20xx年醫(yī)學(xué)專題—緩控釋制劑(藥劑學(xué))-預(yù)覽頁(yè)
【正文】 型緩、控釋制劑,親水凝膠骨架(gǔji224。ng sh236。,S 控制粒子大小(d224。)常數(shù),第二節(jié) 釋藥原理和方法,14,CPU,第十四頁(yè)，共四十四頁(yè)。s224。u),Fick’s第一(d236。)制劑（片） 增加粘度 植入劑 藥樹脂 乳劑,2. 制劑(zh236。)成W/O乳劑型注射劑,水不溶性藥物,注射液等液體制劑,水溶性藥物,不同材料、不同厚度,囊材種類和用量,17,CPU,第十七頁(yè)，共四十四頁(yè)。)手段,生物溶蝕(r243。nlǐ),半滲透(sh232。)、水溶性聚合物、電解質(zhì)等,激光打孔、加入致孔劑,1. 結(jié)構(gòu)和原理,單室,19,CPU,第十九頁(yè)，共四十四頁(yè)。u)性能和片芯的滲透(sh232。nɡ y232。ow249。,五、離子交換(l237。)藥物從樹脂中擴(kuò)散 藥物釋放速度→擴(kuò)散面積、擴(kuò)散路徑長(zhǎng)度和樹脂的剛性 制劑形式：片劑、膠囊,22,CPU,第二十二頁(yè)，共四十四頁(yè)。j236。ngj236。)12h、24h） 2）吸收 全胃腸道吸收藥物較合適 主動(dòng)吸收藥物、局部吸收藥物不宜 3）代謝 胃腸道首過(guò)效應(yīng)→生物利用度↓（增加劑量或酶抑制劑）,但胃內(nèi)滯留型、生物粘附(zhān f249。 3）食物 食物 → 一般延長(zhǎng)吸收； 大量脂肪 → 促進(jìn)膽汁分泌、增加血液循環(huán) → 溶蝕型 制劑釋藥和難溶性藥物吸收↑； 酒精→加快吸收。,2.設(shè)計(jì)總體要求 生物利用度應(yīng)是普通制劑(zh236。o),29,CPU,第二十九頁(yè)，共四十四頁(yè)。,親水凝膠骨架(gǔji224。d249。)片 胃內(nèi)滯留5~6h 滯留手段,片劑密度1，漂浮滯留(zh236。)相似 5. 骨架型小丸,親水凝膠骨架(gǔji224。 主要類型：微孔膜包衣（不溶性聚合物+致孔劑） 膜控釋小片和小丸→灌膠囊 腸溶膜控釋片,34,CPU,第三十四頁(yè)，共四十四頁(yè)。nɡ)：片芯、包衣 藥物 滲透壓活性物質(zhì)：乳糖、果糖、葡萄糖、甘露糖 推動(dòng)劑：聚羥甲基丙烯酸烷基酯、PVP 其它：助懸劑、粘合劑、潤(rùn)滑劑、潤(rùn)濕劑等 半透膜材料：CA、EC（可加致孔劑）,片芯,35,CPU,第三十五頁(yè)，共四十四頁(yè)。,36,CPU,第三十六頁(yè)，共四十四頁(yè)。li224。,3. 取樣點(diǎn)和釋放標(biāo)準(zhǔn)(biāozhǔn)（12h或24h不同）,數(shù)學(xué)模型擬合(nǐ h233。,二、體內(nèi)生物利用度試驗(yàn) 1. 生物利用度(bioavailability):指劑型中藥物吸收進(jìn)入體內(nèi)人體血液循環(huán)的速度和程度。,Cmax、tmax評(píng)價(jià)(p237。),39,CPU,第三十九頁(yè)，共四十四頁(yè)。du236。)統(tǒng)計(jì)分析,AUC Cmax Tmax Css Vss,方差分析 90%置信區(qū)間 雙單側(cè)t檢驗(yàn)(jiǎny224。,三、體內(nèi)相關(guān)性評(píng)價(jià)（線、點(diǎn)或參數(shù)(cānsh249。jiān) 的吸收曲線,相關(guān),預(yù)測(cè),體內(nèi)血藥濃度時(shí)間 曲線,線性最小二乘法回歸,42,CPU,第四十二頁(yè)，共四十四頁(yè)。ng)總結(jié),緩釋、控釋制劑。)：在預(yù)定時(shí)間內(nèi)以零級(jí)或接近零級(jí)速度釋放藥物的制劑。骨架材料擴(kuò)散——孔道控制。藥物釋放速度→擴(kuò)散面積、擴(kuò)散路徑長(zhǎng)度和樹脂的剛性
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