【正文】 細(xì)粉碎技術(shù)在高新技術(shù)研究開(kāi)發(fā)中將起著越來(lái)越重要的作用?；仡檱?guó)內(nèi)制藥機(jī)械發(fā)展的歷程，可早期追溯到 20 世紀(jì) 80 年代?？傊?，制藥設(shè)備對(duì)藥廠起著舉足輕重的作用。制藥設(shè)備行業(yè)所提供技術(shù)裝備的質(zhì)量好壞、水平高低、時(shí)間和數(shù)量能否及時(shí)滿足與適應(yīng)需要，直接關(guān)系到全國(guó)中、西藥廠的藥品質(zhì)量、經(jīng)濟(jì)效益以及能否低消耗高效率達(dá)到GMP要求等等。正文： 制藥機(jī)械是與藥品直接接觸的設(shè)備，在生產(chǎn)中對(duì)藥品質(zhì)量產(chǎn)生起到最直接的影響。粉碎設(shè)備是破碎機(jī)械和粉磨機(jī)械的總稱。這些工具運(yùn)用了杠桿原理，初步具備了機(jī)械的雛形，不過(guò)，它們的粉碎動(dòng)作仍是間歇的。二十世紀(jì)30～50年代，美國(guó)和德國(guó)相繼研制出輥碗磨煤機(jī)、輥盤(pán)磨煤機(jī)等立軸式中速磨煤機(jī)。粉碎設(shè)備發(fā)展市場(chǎng)由于粉碎機(jī)在各行各業(yè)的普遍使用，因此國(guó)內(nèi)外對(duì)粉碎機(jī)的研究與發(fā)展均很重視。以高純超細(xì)非金屬礦物深加工原料為龍頭,綜合開(kāi)發(fā)利用各種非金屬礦產(chǎn)。因此,超細(xì)粉碎技術(shù)的發(fā)展應(yīng)集中在以下幾個(gè)方面：(1)開(kāi)發(fā)與超細(xì)粉碎設(shè)備相配套的精細(xì)分級(jí)設(shè)備及其它配套設(shè)備。(2)提高效率,降低能耗,不斷提高和改進(jìn)超細(xì)粉碎設(shè)備。超細(xì)粉碎與分級(jí)設(shè)備必須適應(yīng)具體物料特性和產(chǎn)品指標(biāo),規(guī)格型號(hào)多樣化,而不存在對(duì)任何物料都是高效萬(wàn)能的超細(xì)粉碎與分級(jí)設(shè)備。(5)開(kāi)發(fā)研究與超細(xì)粉碎技術(shù)相關(guān)粒度檢測(cè)和控制技術(shù)。結(jié)束語(yǔ)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分，近年我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展勢(shì)頭良好，隨著醫(yī)保投入持續(xù)增長(zhǎng)，醫(yī)療改革進(jìn)程逐步加快，國(guó)民醫(yī)療健康意識(shí)提高，其制藥設(shè)備行業(yè)也保持了較快的增長(zhǎng)?？梢灶A(yù)見(jiàn)，未來(lái)的制藥設(shè)備產(chǎn)業(yè)將朝著更高標(biāo)準(zhǔn)、更加安全的方向發(fā)展，是新時(shí)代的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)。藥物制劑。組合的要求7易安裝且易移動(dòng)，（包括型式、結(jié)構(gòu)、性能）5制藥過(guò)程的具體設(shè)計(jì)基本方法依次為：、確定每個(gè)獨(dú)立的步驟。用于非生產(chǎn)性的操作時(shí)間長(zhǎng)，產(chǎn)物的損失較大且控制費(fèi)用較大等，所以適用于經(jīng)濟(jì)價(jià)值高、批量小的產(chǎn)物。氮源。