【正文】 ， 為此應做到下述要求 ： 識別過程 a) 為向顧客提供合格的產(chǎn)品，其實現(xiàn)過程包括市場調(diào)研、顧客要求識別、產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計、采購、生產(chǎn)制造和銷售、服務。 識別過程的相互關(guān)系， 確定這些過程的順序和相互作用。 b) 通過實施各種活動，包括糾正措施和預防措施，持續(xù)改進質(zhì)量管理體系。 a）公司編制的質(zhì)量手冊作為實現(xiàn)公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標而開展的所有活動的綱領(lǐng)； b）手冊應明確質(zhì)量管理體系的范圍，包括刪減的細節(jié)與合理性的表述； c）手冊應明確公司為質(zhì)量管理體系過程控制所編制的程序文件的篇目及要求； d）手冊應清楚地對質(zhì)量管理體系過程、過程順序及相互作用進行 規(guī)定和闡述 ，并反映出質(zhì)量管理體系的特點； e)手冊作為公司全部質(zhì)量管理體系文件的一部分，采取與其他質(zhì)量管理體系文件相同的方法對其進行控制，詳見《文件控制程序》。文件控制要點如下： a) 所有質(zhì)量管理體系文件發(fā)布前需經(jīng)授權(quán)人批準，以確保其充分的有效性和適宜性。 e) 文件應保 持清晰、易于識別和檢索。 對記錄進行控制和管理，為產(chǎn)品質(zhì)量滿足規(guī)定要求的程度、質(zhì)量管理體系運行的有效性提供客觀證據(jù)，為證實可追溯性采取預防和糾正措施提供依據(jù)，為保持和改進質(zhì)量管理體系提供信息。以符合標準規(guī)定的要求。 ，體現(xiàn)公司的宗旨和發(fā)展方向，明確公司在質(zhì)量方面的追求，并為質(zhì)量目標的制定提供框架。 （總經(jīng)理）在管理評審或其他必要時，組織管理層人員及其他必要人員，對質(zhì)量方針的充分性、適宜性和有效性進行評價，根據(jù)需要進行修訂，以確保質(zhì)量方針是充分、適宜和有效的。 公 司各部門應對本部門的質(zhì)量目標的實現(xiàn)情況在季度末進行總結(jié)，評價質(zhì)量目標的實施情況（含實施有效性評價、取得的成績、薄弱環(huán)節(jié)等，對過程中產(chǎn)生的問題進行原因分析，提出改進措施），以書面形式報質(zhì)管辦，供主管領(lǐng)導考核評價。公司及各職能層次均應保持質(zhì)量目標的充分性、適宜性和有效性； 公司質(zhì)量管理體系策劃是為實現(xiàn)“滿足顧客需求，增強顧客滿意”的這一宗旨而對質(zhì)量方針、目標及所設(shè)定的全部質(zhì)量活動進行的“全過程”策劃，輸出的結(jié)果具體體現(xiàn)在相關(guān)的質(zhì)量管理體系文件上，并使全體員工理解并予以實施。 、權(quán)限與溝通 公司總經(jīng)理對各部門人員規(guī)定其職責、權(quán)限和相互關(guān)系并確保溝通。 a）負責《質(zhì)量手冊》和程序文件的歸口管理、文件和資料的綜合管理，負責標準、規(guī) 范的有效性管理； b）制定和實施質(zhì)量工 作計劃，編制年度綜合計劃； d）負責組 織內(nèi)部質(zhì)量審核工作。 b) 負責測量裝置（硬件和軟件）的綜合管 理，制定并執(zhí)行測量裝置的維護和保養(yǎng)計劃，組織設(shè)備的檢定和維護； c）負責組織新產(chǎn)品開發(fā)驗證及其更改驗證。 d）協(xié)助綜合辦公室對員工進行技能培訓。 管理者代表的職責和權(quán)限應包括： a）確保公司的質(zhì)量管理體系所需的過程能得到建立、實施和保持； 日照立德電子科技有限公司 質(zhì)量管理手冊 QM/ 20xx 版本號： A 修訂： 3 實施日期： 20xx 年 10 月 1 日 共 27 頁 第 12 頁 b）向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績，以及有關(guān)質(zhì)量管理體系所需的改進需求； c）確保在 整個公司范圍內(nèi)所有人員樹立并不斷提高滿足顧客要求的意識； d）管理者代表的職責還包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部溝通與聯(lián)絡(luò)。 