20xx年醫(yī)學(xué)專題—第八章藥劑-預(yù)覽頁(yè)
【正文】 當(dāng)?shù)臄嚢璨拍芑旌暇鶆?第二十三頁(yè)，共九十三頁(yè)。)的設(shè)備,第二十四頁(yè)，共九十三頁(yè)。 制粒的意義(y236。ngy242。)粒工藝流程,原料藥,緊握成團(tuán)不黏手 手指(shǒuzhǐ)輕彈能散開(kāi),第二十九頁(yè)，共九十三頁(yè)。pi224。ng)制粒機(jī),圓筒旋轉(zhuǎn)(xu225。o)混合制粒機(jī),第三十三頁(yè)，共九十三頁(yè)。,35,干法制粒 適用遇水不穩(wěn)定、對(duì)溫度敏感的藥物，方法簡(jiǎn)單，省工節(jié)能，也可避免有機(jī)溶劑制粒的防爆問(wèn)題和廢氣排放污染造成的環(huán)保問(wèn)題，但應(yīng)注意藥物晶型轉(zhuǎn)變(zhuǎnbi224。n fǎ)制粒機(jī),第三十六頁(yè)，共九十三頁(yè)。) ⑵ 易分散，吸收迅速，起效快 ⑶ 具有機(jī)械性保護(hù)作用 ⑷ 刺激性、吸濕性強(qiáng) ⑸ 化學(xué)活性強(qiáng)，揮發(fā)性成分易散失,第三十七頁(yè)，共九十三頁(yè)。ng) 質(zhì)量檢查 包裝 1. 粉碎、過(guò)篩 一般散劑均應(yīng)過(guò)六號(hào)篩（100目，150μm），兒科和外用散劑應(yīng)通過(guò)七號(hào)篩（120目，125μm），眼用散應(yīng)通過(guò)九號(hào)篩（200目，75μm）,第三十八頁(yè)，共九十三頁(yè)。)過(guò)細(xì) 在胃中不穩(wěn)定藥物，不宜過(guò)細(xì) （紅霉素） 難溶性藥物，需較細(xì) 不溶性藥物用于保護(hù)胃、腸粘膜時(shí)，應(yīng)制成最細(xì)粉 （思密達(dá)）,第三十九頁(yè)，共九十三頁(yè)。xi232。,低共熔 兩種或多種藥物混合后，熔點(diǎn)降低 共熔后藥理作用增強(qiáng)：共熔法制備，降低劑量 共熔后藥理作用不變：先將可共熔成分共熔，再與其他成分混合 共熔后藥理作用減弱：分別稀釋，避免低共熔 含有溶解共熔組分(zǔf232。)均勻的散劑，按需要的劑量分成等重份數(shù)的過(guò)程叫分劑量。ng) 均勻度 粒度檢查：篩分法、光學(xué)顯微鏡法 水分：105℃干燥失重2.0% 裝量差異 微生物限度 具體操作及規(guī)定見(jiàn)藥典。)的散劑 在毒性藥物中添加一定比例量的輔料制成稀釋散或倍散， 以便臨時(shí)配方。) 著色劑，借顏色的深淺鑒別主藥的濃度。ow249。 服用方便，性質(zhì)穩(wěn)定，運(yùn)輸、攜帶、貯存方便。 shāi),輔料(fǔ li224。o)篩+能過(guò)五號(hào)篩≤供試品量的15% ③干燥失重：不得超過(guò)2.0%。,10g供試品,200ml熱水(r232。n)5min,溶化性 可溶性顆粒,第四十九頁(yè)，共九十三頁(yè)。nb249。)： 方法：取供試品10袋(瓶)，去包裝，分別精密稱定每袋(瓶)內(nèi)容物的重量，求出內(nèi)容物的裝量與平均裝量 要求：超出裝量差異限度≤2袋 不得有1袋超出裝量差異限度1倍,第五十一頁(yè)，共九十三頁(yè)。i) 實(shí)驗(yàn)操作,第五十二頁(yè)，共九十三頁(yè)。nɡ)遞加,糊精(hi sh249。主要供口服。,特點(diǎn)(t232。,第五十六頁(yè)，共九十三頁(yè)。,全透明,半透明,不透明(t242。 兩性(liǎngx236。i)與質(zhì)量,第五十九頁(yè)，共九十三頁(yè)。,明膠(m237。,3. 空心(kōng xīn)膠囊的制備,可由自動(dòng)化生產(chǎn)線,空心(kōng xīn)膠囊的制備工藝,第六十二頁(yè)，共九十三頁(yè)。)的標(biāo)準(zhǔn)(mm),第六十三頁(yè)，共九十三頁(yè)。,膠皮(jiāop237。,甘油(ɡān y243。 復(fù)方膠囊劑,三、內(nèi)容(n232。 顆粒：有較好的流動(dòng)性，易填充，但應(yīng)控制顆粒的大小。,2. 輔料的性質(zhì)與質(zhì)量 稀釋劑：淀粉、微晶纖維素、乳糖(rǔ t225。)與質(zhì)量： 可包裹各種油類或?qū)γ髂z無(wú)溶解作用的液態(tài)藥物、溶液或混懸液等。li224。,第七十頁(yè)，共九十三頁(yè)。,3. 膠丸大小的選擇 選用體積要求盡可能小，但應(yīng)達(dá)到治療(zh236。,四、膠囊劑的制備工藝(gōngy236。,1．空心膠囊(jiāo n225。)與體積關(guān)系圖,膠囊規(guī)格的選擇(xuǎnz233。ow249。,因有機(jī)械壓力，可避免物料分層，適合(sh236。xu225。,c型 為藥粉(y224。,d型 由搗棒在填充管內(nèi)(ɡuǎn n232。,全自動(dòng)膠囊(jiāo n225。,（二） 軟膠囊的制備(zh236。ng)同時(shí)進(jìn)行,第八十二頁(yè)，共九十三頁(yè)。ngg249。b232。,第八十四頁(yè)，共九十三頁(yè)。nx249。,（三）其他(q237。,新技術(shù)(j236。（清晨發(fā)作的心絞痛、哮喘）,第八十八頁(yè)，共九十三頁(yè)。 3. 崩解時(shí)限 ： 硬膠囊劑：30min內(nèi) 軟膠囊劑：1h內(nèi) 腸溶膠囊劑：鹽酸溶液2h 無(wú)裂縫和崩解現(xiàn)象；在人工腸液中1h內(nèi)應(yīng)完全崩解。,4. 溶出度 5. 釋放度： 測(cè)定藥物在規(guī)定介質(zhì)中從膠囊劑釋放的速度(s249。,第九十頁(yè)，共九十三頁(yè)。n)下貯存的膠囊，崩解時(shí)限會(huì)延長(zhǎng) 貯存：密封貯存。 xie)大家,第九十二頁(yè)，共九十三頁(yè)。最粗粉：全部通過(guò)一號(hào)篩，但混有能通過(guò)三號(hào)篩不超過(guò)20%的粉末。共熔后藥理作用不變：先將可共熔成分共熔，再與其他成分混合。(hard capsules)：固體或半
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