xx衛(wèi)生院藥品安全專項整治自查報告-預(yù)覽頁
【正文】 上傳工作。北京韓美藥品有限公司出品，我公司納爾平全部銷售給三甲醫(yī)院。六、藥品購銷渠道管理公司始終貫徹執(zhí)行《藥品管理法》 《藥品管理法實施條例》和《藥品經(jīng)營質(zhì) 量管理規(guī)范》，依法經(jīng)營。目前，公司經(jīng)營的藥品及醫(yī)療器械尚未發(fā)生不良反應(yīng)或不良事件。以上是我公司的藥品安全專項整治工作自查報告，請市局監(jiān)管領(lǐng)導(dǎo)檢查指導(dǎo)！2011 年 9 月 1 日第五篇：藥品安全專項整治工作自查報告上傳件藥品安全專項整治工作自查報告自2011年1月，我區(qū)開展藥品安全專項整治工作以來，全區(qū)藥品安全工作按照“地方政府負(fù)總責(zé)、各部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的工作機制,立足實際，突出重點，加強部門聯(lián)動，認(rèn)真貫徹落實國家六部委關(guān)于開展藥品安全專項整治的文件精神，大力宣傳藥品、醫(yī)療器械管理法律法規(guī)，通過整治和規(guī)范藥品銷售和使用行為，不斷深入開展藥品安全專項整治工作，加強藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告制度，努力提高藥品質(zhì)量監(jiān)管力度，使我區(qū)藥品安全水平得到了進一步提高，現(xiàn)在將我區(qū)開展藥品安全專項整治工作總結(jié)如下：一、加強領(lǐng)導(dǎo)，落實責(zé)任2011年月日，區(qū)政府組織召開了全區(qū)藥品安全專項整治工作會議，會議成立了由區(qū)委常委、常務(wù)副區(qū)長——任組長，區(qū)政府辦公室——主任、區(qū)食藥局——局長任副組長，工商、公安、食藥、衛(wèi)生、發(fā)改局等單位分管領(lǐng)導(dǎo)為成員的全區(qū)藥品安全專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組。自專項整治工作開展以來，我區(qū)共召開藥品安全專項整治領(lǐng)導(dǎo)小組會議3次，研究解決整治中的重大問題，并根據(jù)各階段藥品安全專項整治工作的形勢和任務(wù)，召開藥品安全專項整治聯(lián)席會議4次，制定下發(fā)了《——城中村和城郊結(jié)合部居民消費環(huán)境集中整治工作方案》和《——人民政府辦公室轉(zhuǎn)發(fā)——市人民政府印發(fā)建立查處取締無證無照經(jīng)營行為長效機制意見的通知》。查處超范圍經(jīng)營、非法渠道購進藥品等案件10起，責(zé)令整改2家，收繳罰款9800元。（三）加強藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告為全面掌握藥品質(zhì)量，及時收集上報藥品不良反應(yīng)，有效杜絕藥害事件發(fā)生，我區(qū)通過制作相關(guān)展版、發(fā)放宣傳圖片等方式，廣泛宣傳、有力推動藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作，制定并下發(fā)了《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測制度》，開展藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測用戶注冊工作，全區(qū)5家二級以上醫(yī)療機構(gòu)確定了藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件報告責(zé)任人和聯(lián)絡(luò)員。重點對基本藥物配送、經(jīng)營企業(yè)開展檢查。嚴(yán)格規(guī)范了藥品流通環(huán)節(jié)的購銷渠道，切實杜絕了藥品非法購銷市場形成和蔓延，從流通環(huán)節(jié)保障藥品質(zhì)量安全。在整治行動中執(zhí)法人員對各種非藥品冒充藥品的行為分門別類，重點打擊藥品經(jīng)營企業(yè)和基層醫(yī)療機構(gòu)以食品、保健食品、保健用品、化妝品、消毒產(chǎn)品、未標(biāo)示文號產(chǎn)品冒充藥品的違法行為。為切實取得實效，區(qū)食藥局聯(lián)合公安、工商等部門對郵政局、物流公司進行隨機抽查，此次聯(lián)合檢查出動執(zhí)法人員12人，執(zhí)法車輛3臺，抽查轄區(qū)內(nèi)郵政支局4家，均未發(fā)現(xiàn)通過郵寄渠道非法銷售假劣藥品的違法行為。開展“含麻黃堿類復(fù)方制劑”專項整治工作 自年初開始，我區(qū)就已將含麻黃堿類復(fù)方制劑的管理納入藥品安全專項整治工作中，按照國家局《關(guān)于進一步加強含麻黃堿類復(fù)方制劑管理的通知》（國食藥監(jiān)辦[2008]613號）文件要求，制定了《——區(qū)“含麻黃堿類復(fù)方制劑”專項整治工作方案》并嚴(yán)格要求企業(yè)建立含麻黃堿類復(fù)方制劑銷售登記制度。開展了自治區(qū)藥監(jiān)局要求停止銷售的藥品的專項檢查區(qū)食藥局按照自治區(qū)局、市局的文件要求，在全區(qū)范圍內(nèi)開展了停止銷售“冠心保軟膠囊”等13種廣告違法藥品、葛蘭素史可公司生產(chǎn)的阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑、假劣藥品“十珍排毒強腎膠囊”、“本草降脂靈膠囊”、“十珍前列貼”、“固精根膠囊”、“活腎健陽膠囊”、“諾康舒眠寧”等專項檢查工作半年來，我區(qū)在藥品安全專項整治行動中，共檢查藥品經(jīng)營企業(yè)212家，累計日常監(jiān)督和專項檢查共計373家次，檢查醫(yī)療機構(gòu)101戶次，檢查覆蓋率100%，共計出動執(zhí)法人員1920人次。充分發(fā)揮群眾監(jiān)督和社會輿論監(jiān)督雙重作用，使藥品安全專項整治工作成為得民心、順民意的為民工程，促使專項整治工作取得更大實效。印發(fā)了“——區(qū)開展藥品安全責(zé)任體系評價工作實施方案”和“——區(qū)藥品安全責(zé)任體系評價參考指標(biāo)”。
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