20xx年醫(yī)學(xué)專題—國(guó)內(nèi)外新藥的研究開(kāi)發(fā)、現(xiàn)狀及趨勢(shì)-預(yù)覽頁(yè)
【正文】 富差距 地域不平衡 地方保護(hù) 歷史因素 中、西藥的價(jià)值觀 市場(chǎng)因素 游戲規(guī)則 藥管體系 總量較小 其他 培訓(xùn)(p233。,外商面臨(mi224。)、裝備能力 經(jīng)營(yíng)理念 管理經(jīng)驗(yàn) 營(yíng)銷策略 品牌優(yōu)勢(shì) 重視人才 重視市場(chǎng)開(kāi)拓 重視企業(yè)文化 治療領(lǐng)域 抗感染、心血管、胃部疾病等 產(chǎn)品結(jié)構(gòu) 產(chǎn)品鏈 產(chǎn)品占比 產(chǎn)品后續(xù)能力,經(jīng)濟(jì)環(huán)境(hu225。o)市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力,2000年外資/合資企業(yè) 數(shù)量 17.5%； 銷售收入 23.6%； 利潤(rùn) 25.8% 2001年14個(gè)大城市200多家重點(diǎn)醫(yī)院(yīyu224。ji232。,No Patents, No Drugs,沒(méi)有(m233。) 藥品交易額 全球（億美元） 美國(guó) 日本 中國(guó)（億人民幣） 1970 271 1998 3050 995 388 600 2000 3500 1800 2002 4100 2100 2050 2010 7000 8000 增長(zhǎng)率 78% 2025%,市場(chǎng)(sh236。ji224。,《藥品管理法》及《藥品管理法實(shí)施條例》 《藥品注冊(cè)管理辦法(b224。,中國(guó)藥品監(jiān)管在向國(guó)際(gu243。ng)變化,2024/11/5,第二十七頁(yè)，共七十九頁(yè)。)的抗菌藥物憑醫(yī)師處方銷售 藥品招標(biāo)采購(gòu) 藥品廣告 藥價(jià)改革 農(nóng)村兩網(wǎng)：藥品供應(yīng)網(wǎng)和監(jiān)管網(wǎng) 醫(yī)藥分開(kāi)核算—醫(yī)藥分業(yè)試點(diǎn) 近期結(jié)果遠(yuǎn)期效應(yīng),政策(zh232。opǐn)注冊(cè)管理辦法》,新藥概念：在我國(guó)未曾上市銷售的藥品(y224。,醫(yī)藥企業(yè)內(nèi)部(n232。,公司財(cái)務(wù)指標(biāo)(c225。)成本 每股收益 每股現(xiàn)金流 凈利潤(rùn)率 凈資產(chǎn)收益率,2024/11/5,第三十一頁(yè)，共七十九頁(yè)。,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)(j236。D ManufactureMarket 研發(fā)生產(chǎn)制造銷售(xiāosh242。ur249。n chu225。n fā)流程,2024/11/5,第三十七頁(yè)，共七十九頁(yè)。),新的科學(xué)（生命科學(xué)） 新的概念（化學(xué)基因組、個(gè)體化） 更好的技術(shù)（生物(shēngw249。opǐn)研發(fā)流程,2024/11/5,第四十頁(yè)，共七十九頁(yè)。,新藥(xīn y224。,Average Number Of Clinical Trials Per NDA,新藥(xīn y224。,新藥研發(fā)(y225。,新藥研發(fā)(y225。,美國(guó)新藥(xīn y224。n fā)投入,2024/11/5,第五十頁(yè)，共七十九頁(yè)。,美國(guó)中小藥物研發(fā)公司投資(t243。,新藥(xīn y224。ng)的具體問(wèn)題,時(shí)間 資金 法規(guī) 新靶標(biāo) 高素質(zhì)人才 股東回報(bào) 99%失敗(shīb224。,2024/11/5,第五十七頁(yè)，共七十九頁(yè)。,美國(guó)(měi ɡu243。) 202 36502 生物材料 268 23285 研發(fā)公司（BT） 4044 98279,新藥研發(fā)的基本(jīběn)狀況,2024/11/5,第六十頁(yè)，共七十九頁(yè)。,大公司(ɡōnɡ sī)研發(fā)策略的改變,自主創(chuàng)新： “養(yǎng)雞下蛋” 研制開(kāi)發(fā)市場(chǎng) 一條龍傳統(tǒng)經(jīng) 營(yíng)策略 獲得性創(chuàng)新： “借雞下蛋”研究任務(wù)(r232。,改善(gǎish224。,沒(méi)有(m233。n fā)的專利問(wèn)題,2024/11/5,第六十五頁(yè)，共七十九頁(yè)。,生物技術(shù)產(chǎn)品(chǎnpǐn)的專利 1979年第一份申請(qǐng) 80年 細(xì)菌 85年 植物細(xì)胞 87年 動(dòng)物細(xì)胞 88年 轉(zhuǎn)基因小鼠 90年 轉(zhuǎn)基因人細(xì)胞 95年 放松生物技術(shù)藥物專利 “通過(guò)體外試驗(yàn)或動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果就可申請(qǐng)專利”,新藥研發(fā)(y225。)問(wèn)題,2024/11/5,第六十九頁(yè)，共七十九頁(yè)。xu233。ng)名藥物,2024/11/5,第七十二頁(yè)，共七十九頁(yè)。n fā)型醫(yī)藥公司是美國(guó)增長(zhǎng)最快的行業(yè) Millennium公司 93年成立 3000萬(wàn)USD 啟動(dòng) 95年 融資 1億 96年 NASDAQ 上市 2000年10月 市場(chǎng)價(jià)值超過(guò) 100億USD 4個(gè) II期 2個(gè) I期 30余種 臨床前 許多研發(fā)型醫(yī)藥公司成為醫(yī)藥領(lǐng)域知名公司,2024/11/5,第七十四頁(yè)，共七十九頁(yè)。,AMGEN公司(ɡōnɡ sī)股市表現(xiàn),2024/11/5,第七十六頁(yè)，共七十九頁(yè)。,生物制藥公司快速發(fā)展成為大醫(yī)藥公司 制藥50強(qiáng)中生物制藥公司數(shù)目(sh249。ir243。品種之爭(zhēng) （什么品種。藥物靶標(biāo)先導(dǎo)(xiāndǎo)化合物安全性/毒理—臨床療效。
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