20xx年醫(yī)學專題—淺談新藥研發(fā)(四)-預覽頁
【正文】 發(fā)、嘔吐、痙攣、癱瘓、昏迷，甚至死亡。此藥已使用了40年之久。,1956年至1962年西德“反應?！保ㄉ忱劝罚?事件(sh236。反應停又稱“沙利度胺”或“肽咪哌啶酮”，英文名為“Thalidomide”，此藥嚴重導致(dǎozh236?；純撼霈F(xiàn)先天性心臟和胃腸道畸形，無肢或短肢，肢間有蹼，無臂或腿畸形，手直接連在軀體上，類似海豹的肢體，故稱“海豹肢體畸形”，大約有—半畸嬰死亡，反應停的另一不良反應是可引起多發(fā)性神經(jīng)炎，約1300例。x236。 基因毒性或誘導研究——測定試驗化合物是否引起基因突變或引起微粒體或DNA的損傷。olǐ)毒理動物試驗,第十五頁，共四十八頁。 目的： 藥物從各種途徑給藥后的吸收程度和速度，包括一種推薦為人體給出藥的途徑 藥物在體內(nèi)的分布速度和藥物滯留部位及持續(xù)的時間 藥物在體內(nèi)的代謝的速度、初級和次組位點及機理，以及代謝物化學性質(zhì)和藥理學。II期臨床試驗的處方通常含少量有藥用輔料。,第十八頁，共四十八頁。ow249。,3Me之特點(t232。,新藥研發(fā)(y225。)藥大國可能成為制藥強國嗎,?,我們不能成為世界制藥強國(qi225。)研發(fā)的步伐,第二十四頁，共四十八頁。)的重要途徑 與metoo類新藥相比，由于具有物質(zhì)專利保護，其創(chuàng)新程度大大提高,第二十五頁，共四十八頁。,新結(jié)構(gòu)藥物(y224。)的10年中（95年～06年）有20個新的抗菌藥物批準上市， 其中結(jié)構(gòu)修飾的mebetter類18個，全新結(jié)構(gòu)的2個,第二十七頁，共四十八頁。,新結(jié)構(gòu)藥物發(fā)現(xiàn)日趨困難 mebetter類創(chuàng)新成為(ch233。i)初已經(jīng)被發(fā)現(xiàn) 結(jié)構(gòu)類似物泰妙菌素1978年開始作為動物專用藥物,主要用于治療和預防細菌引起的豬和家禽的腹瀉、肺炎和支原體感染,瑞他帕林,延胡索酸泰妙菌素,第二十九頁，共四十八頁。)的資源優(yōu)勢為基礎(chǔ)，應用已有篩選 模型發(fā)現(xiàn)的全新結(jié)構(gòu)的新藥或先導化合物,抗瘧新藥蒿甲醚、抗早老性癡呆(chīdāi)新藥 石杉堿甲，以及腦血管類新藥丁苯肽,第三十頁，共四十八頁。,能否研發(fā)mebest創(chuàng)新(chu224。)與經(jīng)濟效益的關(guān)系,在新藥研發(fā)過程(gu242。n fā)的創(chuàng)新程度與經(jīng)濟效益的關(guān)系,在新藥研發(fā)過程中，創(chuàng)新程度愈高其獲得(hu242。n fā)的途徑選擇,國家應該高度重視大宗藥品的技術(shù)進步(j236。o)途徑，理由有兩點：,一是很多國內(nèi)市場巨大的非專利藥長期以來一直被國外同類產(chǎn)品壟斷，價格居高不下，需要我們在制造(zh236。n fā)的主要途徑,事實上，這也是世界眾多制藥企業(yè)研發(fā)新藥的主要途徑和有效途徑 且這些mebetter類新藥都具有“后來居上”的不俗(b249。n fā)是從醫(yī)藥大國轉(zhuǎn)變?yōu)獒t(yī)藥強國的必然途徑,創(chuàng)新藥物(y224。ow249。o)研發(fā)模式探討,企業(yè)研發(fā)(y225。njiū)階段的成果,一是中央研究院式的Ramp。D機構(gòu)(jīg242。,招募領(lǐng)軍(lǐnɡ jūn)人才獨立研發(fā),特點(t232。xu233。,與民間研究(y225。)，且與國外具有較好的合作通道，但資金來源匱乏，國內(nèi)有些企業(yè)以參股的形式，加盟這些民間研發(fā)機構(gòu),第四十五頁，共四十八頁。)的研發(fā)模式 5：,特點：,不足之處：,第四十六頁，共四十八頁。,內(nèi)容(n232。致癌性研究——當一個化合物具有足夠的前景進入人體臨床試驗時才進行。)而能夠保證企業(yè)的獲
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