要求對工序進行分析,編制 波峰焊接 工序特殊過程工藝文件,規(guī)定工藝參數(shù)控制要求,對過程參數(shù)實施連續(xù)的監(jiān)控; e)所用的工藝材料、被加工產(chǎn)品應嚴格控制,工作介質(zhì)要定期分析確保合格; f)做好受控參 數(shù)的實測記錄; g)當材料、過程參數(shù)改變、設(shè)備更新等情況下,應對過程再次確認。 本公司的顧客財產(chǎn)是指顧客送回的返修產(chǎn)品。 建立過程,確保監(jiān)視和測量活動可行并以與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實施。必要時,應對這些產(chǎn)品重新進行檢測,并保持相關(guān)的記錄 ; f) 測量裝置在搬運、維護和貯存期間應加以防護,防止其損壞或失效; 當發(fā)現(xiàn)測量裝置不符合要求,失準或損壞時,必須立即采取糾正措施,包括對該裝置以往測量結(jié)果的有效性進行評價和記錄,對該裝置和任何受影響的產(chǎn)品采取適當?shù)拇胧?,校準和驗證記錄應予以保持。 a)《檢測、試驗設(shè)備一覽表》 b)《儀器設(shè)備校準計劃》 c)其他相關(guān)記錄 8測量、分析和改進 公司的質(zhì)量管理體系應建立有效的自我監(jiān)督和自我完善機制,以便能夠及時獲得有關(guān)產(chǎn)品、過程和體系的信息,通過分析、評價以識別存在的問題并加以解決 ,從而確保體系有效運行和提供滿足要求的產(chǎn)品,為本公司和顧客創(chuàng)造更高價值。 ,公司應對顧客和有關(guān)組織是否已滿足其要求的感受的信息進行監(jiān)視,并規(guī)定獲取和利用這種信息的方法。 ,確定顧客滿意程度的變化趨勢,找到持續(xù)改進 的機會。 應由授權(quán)的內(nèi)審員實施審 核并進行跟蹤 , 內(nèi)審員 的選擇和審核的實施應確保審核過程的客觀性和公正性, 并保持審核人員的獨立性。 應保持審核及審核不合格項原因分析和糾正、預防措施實施及跟蹤的記錄。日照立德電子科技有限公司 質(zhì)量管理手冊 QM/ 20xx 版本號: A 修訂: 3 實施日期: 20xx 年 10 月 1 日 共 27 頁 第 21 頁 公司應采用適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程進行監(jiān)視,并在適用時進行測量,這些方法應證實過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。 ,以驗證產(chǎn)品要求已得到滿足。 過程檢驗 a) 加工過程檢驗由檢驗員按規(guī)定進行,未經(jīng)檢驗合格的產(chǎn)品不得轉(zhuǎn)序或入庫; b) 出現(xiàn)不合格品時作好標記,及時隔離并按規(guī)定處理; c) 由于客觀原因或因生產(chǎn)急需的例外 轉(zhuǎn)序,對該產(chǎn)品做出標記,若有不符合規(guī)定要求時,應立即追回。 相關(guān)記錄 a)《產(chǎn)成品檢驗報告》 不 合格品控制 品管 部 應確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到有效識別和控制,防止其非預期的使用或交付。 b) 經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準,適用時經(jīng)顧客批準,讓步使用、放行或接收不合格品; c) 采取措施,防止其原預期的使用或應用 :如:報廢、拒 收、收回已交付的產(chǎn)品 。 當在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時, 公司 應采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應的
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