a) 總經(jīng)理 應 主持對公司質(zhì)量管理體系的評審，以確保體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性； b) 管理評審每年進行一次，一般在年初進行對上一年度的評審，時間 間隔不超過 12 個月； c) 管理評審還應對公司的質(zhì)量管理體系、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標是否需要更改做出評價。 管理評審的輸出（管理評審報告）包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施： a）質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進； b）與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進； c）資源需求。 公司總經(jīng)理應及時確定并提供所需的資源，以便： a) 實施和保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性。 、意識和培訓 ： a) 識別和確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所需的必要的能力； b) 提供培訓，增強滿足顧客要求的意識，以滿足所從事的工作的能力要求； c) 通過考試或考核，對培訓的有效性進行評價； d) 確保員工能意識到其工作的相關(guān)性和重要性，并為達到公司質(zhì)量目標而做出貢獻； e) 保 存有關(guān)教育、經(jīng)驗、培訓、資格的適當記錄。 基礎(chǔ)設(shè)施管理歸口為生產(chǎn)部，各部門負責本部門 內(nèi)基礎(chǔ)設(shè)施的維護、保養(yǎng)，包括： a) 生產(chǎn)部負責產(chǎn)品實現(xiàn)過程中生產(chǎn)設(shè)備、工裝、工位器具的使用維護保養(yǎng)和工作場所相應設(shè)施的管理； b) 品管部負責產(chǎn)品實現(xiàn)過程中檢驗、試驗設(shè)備的管理； c) 研發(fā)中心負責公司內(nèi)部計算機設(shè)備和相關(guān)軟件的管理； d) 總經(jīng)辦負責公司公共設(shè)施的管理。 ，全面識別并分析所有對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的工作環(huán)境中的各種條件，確定對其進行控制的要求，這些條件包括： a）有關(guān)心理的、社會的、人的因素，也包括溫度、濕度、潔凈度、噪聲、靜電、腐蝕、粉塵和震動等物質(zhì)因素，還包括對人員有不良影響以至造成工作失誤的環(huán)境； b）通過對生產(chǎn)現(xiàn)場的設(shè)備、工具的管理，使得生產(chǎn)現(xiàn)場管理有序、規(guī)范，無多余物； 工作環(huán)境管理歸口為綜合辦公室，各部門負責本部門內(nèi)工作環(huán)境的管理工作。 產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃應明 確： a) 依據(jù)顧客、市場要求確定 產(chǎn)品的質(zhì)量目標， 并滿足顧客和法律法規(guī)要求 ； b) 根據(jù)顧客的需要，針對產(chǎn)品確定所需的過程、文件和資源，制訂必要的控制文件。 、項目或 合同的質(zhì)量管理體系的過程（包括產(chǎn)品實現(xiàn)過程）和資源做出規(guī)定，并可將 。 