【正文】 ， 為此應(yīng)做到下述要求 ： 識(shí)別過(guò)程 a) 為向顧客提供合格的產(chǎn)品，其實(shí)現(xiàn)過(guò)程包括市場(chǎng)調(diào)研、顧客要求識(shí)別、產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計(jì)、采購(gòu)、生產(chǎn)制造和銷售、服務(wù)。 識(shí)別過(guò)程的相互關(guān)系， 確定這些過(guò)程的順序和相互作用。 b) 通過(guò)實(shí)施各種活動(dòng)，包括糾正措施和預(yù)防措施，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系。 a）公司編制的質(zhì)量手冊(cè)作為實(shí)現(xiàn)公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)而開展的所有活動(dòng)的綱領(lǐng)； b）手冊(cè)應(yīng)明確質(zhì)量管理體系的范圍，包括刪減的細(xì)節(jié)與合理性的表述； c）手冊(cè)應(yīng)明確公司為質(zhì)量管理體系過(guò)程控制所編制的程序文件的篇目及要求； d）手冊(cè)應(yīng)清楚地對(duì)質(zhì)量管理體系過(guò)程、過(guò)程順序及相互作用進(jìn)行 規(guī)定和闡述 ，并反映出質(zhì)量管理體系的特點(diǎn)； e)手冊(cè)作為公司全部質(zhì)量管理體系文件的一部分，采取與其他質(zhì)量管理體系文件相同的方法對(duì)其進(jìn)行控制，詳見《文件控制程序》。文件控制要點(diǎn)如下： a) 所有質(zhì)量管理體系文件發(fā)布前需經(jīng)授權(quán)人批準(zhǔn)，以確保其充分的有效性和適宜性。 e) 文件應(yīng)保 持清晰、易于識(shí)別和檢索。 對(duì)記錄進(jìn)行控制和管理，為產(chǎn)品質(zhì)量滿足規(guī)定要求的程度、質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性提供客觀證據(jù)，為證實(shí)可追溯性采取預(yù)防和糾正措施提供依據(jù)，為保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系提供信息。以符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求。 ，體現(xiàn)公司的宗旨和發(fā)展方向，明確公司在質(zhì)量方面的追求，并為質(zhì)量目標(biāo)的制定提供框架。 （總經(jīng)理）在管理評(píng)審或其他必要時(shí)，組織管理層人員及其他必要人員，對(duì)質(zhì)量方針的充分性、適宜性和有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)，根據(jù)需要進(jìn)行修訂，以確保質(zhì)量方針是充分、適宜和有效的。 公 司各部門應(yīng)對(duì)本部門的質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況在季度末進(jìn)行總結(jié)，評(píng)價(jià)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施情況（含實(shí)施有效性評(píng)價(jià)、取得的成績(jī)、薄弱環(huán)節(jié)等，對(duì)過(guò)程中產(chǎn)生的問(wèn)題進(jìn)行原因分析，提出改進(jìn)措施），以書面形式報(bào)質(zhì)管辦，供主管領(lǐng)導(dǎo)考核評(píng)價(jià)。公司及各職能層次均應(yīng)保持質(zhì)量目標(biāo)的充分性、適宜性和有效性； 公司質(zhì)量管理體系策劃是為實(shí)現(xiàn)“滿足顧客需求，增強(qiáng)顧客滿意”的這一宗旨而對(duì)質(zhì)量方針、目標(biāo)及所設(shè)定的全部質(zhì)量活動(dòng)進(jìn)行的“全過(guò)程”策劃，輸出的結(jié)果具體體現(xiàn)在相關(guān)的質(zhì)量管理體系文件上，并使全體員工理解并予以實(shí)施。 、權(quán)限與溝通 公司總經(jīng)理對(duì)各部門人員規(guī)定其職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系并確保溝通。 a）負(fù)責(zé)《質(zhì)量手冊(cè)》和程序文件的歸口管理、文件和資料的綜合管理，負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī) 范的有效性管理； b）制定和實(shí)施質(zhì)量工 作計(jì)劃，編制年度綜合計(jì)劃； d）負(fù)責(zé)組 織內(nèi)部質(zhì)量審核工作。 