：當(dāng)滅菌溫度上升時(shí)，微生物滅殺速度的上升超過(guò)培養(yǎng)基成分破壞的速度。萃取劑的選擇條件：相對(duì)揮發(fā)度要大、汽化熱要小、有較大的密度差、界面張力要適中、溶劑的粘度對(duì)分離效果有重要影響、萃取劑應(yīng)具有化學(xué)穩(wěn)定性和熱穩(wěn)定性：超過(guò)臨界溫度和臨界壓力的流體特性：兼有液體和氣體的雙重特性：從蒸汽。四 ：形態(tài)不規(guī)則的粒子間的機(jī)械力、粒子間作相對(duì)運(yùn)動(dòng)時(shí)產(chǎn)生的摩擦力、粒子間因摩擦等產(chǎn)生靜電，載荷不同電荷的粒子間的吸引力、粒子表面吸附著一層水，因而有表面張力以及毛細(xì)管引力、粒子間的距離近時(shí)的分子間引力 ：測(cè)定粉粒 流動(dòng)性的最常用方法之一。固體制劑混合：攪拌、研磨，、過(guò)篩藥物粉體流動(dòng)與混合的影響因素：粒子大小及其分布對(duì)流動(dòng)性的影響、含濕量對(duì)流動(dòng)性的影響、粒子形態(tài)、加入其它成分的影響、電荷的影響、粉體流體物性及混合設(shè)備對(duì)混合的影響 ：在粒度不同的固體粒子運(yùn)動(dòng)過(guò)程中，大小粒子會(huì)在其幾何位置上相互錯(cuò)動(dòng)，大粒向下，小粒向上，微小的粒子甚至?xí)P(yáng)起而離開(kāi)物料本體，這種現(xiàn)象稱為偏析?？墒褂煤銣睾銤駲C(jī)調(diào)控。是指從負(fù)責(zé)指導(dǎo)藥品生產(chǎn)質(zhì)量控制的人員和生產(chǎn)操作者的素質(zhì)到生產(chǎn)廠房、設(shè)施、建筑、倉(cāng)儲(chǔ)、生產(chǎn)過(guò)程、質(zhì)量管理、工藝衛(wèi)生、包裝材料與標(biāo)簽，直接成品的儲(chǔ)存與銷售的一整套保證藥品質(zhì)量的管理體系。：(1）表面式空氣處理（水冷式表面冷卻器、直接蒸發(fā)式表面冷卻器）（2）淋水式空氣處理（3）空氣加濕（電加濕器、干蒸汽加濕器）表面式空氣處理：加熱劑或制冷劑通過(guò)敏熱器通過(guò)敏熱器對(duì)空氣進(jìn)行冷熱交換的方法 水冷式表面冷卻器：空氣經(jīng)過(guò)表面冷卻器主要是減焓降濕過(guò)程。方法：以蛋清為原料制備溶菌酶結(jié)晶，首先將雞蛋中的蛋清與蛋黃分離，取蛋清，然后用處理好的“724”樹(shù)脂吸附，接著用蒸餾水洗滌，再經(jīng)樹(shù)脂洗脫，將所需物質(zhì)與雞蛋清中的其他蛋白質(zhì)分離，然后再經(jīng)鹽析、純化處理所得到的溶菌酶即可得結(jié)晶。結(jié)果：無(wú)結(jié)晶生成。其中人溶菌酶的活性是最高的，大約為雞蛋清溶菌酶酶活力的 3 倍。當(dāng)空氣通過(guò)濾網(wǎng)時(shí), 先濾集捕捉塵粒和細(xì)菌,然后將捕捉到的細(xì)菌殺滅[4]。溶菌酶可用于各種加工食品或飲料制作中, 集藥理、保健和防腐三種功能于一體[10]。1．3實(shí)驗(yàn)方法及步驟 蛋清的制備將4～5個(gè)新鮮的雞蛋兩端各敲一個(gè)小洞，使蛋清流出（雞蛋清pH值不得小于8），輕輕攪拌5分鐘，使雞蛋清的稠度均勻，用兩層紗布過(guò)濾除去臍帶塊，量體積約80~100ml，計(jì)量體積，用冰塊預(yù)冷至0攝氏度備用[7]。去除堿性雜蛋白將上述透析液用1mol/LNaOH（）~。結(jié)晶觀察與收取肉眼觀察有結(jié)晶形成后，用滴管吸取結(jié)晶液1滴置于載玻片上，在低倍顯微鏡下觀察并畫(huà)出結(jié)晶圖形。酶液的制備準(zhǔn)確稱取干溶菌酶粉5mg,。酶活力的計(jì)算。