銷售部在確定顧客對產(chǎn)品有關(guān)要求的過程中，應確保： a) 顧客對產(chǎn)品要求的完整性，包括對產(chǎn)品交付及交付后活動的要求； b) 顧客沒有明示的，但規(guī)定的用途或已知的預期用途所必須的要求； c) 與產(chǎn)品有關(guān)的責任，包括法律和法規(guī)要求； d) 明確相關(guān)的附加要求 在向顧客做出提供產(chǎn)品和服務承諾之前，如投標、接受合同或訂單、提供質(zhì)量保證、接受合同或訂單的更改，銷售部應通知并組織相關(guān)部門對顧客要求和所做承諾進行評審，以確保： a）對銷售合同、技術(shù)協(xié) 議、訂單或標書，在正式簽約或更改前進行評審； b）制定評審工作程序，確定參與評審活動的部門和人員，以保證評審活動得以落實； c）確保合同、技術(shù)協(xié)議、訂單或標書中產(chǎn)品的各項要求得到明確的、合適的規(guī)定； 日照立德電子科技有限公司 質(zhì)量管理手冊 QM/ 20xx 版本號： A 修訂： 3 實施日期： 20xx 年 10 月 1 日 共 27 頁 第 15 頁 d）與以前表述不一致的合同、技術(shù)協(xié)議、訂單或標書的要求已得到解決； e）確保公司具有（或通過采取措施后具有）滿足產(chǎn)品要求和合同、技術(shù)協(xié)議、訂單或標書要求的能力； f）評審結(jié)果及評審所引起的措施的記錄應予保持； g）產(chǎn)品要求發(fā)生更改，在修訂合同、技術(shù)協(xié)議、訂單時，應對修訂的內(nèi)容重新評審，并將更改信息及時傳遞到有關(guān) 部門，確保有關(guān)人員獲悉已變更的要求，有關(guān)文件（質(zhì)量計劃、工藝文件等）得到相應更改； i）若顧客的要求是口頭的，沒有形成文件，公司在接受顧客要求前應對顧客要求進行確認； h）公司確定的附加要求也應與顧客的要求同時進行評審，并保存相應記錄。 a）《合同評審記錄》 b）《顧客信息反饋表》 品實現(xiàn)過程的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，它將決定產(chǎn)品的固有特性。隨設(shè)計和開發(fā)的進展，可能發(fā)生設(shè)計要求的變更或情況的變化，因此須適時修改策劃的輸出。 ： a）產(chǎn)品功能和性能方面的要求； b）適用的法律法規(guī)要求，如環(huán)保、安全方面的要求； c）過去類似設(shè)計中證明是有效的和必要的要求，如對合同中顧客未表明要求的補充； d）其他所必須的要求。 ： a）滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的要求； b）應為采購、生產(chǎn)和服務提供給出 適當?shù)男畔?（設(shè)計圖樣、產(chǎn)品清單、產(chǎn)品說明書等） ； c）包含或引用產(chǎn)品接收的準則。 b) 評審合格后，銷售部負責樣品接收、送達及信息反饋工作，寫出新產(chǎn)品信息反饋報告。 應記錄驗證的結(jié)果及隨后的跟蹤措施。 a）《新產(chǎn)品市場需求預測報告》 b）《設(shè)計和開發(fā)任務書》 c）《 明細表》 d）《設(shè)計和開發(fā)評審報告》 e）《設(shè)計和開發(fā)驗證報告》 f)《設(shè)計和開發(fā)確認報告》 g)其他相關(guān)記錄 日照立德電子科技有限公司 質(zhì)量管理手冊 QM/ 20xx 版本號： A 修訂： 3 實施日期： 20xx 年 10 月 1 日 共 27 頁 第 17 頁 ，以確保所采購的產(chǎn)品和或服務符合規(guī)定的要求。如生產(chǎn)急需，必須從未經(jīng)評審的供方采購時，需報總經(jīng)理批準。 ，應由采購部對采購文件規(guī)定的要求是否合適和充分進行評審，并由總經(jīng)理確認批準。對緊急放行情況應保持記錄，當后續(xù)的檢驗結(jié)果為合格時，恢復正常生產(chǎn)過程控制，當后續(xù)的檢驗結(jié)果為不合格時，應立即追回，按不合格控制程序處理。 應使用滿足規(guī)定要求的 合適的生產(chǎn)設(shè)備，生產(chǎn)設(shè)備應嚴格按規(guī)定鑒定并進行有效的維護保養(yǎng)，使其處于受控狀態(tài)，以保證持續(xù)的工序能力。 應按策劃中對產(chǎn)品放行和交付的規(guī)定實施控制： a) 未經(jīng)檢驗合格或驗證不滿足要求的產(chǎn)品不得放行或交付； b) 向顧客提交產(chǎn)品時應按規(guī)定的交付方式并確保交貨期； c) 如合同有規(guī)定或公司有承諾，在產(chǎn)品交付或服務提供之后，應向顧客提供交付后活動并予以控制。 