b) 負(fù)責(zé)測(cè)量裝置（硬件和軟件）的綜合管 理，制定并執(zhí)行測(cè)量裝置的維護(hù)和保養(yǎng)計(jì)劃，組織設(shè)備的檢定和維護(hù)； c）負(fù)責(zé)組織新產(chǎn)品開發(fā)驗(yàn)證及其更改驗(yàn)證。 d）協(xié)助綜合辦公室對(duì)員工進(jìn)行技能培訓(xùn)。 管理者代表的職責(zé)和權(quán)限應(yīng)包括： a）確保公司的質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程能得到建立、實(shí)施和保持； 日照立德電子科技有限公司 質(zhì)量管理手冊(cè) QM/ 20xx 版本號(hào)： A 修訂： 3 實(shí)施日期： 20xx 年 10 月 1 日 共 27 頁(yè) 第 12 頁(yè) b）向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)，以及有關(guān)質(zhì)量管理體系所需的改進(jìn)需求； c）確保在 整個(gè)公司范圍內(nèi)所有人員樹立并不斷提高滿足顧客要求的意識(shí)； d）管理者代表的職責(zé)還包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部溝通與聯(lián)絡(luò)。 a) 總經(jīng)理 應(yīng) 主持對(duì)公司質(zhì)量管理體系的評(píng)審，以確保體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性； b) 管理評(píng)審每年進(jìn)行一次，一般在年初進(jìn)行對(duì)上一年度的評(píng)審，時(shí)間 間隔不超過(guò) 12 個(gè)月； c) 管理評(píng)審還應(yīng)對(duì)公司的質(zhì)量管理體系、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是否需要更改做出評(píng)價(jià)。 管理評(píng)審的輸出（管理評(píng)審報(bào)告）包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施： a）質(zhì)量管理體系及其過(guò)程有效性的改進(jìn)； b）與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)； c）資源需求。 公司總經(jīng)理應(yīng)及時(shí)確定并提供所需的資源，以便： a) 實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性。 、意識(shí)和培訓(xùn) ： a) 識(shí)別和確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所需的必要的能力； b) 提供培訓(xùn)，增強(qiáng)滿足顧客要求的意識(shí)，以滿足所從事的工作的能力要求； c) 通過(guò)考試或考核，對(duì)培訓(xùn)的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)； d) 確保員工能意識(shí)到其工作的相關(guān)性和重要性，并為達(dá)到公司質(zhì)量目標(biāo)而做出貢獻(xiàn)； e) 保 存有關(guān)教育、經(jīng)驗(yàn)、培訓(xùn)、資格的適當(dāng)記錄。 基礎(chǔ)設(shè)施管理歸口為生產(chǎn)部，各部門負(fù)責(zé)本部門 內(nèi)基礎(chǔ)設(shè)施的維護(hù)、保養(yǎng)，包括： a) 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中生產(chǎn)設(shè)備、工裝、工位器具的使用維護(hù)保養(yǎng)和工作場(chǎng)所相應(yīng)設(shè)施的管理； b) 品管部負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中檢驗(yàn)、試驗(yàn)設(shè)備的管理； c) 研發(fā)中心負(fù)責(zé)公司內(nèi)部計(jì)算機(jī)設(shè)備和相關(guān)軟件的管理； d) 總經(jīng)辦負(fù)責(zé)公司公共設(shè)施的管理。 ，全面識(shí)別并分析所有對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響的工作環(huán)境中的各種條件，確定對(duì)其進(jìn)行控制的要求，這些條件包括： a）有關(guān)心理的、社會(huì)的、人的因素，也包括溫度、濕度、潔凈度、噪聲、靜電、腐蝕、粉塵和震動(dòng)等物質(zhì)因素，還包括對(duì)人員有不良影響以至造成工作失誤的環(huán)境； b）通過(guò)對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的設(shè)備、工具的管理，使得生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理有序、規(guī)范，無(wú)多余物； 工作環(huán)境管理歸口為綜合辦公室，各部門負(fù)責(zé)本部門內(nèi)工作環(huán)境的管理工作。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃應(yīng)明 確： a) 依據(jù)顧客、市場(chǎng)要求確定 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)， 并滿足顧客和法律法規(guī)要求 ； b) 根據(jù)顧客的需要，針對(duì)產(chǎn)品確定所需的過(guò)程、文件和資源，制訂必要的控制文件。 、項(xiàng)目或 合同的質(zhì)量管理體系的過(guò)程（包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程）和資源做出規(guī)定，并可將 。 銷售部在確定顧客對(duì)產(chǎn)品有關(guān)要求的過(guò)程中，應(yīng)確保： a) 顧客對(duì)產(chǎn)品要求的完整性，包括對(duì)產(chǎn)品交付及交付后活動(dòng)的要求； b) 顧客沒(méi)有明示的，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必須的要求； c) 與產(chǎn)品有關(guān)的責(zé)任，包括法律和法規(guī)要求； d) 明確相關(guān)的附加要求 在向顧客做出提供產(chǎn)品和服務(wù)承諾之前，如投標(biāo)、接受合同或訂單、提供質(zhì)量保證、接受合同或訂單的更改，銷售部應(yīng)通知并組織相關(guān)部門對(duì)顧客要求和所做承諾進(jìn)行評(píng)審，以確保： a）對(duì)銷售合同、技術(shù)協(xié) 議、訂單或標(biāo)書，在正式簽約或更改前進(jìn)行評(píng)審； b）制定評(píng)審工作程序，確定參與評(píng)審活動(dòng)的部門和人員，以保證評(píng)審活動(dòng)得以落實(shí)； c）確保合同、技術(shù)協(xié)議、訂單或標(biāo)書中產(chǎn)品的各項(xiàng)要求得到明確的、合適的規(guī)定； 日照立德電子科技有限公司 質(zhì)量管理手冊(cè) QM/ 20xx 版本號(hào)： A 修訂： 3 實(shí)施日期： 20xx 年 10 月 1 日 共 27 頁(yè) 第 15 頁(yè) d）與以前表述不一致的合同、技術(shù)協(xié)議、訂單或標(biāo)書的要求已得到解決； e）確保公司具有（或通過(guò)采取措施后具有）滿足產(chǎn)品要求和合同、技術(shù)協(xié)議、訂單或標(biāo)書要求的能力； f）評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引起的措施的記錄應(yīng)予保持； g）產(chǎn)品要求發(fā)生更改，在修訂合同、技術(shù)協(xié)議、訂單時(shí)，應(yīng)對(duì)修訂的內(nèi)容重新評(píng)審，并將更改信息及時(shí)傳遞到有關(guān) 部門，確保有關(guān)人員獲悉已變更的要求，有關(guān)文件（質(zhì)量計(jì)劃、工藝文件等）得到相應(yīng)更改； i）若顧客的要求是口頭的，沒(méi)有形成文件，公司在接受顧客要求前應(yīng)對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)； h）公司確定的附加要求也應(yīng)與顧客的要求同時(shí)進(jìn)行評(píng)審，并保存相應(yīng)記錄。 a）《合同評(píng)審記錄》 b）《顧客信息反饋表》 品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，它將決定產(chǎn)品的固有特性。隨設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展，可能發(fā)生設(shè)計(jì)要求的變更或情況的變化，因此須適時(shí)修改策劃的輸出。 ： a）產(chǎn)品功能和性能方面的要求； b）適用的法律法規(guī)要求，如環(huán)保、安全方面的要求； c）過(guò)去類似設(shè)計(jì)中證明是有效的和必要的要求，如對(duì)合同中顧客未表明要求的補(bǔ)充； d）其他所必須的要求。 ： a）滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求； b）應(yīng)為采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)提供給出 適當(dāng)?shù)男畔?（設(shè)計(jì)圖樣、產(chǎn)品清單、產(chǎn)品說(shuō)明書等） ； c）包含或引用產(chǎn)品接收的準(zhǔn)則。 b) 評(píng)審合格后，銷售部負(fù)責(zé)樣品接收、送達(dá)及信息反饋工作，寫出新產(chǎn)品信息反饋報(bào)告。 應(yīng)記錄驗(yàn)證的結(jié)果及隨后的跟蹤措施。 a）《新產(chǎn)品市場(chǎng)需求預(yù)測(cè)報(bào)告》 b）《設(shè)計(jì)和開發(fā)任務(wù)書》 c）《 明細(xì)表》 d）《設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審報(bào)告》 e）《設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證報(bào)告》 f)《設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)報(bào)告》 g)其他相關(guān)記錄 日照立德電子科技有限公司 質(zhì)量管理手冊(cè) QM/ 20xx 版本號(hào)： A 修訂： 3 實(shí)施日期： 20xx 年 10 月 1 日 共 27 頁(yè) 第 17 頁(yè) ，以確保所采購(gòu)的產(chǎn)品和或服務(wù)符合規(guī)定的要求。如生產(chǎn)急需，必須從未經(jīng)評(píng)審的供方采購(gòu)時(shí)，需報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)。 ，應(yīng)由采購(gòu)部對(duì)采購(gòu)文件規(guī)定的要求是否合適和充分進(jìn)行評(píng)審，并由總經(jīng)理確認(rèn)批準(zhǔn)。對(duì)緊急放行情況應(yīng)保持記錄，當(dāng)后續(xù)的檢驗(yàn)結(jié)果為合格時(shí)，恢復(fù)正常生產(chǎn)過(guò)程控制，當(dāng)后續(xù)的檢驗(yàn)結(jié)果為不合格時(shí)，應(yīng)立即追回，按不合格控制程序處理。 應(yīng)使用滿足規(guī)定要求的 合適的生產(chǎn)設(shè)備，生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)嚴(yán)格按規(guī)定鑒定并進(jìn)行有效的維護(hù)保養(yǎng)，使其處于受控狀態(tài)，以保證持續(xù)的工序能力。 應(yīng)按策劃中對(duì)產(chǎn)品放行和交付的規(guī)定實(shí)施控制： a) 未經(jīng)檢驗(yàn)合格或驗(yàn)證不滿足要求的產(chǎn)品不得放行或交付； b) 向顧客提交產(chǎn)品時(shí)應(yīng)按規(guī)定的交付方式并確保交貨期； c) 如合同有規(guī)定或公司有承諾，在產(chǎn)品交付或服務(wù)提供之后，應(yīng)向顧客提供交付后活動(dòng)并予以控制。 波峰焊接 工序?yàn)樘厥膺^(guò)程，應(yīng)對(duì)該工序規(guī)定特殊控制要求，包括： a）對(duì) 波峰焊接 工序的控制，主要控制工藝參數(shù)及影響參數(shù)波動(dòng)的各種因素； b）對(duì) 波峰焊接 工序使用的設(shè)備、監(jiān)視和測(cè)量裝置進(jìn)行認(rèn)可，確保滿足使用要求； c） 波峰焊接 工序的操作人員必須經(jīng)過(guò)相應(yīng)的崗位操作技術(shù)培訓(xùn)并按崗位要求進(jìn)行資格認(rèn)可； d）依據(jù)波峰焊接的質(zhì)量要求對(duì)工序進(jìn)行分析，編制 波峰焊接 工序特殊過(guò)程工藝文件，規(guī)定工藝參數(shù)控制要求，對(duì)過(guò)程參數(shù)實(shí)施連續(xù)的監(jiān)控； e）所用的工藝材料、被加工產(chǎn)品應(yīng)嚴(yán)格控制，工作介質(zhì)要定期分析確保合格； f）做好受控參 數(shù)的實(shí)測(cè)記錄； g）當(dāng)材料、過(guò)程參數(shù)改變、設(shè)備更新等情況下，應(yīng)對(duì)過(guò)程再次確認(rèn)。 本公司的顧客財(cái)產(chǎn)是指顧客送回的返修產(chǎn)品。 