收率=干燥的酶重量/蛋清總重量100% 總活力回收率=（酶重量效價(jià)）/蛋清總重量結(jié)果在溶菌酶結(jié)晶制備時(shí)無(wú)結(jié)晶形成，無(wú)法進(jìn)行酶活力測(cè)定實(shí)驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)結(jié)果無(wú)結(jié)晶生成，其原因可能是在實(shí)驗(yàn)過(guò)程的溶液的溫度過(guò)高，導(dǎo)致酶失活，故無(wú)結(jié)晶生成。微生物制藥工業(yè)生產(chǎn)的特點(diǎn)是利用某種微生物以“純種狀態(tài)”，也就是不僅“種子”要優(yōu)而且只能是一種，如其它菌種進(jìn)來(lái)即為雜菌。一、代表人物及主要成果Louis Pasteur(1822～1895)法國(guó)微生物學(xué)家，化學(xué)家。巴斯德研究所就在那時(shí)籌款建立。后英國(guó)病理學(xué)家弗勞雷、德國(guó)生物化學(xué)家錢(qián)恩進(jìn)一步研究改進(jìn)，并成功的用于醫(yī)治人的疾病，三人共獲諾貝爾生理或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)。二、抗生素細(xì)菌對(duì)抗生素的抗性有內(nèi)在抗性(intrinsic resistance)和獲得性抗性(acquired re2sistance)。也可通過(guò)抗性基因水平轉(zhuǎn)移獲得抗性。它的抗結(jié)核桿菌的特效作用，開(kāi)創(chuàng)了結(jié)核病治療的新紀(jì)元?！?】目前已發(fā)現(xiàn)的天然抗生素約2/ 3 來(lái)源于鏈霉菌。以前生產(chǎn)甾體激素類藥物以薯蕷皂素為起始原料, 但自20世紀(jì)70年代以來(lái), 薯蕷資源日漸枯竭, 皂素價(jià)格不斷上漲, 促使國(guó)內(nèi)外一些公司尋找和開(kāi)發(fā)新的甾體激素藥物的原料。甾體微生物轉(zhuǎn)化是利用微生物的酶對(duì)甾體底物的某一部位進(jìn)行特定的化學(xué)反應(yīng)來(lái)獲得一定的產(chǎn)物。選擇性控制微生物降解側(cè)鏈的途徑主要有以下兩種: 加入酶抑制劑以及利用誘變技術(shù)。【3】四、微生物發(fā)酵制藥微生物有著非常強(qiáng)大的分解轉(zhuǎn)化物質(zhì)的能力,并能產(chǎn)生豐富的次生代謝產(chǎn)物,通過(guò)微生物的生長(zhǎng)代謝和生命活動(dòng)來(lái)炮制中藥,可以比一般的物理或化學(xué)的炮制手段更大幅度地改變藥性,提高療效,降低毒副作用,擴(kuò)大適應(yīng)癥。有些微生物在生長(zhǎng)過(guò)程中可以分泌幾十種胞外酶到培養(yǎng)基中去,微生物進(jìn)行生命活動(dòng)所產(chǎn)生的胞內(nèi)酶更是有成百上千,這些豐富而強(qiáng)大的酶系是中藥發(fā)生化學(xué)反應(yīng)的物質(zhì)基礎(chǔ),可以將藥物的成分分解轉(zhuǎn)化形成新的成分,這些新成分就是新的活性藥物篩選的物質(zhì)基礎(chǔ)。微生物的分解作用有可能將中藥中的有毒物質(zhì)進(jìn)行分解,從而降低藥物的毒副作用。酪氨酸酶的活性與色素沉著性疾病、食品褐變等均有密切關(guān)系。（2）酪氨酸酶抑制劑的作用機(jī)理國(guó)內(nèi)外對(duì)酪氨酸酶抑制劑的抑制機(jī)理普遍認(rèn)為包括：清除氧自由基，終止自由基鏈的引發(fā)，削弱酪氨酸酶的供氧作用，削弱酪氨