波峰焊接 工序為特殊過程，應對該工序規(guī)定特殊控制要求，包括： a）對 波峰焊接 工序的控制，主要控制工藝參數(shù)及影響參數(shù)波動的各種因素； b）對 波峰焊接 工序使用的設(shè)備、監(jiān)視和測量裝置進行認可，確保滿足使用要求； c） 波峰焊接 工序的操作人員必須經(jīng)過相應的崗位操作技術(shù)培訓并按崗位要求進行資格認可； d）依據(jù)波峰焊接的質(zhì)量要求對工序進行分析，編制 波峰焊接 工序特殊過程工藝文件，規(guī)定工藝參數(shù)控制要求，對過程參數(shù)實施連續(xù)的監(jiān)控； e）所用的工藝材料、被加工產(chǎn)品應嚴格控制，工作介質(zhì)要定期分析確保合格； f）做好受控參 數(shù)的實測記錄； g）當材料、過程參數(shù)改變、設(shè)備更新等情況下，應對過程再次確認。 本公司的顧客財產(chǎn)是指顧客送回的返修產(chǎn)品。 建立過程，確保監(jiān)視和測量活動可行并以與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實施。必要時，應對這些產(chǎn)品重新進行檢測，并保持相關(guān)的記錄 ； f) 測量裝置在搬運、維護和貯存期間應加以防護，防止其損壞或失效； 當發(fā)現(xiàn)測量裝置不符合要求，失準或損壞時，必須立即采取糾正措施，包括對該裝置以往測量結(jié)果的有效性進行評價和記錄，對該裝置和任何受影響的產(chǎn)品采取適當?shù)拇胧?，校準和驗證記錄應予以保持。 a）《檢測、試驗設(shè)備一覽表》 b）《儀器設(shè)備校準計劃》 c)其他相關(guān)記錄 8測量、分析和改進 公司的質(zhì)量管理體系應建立有效的自我監(jiān)督和自我完善機制，以便能夠及時獲得有關(guān)產(chǎn)品、過程和體系的信息，通過分析、評價以識別存在的問題并加以解決 ，從而確保體系有效運行和提供滿足要求的產(chǎn)品，為本公司和顧客創(chuàng)造更高價值。 ，公司應對顧客和有關(guān)組織是否已滿足其要求的感受的信息進行監(jiān)視，并規(guī)定獲取和利用這種信息的方法。 ，確定顧客滿意程度的變化趨勢，找到持續(xù)改進 的機會。 應由授權(quán)的內(nèi)審員實施審 核并進行跟蹤 ， 內(nèi)審員 的選擇和審核的實施應確保審核過程的客觀性和公正性， 并保持審核人員的獨立性。 應保持審核及審核不合格項原因分析和糾正、預防措施實施及跟蹤的記錄。日照立德電子科技有限公司 質(zhì)量管理手冊 QM/ 20xx 版本號： A 修訂： 3 實施日期： 20xx 年 10 月 1 日 共 27 頁 第 21 頁 公司應采用適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程進行監(jiān)視，并在適用時進行測量，這些方法應證實過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。 ，以驗證產(chǎn)品要求已得到滿足。 過程檢驗 a) 加工過程檢驗由檢驗員按規(guī)定進行，未經(jīng)檢驗合格的產(chǎn)品不得轉(zhuǎn)序或入庫； b) 出現(xiàn)不合格品時作好標記，及時隔離并按規(guī)定處理； c) 由于客觀原因或因生產(chǎn)急需的例外 轉(zhuǎn)序，對該產(chǎn)品做出標記，若有不符合規(guī)定要求時，應立即追回。 相關(guān)記錄 a）《產(chǎn)成品檢驗報告》 不 合格品控制 品管 部 應確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到有效識別和控制，防止其非預期的使用或交付。 b) 經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準，適用時經(jīng)顧客批準，讓步使用、放行或接收不合格品； c) 采取措施，防止其原預期的使用或應用 ：如：報廢、拒 收、收回已交付的產(chǎn)品 。 當在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時， 公司 應采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應的