創(chuàng)新藥物研發(fā)的路徑分析-預(yù)覽頁
【正文】 助 天使基金等 ?VC（ Venture Capital） 2022年 3B 250項(xiàng) /年 ?與大公司的研究聯(lián)盟 1995： : 早期： 20M 后期： 40M ?IPO（ OTCBB電子柜臺 NASDAQSCM） 首次公開募股（ Initial Public Offerings，簡稱 IPO） 8 新藥研發(fā)投入 美國新藥研發(fā)資金投入的分配 ? 新藥發(fā)明 82% 產(chǎn)品改進(jìn) 18% ? 發(fā)現(xiàn)階段 33% 開發(fā)階段 67% ? 臨床前 %（化合物 12 、藥效 、安全 ） ? 臨床 % ? 標(biāo)準(zhǔn)、 QC、 QA % 9 新藥研發(fā)的基本狀況 2022年按研發(fā)投入的公司排名 公司 研發(fā)投入（億美圓） 藥品銷售（億美圓） 占銷售 %輝瑞 * 22 7 19 .7葛蘭素史克 23 6 16 .4安萬特 12 20 .6阿斯利康 15 2 16 .9默克 20 3 11 .6禮萊 10 4 19 .8法瑪西亞 18 .5諾華 19 .15 10 3 強(qiáng)生 19 11 4 15 .9羅氏 18 .99 10 4 18 .1* R amp。D的流水線 ? 合作談何容易 ？ 37 38 商 品 化 占領(lǐng)市場 技術(shù)可行 性投資 原始資金 * 擴(kuò) 充 資 金 IPO 公開募股 利潤回報(bào) 創(chuàng)意 技術(shù)可行性 原型 /擴(kuò)大 工藝發(fā)展 投產(chǎn) 市場 調(diào)研 前期可行性 商業(yè)計(jì)劃 實(shí)施 營銷策略 營銷計(jì)劃 7至 12年 科技 營銷 融資 發(fā)明 轉(zhuǎn)化 可行性 營銷計(jì)劃 被收購 /合作 項(xiàng)目成熟度 39 投資方 審評方 研發(fā)方 法 規(guī) 政府 /社會 發(fā)明者 醫(yī)務(wù)工作者 患 者 財(cái)務(wù)分析 股 東 管理者 投資者 小 結(jié) 站在對方的角度評價(jià) 采用對方的思維決策 ? 新藥 （ 創(chuàng)新藥物 ） 通常是指新研制的臨床醫(yī)療中尚沒有的藥物品種 ， 其中包括新劑型 、 新用途 、 新作用機(jī)制和新化合物 。 42 改變藥物應(yīng)用形式的創(chuàng)新藥物 ? 改變劑型 ? 改變適應(yīng)癥 ? 多種已知藥物復(fù)方制劑等 ? 風(fēng)險(xiǎn)小、投資少、周期短 ? 門檻低，難保護(hù)、競爭激烈 43 仿制的種類 標(biāo)仿（ 6類 “已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的仿制”） 改仿（ 2類 國外已上市， 但改變給藥途徑 4類 國外已上市， 但改變藥物酸根 /堿基 5類 國內(nèi)已上市，但改變藥物劑型 ） 搶仿（ 3類 專利過期藥的首仿或跟仿） 獨(dú)仿（ 3類 國外已上市專利藥，專利引進(jìn)） 創(chuàng)仿（ 1類 國外雖未上市但已具有成熟度） 44 45 各級政府 資 金 其他投資者 制藥公司 （主體投資者） 技術(shù)人員 /院所 /小型研發(fā)機(jī)構(gòu) 政府目標(biāo) 投資者目標(biāo) 企業(yè)目標(biāo) 技術(shù)人員 /院所 /機(jī)構(gòu)目標(biāo) 新藥研發(fā)的投 /融資關(guān)系及目標(biāo) 我國藥物研發(fā)的路徑分析 ? 選擇什么路徑取決于企業(yè)的自身實(shí)際狀況 ? License In /Out（ 專利技術(shù)許可）是創(chuàng)新藥物研發(fā)的有效途徑 46 醫(yī)藥企業(yè)的技術(shù)演進(jìn)與資本化道路 47 小型創(chuàng)新企業(yè) 技術(shù) 資本化 中型制藥企業(yè) 大型企業(yè) 中型技術(shù)創(chuàng)新企業(yè) 制藥巨頭 企業(yè)技術(shù)競爭戰(zhàn)略決定你的定位和選擇 ? 主導(dǎo)地位： 以開發(fā)新化合物新藥為主； ? 優(yōu)勢地位： 以開發(fā)衍生物、修飾物為主； ? 有利地位： 以開發(fā)新劑型、新適應(yīng)癥為主； ? 守得住地位：提升工藝水平，降低成本； ? 劣勢地位： 考慮向相關(guān)行業(yè)拓展或選擇退出。 submission Clinical material manufacturing University/Institute Basic research Assay development Biotech Industry “ Value Gap” VC $ pre2022 VC $ post2022 Phase I or II Exit IPO, License or Acquisition Your Chance?? IPO：首次公開募股 The Bridge to Success 52 Research amp
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