建立過(guò)程，確保監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)可行并以與監(jiān)視和測(cè)量的要求相一致的方式實(shí)施。必要時(shí)，應(yīng)對(duì)這些產(chǎn)品重新進(jìn)行檢測(cè)，并保持相關(guān)的記錄 ； f) 測(cè)量裝置在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間應(yīng)加以防護(hù)，防止其損壞或失效； 當(dāng)發(fā)現(xiàn)測(cè)量裝置不符合要求，失準(zhǔn)或損壞時(shí)，必須立即采取糾正措施，包括對(duì)該裝置以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄，對(duì)該裝置和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?，校?zhǔn)和驗(yàn)證記錄應(yīng)予以保持。 a）《檢測(cè)、試驗(yàn)設(shè)備一覽表》 b）《儀器設(shè)備校準(zhǔn)計(jì)劃》 c)其他相關(guān)記錄 8測(cè)量、分析和改進(jìn) 公司的質(zhì)量管理體系應(yīng)建立有效的自我監(jiān)督和自我完善機(jī)制，以便能夠及時(shí)獲得有關(guān)產(chǎn)品、過(guò)程和體系的信息，通過(guò)分析、評(píng)價(jià)以識(shí)別存在的問(wèn)題并加以解決 ，從而確保體系有效運(yùn)行和提供滿足要求的產(chǎn)品，為本公司和顧客創(chuàng)造更高價(jià)值。 ，公司應(yīng)對(duì)顧客和有關(guān)組織是否已滿足其要求的感受的信息進(jìn)行監(jiān)視，并規(guī)定獲取和利用這種信息的方法。 ，確定顧客滿意程度的變化趨勢(shì)，找到持續(xù)改進(jìn) 的機(jī)會(huì)。 應(yīng)由授權(quán)的內(nèi)審員實(shí)施審 核并進(jìn)行跟蹤 ， 內(nèi)審員 的選擇和審核的實(shí)施應(yīng)確保審核過(guò)程的客觀性和公正性， 并保持審核人員的獨(dú)立性。 應(yīng)保持審核及審核不合格項(xiàng)原因分析和糾正、預(yù)防措施實(shí)施及跟蹤的記錄。日照立德電子科技有限公司 質(zhì)量管理手冊(cè) QM/ 20xx 版本號(hào)： A 修訂： 3 實(shí)施日期： 20xx 年 10 月 1 日 共 27 頁(yè) 第 21 頁(yè) 公司應(yīng)采用適宜的方法對(duì)質(zhì)量管理體系過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視，并在適用時(shí)進(jìn)行測(cè)量，這些方法應(yīng)證實(shí)過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。 ，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得到滿足。 過(guò)程檢驗(yàn) a) 加工過(guò)程檢驗(yàn)由檢驗(yàn)員按規(guī)定進(jìn)行，未經(jīng)檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品不得轉(zhuǎn)序或入庫(kù)； b) 出現(xiàn)不合格品時(shí)作好標(biāo)記，及時(shí)隔離并按規(guī)定處理； c) 由于客觀原因或因生產(chǎn)急需的例外 轉(zhuǎn)序，對(duì)該產(chǎn)品做出標(biāo)記，若有不符合規(guī)定要求時(shí)，應(yīng)立即追回。 相關(guān)記錄 a）《產(chǎn)成品檢驗(yàn)報(bào)告》 不 合格品控制 品管 部 應(yīng)確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到有效識(shí)別和控制，防止其非預(yù)期的使用或交付。 b) 經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)，適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn)，讓步使用、放行或接收不合格品； c) 采取措施，防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用 ：如：報(bào)廢、拒 收、收回已交付的產(chǎn)品 。 當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)， 公司 應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的